血液透析

本专题涉及血液透析的标准有449条。

国际标准分类中，血液透析涉及到医疗设备、制药学、建筑材料、质量、医院设备、医学科学和保健装置综合、水质、信息技术应用、机械安全。

在中国标准分类中，血液透析涉及到体外循环、人工脏器、假体装置、、医用电子仪器设备、一般与显微外科器械、医用化验设备、公共医疗设备、医学、医药综合、医用射线设备、其他专科器械、理疗与中医仪器设备、标准化、质量管理、基础标准与通用方法、医疗器械综合、生物制品与血液制品。

行业标准-医药，关于血液透析的标准

YY 0054-2003 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
YY 0053-2016 血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
YY/T 1545-2017 血液透析用浓缩物与血液透析设备连接的评价
YY 0054-2010 血液透析设备
YY 0053-2008 心血管植入物和人工器官.血液透析器.血液透析滤过器血液滤过器和血液浓缩器
YY 0572-2005 血液透析和相关治疗用水
YY 0572-2015 血液透析及相关治疗用水
YY 0598-2015(A1) 血液透析及相关治疗用浓缩物
YY 0598-2006 血液透析及相关治疗用浓缩物
YY/T 0598-2015 血液透析及相关治疗用浓缩物
YY 0598-2015 血液透析及相关治疗用浓缩物
YY 0793.2-2023 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第2部分：血液透析和相关治疗用水
YY 0793.3-2023 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第3部分：血液透析和相关治疗用浓缩物
YY/T 1414-2016 血液透析设备液路用电磁阀技术要求
YY 0267-2016 血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路
YY/T 1269-2015 血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求
YY/T 1494-2016 血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料.通用要求
YY 0793.1-2010 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析
YY 0793.2-2011 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求.第2部分：用于单床透析

CZ-CSN，关于血液透析的标准

CSN ISO 8637:1994 血液透析器，血液过滤器和血液透析过滤器
CSN ISO 8638:1994 血液透析器，血液过滤器和血液透析过滤器的体外血液回路
CSN 85 6210-1989 血液透析器．一般技术要求及测试方法
CSN IEC 601-2-16:1994 医疗电气设备．第2部分：血液透析设备安全性特殊要求

吉林省地方标准，关于血液透析的标准

DB22/T 2196-2014 血液透析用水及血液透析液质量监控规范
DB22/T 2031-2014 血液透析机质量控制规范
DB22/T 3560-2023 维持性血液透析患者营养不良中医诊疗规范
DB22/T 2220-2014 血液透析及相关治疗用水中锂、钠、铵、钾、镁、钙的测定离子色谱法

日本工业标准调查会，关于血液透析的标准

JIS T 3250:2022 血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
JIS T 3250:2005 血液透析器、血液渗滤器、血液过滤器和血浓缩器
JIS T 3250:2011 血液透析器,血液渗滤器,血液过滤器和血浓缩器
JIS T 3250:2013 血液透析器,血液渗滤器,血液过滤器和血浓缩器
JIS T 0601-2-16:2022 医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备基本安全和基本性能的特殊要求
JIS T 3249:2022 血液透析用带针导管的无菌留置插管
JIS T 3249:2005 血液透析用带针头和导管的无菌留置套管
JIS T 3249:2011 血液透析用带针头和导管的无菌留置套管
JIS T 3249:2016 血液透析用带针头和导管的无菌留置套管
JIS T 0601-2-16:2008 医用电气设备.第2-16部分:血液透析设备、血液全过滤设备和血液过滤设备安全性的特殊要求

国家药监局，关于血液透析的标准

YY 0054-2023 血液透析设备
YY/T 1730-2020 一次性使用血液透析导管
YY/T 0793.4-2022 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第4部分：血液透析和相关治疗用透析液质量
YY/T 0793.1-2022 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第1部分：血液透析和相关治疗用水处理设备

丹麦标准化协会，关于血液透析的标准

DS/EN 1283:1997 血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器、血液浓缩器及其体外回路
DS/EN ISO 8637-1:2021 体外血液净化系统第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
DS/EN 60601-2-16/Corr.:2000 医用电气设备第 2-16 部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备安全的特殊要求
DS/EN 60601-2-16:1999 医用电气设备第 2-16 部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备安全的特殊要求
DS/EN 13867+A1:2009 用于血液透析和相关治疗的浓缩物
DS/IEC/TR 62653:2012 血液透析治疗用医疗设备安全操作指南
DS/ISO 26722:2009 用于血液透析应用和相关疗法的水处理设备

立陶宛标准局，关于血液透析的标准

LST EN 1283-2001 血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器、血液浓缩器及其体外回路
LST EN 60601-2-16+AC-2000 医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备安全的特殊要求（IEC 60601-2-16:1998）
LST EN 13867-2004+A1-2009 用于血液透析和相关治疗的浓缩物

RU-GOST R，关于血液透析的标准

GOST R 52556-2006 血液透析用水.规范
GOST R IEC 60601-2-16-2016 医疗电气设备. 第2-16部分. 血液透析, 血液透析滤过及血液滤过的基本安全和基本性能的详细要求
GOST R ISO 13958-2015 血液透析及相关疗法用浓缩物
GOST R ISO 8637-1999 血液透析器,血滤器,与血液浓缩器.技术要求和测试方法
GOST ISO 8637-2012 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器.通用要求和试验方法
GOST R 50267.16-2003 医疗电气装置.第2部分:血液透析,血液透滤和血液过滤设备安全性的特殊要求
GOST R 50267.16-1993 医疗电气装置第2部分：血液透析、血液透滤和血液过滤设备安全性的特殊要求
GOST R ISO 8638-1999 血液透析器,血滤器,与血液浓缩器的体外血液循环.技术要求和测试方法
GOST ISO 8638-2012 血液透析器、血液过滤器及血液浓缩器的体外血液循环器.技术要求和试验方法
GOST 30324.16-1995 医疗电气设备第2部分血液透析设备安全专用要求

