透析器 iso

本专题涉及透析器 iso的标准有307条。

国际标准分类中，透析器 iso涉及到医疗设备、质量、建筑材料、实验室医学、术语学(原则和协调配合)、塑料、信息技术(IT)综合、分析化学、半导体分立器件、奶和奶制品。

在中国标准分类中，透析器 iso涉及到体外循环、人工脏器、假体装置、一般与显微外科器械、标准化、质量管理、医学、卫生综合、医用化验设备、、其他专科器械、医疗器械综合、生物制品与血液制品、医用电子仪器设备、眼科与耳鼻咽喉科手术器械、光学仪器综合。

CZ-CSN，关于透析器 iso的标准

CSN ISO 8637:1994 血液透析器，血液过滤器和血液透析过滤器
CSN ISO 8638:1994 血液透析器，血液过滤器和血液透析过滤器的体外血液回路
CSN 85 6210-1989 血液透析器．一般技术要求及测试方法

SCC，关于透析器 iso的标准

08/30179572 DC BS ISO 11663 血液透析和相关治疗的透析液质量
13/30270465 DC BS ISO 11663 血液透析和相关治疗的透析液质量
AENOR UNE-EN ISO 11663:2016 用于血液透析和相关治疗的透析液质量（ISO 11663:2014）
NS-EN ISO 11663:2015 用于血液透析和相关治疗的透析液质量（ISO 11663:2014）
NS-EN ISO 8637-1:2020 体外血液净化系统第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器 (ISO 8637-1:2017)
DIN EN ISO 8637 E:2013 心血管植入物和体外系统血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器（ISO 8637:2010）草案
CAN/CSA-ISO 8637-1-2021 体外血液净化系统第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器（ISO 8637-1:2017 IDT）
DIN EN ISO 8637-1 E:2016 体外血液净化系统第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器 (ISO/DIS 8637-1:2016) 草案
NS-EN ISO 8637-2:2018 体外血液净化系统第2部分：血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路 (ISO 8637-2:2018)
DANSK DS/EN ISO 8637-2:2018 体外血液净化系统第2部分：血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路 (ISO 8637-2:2018)
NS-EN ISO 8638:2014 心血管植入物和体外系统用于血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路（ISO 8638:2010）
CAN/CSA-ISO 8637-2-2021 体外血液净化系统第2部分：血液透析器、血液透析滤器和血液滤器的体外血液回路（ISO 8637-2:2018 IDT）
BS 7297-1:1990 血液透析器及相关设备血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器规范
NS-EN 1283:1996 血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器、血液浓缩器及其体外回路
UNE-EN 1283:1996 血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器、血液浓缩器及其体外回路
DIN EN ISO 11663 E:2015 文件草案用于血液透析和相关治疗的透析液质量（ISO 11663:2014）
AAMI RD47:2020 血液透析器的再处理
DIN EN ISO 8638 E:2013 心血管植入物和体外系统用于血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路（ISO 8638:2010）草案
NS-EN ISO 8637:2014 心血管植入物和体外系统血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器（ISO 8637:2010 包括修正案 1 2013-04-01）
CAN/CSA-ISO 11663-2015 血液透析及相关治疗用透析液质量（采用ISO 11663:2014 第二版 2014-04-01）
DIN EN ISO 8637-2 E:2016 体外血液净化系统第2部分：血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路（ISO/DIS 8637-2:2016）草案
CAN/CSA-Z364.1.3-1998(R2014) 血液透析器的重复使用
CAN/CSA-Z364.1.3-1998(C2014) 血液透析器的重复使用
CAN/CSA Z364.1.3-1998(R2014) 血液透析器的重复使用
AAMI RD16:2007 心血管植入物和人造器官血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
NS-EN ISO 13959:2015 血液透析和相关治疗用水（ISO 13959:2014）
08/30179598 DC BS ISO 13959 血液透析和相关治疗用水
13/30270471 DC BS ISO 13959 血液透析和相关治疗用水
DANSK DS/EN ISO 8637:2014 心血管植入物和体外系统血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
AAMI/ISO 8637-1:2017 体外血液净化系统第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
DANSK DS/EN ISO 8637-1:2021 体外血液净化系统第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
BS 7297-2:1990 血液透析器和相关设备血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器使用的体外回路规范
