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低频突变基因

本专题涉及低频突变基因的标准有29条。

国际标准分类中,低频突变基因涉及到微生物学、医疗设备、医学科学和保健装置综合、实验室医学、生物学、植物学、动物学、危险品防护、环境保护、牙科、杀虫剂和其他农用化工产品、变压器、电抗器、电感器、电子电信设备用机电元件、职业安全、工业卫生。

在中国标准分类中,低频突变基因涉及到食品卫生、医用光学仪器设备与内窥镜、、医疗器械综合、标志、包装、运输、贮存综合、环境条件与通用试验方法、基础标准与通用方法、医用化验设备、口腔科器械、设备与材料、农药管理与使用方法、劳动卫生。


国家质检总局,关于低频突变基因的标准

行业标准-农业,关于低频突变基因的标准

国家药监局,关于低频突变基因的标准

  • YY/T 1800-2021 耳聋基因突变检测试剂盒
  • YY/T 1865-2022 BRCA基因突变检测试剂盒及数据库通用技术要求(高通量测序法)
  • YY/T 0870.3-2019 医疗器械遗传毒性试验 第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验

吉林省地方标准,关于低频突变基因的标准

行业标准-医药,关于低频突变基因的标准

  • YY/T 1591-2017 人类EGFR基因突变检测试剂盒
  • YY/T 0127.17-2014 口腔医疗器械生物学评价 第17部分:小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验

海关总署,关于低频突变基因的标准

  • SN/T 5159-2019 化学品 转基因啮齿类动物体细胞和生殖细胞基因突变试验

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会,关于低频突变基因的标准

中国团体标准,关于低频突变基因的标准

  • T/LTIA 15-2021 人类基因组的低深度全基因组重测序的基因型推断和遗传变异解读
  • T/LTIA 14-2021 低深度全基因组重测序的基因型推断和遗传变异解读的通用要求

RU-GOST R,关于低频突变基因的标准

  • GOST 32638-2014 化学品试验OECD指南. 体外哺乳动物细胞基因突变试验
  • GOST 17596-1972 功率在25W以内的低频匹配变压器.基本参数

国家药品监督管理局,关于低频突变基因的标准

  • YY/T 1586-2018 肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)

GOSTR,关于低频突变基因的标准

  • GOST 32638-2020 化学品试验OECD指南 体外哺乳动物细胞基因突变试验

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会,关于低频突变基因的标准

  • GB/T 15670.20-2017 农药登记毒理学试验方法 第20部分:体外哺乳动物细胞基因突变试验

卫生部国家职业卫生标准,关于低频突变基因的标准

  • GBZ/T(卫生) 240.10-2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第10部分:体外哺乳动物细胞基因突变试验
  • GBZ/T 240.10-2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第10部分:体外哺乳动物细胞基因突变试验

美国材料与试验协会,关于低频突变基因的标准

  • ASTM E1262-88(1996) 中国仓鼠卵巢细胞/次黄嘌呤鸟嘌呤磷酸核糖转移酶基因突变试验的性能标准指南
  • ASTM E1262-88(2018) 中国仓鼠卵巢细胞/次黄嘌呤鸟嘌呤磷酸核糖转移酶基因突变试验的性能标准指南
  • ASTM E1262-88(2013) 中国仓鼠卵巢细胞/次黄嘌呤鸟嘌呤磷酸核糖转移酶基因突变试验性能的标准指南




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