ES-AENOR，关于血液透析的标准

UNE 111-325-1989 血液透析，血液过滤器和血液集线器
UNE 111-350-1989 血液透析，血液过滤器和血液集线器的体外循环

AT-ON，关于血液透析的标准

ONORM EN 1283-1996 血液透析器；血液透析过虑器；血液过滤器；血液浓缩器及其体外循环装置

澳大利亚标准协会，关于血液透析的标准

AS/NZS 3200.2.16:1999 医用电气设备－安全性详细要求－血液透析，血液透析滤过和血透滤过设备
AS/NZS IEC 60601.2.16:2015 医用电气设备血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能的特殊要求

韩国科技标准局，关于血液透析的标准

KS C IEC 60601-2-16:2002 医用电气设备.血液透析、血液透析过滤和血液过滤设备安全的特殊要求
KS P 4907-2011 血液透析器血液净化器和血吸虫剂
KS P 4907-2013 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器
KS P ISO 8637:2012 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器
KS P ISO 8637-1-2023 体外血液净化系统第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
KS P ISO 8637-2023 心血管植入物和体外系统血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
KS P ISO 8638-2022 心血管植入物和体外系统血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
KS P ISO 13959:2009 血液透析用水和有关疗法
KS P ISO 13959-2009(2019) 血液透析和相关治疗用水
KS P ISO 13959-2021 血液透析及相关治疗用水
KS C IEC 60601-2-16:2018 医疗电气设备 - 第2-16部分:血液透析血液透析和血液过滤设备的基本安全和基本性能的特殊要求
KS P ISO 13958:2009 血液透析和相关治疗用浓缩物
KS P ISO 13958-2009(2019) 血液透析和相关治疗用浓缩物
KS P ISO 11663-2022 血液透析及相关治疗用透析液的质量
KS P ISO 8638:2012 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液回路
KS P ISO 23500-3:2021 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理.第3部分:血液透析和相关治疗用水
KS P ISO 23500-4:2021 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理.第4部分:血液透析和相关治疗用浓缩液
KS P ISO 13958-2021 用于血液透析和相关治疗的浓缩物
KS P ISO 8637:2018 心血管植入物和体外系统 - 血液透析器血液过滤器除血器和血吸虫药
KS P ISO 8638-2012(2017) 心血管植入物和体外系统血液透析器、血液滤过器和血液滤过器的体外血液回路

未注明发布机构，关于血液透析的标准

DIN EN 1283:1996 血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器、血液浓缩器和相关的 LJ 血管系统
ANSI/AAMI/ISO 8637-1:2017 体外血液净化系统第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
ANSI/AAMI/ISO 8637-2:2018 体外血液净化系统第2部分：血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
CSA ISO 8637-2:2021 体外血液净化系统第2部分：血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
DIN EN ISO 8637 E:2013-06 心血管植入物和体外系统血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器（草案）
ANSI/AAMI/ISO 8638:2010(2015) 心血管植入物和体外系统用于血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
DIN EN ISO 8638 E:2013-06 心血管植入物和体外系统血液透析器, 血液透析滤过器和血液滤过器的体外循环血路（草案）
DIN EN ISO 8637-1 E:2016-05 用于血液净化的体外系统第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器（草案）
DIN EN ISO 13959 E:2015-04 血液透析和相关治疗用水（草案）
CSA C22.2 No.60601-2-16-2019 医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备基本安全和基本性能的特殊要求
DIN EN ISO 8637-2 E:2016-05 用于血液净化的体外系统第2部分：用于血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器的体外血液回路（草案）
DIN EN ISO 8637-2 E:2023-01 用于血液净化的体外系统第2部分：用于血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器的体外血液回路（草案）
ANSI/AAMI/ISO 23500-3:2019 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第3部分：血液透析及相关治疗用水
CSA Z23500-3-2020 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第3部分：血液透析及相关治疗用水
ANSI/AAMI/ISO 23500-5:2019 血液透析及相关治疗用透析液的制备和质量管理第5部分：血液透析及相关治疗用透析液的质量
ANSI/AAMI/ISO 23500-4:2019 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第4部分：血液透析及相关治疗用浓缩液
CSA Z23500-5-2020 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第5部分：血液透析及相关治疗用透析液的质量
DIN EN ISO 11663 E:2015-05 血液透析及相关治疗用透析液的质量（草案）
ANSI/AAMI/ISO 23500-2:2019 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第2部分：血液透析应用及相关治疗用水处理设备
CSA Z23500-2-2020 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第2部分：血液透析应用和相关治疗的水处理设备
DIN EN ISO 13958 E:2015-05 用于血液透析和相关疗法的浓缩物（草案）
CSA Z364.5-2017 血液透析和住所腹腔透析的安装和功能安全
DIN EN ISO 26722 E:2015-04 血液透析应用及相关疗法用水处理设备（草案）
CAN/CSA-Z8637-2008 心血管植入物和人造器官血液透析器、血液过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
CAN/CSA-Z8638-2008 心血管植入物和人造器官用于血液透析器、血液过滤器和血液过滤器的体外血液回路
CSA Z23500-4-2020 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第 4 部分：血液透析和相关治疗用浓缩液（采用 ISO 23500-4:2019 第一版 2019-02 有加拿大偏差）
DIN EN ISO 23500 E:2015-04 血液透析和相关治疗方法用流体的制备和质量管理指南（草案）
ANSI/AAMI/ISO 23500-1:2019 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第1部分：一般要求

