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临床实验预实验一般

本专题涉及临床实验预实验一般的标准有332条。

国际标准分类中，临床实验预实验一般涉及到医学科学和保健装置综合、医疗设备、环保、保健和安全、实验室医学、医院设备、兽医学、食品试验和分析的一般方法、印制技术、信息技术应用、质量、体积、质量、密度和粘度的测量、建筑材料、建筑构件、制药学、试验条件和规程综合、热力学和温度测量、航空器和航天器综合、航天系统和操作装置、绝缘材料、分析化学、塑料、感官分析、电子元器件综合、计量学和测量综合、建筑物中的设施、电学、磁学、电和磁的测量、环境保护、无损检测、空气质量、涂料配料、金属的腐蚀、电气工程综合、电子电信设备用机电元件、电工和电子试验、阀门、职业安全、工业卫生、烟草、烟草制品和烟草工业设备、生物学、植物学、动物学、消毒和灭菌、奶和奶制品。

在中国标准分类中，临床实验预实验一般涉及到基础标准与通用方法、卫生综合、电子计算机应用、医学、、印刷技术、标准化、质量管理、医药综合、温度与压力仪表、医用化验设备、医用电子仪器设备、医疗器械综合、合成树脂、塑料基础标准与通用方法、电子技术专用材料、实验室基础设备、技术管理、实验室仪器与真空仪器综合、术语、符号、综合技术、物性分析仪器、居住与公共建筑工程、实验室用玻璃、陶瓷、塑料器皿、公共医疗设备、普通诊察器械、颜料、石材制品、焊接与切割、卫生、安全、劳动保护、烟草制品、医疗设备通用要求、基础学科综合、电气设备与器具综合、电工仪器、仪表综合、乳与乳制品、环境条件与通用试验方法。

RU-GOST R，关于临床实验预实验一般的标准

GOST R 53022.3-2008 临床实验室技术.临床实验室试验的质量要求.第3部分:实验室试验临床意义的评定
GOST R 53022.4-2008 临床实验室技术.临床实验室试验的质量要求.第4部分:实验室信息递交及时性要求的开发规则
GOST R 53079.2-2008 临床实验室技术.检验科试验质量保证.第2部分:临床诊断实验室质量提高用指南.典型模型
GOST R 53133.1-2008 临床实验室技术.检验科试验的质量控制.第1部分:临床诊断实验室内分析物测量值结果的允许误差限值
GOST R 53022.2-2008 临床实验室技术.临床实验室试验的质量要求.第2部分:可靠性分析方法的评价(准确度,灵敏度，特异性)
GOST R 51000.3-1996 测试实验室的一般标准
GOST 24104-2001 实验室秤一般技术要求
GOST R 56701-2015 医用药物. 为实施药物用人体临床试验和上市许可的非临床安全研究指南
GOST R 53079.3-2008 医学化验室技术.检验科试验的质量保证.第3部分:医疗机构在完成临床的过程中临床科室人员和临床－诊断实验室人员之间的互动规范
GOST R 51000.4-2008 测试实验室认可的一般要求
GOST R 51000.4-2011 测试实验室认可的一般要求
GOST R 51000.4-1996 测试实验室认可的一般要求
GOST R 53133.3-2008 临床实验室技术.检验科试验的质量控制.检验科调查的质量控制用材料描述
GOST 29225-1991 实验室用玻璃器皿.一般要求及试验方法
GOST R 53133.4-2008 医学实验室技术.检验科试验的质量控制.第4部分:医疗机构活动中实验室准备效率的临床严密检查的执行规则
GOST 28311-1989 医学实验用定量器.一般技术要求及试验方法
GOST 28311-2021 医学实验用定量器一般技术要求及试验方法
GOST 23932-1990 实验室玻璃器皿和设备.一般技术要求
GOST 29251-1991 实验室用玻璃器皿.滴定管.第一部分.一般要求
GOST 23625-2001 实验室测量用电压互感器.一般技术条件
GOST 23624-2001 实验室测量用电流互感器.一般技术条件
GOST 23624-1979 实验室测量用电流互感器一般技术条件
GOST 23625-1979 实验室测量用电压互感器一般技术条件
GOST 29227-1991 实验室用玻璃器皿.刻度移液管.第一部分.一般要求
GOST R 57721-2017 教育中的信息和通信技术虚拟实验一般规定
GOST R 51000.1-1995 认证机构检测和计量实验室认可体系一般要求
GOST 12.4.113-1982 职业安全标准体系.实验室研究作业.一般技术要求

