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血液透析器
本专题涉及血液透析器的标准有105条。
国际标准分类中，血液透析器涉及到医疗设备。
在中国标准分类中，血液透析器涉及到体外循环、人工脏器、假体装置、一般与显微外科器械、、其他专科器械、医用化验设备、医用电子仪器设备。
CZ-CSN，关于血液透析器的标准
- CSN ISO 8637:1994 血液透析器，血液过滤器和血液透析过滤器
- CSN ISO 8638:1994 血液透析器，血液过滤器和血液透析过滤器的体外血液回路
- CSN 85 6210-1989 血液透析器．一般技术要求及测试方法
日本工业标准调查会，关于血液透析器的标准
- JIS T 3250:2022 血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
- JIS T 3250:2005 血液透析器、血液渗滤器、血液过滤器和血浓缩器
- JIS T 3250:2011 血液透析器,血液渗滤器,血液过滤器和血浓缩器
- JIS T 3250:2013 血液透析器,血液渗滤器,血液过滤器和血浓缩器
行业标准-医药，关于血液透析器的标准
- YY 0053-2016 血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
- YY 0053-2008 心血管植入物和人工器官.血液透析器.血液透析滤过器 血液滤过器和血液浓缩器
丹麦标准化协会，关于血液透析器的标准
- DS/EN 1283:1997 血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器、血液浓缩器及其体外回路
- DS/EN ISO 8637-1:2021 体外血液净化系统 第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
立陶宛标准局，关于血液透析器的标准
- LST EN 1283-2001 血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器、血液浓缩器及其体外回路
台湾地方标准，关于血液透析器的标准
- CNS 14193-1998 血液透析器、血液过滤器、血液浓缩器
- CNS 14194-1998 血液透析器、血液过滤器、血液浓缩器之体外回路管
AT-ON，关于血液透析器的标准
- ONORM EN 1283-1996 血液透析器；血液透析过虑器；血液过滤器；血液浓缩器及其体外循环装置
韩国科技标准局，关于血液透析器的标准
- KS P 4907-2011 血液透析器 血液净化器和血吸虫剂
- KS P 4907-2013 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器
- KS P ISO 8637:2012 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器
- KS P ISO 8638:2012 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液回路
- KS P ISO 8637:2018 心血管植入物和体外系统 - 血液透析器 血液过滤器 除血器和血吸虫药
- KS P ISO 8638-2012(2017) 心血管植入物和体外系统血液透析器、血液滤过器和血液滤过器的体外血液回路
未注明发布机构，关于血液透析器的标准
- DIN EN 1283:1996 血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器、血液浓缩器和相关的 LJ 血管系统
欧洲标准化委员会，关于血液透析器的标准
- EN ISO 8637:2014 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器
- EN ISO 8637-1:2020 血液净化体外循环系统.第1部分:血液透析器，血液透析过滤器，血液过滤器和血液浓缩器
- EN ISO 8638:2014 心血管植入物和体外系统.用于血液透析器,血液透析滤过器和血液滤过器的体外血液循环(ISO 8638:2010)
- prEN ISO 8637-2 用于血液净化的体外系统 第2部分：用于血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液和流体回路（ISO/DIS 8637-2:2022）
- EN 1283:1996 血液透析器,血液过滤器,血液滤净器和血液浓缩器以及它们体外循环装置
国际标准化组织，关于血液透析器的标准
- ISO 8637:1989 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器
- ISO/DIS 8637-1 体外血液净化系统 第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
- ISO/CD 8637-1 体外血液净化系统 第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
- ISO/FDIS 8637-1:2023 体外血液净化系统 第 1 部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
- ISO 8637:2010 心血管植入物和体外系统.血液透析器，血液透析过滤器，血液过滤器和血液浓缩器
- ISO 8637-1:2017 血液净化体外循环系统.第1部分:血液透析器，血液透析过滤器，血液过滤器和血液浓缩器
- ISO 8638:2010 心血管植入物和体外系统.血液透析器，血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
- ISO 8637-2:2018 血液净化体外循环系统.第2部分:血液透析器，血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
- ISO/FDIS 8637-2:2023 体外血液净化系统 第 2 部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液和液体回路
- ISO 8637:2004 心血管植入物和人造器官.血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
- ISO 8638:1989 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液回路
