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液过滤器

本专题涉及液过滤器的标准有175条。

国际标准分类中，液过滤器涉及到医疗设备、道路车辆内燃机、医学科学和保健装置综合、制冷技术、阀门、流体动力系统、通风机、风扇、空调器、航空航天用流体系统和零部件、词汇、化工设备、航空器和航天器综合、内燃机、流体流量的测量。

在中国标准分类中，液过滤器涉及到体外循环、人工脏器、假体装置、一般与显微外科器械、润滑、冷却系统与加热装置、其他专科器械、医用化验设备、医用卫生用品、制冷设备、、机械量仪表、自动秤重装置与其他检测仪表、液压与气动装置、基础标准与通用方法、医疗设备通用要求、液压、冷气系统及其附件、通风、空调工程、医用电子仪器设备、标准化、质量管理、分离机械、内燃机与附属装置、航天用液压元件与附件、化学助剂。


行业标准-医药，关于液过滤器的标准

  • YY/T 1272-2016 透析液过滤器
  • YY 1272-2016 透析液过滤器
  • YY/T 0918-2014 药液过滤膜、药液过滤器细菌截留试验方法
  • YY 0002-1990 一次性使用输液器用药液过滤器
  • YY/T 0929.1-2014 输液用除菌级过滤器 第1部分:药液过滤器完整性试验
  • YY 0053-2016 血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
  • YY 0053-2008 心血管植入物和人工器官.血液透析器.血液透析滤过器 血液滤过器和血液浓缩器
  • YY 0580-2005 心血管植入物及人工器官心肺转流系统动脉管路血液过滤器
  • YY 0580-2011 心血管植入物及人工器官.心肺转流系统.动脉管路血液过滤器

CZ-CSN，关于液过滤器的标准

日本工业标准调查会，关于液过滤器的标准

台湾地方标准，关于液过滤器的标准

丹麦标准化协会，关于液过滤器的标准

  • DS/EN 1283:1997 血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器、血液浓缩器及其体外回路
  • DS/EN ISO 8637-1:2021 体外血液净化系统 第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
  • DS/EN ISO 8536-11:2005 医用输液设备 第11部分：与压力输液设备一起使用的输液过滤器

立陶宛标准局，关于液过滤器的标准

  • LST EN 1283-2001 血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器、血液浓缩器及其体外回路
  • LST EN ISO 8536-11:2005 医用输液设备 第11部分：与压力输液设备一起使用的输液过滤器（ISO 8536-11:2004）
  • LST EN ISO 8536-11:2015 医用输液器具. 第11部分: 用于压力输液设备的一次性使用的输液过滤器(ISO 8536-11-2015)

英国标准学会，关于液过滤器的标准

  • BS EN ISO 8637-1:2020 用于血液净化的体外系统 血液透析器、血液过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
  • 12/30254337 DC BS ISO 8637 AMD1 心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
  • 23/30470631 DC BS ISO 8637-1 体外血液净化系统 第 1 部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
  • 16/30331650 DC BS EN ISO 8637-1 用于血液净化的体外系统 第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
  • BS EN 1283:1996 血液透析器,血液过滤器,血液滤净器和血液浓缩器及其体外循环装置
  • BS EN ISO 8637-2:2018 用于血液净化的体外系统 用于血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
  • 22/30456450 DC BS EN ISO 8637-2 用于血液净化的体外系统 用于血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液和流体回路
  • BS EN ISO 8536-11:2004 医用输液设备.与压力输液仪器一起使用的输液过滤器
  • BS EN ISO 8637:2014 心血管植入物和体外系统. 血液透析器, 血液透析滤过器, 血液滤过器和血液浓缩器
  • BS EN ISO 8638:2014 心血管植入物和体外系统. 血液透析器, 血液透析滤过器和血液滤过器的体外循环血路
  • BS EN ISO 8536-11:2015 医用输液设备 与压力输液设备一起使用的一次性输液过滤器
  • BS ISO 27407:2010 液压传动.液压过滤器运行特性标记

欧洲标准化委员会，关于液过滤器的标准

  • EN ISO 8637:2014 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器
  • EN ISO 8637-1:2020 血液净化体外循环系统.第1部分:血液透析器，血液透析过滤器，血液过滤器和血液浓缩器
  • EN 1283:1996 血液透析器,血液过滤器,血液滤净器和血液浓缩器以及它们体外循环装置
  • prEN ISO 8637-2 用于血液净化的体外系统 第2部分：用于血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液和流体回路（ISO/DIS 8637-2:2022）
  • EN ISO 8536-11:2015 医用输液设备.第11部分:用压力设备输液的输液过滤器
  • EN ISO 8638:2014 心血管植入物和体外系统.用于血液透析器,血液透析滤过器和血液滤过器的体外血液循环(ISO 8638:2010)