台湾地方标准，关于血液透析的标准

CNS 14193-1998 血液透析器、血液过滤器、血液浓缩器
CNS 14194-1998 血液透析器、血液过滤器、血液浓缩器之体外回路管

AENOR，关于血液透析的标准

UNE 111301:1990 血液透析用水的要求
UNE-EN 60601-2-16:1999 医疗电气设备第 2-16 部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备安全的特殊要求
UNE-EN ISO 8638:2014 心血管植入物和体外系统血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路（ISO 8638:2010）
UNE-EN ISO 8637:2014 心血管植入物和体外系统血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器（ISO 8637:2010，包括 2013-04-01 修正案 1）

SCC，关于血液透析的标准

AAMI RD47:2020 血液透析器的再处理
CAN/CSA-Z364.1.1-1994(R2006) 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器
CAN 3-Z364.1.1-M84-1984 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器
CAN/CSA-Z364.1.1-1994(C2006) 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器
AAMI/ISO 8637-1:2017 体外血液净化系统第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
DANSK DS/EN ISO 8637-1:2021 体外血液净化系统第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
CAN/CSA-Z364.1.3-1998(C2014) 血液透析器的重复使用
CAN/CSA-Z364.1.3-1998(R2014) 血液透析器的重复使用
CSA Z364.2.1-1994(R2011) 血液透析供液和监测系统
CSA Z364.2.1-M1986-1986 血液透析供液和监测系统
AAMI/ISO 8637-2:2018 体外血液净化系统第2部分：血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
CAN/CSA-C22.2 No.60601-2-16-2001(R2005) 医疗电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备安全的特殊要求
CAN/CSA-ISO 13959-11:2011 血液透析及相关治疗用水
NS-EN ISO 8637-1:2020 体外血液净化系统第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器 (ISO 8637-1:2017)
NS-EN ISO 8637-2:2018 体外血液净化系统第2部分：血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路 (ISO 8637-2:2018)
CAN/CSA-C22.2 No.60601-2-16-2009 医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备基本安全和基本性能的特殊要求
CAN/CSA-C22.2 No.60601-2-16-2014 医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备基本安全和基本性能的特殊要求
AAMI/IEC 60601-2-16:2018 医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备基本安全和基本性能的特殊要求
CAN/CSA-ISO 11663-11:2011 血液透析及相关治疗用透析液的质量
CSA Z364.2.2-1994 血液透析水处理设备及水质要求
CSA Z364.2.2-2003(R2008) 血液透析水处理设备及水质要求
CAN 3-Z364.1.2-M84-1984 用于血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器的体外回路
AAMI TIR43:2021 用于血液透析及相关治疗的超纯透析液
CAN/CSA-ISO 13958-11:2011 用于血液透析和相关治疗的浓缩物
CAN/CSA-Z364.1.2-1994(C2006) 用于血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液回路
CAN/CSA-Z364.1.2-1994(R2006) 用于血液透析器、滤血器和血液浓缩器的体外血液回路
IEC 60601-2-16:2008/COR1:2008 勘误表 1 医疗电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能的特殊要求
NS-EN ISO 23500-3:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第3部分：血液透析和相关治疗用水（ISO 23500-3:2019）
NS-EN ISO 23500-4:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第4部分：血液透析和相关治疗用浓缩液 (ISO 23500-4:2019)
NS-EN ISO 23500-5:2019 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第5部分：血液透析及相关治疗用透析液的质量 (ISO 23500-5:2019)
BS PD IEC TR 62653:2020 血液透析治疗用医疗设备安全操作指南
DANSK DS/IEC TR 62653:2020 血液透析治疗用医疗设备安全操作指南
CSA Z364.5-2022 血液透析和家庭腹膜透析安装和操作的安全
NS-EN ISO 23500-2:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第2部分：血液透析应用和相关治疗的水处理设备 (ISO 23500-2:2019)
CAN/CSA-ISO 26722-11:2011 用于血液透析应用和相关疗法的水处理设备
DIN EN IEC 60601-2-16:2020 医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备基本安全和基本性能的特殊要求（IEC 60601-2-16:2018）德文版 EN IEC 60601-2-16:2019
AAMI TIR77:2018 技术信息报告基于吸附剂的再生血液透析系统
CAN/CSA-Z23500-2012 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理指南
CAN/CSA-C22.2 No.601.2.16-1992 医用电气设备第2部分：血液透析设备安全的特殊要求

欧洲标准化委员会，关于血液透析的标准

EN ISO 8637:2014 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器
EN ISO 8637-1:2020 血液净化体外循环系统.第1部分:血液透析器，血液透析过滤器，血液过滤器和血液浓缩器
EN ISO 8638:2014 心血管植入物和体外系统.用于血液透析器,血液透析滤过器和血液滤过器的体外血液循环(ISO 8638:2010)
FprEN ISO 8637-2 体外血液净化系统第2部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液和液体回路 (ISO/FDIS 8637-2:2023)
EN ISO 13958:2015 血液透析和有关治疗用浓缩物(ISO 13958:2014)
prEN ISO 23500-3 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第3部分：血液透析和相关治疗用水（ISO/DIS 23500-3:2022）
FprEN ISO 23500-3 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第3部分：血液透析和相关治疗用水 (ISO/FDIS 23500-3:2024)
prEN ISO 23500-5 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第5部分：血液透析和相关治疗用透析液的质量（ISO/DIS 23500-5:2022）
FprEN ISO 23500-5 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第5部分：血液透析及相关治疗用透析液的质量 (ISO/FDIS 23500-5:2024)
prEN ISO 23500-4 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第4部分：血液透析和相关治疗用浓缩液（ISO/DIS 23500-4:2022）
FprEN ISO 23500-4 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第4部分：血液透析和相关治疗用浓缩液 (ISO/FDIS 23500-4:2024)
prEN ISO 8637-2 用于血液净化的体外系统第2部分：用于血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液和流体回路（ISO/DIS 8637-2:2022）
EN 1283:1996 血液透析器,血液过滤器,血液滤净器和血液浓缩器以及它们体外循环装置
prEN ISO 23500-2 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第2部分：血液透析应用和相关治疗用水处理设备（ISO/DIS 23500-2:2022）
EN ISO 11663:2015 用于血液透析及相关治疗方法的透析液的质量(ISO 11663:2014)
EN 13867:2002 血液透析用浓缩物和相关疗法.包含修改件A1-2009
FprEN ISO 23500-2 用于血液透析和相关治疗的液体的制备和质量管理第2部分：用于血液透析应用和相关治疗的水处理设备 (ISO/FDIS 23500-2:2024)
EN ISO 26722:2015 血液透析中的应用及相关治疗的水处理设备(ISO 26722:2014)
EN ISO 23500:2015 血液透析及相关治疗的流体制备与质量管理的指导(ISO 23500:2014)
EN ISO 23500-1:2019 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第1部分:一般要求