CAN/CSA-Z364.1.1-1994(R2006) 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器
CAN 3-Z364.1.1-M84-1984 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器
CAN/CSA-Z364.1.1-1994(C2006) 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器
CAN/CSA Z364.1.1/Z364.1.2-1994(R2006) 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器/血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液回路
DANSK DS/EN ISO 23500-5:2019 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第5部分：血液透析及相关治疗用透析液的质量 (ISO 23500-5:2019)
NS-EN ISO 23500-5:2019 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第5部分：血液透析及相关治疗用透析液的质量 (ISO 23500-5:2019)
NS-EN ISO 23500-5:2024 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第5部分：血液透析和相关治疗用透析液的质量（ISO 23500-5:2024）
AENOR UNE-EN ISO 13959:2016 用于血液透析和相关治疗的水（ISO 13959:2014）
DIN EN ISO 13959 E:2015 血液透析和相关治疗用水（ISO 13959:2014）草案
08/30179595 DC BS ISO 13958 血液透析和相关治疗用浓缩液
13/30270468 DC BS ISO 13958 血液透析和相关治疗用浓缩液
AAMI/ISO RD17:2007 心血管植入物和人造器官用于血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
AAMI/ISO 8637-2:2018 体外血液净化系统第2部分：血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
CAN/CSA Z8638-2008 心血管植入物和人工器官血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路（采用 ISO 8638:2004 第二版 2004年10月1日带有加拿大版本）
DANSK DS/EN ISO 8638:2014 心血管植入物和体外系统用于血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
DIN EN ISO 23500-5 E:2017 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理指南第5部分：血液透析及相关治疗用透析液的质量 (ISO/DIS 23500-5:2017) 草案
AENOR UNE-EN ISO 13958:2016 用于血液透析和相关治疗的浓缩物（ISO 13958:2014）
08/30179601 DC BS ISO 26722 血液透析应用和相关治疗的水处理设备
13/30270477 DC BS ISO 26722 血液透析应用和相关治疗的水处理设备
DANSK DS/EN ISO 23500-3:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第3部分：血液透析和相关治疗用水（ISO 23500-3:2019）
NS-EN ISO 23500-3:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第3部分：血液透析和相关治疗用水（ISO 23500-3:2019）
CAN/CSA-Z364.1.2-1994(R2006) 用于血液透析器、滤血器和血液浓缩器的体外血液回路
CAN 3-Z364.1.2-M84-1984 用于血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器的体外回路
DANSK DS/EN ISO 23500-4:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第4部分：血液透析和相关治疗用浓缩液 (ISO 23500-4:2019)
NS-EN ISO 23500-4:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第4部分：血液透析和相关治疗用浓缩液 (ISO 23500-4:2019)
NS-EN ISO 23500-4:2024 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第4部分：血液透析和相关治疗用浓缩液（ISO 23500-4:2024）
CAN/CSA-ISO 13959-2015 血液透析及相关治疗用水（通过 ISO 13959:2014 第三版 2014-04-01）
DIN EN ISO 13958 E:2015 文件草案用于血液透析和相关治疗的浓缩物（ISO 13958:2014）
AENOR UNE-EN ISO 26722:2016 用于血液透析应用和相关疗法的水处理设备（ISO 26722:2014）
NS-EN ISO 26722:2015 用于血液透析应用和相关疗法的水处理设备（ISO 26722:2014）
CAN/CSA-Z364.1.2-1994(C2006) 用于血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液回路
NS-EN ISO 13468-2:2006 塑料透明材料总透光率的测定第2部分：双光束仪器（ISO 13468-2:1999）
DANSK DS/EN ISO 13468-1:2019 塑料透明材料总透光率的测定第1部分：单光束仪器（ISO 13468-1:2019）
NS-EN ISO 13468-1:2019 塑料透明材料总透光率的测定第1部分：单光束仪器（ISO 13468-1:2019）
