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药品 法律 法规

本专题涉及药品 法律 法规的标准有292条。

国际标准分类中，药品 法律 法规涉及到医药卫生技术、建筑材料、词汇、法律、行政管理、农业和林业、纺织产品、信息技术应用、文献成像象技术、标准化总则、服务、公司(企业)的组织和管理、术语学(原则和协调配合)、(没有标题)、开放系统互连(OSI)、字符集和信息编码、杀虫剂和其他农用化工产品、分析化学、摄影技术、社会学、 服务、公司(企业)的组织和管理、行政、运输、质量、机器、装置、设备的特性和设计、肉、肉制品和其他动物类食品、医学科学和保健装置综合、塑料、光学和光学测量、制药学、食品技术、化工产品、电子学、感官分析、橡胶和塑料用原料、核能工程、食品综合、医疗设备、能源和热传导工程综合、建筑材料和建筑物、有机化学、急救、兽医学、橡胶、奶和奶制品、货物的包装和调运。

在中国标准分类中，药品 法律 法规涉及到标准化、质量管理、基础标准与通用方法、社会公共安全综合、、计算机应用、通信网技术体制、通信网性能指标及测试、经济管理、医药综合、图书馆、档案、文献与情报工作、基础标准和通用方法、针织综合、程序语言、农药基础标准与通用方法、综合技术、供应与使用关系、犯罪鉴定技术、煤焦油加工产品、照相级化学药品、火工产品、制药、安全机械与设备综合、金融、保险、计算机的设计和质量评价、其他纺织制品、农药、合成橡胶、医用同位素、商业、贸易、合同、医学、公共医疗设备、实验室基础设备、农药管理与使用方法、抗生素类药、植物检疫、病虫害防治、食品卫生、合成橡胶基础标准与通用方法。