国际标准化组织，关于血液透析的标准

ISO 8637:1989 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器
ISO/DIS 8637-1 体外血液净化系统第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
ISO/CD 8637-1 体外血液净化系统第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
ISO/FDIS 8637-1:2023 体外血液净化系统第 1 部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
ISO 8637:2004 心血管植入物和人造器官.血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
ISO 8637:2010 心血管植入物和体外系统.血液透析器，血液透析过滤器，血液过滤器和血液浓缩器
ISO 8638:2004 心血管植入物和人造器官.血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
ISO 8638:2010 心血管植入物和体外系统.血液透析器，血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
ISO 13959:2009 血液透析和相关治疗用水
ISO 13959:2002 血液透析用水和有关疗法
ISO 13959:2014 血液透析及相关疗法用水
ISO 8637-1:2017 血液净化体外循环系统.第1部分:血液透析器，血液透析过滤器，血液过滤器和血液浓缩器
ISO 8637-2:2018 血液净化体外循环系统.第2部分:血液透析器，血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
ISO 13958:2014 血液透析和相关治疗用浓缩液
ISO/FDIS 8637-2:2023 体外血液净化系统第 2 部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液和液体回路
ISO 13958:2002 血液透析和相关治疗的浓缩物
ISO 13958:2009 血液透析和相关治疗用浓缩物
ISO/DIS 23500-3 血液透析及相关治疗用液体制备及质量管理第3部分：血液透析及相关治疗用水
ISO 11663:2014 血液透析及相关治疗用透析液的质量
ISO 8638:1989 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液回路
ISO 23500-3:2019 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第3部分:血液透析及相关治疗用水
ISO/DIS 23500-4 血液透析及相关治疗用液体制备及质量管理第4部分：血液透析及相关治疗用浓缩液
ISO 8637-2:2024 血液净化用体外系统.第2部分:血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器用体外血液和流体回路
ISO 23500-4:2019 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第4部分:血液透析及相关治疗用浓缩液
ISO/FDIS 23500-4:2011 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第4部分：血液透析及相关治疗用浓缩液
ISO/DIS 23500-5 血液透析及相关治疗用液体的制备及质量管理第5部分：血液透析及相关治疗用透析液的质量
ISO 23500-5:2019 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第5部分:血液透析及相关治疗用透析液的质量
ISO/FDIS 23500-5:2011 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第5部分：血液透析及相关治疗用透析液的质量
ISO/DIS 8637-2 用于血液净化的体外系统第2部分：用于血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液和流体回路
ISO/DIS 23500-2 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第2部分：血液透析和相关治疗用水处理设备
ISO 23500-2:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第2部分:血液透析应用和相关治疗用水处理设备
IEC TR 62653:2012 透析治疗中医疗产品安全使用指南
ISO 26722:2014 血液透析应用及相关疗法用水处理设备
ISO 8637:2010/Amd 1:2013 心血管植入物和体外系统.血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器.修改件1:对图2的修订.透析液进口和出口端口的主要配件尺寸
ISO/CD TS 9320 健康信息学血液透析患者转运标准化数据集
ISO 23500-5:2024 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理
ISO 23500-4:2024 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理
ISO 23500-3:2024 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理
ISO/DTS 9320:2024 健康信息学血液透析患者转移的标准化数据集
ISO 23500:2011 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理指南
ISO 23500:2014 血液透析和相关治疗方法用流体的制备和质量管理指南
ISO/DIS 23500-1 血液透析及相关治疗用液体的配制和质量管理第1部分：通用要求
ISO 23500-1:2019 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第1部分:一般要求
ISO/FDIS 23500-1:2011 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第 1 部分：一般要求

