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脊柱

本专题涉及脊柱的标准有86条。

国际标准分类中,脊柱涉及到医疗设备、医学科学和保健装置综合、残障人员用设备、职业安全、工业卫生、信息学、出版、兽医学、急救、制药学、实验室医学、信息技术应用、环境保护。

在中国标准分类中,脊柱涉及到矫形外科、骨科器械、、体外循环、人工脏器、假体装置、医学、学校卫生、救助与打捞。


行业标准-医药,关于脊柱的标准

  • YY/T 0119.3-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第3部分:金属脊柱板
  • YY/T 0119.4-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第4部分:金属脊柱棒
  • YY/T 0119.2-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第2部分:金属脊柱螺钉
  • YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第1部分:通用要求
  • YY/T 0119.5-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第5部分:金属脊柱螺钉静态和疲劳弯曲强度测定试验方法
  • YY/T 1428-2016 脊柱植入物 相关术语
  • YY/T 1502-2016 脊柱植入物 椎间融合器
  • YY/T 0961-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统 组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
  • YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
  • YY/T 0959-2014 脊柱植入物 椎间融合器力学性能试验方法
  • YY/T 0960-2014 脊柱植入物 椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法
  • YY/T 1563-2017 脊柱植入物 全椎间盘假体功能、运动和磨损评价试验方法
  • YY/T 1864-2022 脊柱内固定系统及手术器械的人因设计 要求与测评方法

IN-BIS,关于脊柱的标准

中国团体标准,关于脊柱的标准

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会,关于脊柱的标准

HU-MSZT,关于脊柱的标准

行业标准-民政,关于脊柱的标准

广东省标准,关于脊柱的标准

美国材料与试验协会,关于脊柱的标准

  • ASTM F1717-12 脊柱植入物结构在脊柱切除术模型上的标准试验方法
  • ASTM F1717-13 脊柱植入物结构在脊柱切除术模型上的标准试验方法
  • ASTM F1717-12a 脊柱植入物结构在脊柱切除术模型上的标准试验方法
  • ASTM F1798-97(2003) 脊柱植入物 脊柱内固定系统 组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
  • ASTM F3292-19 脊柱植入物检验的标准实施规程
  • ASTM F1557-94(2002) 全身脊柱固定器件特性用标准导则
  • ASTM F1557-94 全身脊柱固定器件特性用标准导则
  • ASTM F1557-94(2007) 全身脊柱固定器件特性用标准导则
  • ASTM F2884-21 脊柱融合的临床前体内评价标准指南
  • ASTM F2884-12 临床前体外评价脊柱融合的标准指南
  • ASTM F1556-94(2002) 脊柱固定和移动(SPINE)设备特性用标准指南
  • ASTM F1556-94 脊柱固定和移动(SPINE)设备特性用标准指南
  • ASTM F1556-94(2007) 脊柱固定和移动(SPINE)设备特性用标准指南
  • ASTM F1556-94(2015) 脊柱固定和移动 (SPINE) 设备特性用标准指南
  • ASTM F1831-17 颅牵引钳和光晕外脊柱固定装置的标准规范
  • ASTM F1717-18 椎体切除模型中脊柱植入结构的标准试验方法
  • ASTM F2346-18 脊柱人工椎间盘静态和动态特性的标准试验方法
  • ASTM F2193-18a 用于脊柱骨骼系统手术固定的部件的标准规范和测试方法
  • ASTM F2193-18 用于脊柱骨骼系统手术固定的部件的标准规范和测试方法
  • ASTM F2193-20 用于脊柱骨骼系统手术固定的部件的标准规范和测试方法
  • ASTM F2759-19 用于矫形和脊柱器械的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)评估标准指南
  • ASTM F2624-12 额外盘单层脊柱结构静态, 动态和磨损评定的标准试验方法
  • ASTM F2759-09 对超高分子量聚乙烯评估(UHMWPE)用于脊柱骨科和设备的标准指南
  • ASTM F2706-17 椎体切除术模型中枕颈 - 枕颈 - 胸 - 脊柱植入物构造的标准测试方法
  • ASTM F3207-17 体内标准指南评估兔腰椎间盘突出过程脊柱融合模型
  • ASTM F2706-18 椎体切除术模型中枕颈 - 枕颈 - 胸 - 脊柱植入物构造的标准测试方法

国家药监局,关于脊柱的标准

  • YY 0341.2-2020 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分:脊柱植入物特殊要求

英国标准学会,关于脊柱的标准

  • BS ISO 23089-2:2021 外科植入物 脊柱植入物的临床前机械评估和特殊要求 脊柱椎间体融合器
  • 20/30380646 DC BS ISO 23089-2 用于手术的植入物 脊柱植入物的临床前机械评估和特殊要求 第2部分 脊柱椎间融合器
  • BS 8403:2002 在受控水上运动条件下救援伤亡人员用的水上脊柱固定板规范

韩国科技标准局,关于脊柱的标准

国家质检总局,关于脊柱的标准

未注明发布机构,关于脊柱的标准

国际标准化组织,关于脊柱的标准

  • ISO 23089-2:2021 外科植入物.脊柱植入物的临床前机械评估和特殊要求.第2部分:脊柱椎间体融合器

丹麦标准化协会,关于脊柱的标准

  • DS/ISO 23089-2:2021 手术用植入物《脊柱植入物的临床前力学评估和特殊要求》第2部分:脊柱椎间融合装置

PL-PKN,关于脊柱的标准

国家军用标准-总装备部,关于脊柱的标准

法国标准化协会,关于脊柱的标准

广西壮族自治区标准,关于脊柱的标准

RU-GOST R,关于脊柱的标准

  • GOST R 57892-2017 脊柱助手和头部固定器. 技术要求和试验方法
  • GOST R 59438-2021 带软固定、头架的骨科脊柱助手 分类、技术要求和控制方法

国家食品药品监督管理局,关于脊柱的标准

  • YY/T 1559-2017 脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法
  • YY/T 1560-2017 脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会,关于脊柱的标准

  • GB/T 16133-1995 儿童少年脊柱弯曲异常的初筛(2015年1月1日起废止)

GOSTR,关于脊柱的标准

  • GOST R 59116-2020 医用通用可拆卸脊柱板 通用技术要求、控制和试验方法
  • GOST R 59225-2020 残疾人康复 脊柱裂矫形器 服务的结构、内容、提供程序和质量控制

AIA/NAS - Aerospace Industries Association of America Inc.,关于脊柱的标准

  • NASM14182-1999 螺母@自锁@加长垫圈@圆形@镍合金718@220 KSI Ftu@450度和800度F@脊柱驱动

脊柱脊柱 螺钉脊柱 关节脊柱 试验脊柱螺钉脊柱 椎体脊柱植入物脊柱矫形器支条式脊柱矫形器

 

可能用到的仪器设备

 

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