国际标准化组织，关于液过滤器的标准

  • ISO 8637:1989 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器
  • ISO 8637:2010 心血管植入物和体外系统.血液透析器，血液透析过滤器，血液过滤器和血液浓缩器
  • ISO/DIS 8637-1 体外血液净化系统 第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
  • ISO/CD 8637-1 体外血液净化系统 第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
  • ISO/FDIS 8637-1:2023 体外血液净化系统 第 1 部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
  • ISO 8637:2004 心血管植入物和人造器官.血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
  • ISO 8637-1:2017 血液净化体外循环系统.第1部分:血液透析器，血液透析过滤器，血液过滤器和血液浓缩器
  • ISO 8638:1989 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液回路
  • ISO 8638:2010 心血管植入物和体外系统.血液透析器，血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
  • ISO/FDIS 8637-2:2023 体外血液净化系统 第 2 部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液和液体回路
  • ISO 8638:2004 心血管植入物和人造器官.血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
  • ISO 8637-2:2018 血液净化体外循环系统.第2部分:血液透析器，血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
  • ISO/DIS 8637-2 用于血液净化的体外系统 第2部分：用于血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液和流体回路
  • ISO 8637:2010/Amd 1:2013 心血管植入物和体外系统.血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器.修改件1:对图2的修订.透析液进口和出口端口的主要配件尺寸
  • ISO 8536-11:2004 医用输液器具.第11部分:与压力输液仪一起使用的输液过滤器
  • ISO 8536-11:2015 医用输液器具.第11部分:与压力输液仪一起单一使用的输液过滤器
  • ISO 27407:2010 液压传动.液压过滤器运行特性标记

韩国科技标准局，关于液过滤器的标准

未注明发布机构，关于液过滤器的标准

  • DIN EN 1283:1996 血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器、血液浓缩器和相关的 LJ 血管系统
  • JIS T 3232:2023 用于心肺旁路系统的血液过滤器

美国机动车工程师协会，关于液过滤器的标准

SAE - SAE International，关于液过滤器的标准

IN-BIS，关于液过滤器的标准

  • IS 13890-1994 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器 规范
  • IS 13878-1993 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液回路规范

行业标准-机械，关于液过滤器的标准

ES-AENOR，关于液过滤器的标准

ES-UNE，关于液过滤器的标准

  • UNE-EN ISO 8637-1:2020 体外血液净化系统 第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
  • UNE-EN ISO 8637-2:2019 体外血液净化系统 第2部分：血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
  • UNE-EN ISO 8536-11:2015 医用输液设备 第11部分：压力输液设备一次性使用输液过滤器

德国标准化学会，关于液过滤器的标准

  • DIN EN ISO 8637-1:2020-10 体外血液净化系统 第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
  • DIN EN ISO 8637-1:2020 用于血液净化的体外系统 第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器（ISO 8637-1:2017）
  • DIN EN ISO 8637-2:2018-12 体外血液净化系统 第2部分：血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
  • DIN EN ISO 8637-2:2023-01 体外血液净化系统 - 第 2 部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液和液体回路 (ISO/DIS 8637-2:2022)
  • DIN EN ISO 8637:2014 心血管植入物和体外系统.血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器.(ISO 8637-2010,包括修改件1-2013-04-01).德文版本EN ISO 8637-2014
  • DIN 24550-3:1992 流体动力:管线内过滤器用液压过滤器元件.包洛面尺寸
  • DIN EN ISO 8536-11:2005 医用输液器具.第11部分:与压力输液仪一起使用的输液过滤器
  • DIN EN ISO 8536-11:2015-11 医用输液设备第11部分：压力输液设备一次性使用输液过滤器
  • DIN 24550-4:1992 流体动力:罐顶回油过滤用液压过滤器元件.包洛面尺寸
  • DIN EN 60601-2-16:1999 医疗电气设备.第2-16部分:血液透析器,血液过滤器和血液过滤设备安全性的特殊要求
  • DIN EN ISO 8638:2014 心血管植入物和体外系统. 血液透析器, 血液透析滤过器和血液滤过器的体外循环血路(ISO 8638-2010); 德文版本EN ISO 8638-2014
  • DIN 24550-8:1999-04 流体动力-液压过滤器-第8部分：旋装式过滤器
  • DIN 24550-6:1999-04 流体动力-液压过滤器-第6部分：测试过滤器外壳

法国标准化协会，关于液过滤器的标准

US-AAMI，关于液过滤器的标准

  • ANSI/AAMI RD16-2007 心血管植入物和人造器官.血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
  • ANSI/AAMI RD17-2007 心血管植入物和人造器官.血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器用体外血液循环
  • ANSI/AAMI/ISO 8637:2010/A1:2013 心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器 修正案 1：图 2 的修订 透析液入口和出口的主要装配尺寸
  • ANSI/AAMI/ISO 8637:2010 心血管植入物和人造器官.血液透析器,血液透析滤过器,血液滤过器和血液浓缩器

