GB 18279.1-2015
医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求
Sterilization of health care products.Ethylene oxide.Part 1:Requirements for development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices
GB 18279.1-2015 中，可能用到以下仪器
- 标准号
- GB 18279.1-2015
- 发布
- 2015年
- 采用标准
- ISO 11135-1:2007 IDT
- 发布单位
- 国家质检总局
- 当前最新
- GB 18279.1-2015
- 引用标准
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- 代替标准
- GB 18279-2023
- 被代替标准
- GB 18279-2000
- GB18279 的本部分规定了医疗器械环氧乙烷灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求。 注1:虽然本部分适用于医疗器械,但同时也适用于其他医疗保健产品。 按照本部分要求确认和控制的灭菌过程不可推断为可有效灭活海绵状脑病的致病因子,如羊瘙痒病、牛海绵状脑病和克雅氏病。 有些国家已制定了处理可能受此类因子污染物质的详细建议。 注2:见YY/T0771.1、YY/T...
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