德国标准化学会，关于血液透析的标准

DIN EN ISO 8637-1:2020-10 体外血液净化系统第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
DIN EN ISO 8637-2:2018-12 体外血液净化系统第2部分：血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
DIN EN ISO 8637-1:2020 用于血液净化的体外系统第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器（ISO 8637-1:2017）
DIN EN ISO 23500-3:2019-11 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第3部分：血液透析和相关治疗用水
DIN EN ISO 23500-3:2022-12 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第3部分：血液透析及相关治疗用水
DIN EN ISO 13959:2016 血液透析和相关治疗用水（ISO 13959:2014）
DIN EN ISO 23500-4:2019-11 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第4部分：血液透析和相关治疗用浓缩液
DIN EN ISO 23500-4:2022-12 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第4部分：血液透析和相关治疗用浓缩液
DIN EN ISO 8637-2:2023-01 体外血液净化系统 - 第 2 部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液和液体回路 (ISO/DIS 8637-2:2022)
DIN EN ISO 8638:2014 心血管植入物和体外系统. 血液透析器, 血液透析滤过器和血液滤过器的体外循环血路(ISO 8638-2010); 德文版本EN ISO 8638-2014
DIN EN ISO 23500-5:2019-11 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第5部分：血液透析及相关治疗用透析液的质量
DIN EN ISO 23500-5:2022-12 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第5部分：血液透析及相关治疗用透析液的质量
DIN EN ISO 23500-3:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第3部分：血液透析和相关治疗用水（ISO 23500-3:2019）
DIN EN ISO 23500-4:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第4部分：血液透析和相关治疗用浓缩液（ISO 23500-4:2019）
DIN EN ISO 23500-2:2019-11 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第2部分：血液透析应用和相关治疗的水处理设备
DIN EN ISO 23500-2:2022-12 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第2部分：血液透析应用和相关治疗的水处理设备
DIN EN ISO 23500-5:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第5部分：血液透析和相关治疗用透析液的质量（ISO 23500-5:2019）
DIN EN 60601-2-16:2016 医疗电气设备.血液透析,血液透析滤过和血液滤过设备基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-16-2012);德文版本EN 60601-2-16-2015
DIN EN ISO 23500-3:2017 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理指南第3部分：血液透析和相关治疗用水（ISO/DIS 23500-3:2017）
DIN EN ISO 8637-2:2018 用于血液净化的体外系统第2部分：用于血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器的体外血液回路（ISO 8637-2:2018）；德文版 EN ISO 8637-2:2018
DIN EN ISO 23500-5:2017 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理指南第5部分：血液透析和相关治疗用透析液的质量（ISO/DIS 23500-5:2017）
DIN EN ISO 8637:2014 心血管植入物和体外系统.血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器.(ISO 8637-2010,包括修改件1-2013-04-01).德文版本EN ISO 8637-2014
DIN EN ISO 13958:2016 用于血液透析和相关疗法的浓缩物（ISO 13958:2014）
DIN EN ISO 23500-4:2017 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理指南第4部分：血液透析和相关治疗用浓缩液（ISO/DIS 23500-4:2017）
DIN EN ISO 23500-2:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第2部分：血液透析应用和相关治疗用水处理设备（ISO 23500-2:2019）
DIN EN ISO 23500-2:2017 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理指南第2部分：血液透析应用和相关治疗用水处理设备（ISO/DIS 23500-2:2017）
DIN EN 60601-2-16:1999 医疗电气设备.第2-16部分:血液透析器,血液过滤器和血液过滤设备安全性的特殊要求
DIN EN ISO 11663:2016 血液透析及相关治疗用透析液的质量(ISO 11663-2014);德文版本EN ISO 11663-2015
DIN EN ISO 23500-1:2019-11 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第1部分：一般要求
DIN EN 13867:2009 血液透析和相关治疗用浓缩液(包括修改件A1-2009).英文版本DIN EN 13867-2009-09
DIN EN ISO 26722:2016 血液透析应用及相关疗法用水处理设备(ISO 26722-2014);德文版本EN ISO 26722-2015

ES-UNE，关于血液透析的标准

UNE-EN ISO 8637-1:2020 体外血液净化系统第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
UNE-EN ISO 8637-2:2019 体外血液净化系统第2部分：血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
UNE-EN IEC 60601-2-16:2019 医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能的特殊要求
UNE-EN ISO 23500-3:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第3部分：血液透析和相关治疗用水
ISO/FDIS 23500-3:2023 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第3部分：血液透析及相关治疗用水
UNE-EN ISO 23500-4:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第4部分：血液透析和相关治疗用浓缩液
UNE-EN ISO 23500-5:2019 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第5部分：血液透析及相关治疗用透析液的质量
UNE-EN ISO 23500-2:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第2部分：血液透析应用和相关治疗的水处理设备
ISO/FDIS 23500-2:2023 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第2部分：血液透析应用和相关治疗的水处理设备
UNE-EN ISO 23500-1:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第1部分：一般要求

法国标准化协会，关于血液透析的标准

NF EN ISO 8637-1:2020 体外血液净化系统 - 第 1 部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
NF S93-302*NF EN ISO 8637:2014 心血管植入物和体外系统. 血液透析器, 血液透析滤过器, 血液滤过器和血液浓缩器
NF EN ISO 8637-2:2018 体外血液净化系统 - 第 2 部分：血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
NF S93-303:2014 心血管植入物和体外系统. 血液透析器, 血液透析滤过器和血液滤过器的体外循环血路
NF S93-302-1*NF EN ISO 8637-1:2020 用于血液净化的体外系统第1部分：血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
NF C74-322:2002 医疗用电气设备.第2-16部分:血液透析、血液透析过滤和血液过滤设备安全性的特殊要求
NF S93-302-2*NF EN ISO 8637-2:2018 血液净化体外循环系统. 第2部分: 血液透析器，血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
NF EN ISO 23500-4:2019 血液透析液及相关疗法的制备和质量管理第4部分：血液透析及相关疗法浓缩液
NF S93-301/IN1:2009 血液透析和相关治疗用浓缩物
NF S93-301:2009 血液透析和相关治疗用浓缩物
NF S93-315:2008 血液透析液要求和用户使用建议
NF C74-322*NF EN 60601-2-16:2015 医用电气设备第 2-16 部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能的特殊要求
NF C74-322*NF EN IEC 60601-2-16:2019 医用电气设备第 2-16 部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能的特殊要求
NF EN IEC 60601-2-16:2019 医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过装置的基本安全和基本性能的特殊要求
NF S93-305-3*NF EN ISO 23500-3:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第3部分：血液透析和相关治疗用水
NF EN ISO 23500-3:2019 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第3部分：血液透析及相关治疗用水
NF S93-305-4*NF EN ISO 23500-4:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第4部分：血液透析和相关治疗用浓缩物
NF S93-305-5*NF EN ISO 23500-5:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第5部分：血液透析和相关治疗用透析液的质量
NF EN ISO 23500-5:2019 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第5部分：血液透析及相关治疗用透析液的质量
NF S93-308:1992 体外循环设备.血液透析用浓缩液的鉴别
NF S93-305-2*NF EN ISO 23500-2:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第2部分：血液透析应用和相关治疗用水处理设备
NF EN ISO 23500-2:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 - 第 2 部分：血液透析和相关治疗应用的水处理设备
NF S90-304:1989 外科医疗器材.血液透析仪器.功能的特性
NF EN ISO 23500-1:2019 血液透析液和辅助疗法的制备和质量管理第 1 部分：一般要求
NF S93-305-1*NF EN ISO 23500-1:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第1部分：一般要求