IX-EU/EC，关于药品 法律 法规的标准

  • 89/341/EEC-1989 关于统一专卖药品法律,法规或行政措施条文的65/65/EEC,75/318/EEC 和 75/319/EEC号指令进行修改的理事会指令
  • 87/22/EEC-1986 关于统一各成员国有关在市场上出售高技术药品,尤其是生物技术药品相关国家措施的法律的理事会指令
  • 85/374/EEC-1985 关于统一各成员国有关缺陷产品责任的法律,法规和管理条例的理事会指令
  • 90/676/EEC-1990 欧盟理事会对有关统一成员国间实施的兽药产品法律的指令81/851/EEC进行修订的指令
  • 85/432/EEC-1985 欧盟理事会对经法律,法规或行政行为所规定的有关制药领域内的某些活动的暂行条例进行协调的指令
  • NO 593/2008-2008 欧洲议会和理事会关于契约责任的法律应用的法规(罗马I)
  • 90/677/EEC-1990 欧盟理事会关于扩展旨在统一各成员国有关兽药产品法律的第81/851/EE号指令的范围以及为免疫类兽药产品制订附加条款的指令
  • 93/40/EEC-1993 与兽药产品相关成员国法律的逐步实施有关的指令81/851/EEC和81/852/EEC给予修订的理事会指令
  • 87/21/EEC-1986 欧盟理事会关于对统一有关专卖药品的由法律,条例或行政裁定制定的规定的第65/65/EEC号指令进行修订的指令
  • 2001/20/EC-2001 欧洲议会及理事会条例拟实施优良药物临床试验调整管理法案,以接近成员共相关法律
  • 81/851/EEC-1981 欧盟理事会关于统一各成员国有关兽药产品法律的指令(有关标准,请参考 COMMUN/93/220)(经93/40/EEC修订)
  • COM(86) 91-1986 理事会指令提案规定欧盟成员国将食品纳入到特殊营养品进行管理的法律应近似
  • 87/54/EEC-1986 欧盟理事会关于半导体产品外形法律保护的理事会指令
  • COM(85) 788-1985 关于协调信贷机构重组和清算法律,法规和管理规定的理事会指令的提案
  • 78/25/EEC-1978 关于统一各成员国有关药品中可能存在的色素添加问题法律的理事会指令(经第81/464/EEC号指令修订)
  • 2001/37/EC-2001 欧洲议会和欧盟理事会关于统一各成员国有关烟草制品的制造,介绍与销售的法律,法规和管理规定的指令
  • COM(95)617-1995 关于在各成员国实施有关不合格产品责任的统一法律,法规和管理规定的理事会指令的第一份实施报告
  • COMMUN/93/ 220-1993 用于修改有关协调各成员国兽医医药产品法律的指令81/851/EEC和指令81/852/EEC的理事会指令SYN 311的修订案
  • 89/106/EEC-1988 欧盟理事会关于统一各成员国有关建筑产品法律,法规和管理规定的指令(有关标准,请参考 COMMUN/89/106)(经 93/68/EEC修订)
  • 87/20/EEC-1986 关于修订第81/852/EEC号指令中有关统一各成员国有关分析,药物毒理学和临床标准的法律以及统一有关检验兽医药品的协议的理事会指令
  • 65/65/EEC-1996 欧盟理事会1965年1月26日关于统一专卖药品的由法律,条例或行政裁定制订的规定的指令(经 87/21/EEC 89/341/EEC,93/39/EEC和COM(88)663修订)
  • COM(87) 272-1987 关于协调各成员国有关消费税法律以及废除某些背离指令77/388/EEC第28(3)条规定的法律的第18号理事会指令的提案修正案
  • 76/211/EEC-1976 欧盟理事会关于统一某些预包装产品按重量和容量包装的法律的指令
  • COM(96) 365 FINAL-1996 欧盟委员会关于对化妆品在动物身上进行实验的备选办法的制定,生效和法律认可的报告
  • COM(1995) 5 FINAL-1999 欧盟委员会1997年对化妆品在动物身上进行实验的备选办法的制定,生效和法律认可的报告
  • 81/852/EEC-1981 欧盟理事会关于统一各成员国有关兽医药品检验的分析药物-毒物学和临床标准和协议的法律的指令(有关标准,请参考COMMUN/93/220)(经87/20/EEC和1999/104/EC修订)

CN-STDBOOK，关于药品 法律 法规的标准

国际建筑标准管理员与官员协会（美国），关于药品 法律 法规的标准

GB-REG，关于药品 法律 法规的标准

广东省标准，关于药品 法律 法规的标准

内蒙古自治区标准，关于药品 法律 法规的标准

浙江省标准，关于药品 法律 法规的标准

江苏省标准，关于药品 法律 法规的标准

韩国科技标准局，关于药品 法律 法规的标准

CZ-CSN，关于药品 法律 法规的标准

行业标准-司法，关于药品 法律 法规的标准

澳大利亚标准协会，关于药品 法律 法规的标准

上海市标准，关于药品 法律 法规的标准

中国团体标准，关于药品 法律 法规的标准

国际电信联盟，关于药品 法律 法规的标准

四川省标准，关于药品 法律 法规的标准

PH-BPS，关于药品 法律 法规的标准

  • PTS 1-1964 关于菲律宾标准化商品的规范和检验的法规和条例
  • PTS 8-1965 关于进口到菲律宾的商品的检验、标准和放行的法规和条例

ITU-T - International Telecommunication Union/ITU Telcommunication Sector，关于药品 法律 法规的标准

