ISO 10993-6:2016
医疗器械的生物学评价. 第6部分: 植入后的局部效果试验
Biological evaluation of medical devices - Part 6: Tests for local effects after implantation
- 标准号
- ISO 10993-6:2016
- 发布
- 2016年
- 中文版
- GB/T 16886.6-2022 (等同采用的中文版本)
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 10993-6:2016
- 引用标准
- ASTM F1983-14 ASTM F748-16 ASTM F763-04 ASTM F981-04 ISO 10993-11:2006 ISO 10993-12:2012 ISO 10993-16:2010 ISO 10993-1:2009 ISO 10993-2:2006 ISO 10993-4:2002 ISO 10993-9:2009 ISO 11979-5:2006 ISO 5832-1:2016 ISO 5832-2:1999 ISO 5832-3:2016 ISO 5832-4:2014 ISO 5832-5:2005 ISO 5832-6:1997 ISO 5832-7:1994 ISO 5832-8:1997 ISO 5834-2:2011 ISO 6474-1:2010 ISO 6474-2:2012 ISO 7405:2008
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新版医疗器械GCP发布！今年“五·一”起施行
我们拥有一支由法规专家、材料学家、化学家、生物学家、毒理学家、临床医学专家等组成的专家队伍，为医械厂商提供原材料筛选与控制、过程验证、生物学评价（化学表征&毒理学风险评估&生物学试验）、药物相容性研究、体外降解试验、药物定性定量与释放研究、注册咨询与体系辅导、临床评价等服务。...