DANSK DS/EN ISO 13468-2:2021 塑料透明材料总透光率的测定第2部分：双光束仪器（ISO 13468-2:2021）
NS-EN ISO 13468-1:1996 塑料透明材料总透光率的测定第1部分：单光束仪器（ISO 13468-1:1996）
NS-EN ISO 13468-2:2021 塑料透明材料总透光率的测定第2部分：双光束仪器（ISO 13468-2:2021）
AENOR UNE-EN ISO 13468-1:2020 塑料透明材料总透光率的测定第1部分：单光束仪器（ISO 13468-1:2019）
NS-EN ISO 23500-2:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第2部分：血液透析应用和相关治疗的水处理设备 (ISO 23500-2:2019)
DIN EN ISO 23500-3 E:2017 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理指南第3部分：血液透析和相关治疗用水 (ISO/DIS 23500-3:2017) 草案
NS-ISO 3591:1977 感官分析仪器品酒杯 (ISO 3591:1977)
AENOR UNE-EN ISO 23500:2016 血液透析及相关治疗液体的制备和质量管理指南（ISO 23500：2014）
DIN EN ISO 26722 E:2015 用于血液透析应用和相关疗法的水处理设备（ISO 26722:2014）草案
DIN EN ISO 23500-4 E:2017 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理指南第4部分：血液透析和相关治疗用浓缩液 (ISO/DIS 23500-4:2017) 草案
NS-EN ISO 23500:2015 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理指南（ISO 23500:2014）
10/30201925 DC BS ISO 23500 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理指南
13/30270474 DC BS ISO 23500 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理指南
DIN EN ISO 13468-1 E:2019 塑料透明材料总透光率的测定第1部分：单光束仪器 (ISO/FDIS 13468-1:2019) 草案
DANSK DS/EN ISO 23500-2:2019 用于血液透析和相关治疗的液体的制备和质量管理第2部分：用于血液透析应用和相关治疗的水处理设备 (ISO 23500-2:2019)
CAN/CSA Z8637-2008 心血管植入物和人造器官血液透析器、血液过滤器、血液过滤器和血液浓缩器（采用 ISO 8637:2004 第二版 2004年10月1日加拿大有偏差）
DIN EN ISO 23500 E:2015 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理指南（ISO 23500:2014）草案
DIN EN ISO 23500-2 E:2017 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理指南第2部分：血液透析应用和相关治疗的水处理设备 (ISO/DIS 23500-2:2017) 草案
UNE-EN ISO 9913-2:2000 光学和光学仪器隐形眼镜第2部分：库仑法测定透氧性和透过率 (ISO 9913-2:2000)
NS-EN ISO 9913-1:1998 光学和光学仪器隐形眼镜第1部分：用 FATT 法测定氧渗透性和透过率（ISO 9913-1:1996）
NS-EN ISO 9913-2:2000 光学和光学仪器隐形眼镜第2部分：用库仑法测定透氧性和透过率（ISO 9913-2:2000）
UNE-EN ISO 9913-1:1999 光学和光学仪器隐形眼镜第1部分：采用 Fat 法测定透氧性和透过性 (ISO 9913-1:1996)
DIN EN ISO 13468-2 E:2021 文件草案塑料透明材料总透光率的测定第2部分：双光束仪器 (ISO/FDIS 13468-2:2020) 德文版和英文版 prEN ISO 13468-2:2021
CAN/CSA-ISO 26722-2016 用于血液透析应用和相关治疗的水处理设备（采用 ISO 26722:2014 第二版 2014-04-01）
09/30197220 DC BS ISO 4150 生咖啡粒度分析手工和机器筛分
NS-EN ISO 6145-10:2008 气体分析使用动态容量法制备校准气体混合物第10部分：渗透法 (ISO 6145-10:2002)
UNE-EN ISO 8599:1997 光学和光学仪器隐形眼镜光谱和光透射率的测定（ISO 8599：1994）
NS-EN ISO 8599:1996 光学和光学仪器隐形眼镜光谱和光透射率的测定（ISO 8599：1994）
09/30179503 DC BS ISO 29301 微束分析分析透射电子显微镜使用产生周期性衍射图案的参考材料校准图像放大倍数的方法
DANSK DS/EN ISO 23500-1:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第1部分：一般要求 (ISO 23500-1:2019)
NS-EN ISO 23500-1:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第1部分：一般要求 (ISO 23500-1:2019)
CAN/CSA Z23500-2012 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理指南（采用 ISO 23500:2011 第一版 2011-05-15）
DIN EN ISO 19918/A1 E:2020 文件草案防护服化学品防护测量低蒸气压化学品透过材料的累积渗透修正案 1：提取和化学分析（ISO 19918:2017/DAM 1:2020）德语和英语...
NS-EN ISO 14673-3:2001 乳和乳制品硝酸盐和亚硝酸盐含量的测定第3部分：使用镉还原和在线透析流动注射分析的方法（常规方法）（ISO 14673-3:2001）

