GB/T 16886.5-2003由国家质检总局 CN-GB 发布于 2003-03-05,并于 2003-08-01 实施,于 2018-07-01 废止。
GB/T 16886.5-2003 在中国标准分类中归属于: C30 医疗器械综合,在国际标准分类中归属于: 11.040.01 医疗设备综合。
GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分;体外细胞毒性试验的最新版本是哪一版?
最新版本是 GB/T 16886.5-2017 。
GB/T l6886的本部分阐述了评价医疗器械体外细胞毒性的试验方法。这些方法规定了下列供试品以直接或通过扩散的方式与培养细胞接触和进行孵育:a)用器械的浸提液,和/或b)与器械接触。这些方法是用相应的生物参数测定哺乳动物细胞的体外生物学反应。
第5部分:体外细胞毒性试验GB/T 16886.10-2005医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886.10-2005医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品YY 0469 医用外科口罩3日常防护型口罩GB/T32610-2016日常防护型口罩技术规范GB 2890-2009 呼吸防护 自吸过率式防毒面具GB/T 2912.1 纺织品 甲醛的测定 第1...
参考标准ISO 10993-5:2009Biological Evaluation of Medical Devices —— Part 5: Tests for in vitro CytotoxicityGB/T 16886.5-2017医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验GB/T 14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法GB/T 16175-2008...
据悉,这24项行业标准中,《体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息》《医疗器械遗传毒性试验 第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验》《医疗器械遗传毒性试验 第6部分:体外哺乳动物细胞微核试验》等20项标准自2020年8月1日起开始实施;《牙科学 牙科银汞合金》自2020年2月1日起开始实施;《超声骨密度仪》自2021年8月1日起实施;《一次性使用医用防护鞋套》《一次性使用医用防护帽...
.水有机物试验方法.生物测定(L组).第3部分:活性污泥微生物的脱氢酶活性抑制评估毒性试验(TTC-Test)(L 3) DIN EN ISO 10993-5-2009 医疗设备的生物评估.第5部分:体外细胞毒性测试(ISO 10993-5:2009),英文标准DIN EN ISO 10993-5:2009-10 DIN EN ISO 20079-2006 水质.测定水质和污水毒性对浮萍生物...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号