英国标准学会，关于血液透析的标准

BS EN ISO 8637:2014 心血管植入物和体外系统. 血液透析器, 血液透析滤过器, 血液滤过器和血液浓缩器
BS EN ISO 8638:2014 心血管植入物和体外系统. 血液透析器, 血液透析滤过器和血液滤过器的体外循环血路
BS ISO 13959:2014 血液透析和相关治疗用水
BS ISO 13959:2009 血液透析和相关治疗用水
BS EN ISO 13959:2015 血液透析及相关治疗用水
23/30470631 DC BS ISO 8637-1 体外血液净化系统第 1 部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
BS EN ISO 8637-2:2018 用于血液净化的体外系统用于血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
BS EN 60601-2-16:2015 医疗电气设备. 血液透析, 血液透析滤过和血液滤过设备基本安全和基本性能的特殊要求
BS EN IEC 60601-2-16:2019 医疗电气设备血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备基本安全和基本性能的特殊要求
BS EN ISO 23500-3:2019 用于血液透析和相关治疗的液体的制备和质量管理血液透析及相关治疗用水
16/30331650 DC BS EN ISO 8637-1 用于血液净化的体外系统第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
BS EN 13867:2002+A1:2009 血液透析和有关治疗用浓缩物
BS EN 13867:2002 血液透析和有关治疗用浓缩物
BS EN ISO 13958:2015 血液透析和有关治疗用浓缩物
BS EN ISO 11663:2015 血液透析及相关治疗用透析液的质量
BS EN ISO 23500-5:2019 用于血液透析和相关治疗的液体的制备和质量管理血液透析及相关治疗用透析液的质量
BS ISO 11663:2014 血液透析和相关治疗用透析液体的质量
BS ISO 11663:2009 血液透析和相关治疗用透析液体的质量
BS EN ISO 23500-4:2019 用于血液透析和相关治疗的液体的制备和质量管理用于血液透析和相关治疗的浓缩物
22/30456450 DC BS EN ISO 8637-2 用于血液净化的体外系统用于血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液和流体回路
21/30433073 DC BS EN IEC 60601-2-16 医疗电气设备第2-16部分血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备基本安全和基本性能的特殊要求
22/30449652 DC BS EN ISO 23500-3 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第 3 部分：血液透析及相关治疗用水
BS EN ISO 23500-2:2019 用于血液透析和相关治疗的液体的制备和质量管理用于血液透析应用和相关疗法的水处理设备
22/30449721 DC BS EN ISO 23500-5 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第5部分：血液透析及相关治疗用透析液的质量
BS ISO 26722:2014 血液透析应用及相关治疗的水处理设备
BS ISO 26722:2009 血液透析应用及相关治疗的水处理设备
PD IEC TR 62653:2020 血液透析治疗用医疗设备安全操作指南
22/30449717 DC BS EN ISO 23500-4 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第 4 部分：血液透析和相关治疗用浓缩液
BS EN 1283:1996 血液透析器,血液过滤器,血液滤净器和血液浓缩器及其体外循环装置
BS EN ISO 8637-1:2020 用于血液净化的体外系统血液透析器、血液过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
BS EN ISO 26722:2015 用于血液透析应用和相关疗法的水处理设备
22/30449648 DC BS EN ISO 23500-2 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第 2 部分：血液透析应用和相关治疗的水处理设备
BS ISO 23500:2014 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理指南
12/30254337 DC BS ISO 8637 AMD1 心血管植入物和体外系统血液透析器、血液过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
PD IEC/PAS 63023:2016 医疗电气系统血液透析设备输入接口用于外部报警装置
BS EN ISO 23500-1:2019 用于血液透析和相关治疗的液体的制备和质量管理一般要求
BS EN 60601-2-16:1998 医用电气设备.安全性详细要求.血液透析设备,血液全过滤设备和血液过滤设备安全性的详细要求
BS PD IEC/PAS 63023:2016 医疗电气系统. 用于外部报警装置使用的血液透析设备的输入接口

加拿大标准协会，关于血液透析的标准

CSA Z8637-08-CAN/CSA-2008 心血管植入物和人工器官.血液透析器,血液透析过虑器,血液过滤器和血液浓缩器
CAN/CSA-ISO 8637:2012 心血管植入物和体外系统血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器（第一版）
CAN/CSA-ISO 8638:2013 心血管植入物和体外系统血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路（第一版）
CAN/CSA-ISO 8638:2012 心血管植入物和体外系统血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路（第一版）
CSA Z364.2.1-2013 血液透析设备监控系统（第三版）
CSA C22.2 No.60601-2-16-01-2001 医疗电气设备-第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备安全的特殊要求.第2版.IEC 60601-2-16:1998
CSA ISO 8637-1:2021 体外血液净化系统第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器（采用 ISO 8637-1:2017，第一版，2017-11）
CAN/CSA-ISO 13959:2015 血液透析及相关治疗用水（第二版）
CAN/CSA-ISO 13959:2011 血液透析及相关治疗用水（第一版）
CAN/CSA-ISO 13958:2015 血液透析及相关治疗用浓缩液（第二版）
CAN/CSA-ISO 11663:2015 血液透析及相关治疗用透析液质量（第二版）
CSA Z8638-08-CAN/CSA-2008 心血管植入物和人工器官.血液透析器,血液透析过虑器,血液过滤器用体外血液循环.第1版(代替:CSA Z364.1.1/Z364.1.2-94,CSA Z364.1.1/Z364.1.2-94)
CSA Z364.1.1/Z364.1.2-94-1994 血液透析器,血液过滤器及血液浓缩器.第2版.通用指令第1号
CAN/CSA-ISO 13958:2011 用于血液透析和相关治疗的浓缩物（第一版）
CAN/CSA-ISO 8637A:2015 心血管植入物和体外系统血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器修正案 1：图 2 的修订版透析液入口和出口的主要安装尺寸（第一版）
CSA Z364.2.2-03-2003 水处理设备和血液透析的水质量要求.第3版本
CSA Z364.5-2010 家庭环境下血液透析和腹膜透析的安全安装和操作（第一版）
CSA Z364.1.3-98-1998 血液透析器的再利用.第1版本.通用指令第1号,更新2
CSA Z364.2.1-94-1994 液体供应和血液透析监控系统.第2版本.通用指令第1号
CSA Z364.1.3-1998 血液透析器的再利用（第一版；第 1 页：2001年12月；第 2 号更新：2002年6月）