韩国科技标准局，关于临床实验预实验一般的标准

KS P 8429-2015(2020) 临床实验室自动化系统的信息一般要求
KS P 8428-2015(2020) 临床实验室自动化系统性能通用要求
KS F 2297-2019 一般规则门窗的实验方法
KS F 2297-1984 一般规则门窗的实验方法
KS P 8430-2015(2020) 临床实验室分析前自动化系统的管理与安全要求
KS P ISO TR 18112:2009 临床实验室试验和在实验室条件下诊断试验系统.实验室条件下诊断用的专用医学设备.制造商提供信息的管理要求概要
KS P ISO 15198:2006 临床实验室药物.体外诊断医疗设备.由制造商证实的用户质量控制程序
KS P ISO 15198:2017 临床实验室药物体外诊断医疗设备由制造商证实的用户质量控制程序
KS P ISO TS 16782:2018 临床实验室检验可接受批量脱水Mueller-Hinton琼脂和肉汤的抗菌药敏试验标准
KS X ISO 18812-2016(2021) 健康信息学.实验室信息系统的临床分析仪接口.使用概况
KS Q ISO/IEC 17025:2019 测试和校准实验室能力的一般要求
KS P ISO 17593-2009(2019) 临床实验室试验和体外医疗器械.口服抗凝剂治疗自我试验用体外监测系统的要求
KS L ISO 385-1-2010(2020) 实验室玻璃器皿滴定管第1部分:一般要求
KS P ISO TR 18112-2009(2014) 临床实验室试验和体外诊断试验系统－专业用体外诊断医疗器械－制造商提供信息的法规要求概要
KS L ISO 835-1-2006(2021) 实验室玻璃器皿刻度移液管第1部分:一般要求
KS B ISO 835-1:2007 实验室玻璃器皿刻度移液管第1部分:一般要求
KS L ISO 835-1-2006(2016) 实验室玻璃器皿刻度移液管第1部分:一般要求
KS B ISO 835-1:2009 实验室玻璃器皿刻度移液管第1部分：一般要求
KS M ISO 649-1:2001 实验室玻璃器皿.一般用途密度比重计.第1部分:规格
KS B ISO 649-1-2017(2022) 实验室玻璃器皿.一般用途密度比重计.第1部分:规范

行业标准-卫生，关于临床实验预实验一般的标准

WS/T 251-2005 临床实验室安全准则
WS/T 442-2014 临床实验室生物安全指南
WS/T 249-2005 临床实验室废物处理原则
WS/T 418-2013 受委托临床实验室选择指南
WS/T 250-2005 临床实验室质量保证的要求
WS/T 255-2005 临床检验医学参考测量实验室要求
WS/T 402-2012 临床实验室检验项目参考区间的制定
WS/T 489-2016 尿路感染临床微生物实验室诊断;
WS/T 489-2015 尿路感染临床微生物实验室诊断
WS/T 420-2013 临床实验室对商品定量试剂盒分析性能的验证

国家质检总局，关于临床实验预实验一般的标准

GB/T 20469-2006 临床实验室设计总则
GB/T 20470-2006 临床实验室室间质量评价要求
GB/T 20468-2006 临床实验室定量测定室内质量控制指南
GB/T 23470.1-2009 感官分析.感官分析实验室人员一般导则.第1部分:实验室人员职责
GB/T 13868-1992 感官分析建立感官分析实验室的一般导则
GB/T 13868-2009 感官分析.建立感官分析实验室的一般导则

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会，关于临床实验预实验一般的标准

WS/T 496-2017 临床实验室质量指标
WS/T 498-2017 细菌性腹泻临床实验室诊断操作指南
WS/T 497-2017 侵袭性真菌病临床实验室诊断操作指南

US-HHS，关于临床实验预实验一般的标准

HHS 21 CFR PART 58-2011 非临床实验室研究的良好实验室规范

ASHRAE - American Society of Heating@ Refrigerating and Air-Conditioning Engineers@ Inc.，关于临床实验预实验一般的标准

ASHRAE NO-94-29-1994 药物临床供应实验室的验证
ASHRAE 4542-2002 湍流超临界二氧化碳管内冷却的对流传热：第2部分实验数据和数值预测（RP-913）

