EN
RU
ES

血液夜分析仪

本专题涉及血液夜分析仪的标准有175条。

国际标准分类中，血液夜分析仪涉及到实验室医学、医疗设备、精密机械、分析化学、质量、光学和光学测量、医学科学和保健装置综合、消防。

在中国标准分类中，血液夜分析仪涉及到医用化验设备、化学计量、体外循环、人工脏器、假体装置、生物制品与血液制品、、医用电子仪器设备、医用超声、激光、高频仪器设备、医用射线设备、电化学、热化学、光学式分析仪器、教育、学位、学衔、物性分析仪器、理疗与中医仪器设备、卫生综合、消防综合。

行业标准-医药，关于血液夜分析仪的标准

YY/T 0653-2008 血液分析仪
YY/T 0653-2017 血液分析仪
YY/T 0456.2-2014 血液分析仪用试剂第2部分:溶血剂
YY/T 0456.1-2014 血液分析仪用试剂第1部分:清洗液
YY/T 1452-2016 干式血液细胞分析仪(离心法)
YY/T 0659-2017 凝血分析仪
YY/T 0456.3-2014 血液分析仪用试剂第3部分:稀释剂
YY/T 1245-2014 自动血型分析仪
YY/T 0653-2017/XG1-2022 YY/T 0653-2017《血液分析仪》第1号修改单
YY/T 0456.1-2003 血细胞分析仪应用试剂.第1部分:清洗液
YY/T 0456.3-2003 血细胞分析仪应用试剂.第3部分:稀释液
YY/T 0658-2008 半自动凝血分析仪
YY/T 0659-2008 全自动凝血分析仪
YY/T 1246-2014 糖化血红蛋白分析仪
YY/T 0456.2-2003 血细胞分析仪应用试剂.第2部分:溶血剂
YY/T 0456.4-2014 血液分析仪用试剂第4部分:有核红细胞检测试剂
YY/T 0456.5-2014 血液分析仪用试剂第5部分:网织红细胞检测试剂
YY/T 0701-2008 血细胞分析仪用校准物（品）
YY/T 0702-2008 血细胞分析仪用质控物（品）
YY 0593-2005 超声经颅多普勒血流分析仪
YY/T 0593-2015 超声经颅多普勒血流分析仪
YY/T 0593-2022 超声经颅多普勒血流分析仪
YY/T 0475-2011 干化学尿液分析仪
YY/T 0659-2017/XG1-2022 YY/T 0659-2017《凝血分析仪》第1号修改单
YY 0793.2-2023 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第2部分：血液透析和相关治疗用水
YY 0793.3-2023 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第3部分：血液透析和相关治疗用浓缩物
YY/T 0475-2004 尿液化学分析仪通用技术条件

国家药监局，关于血液夜分析仪的标准

YY/T 0701-2021 血液分析仪用校准物
YY/T 1784-2021 血气分析仪
YY/T 0793.4-2022 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第4部分：血液透析和相关治疗用透析液质量
YY/T 0793.1-2022 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第1部分：血液透析和相关治疗用水处理设备

国家计量检定规程，关于血液夜分析仪的标准

JJG 553-1988 血液气体酸碱分析仪检定规程
JJG 714-1990 血细胞分析仪检定规程
JJG 714-2012 血细胞分析仪检定规程

印度尼西亚标准，关于血液夜分析仪的标准

SNI 16-6071-1999 血红素分析仪器

丹麦标准化协会，关于血液夜分析仪的标准

DS/EN ISO 8637-1:2021 体外血液净化系统第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
DS/EN 60601-2-16/Corr.:2000 医用电气设备第 2-16 部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备安全的特殊要求
DS/EN 60601-2-16:1999 医用电气设备第 2-16 部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备安全的特殊要求

