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关于医疗器械销售
本专题涉及关于医疗器械销售的标准有47条。
国际标准分类中，关于医疗器械销售涉及到消毒和灭菌、医药卫生技术、医疗设备。
在中国标准分类中，关于医疗器械销售涉及到公共医疗设备、经济管理、。
ZA-SANS，关于关于医疗器械销售的标准
- SANS 17664:2007 医疗器械的消毒．制造商提供的关于可重复消毒医疗器械的处理的信息
EU/EC - European Union/Commission Legislative Documents，关于关于医疗器械销售的标准
- MEDDEV 2.1/3-1998 关于有源植入式医疗器械的 90/385/EEC 指令和关于医疗器械的 93/42/EEC 指令和关于医疗产品的 65/65/EEC 指令和相关指令（修订版 5.1）之间的界限的指南
- NO 207/2012-2012 关于医疗器械使用电子说明的委员会条例（与 EEA 相关的文本）
- 90/385/EEC CORR-2009 理事会关于接近成员国有关有源植入式医疗器械的法律的指令
- INTERPRETATIVE DOCUMENT-2009 修订后的关于医疗器械的指令 93/42/EEC 和关于个人防护装备的指令 89/686/EEC 之间关系的解释
- MEDDEV 2.13-1998 委员会关于医疗器械指令 93/42/EEC 过渡条款应用的通讯（REV 1；（98/C 242/05））
- COM(2012) 541 FINAL-2012 欧洲议会和理事会关于体外诊断医疗器械法规的提案（2012/0267（COD）；与 EEA 相关的文本；SWD（2012）273；SWD（2012）274）
- 2017/746-2017 欧洲议会和理事会关于体外诊断医疗器械的法规以及废除指令 98/79/EC 和委员会决定 2010/227/EU（与 EEA 相关的文本）
- 2011/869/EU-2011 委员会决定修改关于体外诊断医疗器械通用技术规范的第 2002/364/EC 号决议（根据 C（2011）9398 号文件通知；与 EEA 相关的文本）
- 2017/C 126/02-2017 关于理事会理由的声明：理事会一读第 3/2017 号立场，旨在通过欧洲议会和理事会关于体外诊断医疗器械的条例并废除指令 98/79/欧共体
- 2016/C 173/03-2016 委员会在执行关于医疗器械的理事会指令 93/42/EEC 框架内的沟通（与 EEA 相关的文本；根据联盟协调立法公布协调标准的标题和参考）
- 2012/C 262/02-2012 委员会在执行 1993年6月14日关于医疗器械的理事会指令 93/42/EEC 框架内的沟通（与 EEA 相关的文本；根据指令公布协调标准的标题和参考）
- 2017/C 116/02-2017 理事会声明的理由：理事会一读第 2/2017 号立场，旨在通过欧洲议会和理事会关于医疗器械的条例 修订指令 2001/83/EC 法规（EC）第 178 号
IX-EU/EC，关于关于医疗器械销售的标准
- 92/25/EEC-1992 关于人用医疗产品的批发销售的欧盟理事会指令(经第93/86/EEC号指令修订)
- MEDDEV 2.1/1-1994 关于实施有关有源植入式医疗器械的理事会指令90/385/EEC和有关医疗器械的理事会指令93/42/EEC的指导方针
- 98/79/EC-1998 欧洲议会和欧盟理事会关于体外诊断医疗器械的指令
- NO 722/2012-2012 关于理事会指令 90/385/EEC 和 93/42/EEC 中关于有源植入式医疗器械和利用动物组织制造的医疗器械的要求的特殊要求的委员会条例
- 90/385/EEC-1990 欧盟理事会关于统一各成员国有关有源植入式医疗器械法律的指令
- NO 1085/2003-2003 关于在欧盟理事会第2309/93号条例的管辖范围内的人类医疗产品和动物医疗产品的销售批准的有关条款的修订审查的委员会条例(欧洲经济区相关文本)
- MEDDEV 2.1/3-2009 指导方针适用于:有源植入式医疗器械的90/385/EEC号理事会指令,有关医疗器械的93/42/EEC号理事会指令.修改件3
- MEDDEV 2.2/3-1998 指导方针适用于:有源植入式医疗器械的90/385/EEC号理事会指令,有关医疗器械'有效期'的93/42/EEC号理事会指令.修改件3
- 2013/473/EU-2013 委员会关于指定机构在医疗器械领域进行的审计和评估的建议（与 EEA 相关的文本）
- 2010/C 17/01-2010 欧盟成员,组织,办事处和机构的通知.欧盟委员会关于人用和兽用医疗产品的销售授权条件变更种类细节指导方针的通报.