加拿大标准协会，关于液过滤器的标准

  • CAN/CSA-ISO 8637:2012 心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器（第一版）
  • CSA Z364.1.1/Z364.1.2-94-1994 血液透析器,血液过滤器及血液浓缩器.第2版.通用指令第1号
  • CSA ISO 8637-1:2021 体外血液净化系统 第1部分：血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器（采用 ISO 8637-1:2017，第一版，2017-11）
  • CAN/CSA-ISO 8638:2013 心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路（第一版）
  • CAN/CSA-ISO 8638:2012 心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路（第一版）
  • CSA Z8637-08-CAN/CSA-2008 心血管植入物和人工器官.血液透析器,血液透析过虑器,血液过滤器和血液浓缩器
  • CSA Z8638-08-CAN/CSA-2008 心血管植入物和人工器官.血液透析器,血液透析过虑器,血液过滤器用体外血液循环.第1版(代替:CSA Z364.1.1/Z364.1.2-94,CSA Z364.1.1/Z364.1.2-94)

国家药监局，关于液过滤器的标准

  • YY/T 0929.2-2018 输液用药液过滤器 第2部分：标称孔径1.2μm药液过滤器白色念珠菌截留试验方法

中国团体标准，关于液过滤器的标准

(美国)军事条例和规范，关于液过滤器的标准

工业和信息化部，关于液过滤器的标准

  • JB/T 11213-2022 制冷空调系统用液管过滤器及液管干燥过滤器

未注明发布机构，关于液过滤器的标准

  • DIN EN 1283:1996 血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器、血液浓缩器和相关的 LJ 血管系统
  • JIS T 3232:2023 用于心肺旁路系统的血液过滤器

印度尼西亚标准，关于液过滤器的标准

  • SNI ISO 8638:2012 心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路

AT-ON，关于液过滤器的标准

  • ONORM EN 1283-1996 血液透析器；血液透析过虑器；血液过滤器；血液浓缩器及其体外循环装置

RU-GOST R，关于液过滤器的标准

  • GOST ISO 8637-2012 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器.通用要求和试验方法
  • GOST ISO 8638-2012 血液透析器、血液过滤器及血液浓缩器的体外血液循环器.技术要求和试验方法
  • GOST 26070-1983 液体过滤器和分离器.术语和定义

KR-KS，关于液过滤器的标准

  • KS P ISO 8637-2-2022 血液净化用体外系统.第2部分:血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器用体外血液回路
  • KS P ISO 8637-2018 心血管植入物和体外系统 - 血液透析器 血液过滤器 除血器和血吸虫药
  • KS P ISO 15675-2020 心血管植入物和人造器官 - 体外循环系统 - 动脉血液过滤器
  • KS P ISO 8536-11-2022 医用输液设备.第11部分:带压力输液设备的一次性输液过滤器
  • KS P ISO 8536-11-2017 注射设备用于医疗用途 - 11部分:输液过滤器  用于与压力输液设备使用

(美国)海军，关于液过滤器的标准

CEN - European Committee for Standardization，关于液过滤器的标准

  • EN ISO 8637-2:2018 血液净化体外循环系统.第2部分:血液透析器，血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
  • EN ISO 8536-11:2004 医用输液设备.第11部分:用压力设备输液的输液过滤器

美国国家标准学会，关于液过滤器的标准

  • ANSI/AAMI/ISO 8637AMD 1:2012 血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器.修改件1:修改图2.透析液进口和出口的主要配件尺寸
  • ANSI/AAMI/ISO 8638:2010 心血管植入物和人造器官.血液透析器,血液透析滤过器和血液滤过器的体外循环血路
  • ANSI/ASHRAE 78-1985 吸液线过滤器和滤器干燥器的流量测试方法

AENOR，关于液过滤器的标准

  • UNE-EN ISO 8638:2014 心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路（ISO 8638:2010）
  • UNE-EN ISO 8637:2014 心血管植入物和体外系统 血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器（ISO 8637:2010，包括 2013-04-01 修正案 1）

美国国防后勤局，关于液过滤器的标准

国家质检总局，关于液过滤器的标准

行业标准-航天，关于液过滤器的标准

行业标准-航空，关于液过滤器的标准

国家军用标准-总装备部，关于液过滤器的标准

FI-SFS，关于液过滤器的标准

国际电工委员会，关于液过滤器的标准

  • IEC 60601-2-16/COR1:2008 医用电气设备.第2-16部分:血液透析器、血液过滤器和血液过滤设备的基本安全和基本性能用特殊要求

NO-SN，关于液过滤器的标准

美国材料与试验协会，关于液过滤器的标准

GOSTR，关于液过滤器的标准

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可能用到的仪器设备

 

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苏州英赛斯智能科技有限公司

 

滤膜、滤芯完整性测试仪

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连华科技专用定量器 一次性加液成功

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