国际标准化组织，关于血液夜分析仪的标准

ISO/DIS 8637-1 体外血液净化系统第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
ISO/CD 8637-1 体外血液净化系统第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
ISO/FDIS 8637-1:2023 体外血液净化系统第 1 部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
ISO 8637-1:2017 血液净化体外循环系统.第1部分:血液透析器，血液透析过滤器，血液过滤器和血液浓缩器
ISO/FDIS 8637-2:2023 体外血液净化系统第 2 部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液和液体回路
ISO 8637-2:2018 血液净化体外循环系统.第2部分:血液透析器，血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
ISO/DIS 8637-2 用于血液净化的体外系统第2部分：用于血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液和流体回路
ISO/DIS 23500-5 血液透析及相关治疗用液体的制备及质量管理第5部分：血液透析及相关治疗用透析液的质量
ISO 23500-5:2019 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第5部分:血液透析及相关治疗用透析液的质量
ISO/FDIS 23500-5:2011 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第5部分：血液透析及相关治疗用透析液的质量
ISO/DIS 23500-4 血液透析及相关治疗用液体制备及质量管理第4部分：血液透析及相关治疗用浓缩液
ISO/DIS 23500-3 血液透析及相关治疗用液体制备及质量管理第3部分：血液透析及相关治疗用水
ISO 23500-4:2019 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第4部分:血液透析及相关治疗用浓缩液
ISO/FDIS 23500-4:2011 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第4部分：血液透析及相关治疗用浓缩液
ISO 23500-3:2019 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第3部分:血液透析及相关治疗用水
ISO/DIS 23500-2 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第2部分：血液透析和相关治疗用水处理设备
ISO 23500-2:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第2部分:血液透析应用和相关治疗用水处理设备

法国标准化协会，关于血液夜分析仪的标准

NF EN ISO 8637-1:2020 体外血液净化系统 - 第 1 部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
NF EN ISO 8637-2:2018 体外血液净化系统 - 第 2 部分：血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
NF S93-302-1*NF EN ISO 8637-1:2020 用于血液净化的体外系统第1部分：血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
NF S93-302-2*NF EN ISO 8637-2:2018 血液净化体外循环系统. 第2部分: 血液透析器，血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
NF S90-304:1989 外科医疗器材.血液透析仪器.功能的特性
NF C74-322:1986 医用电气设备.第2部分：血液分析仪的安全的特殊规则
NF C74-322:2002 医疗用电气设备.第2-16部分:血液透析、血液透析过滤和血液过滤设备安全性的特殊要求
NF EN ISO 23500-4:2019 血液透析液及相关疗法的制备和质量管理第4部分：血液透析及相关疗法浓缩液
NF EN ISO 23118:2021 分子体外诊断测定尿液和静脉血（血清和血浆）代谢组分析的预分析过程规范
NF S93-305-5*NF EN ISO 23500-5:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第5部分：血液透析和相关治疗用透析液的质量
NF EN ISO 23500-5:2019 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第5部分：血液透析及相关治疗用透析液的质量
NF C74-322*NF EN 60601-2-16:2015 医用电气设备第 2-16 部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能的特殊要求
NF C74-322*NF EN IEC 60601-2-16:2019 医用电气设备第 2-16 部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能的特殊要求
NF EN IEC 60601-2-16:2019 医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过装置的基本安全和基本性能的特殊要求
NF S93-305-3*NF EN ISO 23500-3:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第3部分：血液透析和相关治疗用水
NF EN ISO 23500-3:2019 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第3部分：血液透析及相关治疗用水
NF S93-305-4*NF EN ISO 23500-4:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第4部分：血液透析和相关治疗用浓缩物
NF S93-305-2*NF EN ISO 23500-2:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第2部分：血液透析应用和相关治疗用水处理设备
NF EN ISO 23500-2:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 - 第 2 部分：血液透析和相关治疗应用的水处理设备