行业标准-医药，关于透析器 iso的标准

YY 0053-2016 血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
YY/T 1272-2016 透析液过滤器
YY 1272-2016 透析液过滤器
YY 0053-1991 空心纤维透析器
YY/T 1920-2023 透析器血液相容性试验
YY 0053-2008 心血管植入物和人工器官.血液透析器.血液透析滤过器血液滤过器和血液浓缩器

日本工业标准调查会，关于透析器 iso的标准

JIS T 3250:2022 血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
JIS T 3250:2005 血液透析器、血液渗滤器、血液过滤器和血浓缩器
JIS T 3250:2011 血液透析器,血液渗滤器,血液过滤器和血浓缩器
JIS T 3250:2013 血液透析器,血液渗滤器,血液过滤器和血浓缩器

英国标准学会，关于透析器 iso的标准

23/30470631 DC BS ISO 8637-1 体外血液净化系统第 1 部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
16/30331650 DC BS EN ISO 8637-1 用于血液净化的体外系统第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
BS EN ISO 8637:2014 心血管植入物和体外系统. 血液透析器, 血液透析滤过器, 血液滤过器和血液浓缩器
22/30456450 DC BS EN ISO 8637-2 用于血液净化的体外系统用于血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液和流体回路
22/30449721 DC BS EN ISO 23500-5 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第5部分：血液透析及相关治疗用透析液的质量
BS EN ISO 8638:2014 心血管植入物和体外系统. 血液透析器, 血液透析滤过器和血液滤过器的体外循环血路
BS EN ISO 8637-2:2018 用于血液净化的体外系统用于血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
12/30254337 DC BS ISO 8637 AMD1 心血管植入物和体外系统血液透析器、血液过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
BS EN ISO 8637-2:2024 用于血液净化的体外系统用于血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液和流体回路
22/30449652 DC BS EN ISO 23500-3 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第 3 部分：血液透析及相关治疗用水
22/30449717 DC BS EN ISO 23500-4 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第 4 部分：血液透析和相关治疗用浓缩液
BS EN 1283:1996 血液透析器,血液过滤器,血液滤净器和血液浓缩器及其体外循环装置
22/30449648 DC BS EN ISO 23500-2 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第 2 部分：血液透析应用和相关治疗的水处理设备
BS EN ISO 8637-1:2020 用于血液净化的体外系统血液透析器、血液过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
24/30474499 DC BS ISO 19214 微束分析分析电子显微镜透射电子显微镜测定线状晶体表观生长方向的方法
BS IEC 60747-18-1:2019 半导体器件半导体生物传感器无透镜CMOS光子阵列传感器校准的测试方法和数据分析
22/30449644 DC BS EN ISO 23500-1 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第 1 部分：一般要求
23/30438663 DC BS ISO 23742. 评价袋式过滤器介质的渗透性和过滤效率分布的测试方法

德国标准化学会，关于透析器 iso的标准

DIN EN ISO 11663:2016 血液透析及相关治疗用透析液的质量(ISO 11663-2014);德文版本EN ISO 11663-2015
DIN EN ISO 8638:2014 心血管植入物和体外系统. 血液透析器, 血液透析滤过器和血液滤过器的体外循环血路(ISO 8638-2010); 德文版本EN ISO 8638-2014
DIN EN ISO 8637-1:2020 用于血液净化的体外系统第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器（ISO 8637-1:2017）
DIN EN ISO 8637:2014 心血管植入物和体外系统.血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器.(ISO 8637-2010,包括修改件1-2013-04-01).德文版本EN ISO 8637-2014
DIN EN ISO 8637-2:2018 用于血液净化的体外系统第2部分：用于血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器的体外血液回路（ISO 8637-2:2018）；德文版 EN ISO 8637-2:2018
DIN EN ISO 13959:2016 血液透析和相关治疗用水（ISO 13959:2014）
DIN EN ISO 8637-2:2023-01 体外血液净化系统 - 第 2 部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液和液体回路 (ISO/DIS 8637-2:2022)
DIN EN ISO 8637-1:2020-10 体外血液净化系统第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
DIN EN ISO 23500-5:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第5部分：血液透析和相关治疗用透析液的质量（ISO 23500-5:2019）
DIN EN ISO 23500-5:2017 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理指南第5部分：血液透析和相关治疗用透析液的质量（ISO/DIS 23500-5:2017）
DIN EN ISO 8637-2:2018-12 体外血液净化系统第2部分：血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
DIN EN ISO 13958:2016 用于血液透析和相关疗法的浓缩物（ISO 13958:2014）
DIN EN ISO 23500-3:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第3部分：血液透析和相关治疗用水（ISO 23500-3:2019）
DIN EN ISO 23500-4:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第4部分：血液透析和相关治疗用浓缩液（ISO 23500-4:2019）
DIN EN ISO 26722:2016 血液透析应用及相关疗法用水处理设备(ISO 26722-2014);德文版本EN ISO 26722-2015
DIN EN ISO 23500-3:2017 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理指南第3部分：血液透析和相关治疗用水（ISO/DIS 23500-3:2017）
DIN EN ISO 13468-2:2022-04 塑料 - 透明材料总透光率的测定 - 第2部分：双光束仪器（ISO 13468-2:2021）
DIN EN ISO 23500-4:2017 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理指南第4部分：血液透析和相关治疗用浓缩液（ISO/DIS 23500-4:2017）
DIN EN ISO 23500-2:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第2部分：血液透析应用和相关治疗用水处理设备（ISO 23500-2:2019）
DIN EN ISO 23500-2:2017 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理指南第2部分：血液透析应用和相关治疗用水处理设备（ISO/DIS 23500-2:2017）
DIN EN ISO 23500:2015 血液透析和相关治疗方法用流体的制备和质量管理指南(ISO 23500-2014);德文版本EN ISO 23500-2015
DIN EN ISO 6145-10:2008-11 气体分析 - 使用动态容量法制备校准气体混合物 - 第 10 部分：渗透法 (ISO 6145-10:2002)
DIN EN ISO 23500-1:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第1部分：一般要求（ISO 23500-1:2019）
DIN EN ISO 9342-2:2006 光学和光学仪器.焦距计校正用检验透镜.第1部分:接触镜片测量用焦距计的检验透镜 (ISO 9342-2-2005).德文版本EN ISO 9342-2-2005
DIN EN ISO 23500-1:2023-01 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 - 第 1 部分：一般要求 (ISO/DIS 23500-1:2022)
DIN EN 60601-2-16:1999 医疗电气设备.第2-16部分:血液透析器,血液过滤器和血液过滤设备安全性的特殊要求
DIN EN ISO 23500-1:2017 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理指南第1部分：一般要求（ISO/DIS 23500-1:2017）

