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人类 临床 研究
本专题涉及人类 临床 研究的标准有82条。
国际标准分类中，人类 临床 研究涉及到实验室医学、牙科、医疗设备、医院设备、医学科学和保健装置综合、人口控制、避孕器具、词汇、制药学。
在中国标准分类中，人类 临床 研究涉及到医疗器械综合、医疗设备通用要求、医学、、卫生综合、一般与显微外科器械、其他专科器械、眼科与耳鼻咽喉科手术器械、卫生。
RU-GOST R，关于人类 临床 研究的标准
- GOST R ISO 14155-2014 人类受试者使用医疗器械的临床研究. 良好临床实践
- GOST R 52999.3-2009 人工贲门瓣.第3部分:临床研究导则
- GOST 31580.7-2012 眼科植入物.人工晶体.第7部分.临床研究
英国标准学会，关于人类 临床 研究的标准
- BS EN ISO 14155:2020 用于人类受试者的医疗器械的临床研究 良好的临床实践
- BS ISO 20916:2019 体外诊断医疗设备 使用人类受试者样本进行临床性能研究 良好的学习习惯
- BS EN ISO 20916:2024 体外诊断医疗设备 使用人类受试者样本进行临床性能研究 良好的学习习惯
- BS EN 540:1993(1998) 人体医疗器械的临床研究
- 18/30344902 DC BS EN ISO 14155 人体医疗器械的临床研究 良好的临床实践
- BS ISO 29943-1:2017 避孕套 临床研究指南 男用避孕套，基于自我报告的临床功能研究
- BS ISO 29943-2:2017 避孕套 临床研究指南 女性避孕套，基于自我报告的临床功能研究
- BS ISO 81060-2:2010 非侵入式血压计 自动测量类型的临床研究
- BS ISO 81060-2:2013 非侵入式血压计. 自动测量类型的临床研究
- BS EN ISO 11979-7:2014 眼科植入物.眼内透镜.临床研究
- BS EN ISO 11979-7:2006+A1:2012 眼科植入物.眼内透镜.临床研究
韩国科技标准局，关于人类 临床 研究的标准
- KS P ISO 14155-2-2007(2012) 人体医疗器械临床研究第2部分:临床研究计划
- KS P ISO 14155-2-2019 人体用医疗器械临床研究第2部分：临床研究计划
- KS P ISO 14155-1-2007(2012) 人体医疗器械临床研究第1部分:一般要求
- KS P ISO 11979-7-2006(2016) 眼科植入物人工晶状体第7部分:临床研究
VN-TCVN，关于人类 临床 研究的标准
- TCVN 7740-2-2007 用于人体的医疗器械临床研究.第2部分:临床研究方案
欧洲标准化委员会，关于人类 临床 研究的标准
- EN ISO 14155-2:2009 用于人体的医疗器械临床研究.第2部分:临床研究方案
- EN 540:1993 被 EN ISO 14155-1:2003 取代的人体医疗器械临床研究
未注明发布机构，关于人类 临床 研究的标准
- DIN EN ISO 14155-2:2003 用于人体的医疗器械临床研究 第2部分：临床研究方案
- DIN EN ISO 14155-2 E:2001-08 用于人体的医疗器械临床研究 第2部分：临床研究方案（草案）
- DIN EN 13503-7:2002 眼科植入物 人工晶状体 第7部分：临床研究
- DIN EN ISO 20916 E:2021-05 体外诊断医疗器械 使用人体样本的临床性能研究 良好研究实践（草案）
GSO，关于人类 临床 研究的标准
- OS GSO ISO 14155:2015 人体医疗器械临床研究 良好临床实践
- GSO ISO 11979-7:2014 眼缝线 人工晶状体 第7部分：临床研究
- BH GSO ISO 11979-7:2016 眼科植入物 人工晶状体 第7部分：临床研究
- GSO ISO 20916:2021 体外诊断医疗器械 使用人体样本进行临床性能研究 良好研究实践
- GSO ISO 29943-1:2021 避孕套 临床研究指南 第1部分：男用避孕套 基于自我报告的临床功能研究
- GSO ISO 29943-2:2021 避孕套临床研究指南 第2部分：女用避孕套 基于自我报告的临床功能研究
- BH GSO ISO 29943-1:2022 避孕套 临床研究指南 第1部分：男用避孕套 基于自我报告的临床功能研究
ES-UNE，关于人类 临床 研究的标准
- UNE-EN ISO 14155:2021 人体医疗器械的临床研究 良好临床实践
KR-KS，关于人类 临床 研究的标准
- KS P ISO 14155-2022 人体医疗器械的临床研究——良好临床实践
- KS P ISO 20916-2022 体外诊断医疗器械.使用人体标本的临床性能研究.良好研究规范
SCC，关于人类 临床 研究的标准
- AAMI/ISO 14155:2020 人体医疗器械的临床研究 良好临床实践
- ISO 14155:2020 Plus Redline 人体医疗器械的临床研究 良好临床实践
- DANSK DS/ISO 14155:2020 人体医疗器械的临床研究 良好临床实践
- DANSK DS/EN ISO 14155:2020 人体医疗器械的临床研究 良好临床实践（ISO 14155:2020）
- NS-EN ISO 14155:2020 人体医疗器械的临床研究 良好临床实践（ISO 14155:2020）