德国标准化学会，关于血液夜分析仪的标准

DIN EN ISO 8637-1:2020-10 体外血液净化系统第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
DIN EN ISO 8637-2:2018-12 体外血液净化系统第2部分：血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
DIN EN ISO 8637-1:2020 用于血液净化的体外系统第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器（ISO 8637-1:2017）
DIN EN ISO 8637-2:2023-01 体外血液净化系统 - 第 2 部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液和液体回路 (ISO/DIS 8637-2:2022)
DIN EN ISO 8637-2:2018 用于血液净化的体外系统第2部分：用于血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器的体外血液回路（ISO 8637-2:2018）；德文版 EN ISO 8637-2:2018
DIN EN ISO 23500-5:2019-11 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第5部分：血液透析及相关治疗用透析液的质量
DIN EN ISO 23500-5:2022-12 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第5部分：血液透析及相关治疗用透析液的质量
DIN EN ISO 23500-4:2019-11 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第4部分：血液透析和相关治疗用浓缩液
DIN EN ISO 23500-4:2022-12 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第4部分：血液透析和相关治疗用浓缩液
DIN EN ISO 23500-3:2019-11 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第3部分：血液透析和相关治疗用水
DIN EN ISO 23500-3:2022-12 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第3部分：血液透析及相关治疗用水
DIN EN ISO 23500-5:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第5部分：血液透析和相关治疗用透析液的质量（ISO 23500-5:2019）
DIN EN 60601-2-16:1999 医疗电气设备.第2-16部分:血液透析器,血液过滤器和血液过滤设备安全性的特殊要求
DIN EN ISO 23500-4:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第4部分：血液透析和相关治疗用浓缩液（ISO 23500-4:2019）
DIN EN ISO 23500-5:2017 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理指南第5部分：血液透析和相关治疗用透析液的质量（ISO/DIS 23500-5:2017）
DIN EN ISO 23500-3:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第3部分：血液透析和相关治疗用水（ISO 23500-3:2019）
DIN EN ISO 23500-2:2019-11 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第2部分：血液透析应用和相关治疗的水处理设备
DIN EN ISO 23500-2:2022-12 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第2部分：血液透析应用和相关治疗的水处理设备
DIN EN ISO 23500-4:2017 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理指南第4部分：血液透析和相关治疗用浓缩液（ISO/DIS 23500-4:2017）
DIN EN ISO 23500-3:2017 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理指南第3部分：血液透析和相关治疗用水（ISO/DIS 23500-3:2017）
DIN EN ISO 23500-2:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第2部分：血液透析应用和相关治疗用水处理设备（ISO 23500-2:2019）

ES-UNE，关于血液夜分析仪的标准

UNE-EN ISO 8637-1:2020 体外血液净化系统第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
UNE-EN ISO 8637-2:2019 体外血液净化系统第2部分：血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
UNE-EN ISO 23500-5:2019 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第5部分：血液透析及相关治疗用透析液的质量
UNE-EN ISO 23500-4:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第4部分：血液透析和相关治疗用浓缩液
UNE-EN IEC 60601-2-16:2019 医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能的特殊要求
UNE-EN ISO 23500-3:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第3部分：血液透析和相关治疗用水
ISO/FDIS 23500-3:2023 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第3部分：血液透析及相关治疗用水
UNE-EN ISO 23500-2:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第2部分：血液透析应用和相关治疗的水处理设备
ISO/FDIS 23500-2:2023 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第2部分：血液透析应用和相关治疗的水处理设备

国家计量技术规范，关于血液夜分析仪的标准

JJF 1541-2015 血液透析装置检测仪校准规范
JJF 1945-2021 凝血分析仪校准规范
JJF 1383-2012 便携式血糖分析仪校准规范
JJF 2054-2023 多功能血气分析仪校准规范
JJF 1841-2020 糖化血红蛋白分析仪校准规范
JJF 1129-2005 尿液分析仪校准规范

欧洲标准化委员会，关于血液夜分析仪的标准

EN ISO 8637-1:2020 血液净化体外循环系统.第1部分:血液透析器，血液透析过滤器，血液过滤器和血液浓缩器
prEN ISO 8637-2 用于血液净化的体外系统第2部分：用于血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液和流体回路（ISO/DIS 8637-2:2022）
prEN ISO 23500-5 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第5部分：血液透析和相关治疗用透析液的质量（ISO/DIS 23500-5:2022）
prEN ISO 23500-4 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第4部分：血液透析和相关治疗用浓缩液（ISO/DIS 23500-4:2022）
prEN ISO 23500-3 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第3部分：血液透析和相关治疗用水（ISO/DIS 23500-3:2022）