US-AAMI，关于血液透析的标准

ANSI/AAMI/ISO 8637:2010 心血管植入物和人造器官.血液透析器,血液透析滤过器,血液滤过器和血液浓缩器
ANSI/AAMI RD16-2007 心血管植入物和人造器官.血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
ANSI/AAMI RD17-2007 心血管植入物和人造器官.血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器用体外血液循环
AAMI RD62-2006 血液透析应用水处理设备
ANSI/AAMI 13959-2014 血液透析及相关治疗用水
ANSI/AAMI 11663-2014 血液透析和相关治疗用透析液的质量
ANSI/AAMI 13958-2014 用于血液透析和相关治疗的浓缩物
ANSI/AAMI/ISO 8637:2010/A1:2013 心血管植入物和体外系统血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器修正案 1：图 2 的修订透析液入口和出口的主要装配尺寸
AAMI 26722-2014 用于血液透析应用和相关疗法的水处理设备
AAMI 23500-2014 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理指南

GSO，关于血液透析的标准

GSO ISO 8637:2016 心血管植入物和体外系统血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
OS GSO ISO 8637:2016 心血管植入物和体外系统血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
BH GSO ISO 8637:2017 心血管植入物和体外系统血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
GSO ISO 8638:2016 心血管植入物和体外系统血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
OS GSO ISO 8638:2016 心血管植入物和体外系统血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
BH GSO ISO 8638:2017 心血管植入物和体外系统血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
BH GSO ISO 13959:2017 血液透析及相关治疗用水
OS GSO IEC 60601-2-16:2014 医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备基本安全和基本性能的特殊要求
BH GSO IEC 60601-2-16:2016 医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备基本安全和基本性能的特殊要求
GSO ISO 11663:2021 血液透析及相关治疗用透析液的质量
BH GSO ISO 11663:2022 血液透析及相关治疗用透析液的质量
GSO ISO 13958:2016 用于血液透析和相关治疗的浓缩物
OS GSO ISO 13958:2016 用于血液透析和相关治疗的浓缩物
BH GSO ISO 13958:2017 用于血液透析和相关治疗的浓缩物
GSO ISO 23500:2016 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理指南
OS GSO ISO 23500:2016 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理指南
BH GSO ISO 23500:2017 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理指南
GSO IEC PAS 63023:2021 医疗电气系统血液透析设备使用外部报警装置的输入接口
BH GSO IEC PAS 63023:2022 医疗电气系统血液透析设备使用外部报警装置的输入接口

国家计量技术规范，关于血液透析的标准

JJF 1353-2012 血液透析装置校准规范
JJF 1541-2015 血液透析装置检测仪校准规范

印度尼西亚标准，关于血液透析的标准

SNI ISO 8638:2012 心血管植入物和体外系统血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
SNI ISO 13959:2010 血液透析用水和有关疗法
SNI ISO 11663:2011 血液透析和类似治疗用透析液的质量

VN-TCVN，关于血液透析的标准

TCVN 7303-2-16-2007 医用电气设备.第2-16部分:血液透析,血液透析滤过和血液滤过设备的特殊安全要求

国家质检总局，关于血液透析的标准

GB 9706.2-2003 医用电气设备第2-16部分;血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求
GB/T 43050-2023 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理通用要求

IN-BIS，关于血液透析的标准

IS 13890-1994 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器规范
IS 13878-1993 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液回路规范

美国国家标准学会，关于血液透析的标准

ANSI/AAMI/ISO 8638:2010 心血管植入物和人造器官.血液透析器,血液透析滤过器和血液滤过器的体外循环血路
ANSI/AAMI/ISO 13959:2009 血液透析和相关治疗用水
ANSI/AAMI/ISO 13958:2009 血液透析和相关治疗用浓缩物
ANSI/AAMI/ISO 11663:2009 血液透析和相关疗法用透析液的质量
ANSI/AAMI/ISO 8637AMD 1:2012 血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器.修改件1:修改图2.透析液进口和出口的主要配件尺寸
ANSI/AAMI RD47:2002/A1-2003 血液透析器的重复使用.修改件1
ANSI/AAMI/ISO 11663(Ed1):2009 血液透析和相关疗法用透析流体质量
ANSI/AAMI/IEC 60601-2-16,Ed. 4:2012 医用电气设备.第2-16部分:血液透析,血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全性和必要性能的详细要求
ANSI/AAMI/ISO 26722:2009 血液透析和相关治疗用水处理设备
IEC/TR 62653:2020 RLV 血液透析治疗用医疗设备安全操作指南
ANSI/AAMI RD62-2006/A1-2009 血液透析应用水处理设备,修改件1-4.2.6,去电离
ANSI/AAMI/ISO 23500:2011 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理指南

