ISO/TS 19930:2017
关于确保最终灭菌的一次性保健产品无菌性的基于风险的方法的各方面的指南，该产品不能耐受加工以最大限度地实现10 - 6的无菌性保证水平
Guidance on aspects of a risk-based approach to assuring sterility of terminally sterilized, single-use health care product that is unable to withstand processing to achieve maximally a sterility assurance level of 10-6
- 标准号
- ISO/TS 19930:2017
- 发布
- 2017年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO/TS 19930:2017
- 引用标准
- ANSI/AAMI ST 67-2011 EN 556-1:2001 ISO ISO 10993-1 CORR 1:2010 ISO 10993-10:2010 ISO 10993-11:2017 ISO 10993-12:2012 ISO 10993-13:2010 ISO 10993-14:2001 ISO 10993-15:2000 ISO 10993-16:2017 ISO 10993-17:2002 ISO 10993-18:2005 ISO 10993-1:2009 ISO 10993-2:2006 ISO 10993-3:2014 ISO 10993-4:2017 ISO 10993-5:2009 ISO 10993-6:2016 ISO 10993-7 CORR 1:2009 ISO 10993-7:2008 ISO 10993-9:2009 ISO 11135-1:2007 ISO 11137-1:2006 ISO 11137-2:2013 ISO 9000:2005 ISO 9001:2015 ISO 9004:2009 ISO/IEC GUIDE 51:2014
ISO/TS 19930:2017相似标准
XP S98-108*XP ISO/TS 19930:2017 关于基于风险的方法确保无法经受加工以最大程度达到 10-6 无菌保证水平的最终灭菌一次性医疗保健产品无菌性的各方面指南
BS PD ISO/TS 19930:2017 关于基于风险的方法各方面的指导意见，以确保最终灭菌的一次性医疗保健产品的无菌性，该产品无法承受加工，从而最大限度地达到10-6的无菌保证水平
PD ISO/TS 19930:2017 关于基于风险的方法的各个方面的指南 以确保最终灭菌的一次性医疗保健产品的无菌性 这些产品无法承受加工以达到最大10-6的无菌保证水平
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