美国国防部标准化文件（含MIL标准），关于血液夜分析仪的标准

DOD A-A-54504-1991 血液气体分析器
DOD A-A-53267 A-1990 血液学离心分析器
DOD A-A-53924-1989 血液气体分析器冲洗溶液
DOD A-A-53738-1988 血液气体分析隔膜用具(PO2)

KR-KS，关于血液夜分析仪的标准

KS P ISO 8637-2-2022 血液净化用体外系统.第2部分:血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器用体外血液回路
KS P ISO 23500-5-2022 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理.第5部分:血液透析和有关治疗用透析液的质量
KS C IEC 60601-2-16-2018 医疗电气设备 - 第2-16部分:血液透析血液透析和血液过滤设备的基本安全和基本性能的特殊要求
KS P ISO 23500-4-2021 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理.第4部分:血液透析和相关治疗用浓缩液
KS C IEC 60601-2-16-2022 医用电气设备.第2-16部分:血液透析、血液透析过滤和血液过滤设备的基本安全和基本性能的特殊要求
KS P ISO 23500-3-2021 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理.第3部分:血液透析和相关治疗用水

CEN - European Committee for Standardization，关于血液夜分析仪的标准

EN ISO 8637-2:2018 血液净化体外循环系统.第2部分:血液透析器，血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
EN ISO 23500-5:2019 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第5部分:血液透析及相关治疗用透析液的质量
EN ISO 23500-4:2019 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第4部分:血液透析及相关治疗用浓缩液
EN ISO 23500-3:2019 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第3部分:血液透析及相关治疗用水
EN ISO 23500-2:2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第2部分:血液透析应用和相关治疗用水处理设备

英国标准学会，关于血液夜分析仪的标准

23/30470631 DC BS ISO 8637-1 体外血液净化系统第 1 部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
16/30331650 DC BS EN ISO 8637-1 用于血液净化的体外系统第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
22/30449721 DC BS EN ISO 23500-5 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第5部分：血液透析及相关治疗用透析液的质量
22/30449717 DC BS EN ISO 23500-4 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第 4 部分：血液透析和相关治疗用浓缩液
21/30433073 DC BS EN IEC 60601-2-16 医疗电气设备第2-16部分血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备基本安全和基本性能的特殊要求
22/30449652 DC BS EN ISO 23500-3 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第 3 部分：血液透析及相关治疗用水
BS ISO 27368:2011 窒息性毒物的血液分析.一氧化碳和氰化氢
BS ISO 27368:2008 分析血液中的窒息毒物一氧化碳和氰化氢

加拿大标准协会，关于血液夜分析仪的标准

CSA ISO 8637-1:2021 体外血液净化系统第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器（采用 ISO 8637-1:2017，第一版，2017-11）
CSA C22.2 No.60601-2-16-01-2001 医疗电气设备-第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备安全的特殊要求.第2版.IEC 60601-2-16:1998

VN-TCVN，关于血液夜分析仪的标准

TCVN 7303-2-16-2007 医用电气设备.第2-16部分:血液透析,血液透析滤过和血液滤过设备的特殊安全要求

AENOR，关于血液夜分析仪的标准

UNE-EN 60601-2-16:1999 医疗电气设备第 2-16 部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备安全的特殊要求

国家质检总局，关于血液夜分析仪的标准

GB 9706.2-2003 医用电气设备第2-16部分;血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求
GB/T 30097-2013 炉前铁液热分析仪

中国团体标准，关于血液夜分析仪的标准

T/NBPIA 007-2021 血液透析器临床性能分类
T/CSBME 056.1-2022 血液透析器用中空纤维原料第1部分：聚砜

行业标准-商品检验，关于血液夜分析仪的标准

SN/T 1672.3-2005 进出口医用设备检验规程第3部分:经颅多普勒血液分析仪

行业标准-教育，关于血液夜分析仪的标准

JY/T 018-1996 液体闪烁分析仪分析方法通则

立陶宛标准局，关于血液夜分析仪的标准

LST EN 60601-2-16+AC-2000 医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备安全的特殊要求（IEC 60601-2-16:1998）