AENOR，关于透析器 iso的标准

UNE-EN ISO 8638:2014 心血管植入物和体外系统血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路（ISO 8638:2010）
UNE-EN ISO 8637:2014 心血管植入物和体外系统血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器（ISO 8637:2010，包括 2013-04-01 修正案 1）
UNE-EN ISO 13468-1:1997 塑料透明材料总透光率的测定第1部分：单光束仪器（ISO 13468-1:1996）
UNE-ISO 16657:2007 感官分析仪器橄榄油品尝杯（ISO 16657:2006）
UNE-EN ISO 6145-10:2008 气体分析使用动态体积法制备校准气体混合物第10部分：渗透法（ISO 6145-10:2002）
UNE-EN ISO 14673-3:2004 乳和乳制品硝酸盐和硝酸盐含量的测定第3部分：使用在线透析的镉还原和流动注射分析的方法（常规方法）（ISO 14673-3:2004）

欧洲标准化委员会，关于透析器 iso的标准

EN ISO 8638:2014 心血管植入物和体外系统.用于血液透析器,血液透析滤过器和血液滤过器的体外血液循环(ISO 8638:2010)
EN ISO 11663:2015 用于血液透析及相关治疗方法的透析液的质量(ISO 11663:2014)
EN ISO 13959:2015 透析用水及相关治疗(ISO 13959:2014)
FprEN ISO 8637-2 体外血液净化系统第2部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液和液体回路 (ISO/FDIS 8637-2:2023)
EN ISO 8637:2014 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器
EN ISO 8637-1:2020 血液净化体外循环系统.第1部分:血液透析器，血液透析过滤器，血液过滤器和血液浓缩器
prEN ISO 23500-5 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第5部分：血液透析和相关治疗用透析液的质量（ISO/DIS 23500-5:2022）
FprEN ISO 23500-5 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第5部分：血液透析及相关治疗用透析液的质量 (ISO/FDIS 23500-5:2024)
EN ISO 13958:2015 血液透析和有关治疗用浓缩物(ISO 13958:2014)
prEN ISO 8637-2 用于血液净化的体外系统第2部分：用于血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液和流体回路（ISO/DIS 8637-2:2022）
prEN ISO 23500-3 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第3部分：血液透析和相关治疗用水（ISO/DIS 23500-3:2022）
FprEN ISO 23500-3 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第3部分：血液透析和相关治疗用水 (ISO/FDIS 23500-3:2024)
EN ISO 26722:2015 血液透析中的应用及相关治疗的水处理设备(ISO 26722:2014)
prEN ISO 23500-4 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第4部分：血液透析和相关治疗用浓缩液（ISO/DIS 23500-4:2022）
FprEN ISO 23500-4 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第4部分：血液透析和相关治疗用浓缩液 (ISO/FDIS 23500-4:2024)
prEN ISO 23500-2 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第2部分：血液透析应用和相关治疗用水处理设备（ISO/DIS 23500-2:2022）
EN ISO 23500:2015 血液透析及相关治疗的流体制备与质量管理的指导(ISO 23500:2014)
EN 1283:1996 血液透析器,血液过滤器,血液滤净器和血液浓缩器以及它们体外循环装置
EN ISO 13468-1:1996 塑料.透明材料光透射率总量的测定.第1部分:单束光发射仪器 ISO 13468-1-1996
FprEN ISO 23500-2 用于血液透析和相关治疗的液体的制备和质量管理第2部分：用于血液透析应用和相关治疗的水处理设备 (ISO/FDIS 23500-2:2024)
EN ISO 9342-1:2005 光学和光学仪器.焦距计校正用检验透镜.第1部分:眼镜镜片测量用焦距计的检验透镜;代替EN ISO 9342-1998;ISO 9342-1-2005
prEN ISO 23500-1 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第1部分：一般要求（ISO/DIS 23500-1:2022）
FprEN ISO 23500-1 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第1部分：一般要求 (ISO/FDIS 23500-1:2024)
EN ISO 8598-1:2014 光学和光学仪器.焦点计.第1部分:用于测量柔性焦距透镜组的通用仪器(ISO 8598-1:2014)

