ISO 11737-2:2009
医疗器械灭菌.微生物学方法.第2部分:灭菌过程的定义、有效性和维护中进行的无菌试验
Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process
哪些标准引用了ISO 11737-2:2009
BS EN ISO 11137-2:2015+A1:2023 保健品灭菌 辐射 确定灭菌剂量ISO 13004:2022 保健产品的灭菌.辐射.选定灭菌剂量的验证:方法VDmaxSDASTM F3225-17(2022) 血管移植组织工程医疗产品（TEMPs）表征和评估标准指南ISO 22441:2022 保健产品灭菌.低温汽化过氧化氢.医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求ISO 25424:2018 医疗器械的消毒.低温蒸汽和甲醛.医疗器械消毒工序的制订,认证和日常控制要求BS EN ISO 11737-1:2018 保健品灭菌.微生物学方法.产品上微生物群落的测定ISO 11737-1:2018 保健品灭菌.微生物学方法.第1部分:产品上微生物群落的测定GB 18278.1-2015 医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求GOST ISO 11135-2017 保健品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求BS ISO 18746:2016 传统中医药. 一次性无菌针灸针YY/T 1276-2016 医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求GOST R ISO 17665-1-2016 医疗保健产品的消毒. 湿热. 第1部分. 医疗器械消毒方法的制定, 确认和常规控制要求GOST R ISO 20857-2016 医疗器械的消毒. 干热. 医疗器械消毒方法的制定, 确认和常规控制要求NF S98-103-2*NF EN ISO 11137-2:2015 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:确定杀菌剂量BS EN 556-2:2015 医疗器械的灭菌 医疗器械被指定为“无菌”的要求 无菌加工医疗器械的要求BS EN ISO 11137-1:2015 医疗保健产品的消毒. 辐射. 医疗器械消毒方法的制定, 确认和常规控制要求BS EN ISO 11137-2:2015 保健产品的灭菌.辐射.杀菌剂量的确定EN ISO 11137-2:2015 医疗保健产品.辐射灭菌.第2部分:建立灭菌剂量(ISO 11137-2:2013)BS EN ISO 11135:2014 医疗保健产品的消毒. 环氧乙烷. 医疗器械消毒方法的制定, 确认和常规控制要求CEN ISO/TS 13004:2014 保健品灭菌 辐射 所选灭菌剂量的证实：方法 VDmaxSD（ISO/TS 13004:2013）TIS 2612.1-2013 保健品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求BS PD CEN ISO/TS 13004:2014 医疗保健产品的消毒. 辐射. 选定灭菌计量的证实: VDmaxSD法BS PD ISO/TS 13004:2013 医疗保健产品的消毒. 辐射. 选定灭菌计量的证实: VDmaxSD法ISO 11137-2:2013 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:杀菌剂量的确定ISO/TS 13004:2013 保健产品的灭菌.辐射.选定的灭菌剂量的证实:VDmax<(hoch)SD>方法EN ISO 20857:2013 保健品消毒.干热.医疗器材消毒步骤的制定,确认和常规控制要求ISO 11137-2:2012 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:确定杀菌剂量GOST R ISO 14937-2012 医疗保健产品的消毒. 医疗器械消毒方法的制定, 确认和常规控制及消毒剂特定的通用标准ISO 20857:2010 保健品消毒.干热.医疗器材消毒步骤的制定,确认和常规控制要求BS EN ISO 14937:2009 保健产品灭菌.医疗器械用消毒剂的特性和消毒方法的研发、验证及常规控制的一般要求DIN EN ISO 14937:2010 保健产品灭菌.医疗器械用消毒剂的特性和消毒方法的研发,验证及常规控制的一般要求 (ISO 14937-2009); 德文版本 EN ISO 14937-2009JIS T 0816-1:2010 保健产品的灭菌.湿热.第1部分:医疗机械消毒过程的制定、确认和常规控制的要求JIS T 0806-2:2010 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:杀菌剂量的确定JIS T 0801-1:2010 卫生保健品灭菌.环氧乙烷.第1部分:医疗设备消毒过程的制定、确认和常规控制的要求JIS T 0806-1:2010 保健产品的灭菌.辐射.第1部分:医疗器件消毒过程的制定、确认、和常规控制的要求ISO 14937:2009 保健产品灭菌.医疗器械用消毒剂的特性和消毒方法的研发,验证及常规控制的一般要求EN ISO 14937:2009 保健产品灭菌.医疗器械用消毒剂的特性和消毒方法的研发,验证及常规控制的一般要求ISO 11135-1:2007 卫生保健品灭菌.环氧乙烷.第1部分:医疗设备消毒过程的制定、确认和常规控制的要求ISO 11137-1:2006 保健产品的灭菌.辐射.第1部分:医疗器件消毒过程的制定、确认、和常规控制的要求ANSI/AAMI/ISO 11137-1:2006 保健产品的灭菌.辐射.第1部分:医疗装置消毒的开发、确认和程序控制的要求
- 标准号
- ISO 11737-2:2009
- 发布
- 2009年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 替代标准
- ISO 11737-2:2019
- 当前最新
- ISO 11737-2:2019
- 引用标准
- ISO 10012 ISO 11737-1:2006 ISO 13485:2003 ISO/IEC 17025:2005
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