ASTM F1635-16
用于手术植入物的水解可降解聚合物树脂和制造形式的体外降解测试的标准测试方法
Standard Test Method for in vitro Degradation Testing of Hydrolytically Degradable Polymer Resins and Fabricated Forms for Surgical Implants
ASTM F1635-16 发布历史
ASTM F1635-16由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 2016-12-01。
ASTM F1635-16在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形。
ASTM F1635-16 用于手术植入物的水解可降解聚合物树脂和制造形式的体外降解测试的标准测试方法的最新版本是哪一版？
最新版本是 ASTM F1635-16 。
ASTM F1635-16 发布之时，引用了标准
- ASTM D1708 用微拉伸试样测定塑料拉伸性能的标准试验方法
- ASTM D1822 测试断裂塑料及电绝缘材料拉伸冲击能量的试验方法
- ASTM D2857 聚合物稀溶液粘度的标准实施规程
- ASTM D638 塑料拉伸特性的标准试验方法
- ASTM D671 评估绒线地板覆盖物的标准试验方法和实践指南
- ASTM D695 硬质塑料抗压特性的标准试验方法
- ASTM D747 用悬臂梁法对塑料表观弯曲系数的标准试验方法
- ASTM D790 未增强和增强塑料与电气绝缘材料弯曲性能的标准试验方法*， 2024-04-19 更新
- ASTM D882 塑料薄板拉伸性能的标准试验方法
- ASTM F748 材料和装置用一般生物试验方法的选择
- ISO 13781 外科植入物. 聚乳酸上的均聚物共聚物和共混物. 体外降解试验*， 2017-06-30 更新
* 在 ASTM F1635-16 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。
ASTM F1635-16的历代版本如下：
- 2016年 ASTM F1635-16 用于手术植入物的水解可降解聚合物树脂和制造形式的体外降解测试的标准测试方法
- 2011年 ASTM F1635-11 外科植入用水解可降解聚酯树脂和人造支架模型的体外降解试验的标准试验方法
- 2004年 ASTM F1635-04a 外科植入物用水解可降解聚合物树脂和制备形式的体外降解试验的标准试验方法
- 2004年 ASTM F1635-04 外科植入物用水解可降解聚合物树脂和制备形式的体外降解试验的标准试验方法
- 2000年 ASTM F1635-95(2000) 外科植入物用聚（L-乳酸）树脂和预制模板的体外降解试验的标准试验方法
- 2000年 ASTM F1635-95 外科植入物用聚（L-乳酸）树脂和预制模板的体外降解试验的标准试验方法
1.1 本测试方法涵盖用于外科植入物的水解可降解聚合物（HDP）的体外降解。
1.2 本测试方法的要求适用于各种形式的 HDP：
1.2.1 原始聚合物树脂，或 1.2.2 由原始聚合物制成的任何形式，例如成品的半成品部件、成品，其中可能包括包装并灭菌的植入物，或专门制作的测试样本。
1.3 当与被评估的设备相关时，本测试方法为机械负载或流体流动或两者提供指导。给定应用的负载类型、幅度和频率的具体情况超出了本测试方法的范围。
1.4 以 SI 单位表示的值应被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。
1.5 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。
- 标准号
- ASTM F1635-16
- 发布
- 2016年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 当前最新
- ASTM F1635-16
- 引用标准
- ASTM D1708 ASTM D1822 ASTM D2857 ASTM D638 ASTM D671 ASTM D695 ASTM D747 ASTM D790 ASTM D882 ASTM F748 ISO 13781
ASTM F1635-16相似标准
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