丹麦标准化协会，关于透析器 iso的标准

DS/EN 1283:1997 血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器、血液浓缩器及其体外回路
DS/EN ISO 8637-1:2021 体外血液净化系统第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器

立陶宛标准局，关于透析器 iso的标准

LST EN 1283-2001 血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器、血液浓缩器及其体外回路
LST EN ISO 6145-10:2008 气体分析使用动态体积法制备校准气体混合物第10部分：渗透法（ISO 6145-10:2002）
LST EN ISO 14673-3:2004 乳和乳制品硝酸盐和亚硝酸盐含量的测定第3部分：使用在线透析的镉还原和流动注射分析法（常规方法）（ISO 14673-3:2004）

AT-ON，关于透析器 iso的标准

ONORM EN 1283-1996 血液透析器；血液透析过虑器；血液过滤器；血液浓缩器及其体外循环装置

加拿大标准协会，关于透析器 iso的标准

CSA ISO 8637-1:2021 体外血液净化系统第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器（采用 ISO 8637-1:2017，第一版，2017-11）
CSA Z8637-08-CAN/CSA-2008 心血管植入物和人工器官.血液透析器,血液透析过虑器,血液过滤器和血液浓缩器
CAN/CSA-ISO 8637:2012 心血管植入物和体外系统血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器（第一版）
CAN/CSA-ISO 8637A:2015 心血管植入物和体外系统血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器修正案 1：图 2 的修订版透析液入口和出口的主要安装尺寸（第一版）
CAN/CSA-ISO 8638:2013 心血管植入物和体外系统血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路（第一版）
CAN/CSA-ISO 8638:2012 心血管植入物和体外系统血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路（第一版）
CSA Z8638-08-CAN/CSA-2008 心血管植入物和人工器官.血液透析器,血液透析过虑器,血液过滤器用体外血液循环.第1版(代替:CSA Z364.1.1/Z364.1.2-94,CSA Z364.1.1/Z364.1.2-94)
CSA Z364.1.1/Z364.1.2-94-1994 血液透析器,血液过滤器及血液浓缩器.第2版.通用指令第1号
CSA Z364.1.3-98-1998 血液透析器的再利用.第1版本.通用指令第1号,更新2
CSA C22.2 No.60601-2-39-02-2002 电气医疗器械- 第2-39部分：腹膜透析装置的特殊安全规则Premiere版；
CSA C22.2 No.60601-2-39-04-2004 电气医疗器械- 第2-39部分：腹膜透析装置的特殊安全规则Premiere版；
CSA Z364.1.3-1998 血液透析器的再利用（第一版；第 1 页：2001年12月；第 2 号更新：2002年6月）

未注明发布机构，关于透析器 iso的标准

DIN EN 1283:1996 血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器、血液浓缩器和相关的 LJ 血管系统
ANSI/AAMI/ISO 8637-1:2017 体外血液净化系统第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
DIN EN ISO 8637 E:2013-06 心血管植入物和体外系统血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器（草案）
ANSI/AAMI/ISO 8637-2:2018 体外血液净化系统第2部分：血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
CSA ISO 8637-2:2021 体外血液净化系统第2部分：血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
DIN EN ISO 8637-1 E:2016-05 用于血液净化的体外系统第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器（草案）
DIN EN ISO 8638 E:2013-06 心血管植入物和体外系统血液透析器, 血液透析滤过器和血液滤过器的体外循环血路（草案）
ANSI/AAMI/ISO 8638:2010(2015) 心血管植入物和体外系统用于血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
DIN EN ISO 8637-2 E:2016-05 用于血液净化的体外系统第2部分：用于血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器的体外血液回路（草案）
DIN EN ISO 8637-2 E:2023-01 用于血液净化的体外系统第2部分：用于血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器的体外血液回路（草案）
CAN/CSA-Z8637-2008 心血管植入物和人造器官血液透析器、血液过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
CSA Z23500-4-2020 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第 4 部分：血液透析和相关治疗用浓缩液（采用 ISO 23500-4:2019 第一版 2019-02 有加拿大偏差）
CAN/CSA-Z8638-2008 心血管植入物和人造器官用于血液透析器、血液过滤器和血液过滤器的体外血液回路