法国标准化协会，关于人类 临床 研究的标准
- NF S99-201:1993 人用医疗器械的临床研究
- NF S99-201*NF EN ISO 14155:2020 人体用医疗器械的临床研究 临床试验质量管理规范
- NF S92-082*NF ISO 20916:2019 体外诊断医疗器械 使用人体样本的临床性能研究 良好研究规范
- NF ISO 20916:2019 体外诊断医疗器械 使用人体样本进行临床性能研究 良好研究实践
NL-NEN，关于人类 临床 研究的标准
- NEN-EN 540-1994 人体用医疗器械的临床研究
PT-IPQ，关于人类 临床 研究的标准
- NP EN 540-2001 用于人体的临床医疗研究设备
丹麦标准化协会，关于人类 临床 研究的标准
- DS/EN 540:1993 用于人体的医疗器械临床研究
- DS/EN ISO 14155:2013 人体用医疗器械的临床研究 临床试验质量管理规范
- DS/EN ISO 11979-7/A1:2012 眼科植入物 人工晶状体 第7部分：临床研究
- DS/EN ISO 11979-7:2006 眼科植入物 人工晶状体 第7部分：临床研究
国际标准化组织，关于人类 临床 研究的标准
- ISO 14155:2011 用于人体的医疗器械临床研究. 良好的临床实践
- ISO 14155:2011/cor 1:2011 用于人体的医疗器械临床研究.临床实践;技术勘误1
- ISO 29943-1:2017 避孕套. 临床研究指南. 第1部分：男用安全套，基于自我报告的临床功能研究
- ISO 29943-2:2017 避孕套. 临床研究指南. 第2部分：女性避孕套，基于自我报告的临床功能研究
德国标准化学会，关于人类 临床 研究的标准
- DIN EN ISO 14155:2021-05 人体医疗器械的临床研究 - 良好临床实践（ISO 14155:2020）
- DIN EN ISO 14155:2020 人体医疗器械的临床研究 临床试验质量管理规范（ISO 14155:2020）
- DIN EN ISO 14155-2:2009 用于人体的医疗器械临床研究.第2部分:临床研究方案(ISO 14155-2:2003),EN ISO 14155-2:2009的德文版本
- DIN EN ISO 14155:2021 人体医疗器械的临床研究. 良好临床实践(ISO 14155-2020); 德文版 EN ISO 14155-2020
GOST，关于人类 临床 研究的标准
- GOST R ISO 14155-2022 涉及人体的医疗器械的临床研究 良好临床实践
US-AAMI，关于人类 临床 研究的标准
- ANSI/AAMI/ISO 14155:2011 人体用医疗器械的临床研究 临床试验质量管理规范
- ANSI/AAMI/ISO 14155:2020 人体用医疗器械的临床研究-临床试验质量管理规范
IT-UNI，关于人类 临床 研究的标准
- UNI EN ISO 14155:2020 人体用医疗器械的临床研究 临床试验质量管理规范
- EC 1-2020 UNI EN ISO 14155:2020 人体用医疗器械的临床研究 临床试验质量管理规范
AT-ON，关于人类 临床 研究的标准
- OENORM EN ISO 14155:2021 人体医疗器械的临床研究 临床试验质量管理规范（ISO 14155:2020）
立陶宛标准局，关于人类 临床 研究的标准
- LST EN ISO 14155:2020 人体医疗器械的临床研究 临床试验质量管理规范（ISO 14155:2020）
PL-PKN，关于人类 临床 研究的标准
- PN-EN ISO 14155-2021-02 E 人体用医疗器械临床研究 临床试验质量管理规范（ISO 14155:2020）
AENOR，关于人类 临床 研究的标准
- UNE-EN ISO 14155:2012 人体医疗器械的临床研究 临床试验质量管理规范（ISO 14155:2011）
US-HHS，关于人类 临床 研究的标准
- HHS 21 CFR PART 54 CFR PART 54-2011 临床研究者的财务披露
US-FCR，关于人类 临床 研究的标准
- FCR 21 CFR PART 54-2015 临床研究者的财务披露
- FCR 21 CFR PART 54-2014 临床研究者的财务披露
- FCR 21 CFR PART 54-2013 临床研究者的财务披露
中国团体标准，关于人类 临床 研究的标准
- T/CAAM 0007-2022 针灸临床研究注册指南
- T/CACM 015.12-2017 中药临床研究核查标准
- T/CAV 001-2023 疫苗临床前研究名词术语
- T/CGCPU 001-2015 临床研究协调员（CRC）行业指南
- T/CACM 015.8-2017 中药临床研究文件管理规范
- T/CACM 015.3-2017 中药临床研究质量控制标准
- T/CACM 015.10-2017 中药临床研究药物管理标准
国家质检总局，关于人类 临床 研究的标准
- GB/T 42168.1-2022 避孕套 临床研究指南 第1部分：男用避孕套基于自我报告的临床功能研究
美国国防部标准化文件（含MIL标准），关于人类 临床 研究的标准
- DOD A-A-54736-1992 人类临床温度计
上海市标准，关于人类 临床 研究的标准
- DB31/T 1440-2023 临床研究中心建设与管理规范
北京市地方标准，关于人类 临床 研究的标准
- DB11/T 2026-2022 专病临床研究数据元 精神疾病