- ISO 8638:2004 心血管植入物和人造器官.血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
- ISO/DIS 8637-2 用于血液净化的体外系统 第2部分：用于血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液和流体回路
- ISO 8637:2010/Amd 1:2013 心血管植入物和体外系统.血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器.修改件1:对图2的修订.透析液进口和出口端口的主要配件尺寸
法国标准化协会，关于血液透析器的标准
- NF EN ISO 8637-1:2020 体外血液净化系统 - 第 1 部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
- NF S93-302*NF EN ISO 8637:2014 心血管植入物和体外系统. 血液透析器, 血液透析滤过器, 血液滤过器和血液浓缩器
- NF EN ISO 8637-2:2018 体外血液净化系统 - 第 2 部分：血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
- NF S93-303:2014 心血管植入物和体外系统. 血液透析器, 血液透析滤过器和血液滤过器的体外循环血路
- NF S93-302-1*NF EN ISO 8637-1:2020 用于血液净化的体外系统 第1部分：血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
- NF S93-302-2*NF EN ISO 8637-2:2018 血液净化体外循环系统. 第2部分: 血液透析器，血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
- NF S90-304:1989 外科医疗器材.血液透析仪器.功能的特性
德国标准化学会，关于血液透析器的标准
- DIN EN ISO 8637-1:2020-10 体外血液净化系统 第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
- DIN EN ISO 8637-2:2018-12 体外血液净化系统 第2部分：血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
- DIN EN ISO 8637-1:2020 用于血液净化的体外系统 第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器（ISO 8637-1:2017）
- DIN EN ISO 8637-2:2023-01 体外血液净化系统 - 第 2 部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液和液体回路 (ISO/DIS 8637-2:2022)
- DIN EN ISO 8638:2014 心血管植入物和体外系统. 血液透析器, 血液透析滤过器和血液滤过器的体外循环血路(ISO 8638-2010); 德文版本EN ISO 8638-2014
- DIN EN ISO 8637:2014 心血管植入物和体外系统.血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器.(ISO 8637-2010,包括修改件1-2013-04-01).德文版本EN ISO 8637-2014
- DIN EN ISO 8637-2:2018 用于血液净化的体外系统 第2部分：用于血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器的体外血液回路（ISO 8637-2:2018）；德文版 EN ISO 8637-2:2018
- DIN EN 60601-2-16:1999 医疗电气设备.第2-16部分:血液透析器,血液过滤器和血液过滤设备安全性的特殊要求
ES-UNE，关于血液透析器的标准
- UNE-EN ISO 8637-1:2020 体外血液净化系统 第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
- UNE-EN ISO 8637-2:2019 体外血液净化系统 第2部分：血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
英国标准学会，关于血液透析器的标准
- BS EN ISO 8637:2014 心血管植入物和体外系统. 血液透析器, 血液透析滤过器, 血液滤过器和血液浓缩器
- BS EN ISO 8638:2014 心血管植入物和体外系统. 血液透析器, 血液透析滤过器和血液滤过器的体外循环血路
- 23/30470631 DC BS ISO 8637-1 体外血液净化系统 第 1 部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
- BS EN ISO 8637-2:2018 用于血液净化的体外系统 用于血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
- 16/30331650 DC BS EN ISO 8637-1 用于血液净化的体外系统 第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
- 22/30456450 DC BS EN ISO 8637-2 用于血液净化的体外系统 用于血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液和流体回路
- BS EN 1283:1996 血液透析器,血液过滤器,血液滤净器和血液浓缩器及其体外循环装置
- BS EN ISO 8637-1:2020 用于血液净化的体外系统 血液透析器、血液过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
- 12/30254337 DC BS ISO 8637 AMD1 心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
IN-BIS，关于血液透析器的标准
- IS 13890-1994 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器 规范
- IS 13878-1993 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液回路规范