美国国家标准学会，关于透析器 iso的标准

ANSI/AAMI/ISO 8637AMD 1:2012 血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器.修改件1:修改图2.透析液进口和出口的主要配件尺寸
ANSI/AAMI/ISO 8638:2010 心血管植入物和人造器官.血液透析器,血液透析滤过器和血液滤过器的体外循环血路
ANSI/AAMI RD47:2002/A1-2003 血液透析器的重复使用.修改件1

国际标准化组织，关于透析器 iso的标准

ISO 8637:2004 心血管植入物和人造器官.血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
ISO 8637:2010 心血管植入物和体外系统.血液透析器，血液透析过滤器，血液过滤器和血液浓缩器
ISO/DIS 8637-1 体外血液净化系统第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
ISO/CD 8637-1 体外血液净化系统第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
ISO/FDIS 8637-1:2023 体外血液净化系统第 1 部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
ISO 8637:1989 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器
ISO 8638:2004 心血管植入物和人造器官.血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
ISO 8637-1:2017 血液净化体外循环系统.第1部分:血液透析器，血液透析过滤器，血液过滤器和血液浓缩器
ISO 8638:2010 心血管植入物和体外系统.血液透析器，血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
ISO 8637:2010/Amd 1:2013 心血管植入物和体外系统.血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器.修改件1:对图2的修订.透析液进口和出口端口的主要配件尺寸
ISO 8637-2:2018 血液净化体外循环系统.第2部分:血液透析器，血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
ISO/FDIS 8637-2:2023 体外血液净化系统第 2 部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液和液体回路
ISO 8637-2:2024 血液净化用体外系统.第2部分:血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器用体外血液和流体回路
ISO 8638:1989 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液回路
ISO/DIS 8637-2 用于血液净化的体外系统第2部分：用于血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液和流体回路

US-AAMI，关于透析器 iso的标准

ANSI/AAMI/ISO 8637:2010 心血管植入物和人造器官.血液透析器,血液透析滤过器,血液滤过器和血液浓缩器
ANSI/AAMI RD16-2007 心血管植入物和人造器官.血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
ANSI/AAMI RD17-2007 心血管植入物和人造器官.血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器用体外血液循环
ANSI/AAMI/ISO 8637:2010/A1:2013 心血管植入物和体外系统血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器修正案 1：图 2 的修订透析液入口和出口的主要装配尺寸

中国团体标准，关于透析器 iso的标准

T/NBPIA 007-2021 血液透析器临床性能分类
T/CSBME 056.1-2022 血液透析器用中空纤维原料第1部分：聚砜
T/NBPIA 005.1-2021 透析器性能指标试验方法第1部分：筛选系数
T/NBPIA 005.6-2021 透析器性能指标试验方法第6部分：血室容量
T/ZSA 96.6-2021 透析器测试方法第6部分：血室容量检测方法
T/NBPIA 005.2-2021 透析器性能指标试验方法第2部分：超滤系数
T/CSBME 056.2-2022 血液透析器用中空纤维原料第2部分：聚醚砜
T/ZSA 96.1-2021 透析器测试方法第1部分：筛选系数检测方法
T/ZSA 96.2-2021 透析器测试方法第2部分：超滤系数检测方法
T/ZSA 96.3-2021 透析器测试方法第3部分：溶质清除率检测方法
T/NBPIA 005.3-2021 透析器性能指标试验方法第3部分：溶质清除率
T/ZSA 96.5-2021 透析器测试方法第5部分：溶质清除总量检测方法
T/NBPIA 005.5-2021 透析器性能指标试验方法第5部分：溶质清除总量
T/ZSA 96.4-2021 透析器测试方法第4部分：溶质浓度下降率检测方法
T/NBPIA 005.4-2021 透析器性能指标试验方法第4部分：溶质浓度下降率
T/CSBME 043-2021 血液透析器中N-甲基吡咯烷酮（NMP）溶出量的测定方法
T/CSBME 076-2023 血液透析器中二甲基乙酰胺（DMAC）溶出量的测定方法气相色谱法
T/CSBME 055-2022 血液透析器中双酚A（BPA）溶出量的测定方法气相色谱-质谱联用法

台湾地方标准，关于透析器 iso的标准

CNS 14193-1998 血液透析器、血液过滤器、血液浓缩器
CNS 14194-1998 血液透析器、血液过滤器、血液浓缩器之体外回路管

法国标准化协会，关于透析器 iso的标准

NF S93-302*NF EN ISO 8637:2014 心血管植入物和体外系统. 血液透析器, 血液透析滤过器, 血液滤过器和血液浓缩器
NF EN ISO 8637-1:2020 体外血液净化系统 - 第 1 部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
NF S93-302-1*NF EN ISO 8637-1:2020 用于血液净化的体外系统第1部分：血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
NF S93-303:2014 心血管植入物和体外系统. 血液透析器, 血液透析滤过器和血液滤过器的体外循环血路
NF EN ISO 8637-2:2018 体外血液净化系统 - 第 2 部分：血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
NF S90-304:1989 外科医疗器材.血液透析仪器.功能的特性
NF S93-302-2*NF EN ISO 8637-2:2018 血液净化体外循环系统. 第2部分: 血液透析器，血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
NF S90-303:1984 外科医疗器械.透析器材.一次性使用消毒线和接头