韩国科技标准局，关于血液夜分析仪的标准

KS C IEC 60601-2-16:2018 医疗电气设备 - 第2-16部分:血液透析血液透析和血液过滤设备的基本安全和基本性能的特殊要求
KS P ISO 23500-4:2021 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理.第4部分:血液透析和相关治疗用浓缩液
KS P ISO 23500-3:2021 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理.第3部分:血液透析和相关治疗用水

RU-GOST R，关于血液夜分析仪的标准

GOST R IEC 60601-2-16-2016 医疗电气设备. 第2-16部分. 血液透析, 血液透析滤过及血液滤过的基本安全和基本性能的详细要求
GOST 4.166-1985 液体分析仪.指标项目
GOST R 50267.16-2003 医疗电气装置.第2部分:血液透析,血液透滤和血液过滤设备安全性的特殊要求
GOST R 50267.16-1993 医疗电气装置第2部分：血液透析、血液透滤和血液过滤设备安全性的特殊要求
GOST R 55991.6-2014 体外诊断医疗器械. 第6部分. 血液学试验用自动分析仪. 公共采购的技术要求
GOST R 55992.1-2014 新生儿血液?干斑?的荧光和免疫荧光分析用体外诊断医疗设备. 第1部分. 新生儿血液?干斑?的荧光和免疫荧光分析用仪器和配件. 国家购买的技术要求

国际电工委员会，关于血液夜分析仪的标准

IEC 60601-2-16:2012 医用电气设备.第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和主要性能的特殊要求
IEC 60601-2-16:2018 RLV 医用电气设备第2-16部分:血液透析、血液透析过滤和血液过滤设备的基本安全和基本性能的特殊要求
IEC 60601-2-16:1998 医用电气设备第2-16部分:血液透析、血液滤过设备安全专用要求
IEC 60601-2-16/COR1:2008 医用电气设备.第2-16部分:血液透析器、血液过滤器和血液过滤设备的基本安全和基本性能用特殊要求
IEC 60601-2-16:2018 医疗电气设备 - 第2-16部分:血液透析血液过滤和除血设备基本安全和基本性能的特殊要求

CENELEC - European Committee for Electrotechnical Standardization，关于血液夜分析仪的标准

EN 60601-2-16:2015 医用电气设备第 2-16 部分：血液透析血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能的特殊要求
EN 60601-2-16:1998 医用电气设备第 2-16 部分：血液透析血液透析滤过和血液滤过设备安全的特殊要求（包含更正 1999年12月）

欧洲电工标准化委员会，关于血液夜分析仪的标准

EN IEC 60601-2-16:2019 医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能的特殊要求

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会，关于血液夜分析仪的标准

GB 9706.216-2021 医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

日本工业标准调查会，关于血液夜分析仪的标准

JIS T 0601-2-16:2022 医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备基本安全和基本性能的特殊要求
JIS T 0601-2-16:2008 医用电气设备.第2-16部分:血液透析设备、血液全过滤设备和血液过滤设备安全性的特殊要求

GOSTR，关于血液夜分析仪的标准

GOST 16851-1971 液体分析仪术语和定义

IEC - International Electrotechnical Commission，关于血液夜分析仪的标准

IEC 60601-2-16:2008 医用电气设备第2-16部分：血液透析血液透析滤过和血液滤过设备基本安全和基本性能的特殊要求（3.0版）

美国国家标准学会，关于血液夜分析仪的标准

ANSI/AAMI/IEC 60601-2-16,Ed. 4:2012 医用电气设备.第2-16部分:血液透析,血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全性和必要性能的详细要求

江苏省标准，关于血液夜分析仪的标准

DB32/T 3545.2-2020 血液净化治疗技术管理第2部分血液透析水处理系统质量控制规范

行业标准-卫生，关于血液夜分析仪的标准

WS/T 406-2012 临床血液学检验常规项目分析质量要求

国家食品药品监督管理局，关于血液夜分析仪的标准

YY/T 1530-2017 尿液有形成分分析仪用控制物质