二类医疗器械怎么进口

本专题涉及二类医疗器械怎么进口的标准有8条。

国际标准分类中，二类医疗器械怎么进口涉及到医疗设备。

在中国标准分类中，二类医疗器械怎么进口涉及到医用电子仪器设备、医疗器械综合、标志、包装、运输、贮存。

国家质量监督检验检疫总局，关于二类医疗器械怎么进口的标准

• SN/T 4445.2-2016 进口医疗器械检验技术要求 第2部分：病员监护仪
• SN/T 4445.1-2016 进口医疗器械检验技术要求 第1部分：医用电气设备

行业标准-商品检验，关于二类医疗器械怎么进口的标准

• SN/T 3062.3-2011 进口医疗器械灭菌包装.第3部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法
• SN/T 3062.1-2011 进口医疗器械灭菌包装.第1部分：成形、密封和装配过程的确认要求
• SN/T 3062.4-2011 进口医疗器械灭菌包装.第4部分：材料和预成型无菌屏障系统要求
• SN/T 3062.2-2011 进口医疗器械灭菌包装.第2部分：纸袋-要求和试验方法
• SN/T 1430.1-2004 进口医疗器械检验规程 医用超声诊断和治疗设备
• SN/T 3061-2011 进口医疗器械灭菌包装检验操作规程

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可能用到的仪器设备