- 97/C 149/04-1997 欧盟委员会在1990年6月20日颁布的关于有源植入式医疗器械的理事会指令90/385/EEC以及1993年6月14日颁布的关于医疗器械的理事会指令93/42/EEC的实施框架下发出的通报
- 2001/104/EC-2001 欧洲议会和欧盟理事会关于修订有关医疗器械理事会第93/42/EEC号指令的指令(内容与欧洲经济区(EEA)相关)
- 2009/C 323/04-2009 欧盟委员会发布的关于(EC) No 1234/2008号委员会条例(人用和兽用医疗产品销售授权条款变更检查)的第II,III和VI章中规定的操作规程的指导方针的通报
- 95/C 307/09-1995 欧盟委员会关于1990年6月29日颁布的有关有源植入式医疗器械的第90/385/EEC号理事会指令以及1993年6月14日颁布的有关医疗设备的93/42/EEC号理事会指令的实施框架内的通报
- 2000/70/EC-2000 欧洲议会和欧盟理事会关于对有关含有稳定人血或人血浆衍生物医疗器械的93/42/EEC理事会指令进行修订的指令
- 2003/854/EC-2003 欧盟委员会关于联合委员会根据欧共体与瑞士联邦之间关于医疗器械章节中的合格评定机构名单的双边互认协议做出的第2/2003号决议
- 93/42/EEC-2009 委员会在执行关于医疗器械的理事会指令 93/42/EEC 的框架内进行沟通（与 EEA 相关的文本；根据该指令公布协调标准的标题和参考）
- 2012/C 123/02-2012 委员会在执行 1993年6月14日关于医疗器械的理事会指令 93/42/EEC 框架内的沟通（与 EEA 相关的文本；根据指令公布协调标准的标题和参考）
- 2013/C 22/02-2013 委员会在执行 1993年6月14日关于医疗器械的理事会指令 93/42/EEC 框架内的沟通（与 EEA 相关的文本；根据指令公布协调标准的标题和参考）
- 2014/C 149/02-2014 委员会在执行 1993年6月14日关于医疗器械的理事会指令 93/42/EEC 框架内的沟通（与 EEA 相关的文本；在联盟协调下公布协调标准的标题和参考
- 2015/C 226/02-2015 委员会在执行 1993年6月14日关于医疗器械的理事会指令 93/42/EEC 框架内的沟通（与 EEA 相关的文本；在联盟协调下公布协调标准的标题和参考
- COM(2012) 542 FINAL-2012 欧洲议会和理事会关于医疗器械法规的提案，以及修订指令 2001/83/EC、法规（EC）No 178/2002 和法规（EC）No 1223/2009（2012/0266（COD）；与 EEA 相关的文本；SWD（2012）273 final；SWD
- 2007/C186/06-2007 欧盟委员会在关于医疗器械的理事会指令93/42/EEC的实施框架下发布的通报(内容与欧洲经济区(EEA)相关).(根据该指令公布调和标准的标题和参考文献)
德国标准化学会，关于关于医疗器械销售的标准
- DIN EN ISO 17664-2:2023-09 医疗保健产品的加工 医疗器械制造商应提供的用于医疗器械加工的信息 第 2 部分：非关键医疗器械（ISO 17664-2:2021）；德文版和英文版 prEN ISO 17664-2:2023 / 注：...
法国标准化协会，关于关于医疗器械销售的标准
- FD CEN/TR 17223:2018 关于 EN ISO 13485:2016（医疗器械 - 质量管理体系 - 监管目的要求）与欧洲医疗器械法规和法规之间关系的指导文件...
- NF EN ISO 15883-7:2016 清洗消毒器 - 第 7 部分：用于热敏性、非侵入性和非关键医疗器械和保健设备化学消毒的清洗消毒器的要求和测试
- NF EN ISO 15883-6:2016 清洗消毒机 - 第 6 部分：用于非侵入性、非关键医疗器械和保健设备的热消毒清洗消毒机的要求和测试
US-CFR-file，关于关于医疗器械销售的标准
- CFR 31-560.533-2014 货币与金融:财政部. 第560部分:伊朗交易和制裁法规. 第560.533节:农产品;医药和医疗器械的中介商业销售.
- CFR 21-803.15-2014 食品和药物. 第803部分:医疗器械报告. 第803.15节:我怎么知道你是否需要更多的关于我的医疗器械报告的信息?
中国团体标准，关于关于医疗器械销售的标准
- T/CSBM 0029-2022 用于关节软骨组织修复或再生的植入性医疗器械体内评价
英国标准学会，关于关于医疗器械销售的标准
- PD ISO/TS 17665-3:2013 保健品灭菌 湿热 关于将医疗器械指定为蒸汽灭菌产品系列和加工类别的指南
- PD ISO/TS 21387:2020 医疗器械的灭菌 关于使用参数发布的环氧乙烷灭菌过程的验证和常规处理要求的指南
- BS EN ISO 15883-6:2015 跟踪更改 清洗消毒机 用于非侵入性、非关键医疗器械和保健设备的热消毒清洗消毒机的要求和测试
澳大利亚标准协会，关于关于医疗器械销售的标准
- AS/NZS 4815:2001 不涉及复杂患者程序和过程的基于办公室的医疗保健设施 对可重复使用的医疗和手术器械和设备进行清洁、消毒和灭菌，以及相关环境的维护