湖北省地方标准，关于药品 法律 法规的标准

山东省地方标准，关于药品 法律 法规的标准

司法部，关于药品 法律 法规的标准

行业标准-医药，关于药品 法律 法规的标准

国家质检总局，关于药品 法律 法规的标准

欧洲电信标准协会，关于药品 法律 法规的标准

德国标准化学会，关于药品 法律 法规的标准

法国标准化协会，关于药品 法律 法规的标准

EU/EC - European Union/Commission Legislative Documents，关于药品 法律 法规的标准

  • 75/318/EEC-1975 理事会指令关于接近成员国有关专利药品测试的分析 药毒理学和临床标准和协议的法律
  • 89/109/EEC-1988 理事会关于接近成员国有关与食品接触的材料和物品的法律的指令
  • 2014/40/EU-2014 欧洲议会和理事会关于接近成员国关于制造 展示和销售烟草及相关产品的法律 法规和行政规定的指令，并废除直接
  • 77/576/EEC-1977 关于近似于成员国有关在工作场所提供安全标志的法律 法规和行政规定的理事会指令

国际标准化组织，关于药品 法律 法规的标准

CU-NC，关于药品 法律 法规的标准

台湾地方标准，关于药品 法律 法规的标准

行业标准-农业，关于药品 法律 法规的标准

行业标准-商业，关于药品 法律 法规的标准

英国标准学会，关于药品 法律 法规的标准

  • BS CWA 15710:2010 Metalex(法律和法规资源用公开可扩展标记语言(XML)格式)
  • BS EN 268:1991 工业用爆炸品的发射药规范.要求和试验方法
  • BS 10008-1:2020 电子存储信息 (ESI) 的证据重要性和法律可接受性 规范

US-DOT，关于药品 法律 法规的标准

AIAA - American Institute of Aeronautics and Astronautics，关于药品 法律 法规的标准

  • SP-016-2-1999 MEO/LEO 星座：美国关于轨道碎片减缓的法律 政策 和法规

美国航空航天学会，关于药品 法律 法规的标准

  • AIAA SP-016-2-1999 MEO/LEO地球轨道卫星星座:U.S.法律、政策、法规、轨道碎片缓减规章

行业标准-公共安全标准，关于药品 法律 法规的标准

  • GA/T 1920-2021 法庭科学 疑似毒品中211种麻醉药品和精神药品检验 气相色谱-质谱法
  • GA/T 1921-2021 法庭科学 疑似毒品中202种麻醉药品和精神药品检验 液相色谱-质谱法
  • GA/T 641-2006 经济犯罪案件信息管理系统法律文书审核审批业务规范

US-CFR-file，关于药品 法律 法规的标准

  • CFR 16-303.44-2014 商业惯例. 第303部分:"纺织纤维产品鉴别法"的规则制度. 第303.44节:不受法律限制的纺织纤维产品.
  • CFR 16-303.45-2014 商业惯例. 第303部分:"纺织纤维产品鉴别法"的规则制度. 第303.45节:法律覆盖和不覆盖的纺织纤维产品.
  • CFR 31-537.101-2014 货币与金融:财政部. 第537部分:缅甸的制裁法规. 第537.101节:这部分与其他法律法规的关系.
  • CFR 31-558.101-2014 货币与金融:财政部. 第558部分:南苏丹的制裁法规. 第558.101节:这部分与其他法律法规的关系.
  • CFR 31-542.101-2014 货币与金融:财政部. 第542部分:叙利亚的制裁法规. 第542.101节:这部分与其他法律法规的联系.
  • CFR 48-12.503-2014 联邦采购法规体系. 第12部分:商业项目收购. 第12.5子部分:某些法律在商业项目和现有商用物品的适用性. 第12.503节:某些法律在商业项目的执行代理合同上的适用性.
  • CFR 48-12.504-2014 联邦采购法规体系. 第12部分:商业项目收购. 第12.5子部分:某些法律在商业项目和现有商用物品的适用性. 第12.504节:某些法律在收购商业项目的转包合同上的适用性.
  • CFR 48-12.505-2014 联邦采购法规体系. 第12部分:商业项目收购. 第12.5子部分:某些法律在商业项目和现有商用物品的适用性. 第12.505节:某些法律在收购现有项目的合同上的适用性.
  • CFR 48-1.110-2014 联邦采购法规体系. 第1部分:联邦收购法规体系. 第1.1子部分:宗旨,权力,发行. 第1.110节:制定法法律汇编.
  • CFR 21-820.200-2013 食品和药物. 第820部分:质量体系法规. 第820.200节:维修.
  • CFR 21-820.3-2013 食品和药物. 第820部分:质量体系法规. 第820.3节:定义.
  • CFR 31-589.101-2014 货币与金融:财政部. 第589部分:乌克兰有关制裁法规. 第589.101节:这部分与其他法律法规的关系.
  • CFR 48-22.001-2014 联邦采购法规体系. 第22部分:劳动法律在政府收购上的应用. 第22.001节:定义.
  • CFR 21-820.120-2013 食品和药物. 第820部分:质量体系法规. 第820.120节:设备标签.
  • CFR 21-820.198-2013 食品和药物. 第820部分:质量体系法规. 第820.198节:投诉材料.
  • CFR 48-12.502-2014 联邦采购法规体系. 第12部分:商业项目收购. 第12.5子部分:某些法律在商业项目和现有商用物品的适用性. 第12.502节:规程.
  • CFR 31-537.507-2014 货币与金融:财政部. 第537部分:缅甸的制裁法规. 第537.507节:提供一定的法律服务授权.
  • CFR 21-820.184-2013 食品和药物. 第820部分:质量体系法规. 第820.184节:设备历史记录.
  • CFR 11-9003.3-2014 联邦选举. 第9003部分:支付资格. 第9003.3节:容许捐赠;通用选举法律和会计法规遵循基金.
  • CFR 31-558.506-2014 货币与金融:财政部. 第558部分:南苏丹的制裁法规. 第558.506节:提供一定的授权法律服务.