中国团体标准，关于血液透析的标准

T/NBPIA 007-2021 血液透析器临床性能分类
T/CNMIA 0002-2019 独立血液透析中心能力评价
T/NBPIA 003-2020 血液透析用水质量技术规范
T/NBPIA 010-2023 居家血液透析临床实践指南
T/CAMDI 103-2023 一次性使用血液透析用留置针
T/CAME 48-2022 血液透析用集中供浓缩物系统
T/CAME 46-2022 血液透析工程技术人员基本要求
T/SHNA 0006-2023 血液透析体外循环预冲操作规程
T/CSBME 056.1-2022 血液透析器用中空纤维原料第1部分：聚砜
T/NBPIA 002-2020 血液透析用透析液和在线配制置换液质量技术规范
T/CSBME 056.2-2022 血液透析器用中空纤维原料第2部分：聚醚砜
T/CNMIA 0037-2022 社会办独立血液透析中心医疗质量服务能力评价
T/CSBME 043-2021 血液透析器中N-甲基吡咯烷酮（NMP）溶出量的测定方法
T/CSBME 076-2023 血液透析器中二甲基乙酰胺（DMAC）溶出量的测定方法气相色谱法
T/CSBME 055-2022 血液透析器中双酚A（BPA）溶出量的测定方法气相色谱-质谱联用法

KR-KS，关于血液透析的标准

KS P ISO 8637-2-2022 血液净化用体外系统.第2部分:血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器用体外血液回路
KS C IEC 60601-2-16-2018 医疗电气设备 - 第2-16部分:血液透析血液透析和血液过滤设备的基本安全和基本性能的特殊要求
KS C IEC 60601-2-16-2022 医用电气设备.第2-16部分:血液透析、血液透析过滤和血液过滤设备的基本安全和基本性能的特殊要求
KS P ISO 23500-3-2021 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理.第3部分:血液透析和相关治疗用水
KS P ISO 11663-2017 用于血液透析和相关疗法的透析液质量
KS P ISO 23500-4-2021 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理.第4部分:血液透析和相关治疗用浓缩液
KS P ISO 23500-5-2022 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理.第5部分:血液透析和有关治疗用透析液的质量
KS P ISO 8637-2018 心血管植入物和体外系统 - 血液透析器血液过滤器除血器和血吸虫药

行业标准-农业，关于血液透析的标准

546药典化学药和生物制品卷-2010 第七章泌尿系统用药第二节血液净化透析液与置换液血液透析液

CEN - European Committee for Standardization，关于血液透析的标准

EN ISO 8637-2:2018 血液净化体外循环系统.第2部分:血液透析器，血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
EN ISO 23500-3:2019 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第3部分:血液透析及相关治疗用水
EN ISO 23500-4:2019 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第4部分:血液透析及相关治疗用浓缩液
EN ISO 23500-5:2019 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第5部分:血液透析及相关治疗用透析液的质量
EN ISO 23500-2:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第2部分:血液透析应用和相关治疗用水处理设备

国际电工委员会，关于血液透析的标准

IEC 60601-2-16:2012 医用电气设备.第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和主要性能的特殊要求
IEC 60601-2-16:2018 RLV 医用电气设备第2-16部分:血液透析、血液透析过滤和血液过滤设备的基本安全和基本性能的特殊要求
IEC TR 62653:2020 RLV 血液透析治疗用医疗设备安全操作指南
IEC TR 62653:2020 血液透析治疗用医疗设备安全操作指南
IEC 60601-2-16:1998 医用电气设备第2-16部分:血液透析、血液滤过设备安全专用要求
IEC PAS 63023:2016 医疗电气系统.外部报警装置用血液透析设备的输入接口
IEC 60601-2-16:2018 医疗电气设备 - 第2-16部分:血液透析血液过滤和除血设备基本安全和基本性能的特殊要求
IEC 60601-2-16:1989 医疗电气设备.第2部分第16节:血液透析设备安全的特殊要求
IEC 60601-2-16/COR1:2008 医用电气设备.第2-16部分:血液透析器、血液过滤器和血液过滤设备的基本安全和基本性能用特殊要求

CENELEC - European Committee for Electrotechnical Standardization，关于血液透析的标准

EN 60601-2-16:2015 医用电气设备第 2-16 部分：血液透析血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能的特殊要求
EN 60601-2-16:1998 医用电气设备第 2-16 部分：血液透析血液透析滤过和血液滤过设备安全的特殊要求（包含更正 1999年12月）

欧洲电工标准化委员会，关于血液透析的标准

EN IEC 60601-2-16:2019 医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能的特殊要求
HD 395.2.16 S1-1989 医用电气设备.第2部分:血液透析装置安全的专用要求

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会，关于血液透析的标准

GB 9706.216-2021 医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

IEC - International Electrotechnical Commission，关于血液透析的标准

IEC 60601-2-16:2008 医用电气设备第2-16部分：血液透析血液透析滤过和血液滤过设备基本安全和基本性能的特殊要求（3.0版）
PAS 63023-2016 医用电气系统血液透析设备外接报警器使用输入接口（1.0版）

GOST，关于血液透析的标准

GOST R IEC 60601-2-16-2022 医疗电气产品第2-16部分：考虑到血液透析、血液透析滤过和血液滤过装置的基本功能特征的特殊安全要求

CU-NC，关于血液透析的标准

NC 26-177-1987 药物．血液透析A和B浓缩溶液质量规格

SE-SIS，关于血液透析的标准

SIS SS-IEC 601-2-16:1991 医疗电气设备．第2部分：血液透析设备安全细则

CN-CNCA，关于血液透析的标准

CNCA 08C-033-2001 医疗器械产品类强制性认证实施规则血液透析装置

BE-NBN，关于血液透析的标准

NBN-HD 395.2.16-1994 电疗器．第2部分：有关血液透析设备安全性的特殊规则

江苏省标准，关于血液透析的标准

DB32/T 3545.2-2020 血液净化治疗技术管理第2部分血液透析水处理系统质量控制规范