中国团体标准，关于血液透析器的标准
- T/NBPIA 007-2021 血液透析器临床性能分类
- T/CSBME 056.1-2022 血液透析器用中空纤维原料 第1部分：聚砜
- T/CSBME 056.2-2022 血液透析器用中空纤维原料 第2部分：聚醚砜
- T/CSBME 043-2021 血液透析器中N-甲基吡咯烷酮（NMP）溶出量的测定方法
- T/CSBME 055-2022 血液透析器中双酚A（BPA）溶出量的测定方法 气相色谱-质谱联用法
印度尼西亚标准，关于血液透析器的标准
- SNI ISO 8638:2012 心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
加拿大标准协会，关于血液透析器的标准
- CAN/CSA-ISO 8637:2012 心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器（第一版）
- CAN/CSA-ISO 8638:2013 心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路（第一版）
- CAN/CSA-ISO 8638:2012 心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路（第一版）
- CSA Z8637-08-CAN/CSA-2008 心血管植入物和人工器官.血液透析器,血液透析过虑器,血液过滤器和血液浓缩器
- CSA ISO 8637-1:2021 体外血液净化系统 第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器（采用 ISO 8637-1:2017，第一版，2017-11）
- CSA Z364.1.1/Z364.1.2-94-1994 血液透析器,血液过滤器及血液浓缩器.第2版.通用指令第1号
- CAN/CSA-ISO 8637A:2015 心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器修正案 1：图 2 的修订版 透析液入口和出口的主要安装尺寸（第一版）
- CSA Z8638-08-CAN/CSA-2008 心血管植入物和人工器官.血液透析器,血液透析过虑器,血液过滤器用体外血液循环.第1版(代替:CSA Z364.1.1/Z364.1.2-94,CSA Z364.1.1/Z364.1.2-94)
- CSA Z364.1.3-98-1998 血液透析器的再利用.第1版本.通用指令第1号,更新2
- CSA Z364.1.3-1998 血液透析器的再利用（第一版；第 1 页：2001年12月；第 2 号更新：2002年6月）
- CAN/CSA-Z364.1.3-1998 血液透析器的再利用（第一版；一般说明第 1 号：1998年12月；第 2 号更新：2002年6月）
KR-KS，关于血液透析器的标准
- KS P ISO 8637-2-2022 血液净化用体外系统.第2部分:血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器用体外血液回路
- KS P ISO 8637-2018 心血管植入物和体外系统 - 血液透析器 血液过滤器 除血器和血吸虫药
CEN - European Committee for Standardization，关于血液透析器的标准
- EN ISO 8637-2:2018 血液净化体外循环系统.第2部分:血液透析器，血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
AENOR，关于血液透析器的标准
- UNE-EN ISO 8638:2014 心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路（ISO 8638:2010）
- UNE-EN ISO 8637:2014 心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器（ISO 8637:2010，包括 2013-04-01 修正案 1）
US-AAMI，关于血液透析器的标准
- ANSI/AAMI/ISO 8637:2010 心血管植入物和人造器官.血液透析器,血液透析滤过器,血液滤过器和血液浓缩器
- ANSI/AAMI RD16-2007 心血管植入物和人造器官.血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
- ANSI/AAMI RD17-2007 心血管植入物和人造器官.血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器用体外血液循环
- ANSI/AAMI/ISO 8637:2010/A1:2013 心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器 修正案 1：图 2 的修订 透析液入口和出口的主要装配尺寸
美国国家标准学会，关于血液透析器的标准
- ANSI/AAMI RD47:2002/A1-2003 血液透析器的重复使用.修改件1
- ANSI/AAMI/ISO 8637AMD 1:2012 血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器.修改件1:修改图2.透析液进口和出口的主要配件尺寸
- ANSI/AAMI/ISO 8638:2010 心血管植入物和人造器官.血液透析器,血液透析滤过器和血液滤过器的体外循环血路
RU-GOST R，关于血液透析器的标准
- GOST R ISO 8637-1999 血液透析器,血滤器,与血液浓缩器.技术要求和测试方法
- GOST ISO 8637-2012 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器.通用要求和试验方法
- GOST R ISO 8638-1999 血液透析器,血滤器,与血液浓缩器的体外血液循环.技术要求和测试方法
- GOST ISO 8638-2012 血液透析器、血液过滤器及血液浓缩器的体外血液循环器.技术要求和试验方法
ES-AENOR，关于血液透析器的标准
- UNE 111-325-1989 血液透析，血液过滤器和血液集线器
- UNE 111-350-1989 血液透析，血液过滤器和血液集线器的体外循环
国际电工委员会，关于血液透析器的标准
- IEC 60601-2-16/COR1:2008 医用电气设备.第2-16部分:血液透析器、血液过滤器和血液过滤设备的基本安全和基本性能用特殊要求