吉林省地方标准，关于药品 法律 法规的标准

US-OASD，关于药品 法律 法规的标准

  • OASD SD-21-2009 公共法律或政府法规强制要求国防部使用的规范和标准清单

日本工业标准调查会，关于药品 法律 法规的标准

行业标准-兵工民品，关于药品 法律 法规的标准

加拿大标准协会，关于药品 法律 法规的标准

国家军用标准-总装备部，关于药品 法律 法规的标准

  • GJB 737.12-1993 火工品药剂试验方法 起爆药含铅量测定
  • GJB 737.10-1993 火工品药剂试验方法 粒度测定库尔特法
  • GJB 737.11-1993 火工品药剂试验方法 粒度测定 扫描电镜法
  • GJB 7946-2012 库存弹药常规检测方法
  • GJB 737.8-1993 火工品药剂试验方法 比热容测定微热量热法
  • GJB 737.6-1994 火工品药剂试验方法 相容性试验微热量热法
  • GJB 737.4-1993 火工品药剂试验方法 吸湿性测定
  • GJB 737.7-1993 火工品药剂试验方法 75℃加热试验
  • GJB 737.13-1994 火工品药剂试验方法 相容性试验 压力传感器法
  • GJB 737.9-1993 火工品药剂试验方法 气体比容测定 压力传感器法
  • GJB 737.1-1989 火工品药剂试验方法 真空安定性试验 压力传感器法
  • GJB 737.3-1989 火工品药剂试验方法 体、面电阻率测定
  • GJB 737.5-1993 火工品药剂试验方法 爆热和燃烧热测定 绝热量热计法
  • GJB 737.2-1989 火工品药剂试验方法 高温高湿安定性测定 微热量热法

