GB/T 16886.5-2003
医疗器械生物学评价 第5部分;体外细胞毒性试验
Biological evaluation of medical devices--Part 5: Test for in vitro cytotoxicity
哪些标准引用了GB/T 16886.5-2003
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- 标准号
- GB/T 16886.5-2003
- 发布日期
- 2003年03月05日
- 实施日期
- 2003年08月01日
- 废止日期
- 2018-07-01
- 中国标准分类号
- C30
- 国际标准分类号
- 11.040.01
- 发布单位
- 国家质检总局
- 代替标准
- GB/T 16886.5-2017
- 被代替标准
- GB/T 16886.5-1997
- 适用范围
- GB／T l6886的本部分阐述了评价医疗器械体外细胞毒性的试验方法。这些方法规定了下列供试品以直接或通过扩散的方式与培养细胞接触和进行孵育：a)用器械的浸提液，和／或b)与器械接触。这些方法是用相应的生物参数测定哺乳动物细胞的体外生物学反应。
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