GSO，关于透析器 iso的标准

GSO ISO 8637:2016 心血管植入物和体外系统血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
OS GSO ISO 8637:2016 心血管植入物和体外系统血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
BH GSO ISO 8637:2017 心血管植入物和体外系统血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
GSO ISO 8638:2016 心血管植入物和体外系统血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
OS GSO ISO 8638:2016 心血管植入物和体外系统血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
BH GSO ISO 8638:2017 心血管植入物和体外系统血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
GSO IEC 60601-2-39:2014 电气医疗器械第2-39部分：腹膜透析装置基本安全和基本性能的特殊要求

韩国科技标准局，关于透析器 iso的标准

KS P ISO 8637-2023 心血管植入物和体外系统血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
KS P ISO 8637-1-2023 体外血液净化系统第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
KS P 4907-2013 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器
KS P ISO 8637:2012 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器
KS P 4907-2011 血液透析器血液净化器和血吸虫剂
KS P ISO 8638-2022 心血管植入物和体外系统血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
KS P ISO 8638:2012 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液回路
KS P ISO 8637:2018 心血管植入物和体外系统 - 血液透析器血液过滤器除血器和血吸虫药
KS P ISO 8638-2012(2017) 心血管植入物和体外系统血液透析器、血液滤过器和血液滤过器的体外血液回路

ES-UNE，关于透析器 iso的标准

UNE-EN ISO 8637-1:2020 体外血液净化系统第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
UNE-EN ISO 8637-2:2019 体外血液净化系统第2部分：血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路

国家药监局，关于透析器 iso的标准

YY/T 1760-2021 一次性使用腹膜透析引流器

ES-AENOR，关于透析器 iso的标准

UNE 111-325-1989 血液透析，血液过滤器和血液集线器
UNE 111-350-1989 血液透析，血液过滤器和血液集线器的体外循环

印度尼西亚标准，关于透析器 iso的标准

SNI ISO 8638:2012 心血管植入物和体外系统血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路

IN-BIS，关于透析器 iso的标准

IS 13890-1994 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器规范
IS 13878-1993 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液回路规范

KR-KS，关于透析器 iso的标准

KS P ISO 8637-2-2022 血液净化用体外系统.第2部分:血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器用体外血液回路
KS P ISO 8637-2018 心血管植入物和体外系统 - 血液透析器血液过滤器除血器和血吸虫药

CEN - European Committee for Standardization，关于透析器 iso的标准

EN ISO 8637-2:2018 血液净化体外循环系统.第2部分:血液透析器，血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路

RU-GOST R，关于透析器 iso的标准

GOST R ISO 8637-1999 血液透析器,血滤器,与血液浓缩器.技术要求和测试方法
GOST ISO 8637-2012 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器.通用要求和试验方法
GOST R ISO 8638-1999 血液透析器,血滤器,与血液浓缩器的体外血液循环.技术要求和测试方法
GOST ISO 8638-2012 血液透析器、血液过滤器及血液浓缩器的体外血液循环器.技术要求和试验方法
GOST R 58143-2018 信息技术安全技术根据 GOST R ISO/IEC 15408 和 GOST R ISO/IEC 18045 改进软件漏洞分析第2部分：渗透测试

CN-CNCA，关于透析器 iso的标准

CNCA 08C-035-2001 医疗器械产品类强制性认证实施规则空心纤维透析器
CNCA 08C-033-2001 医疗器械产品类强制性认证实施规则血液透析装置

BE-NBN，关于透析器 iso的标准

NBN-HD 395.2.16-1994 电疗器．第2部分：有关血液透析设备安全性的特殊规则

澳大利亚标准协会，关于透析器 iso的标准

AS 3786:2023 使用散射光、透射光或电离的烟雾报警器（ISO 12239:2021 MOD）

IEC - International Electrotechnical Commission，关于透析器 iso的标准

PAS 63023-2016 医用电气系统血液透析设备外接报警器使用输入接口（1.0版）

国际电工委员会，关于透析器 iso的标准

IEC 60747-18-1:2019 半导体器件第18-1部分:半导体生物传感器无透镜CMOS光子阵列传感器校准的试验方法和数据分析