工业和信息化部/国家能源局，关于药品 法律 法规的标准

GOSTR，关于药品 法律 法规的标准

国家军用标准-国防科工委，关于药品 法律 法规的标准

  • GJB 5891.4-2006 火工品药剂试验方法 第4部分：起爆药流散性测定 安息角法
  • GJB 5891.20-2006 火工品药剂试验方法 第20部分：起爆药爆发点测定 5s延滞期法
  • GJB 5891.19-2006 火工品药剂试验方法 第19部分：起爆药极限起爆药量测定
  • GJB 5891.21-2006 火工品药剂试验方法 第21部分：起爆药爆速测定
  • GJB 5891.18-2006 火工品药剂试验方法 第18部分：起爆药耐压性测定
  • GJB 5891.5-2006 火工品药剂试验方法 第5部分：粒度测定 显微镜法
  • GJB 5891.3-2006 火工品药剂试验方法 第3部分：压药压力-密度曲线测定
  • GJB 5891.6-2006 火工品药剂试验方法 第6部分：粒度测定 扫描电镜法
  • GJB 5891.13-2006 火工品药剂试验方法 第13部分：热安定性试验 75℃加热法
  • GJB 5891.15-2006 火工品药剂试验方法 第15部分：相容性试验 微热量热法
  • GJB 5891.1-2006 火工品药剂试验方法 第1部分：密度测定
  • GJB 5891.11-2006 火工品药剂试验方法 第11部分：pH值测定

美国信息与图像管理协会，关于药品 法律 法规的标准

  • AIIM TR31 PART 4-1994 信息技术系统记录的法律执行指南,第四部分：模型法和议事规则

行业标准-核工业，关于药品 法律 法规的标准

广西壮族自治区标准，关于药品 法律 法规的标准

行业标准-物资，关于药品 法律 法规的标准

RU-GOST R，关于药品 法律 法规的标准

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会，关于药品 法律 法规的标准

农业农村部，关于药品 法律 法规的标准

IX-ICAO，关于药品 法律 法规的标准

  • ICAO 7669-1998 草案公约议事规则批准的法律委员会章程程序.第5版

贵州省地方标准，关于药品 法律 法规的标准

  • DB5223/T 42-2021 新市民居住区公共法律服务工作站（室）服务与管理规范

US-FCR，关于药品 法律 法规的标准

API - American Petroleum Institute，关于药品 法律 法规的标准

  • API BULL D18-1975 与勘探 钻探 生产 和天然气处理厂运营相关的环境保护法律法规 第一版

美国材料与试验协会，关于药品 法律 法规的标准

FI-SFS，关于药品 法律 法规的标准

  • SFS 4835-1982 炸药．通常品质，质量要求和测试方法

河南省标准，关于药品 法律 法规的标准

行业标准-商品检验，关于药品 法律 法规的标准

  • SN/T 0001-1995 出口商品中农药、兽药残留量及生物毒素检验方法标准编写的基本规定
  • SN/T 0005-1996 出口商品中农药、兽药残留量及生物毒素生物学检验方法标准编写的基本规定

天津市地方标准，关于药品 法律 法规的标准

  • DB12/T 298-2006 无公害食品 果汁中农药残留多组份测定方法--GC/MS法
  • DB12/T 299-2006 无公害食品 腌渍菜中农药残留多组份测定方法--GC/MS法

江西省标准，关于药品 法律 法规的标准

IN-BIS，关于药品 法律 法规的标准

药品 法律 法规，法律 法规，欧盟 法律 法规，法律 法规 清单，环境 法律 法规，药品法规，药品 法规，法律法规，铍 法律 法规 要求，欧洲议会和理事会关于契约责任的法律应用的法规。

 

可能用到的仪器设备

 

HWSI-10型全自动游离二氧化硅前处理仪器

HWSI-10型全自动游离二氧化硅前处理仪器

山东瀚文仪器仪表有限公司

 

Vitae NGS-M自动化文库构建工作站

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睿科集团股份有限公司

 

天瑞仪器 定性半定量的测量 农残速测仪SPT2000

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江苏天瑞仪器股份有限公司

 

Delta耦合器拉力试验装置

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东莞市高升电子精密科技有限公司

 

赛默飞IQLAAAGABHFAPUMZZZ Vanquish™ Horizon UHPLC 系统，集成式生物兼容系统

赛默飞IQLAAAGABHFAPUMZZZ Vanquish™ Horizon UHPLC 系统，集成式生物兼容系统

赛默飞色谱与质谱分析

 

 



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