AENOR，关于临床实验预实验一般的标准

UNE 129001:1997 临床实验室报告准备要求
UNE 129002:2000 IN 临床实验室科学推荐术语表
UNE-EN ISO/IEC 17025:2005 合格评定检测和校准实验室能力的一般要求
UNE-EN ISO/IEC 17025:2017 检测和校准实验室能力的一般要求（ISO/IEC 17025:2017）
UNE-EN ISO 18812:2003 健康信息学临床分析仪与实验室信息系统的接口使用配置文件（ISO 18812:2003）

卫生健康委员会，关于临床实验预实验一般的标准

WS/T 574-2018 临床实验室试剂用纯化水
WS/T 616-2018 临床实验室定量检验结果的自动审核

浙江省标准，关于临床实验预实验一般的标准

DB33/T 903-2013 临床实验室试验项目分类与编码
DB33/T 893.3-2013 临床实验室信息系统第3部分：工作流程规范
DB33/T 893.1-2013 临床实验室信息系统第1部分：基本功能规范
DB33/T 893.2-2013 临床实验室信息系统第2部分：数据传输与交换

司法部，关于临床实验预实验一般的标准

SF/T 0112-2021 法医临床影像学检验实施规范

US-CLSI，关于临床实验预实验一般的标准

CLSI GP17-A3-2012 临床实验室安全；批准指南第三版
CLSI C28-A3c-2008 在临床实验室中定义、建立和验证参考区间
CLSI MM19-A-2011 在临床实验室环境中建立分子检测；批准的指南
CLSI C56-A-2012 溶血、黄疸和血脂/浑浊指数作为临床实验室分析干扰的指标；批准的指南

中国团体标准，关于临床实验预实验一般的标准

T/SAME 003-2021 临床实验室计量示范单位创建规范
T/SAME 001-2022 临床实验室 II 级生物安全柜管理要求
T/CSCP 0035.7-2017 低合金结构钢实验室腐蚀试验第7部分：低合金结构钢实验室微生物腐蚀试验的一般规程

US-FCR，关于临床实验预实验一般的标准

FCR FED H-08-3 316-1-1988 研究和临床实验室气体和真空系统

美国材料与试验协会，关于临床实验预实验一般的标准

ASTM E2045-99 试验动物详细临床观察的标准实践
ASTM E1246-88(1995) 临床实验室计算机系统可靠性报告的标准实施规程
ASTM E2045-99(2003) 试验动物详细临床观察的标准实施规范
ASTM E1466-92(1999) 临床实验室样品管条形码使用标准规范
ASTM E2045-99(2009) 试验动物详细临床观察的标准实施规范
ASTM E792-95e1 临床实验室信息管理系统选择的标准指南
ASTM E792-02 临床实验室信息管理系统选择的标准指南
ASTM E1029-84(1997) 临床实验室计算机系统文献工作的标准指南
ASTM E1639-97 临床实验室信息管理系统功能要求标准指南
ASTM E1029-01 临床实验室计算机系统文献工作的标准指南
ASTM E102-93(1997) 临床实验室计算机系统文献工作的标准指南
ASTM E1639-01 临床实验室信息管理系统功能要求标准指南
ASTM E1246-01 临床实验室计算机系统可靠性报告的标准规程
ASTM E879-01(2007) 临床实验室温度测量用热敏电阻探测器标准规范
ASTM E2045-22 对试验用动物进行详细临床观察的标准实践规程
ASTM E2045-99(2014) 对试验用动物进行详细临床观察的标准实践规程
ASTM E879-01 临床实验室温度测量用热敏电阻传感器的标准规范
ASTM E879-93 临床实验室温度测量用热敏电阻传感器的标准规范
ASTM E1381-95 临床实验室装置和计算机系统间传送信息的低级协议
ASTM ANS/ISO 17025-99 测试和校准实验室能力的一般要求
ASTM ANS/ISO 17025-05 测试和校准实验室能力的一般要求
ASTM ANS/ISO17025-05 测试和校准实验室能力的一般要求
ASTM ANS/ISO17025-99 测试和校准实验室能力的一般要求
ASTM E1381-02 临床实验室仪器和计算机系统间传送信息的低级协议的标准规范
ASTM E165/E165M-18 一般工业用液体渗透检验的标准实施规程
ASTM D5327-97 在一般实验室条件下评估和比较喷涂应用涂层转移效率的标准实践
ASTM D5327-97(2021)e1 在一般实验室条件下评定和比较喷涂涂层转移效率的标准实施规程
ASTM F748-06 选择材料和装置用一般生物试验方法标准实施规程

国家卫生计生委，关于临床实验预实验一般的标准

WS/T 503-2017 临床微生物实验室血培养操作规范

ES-AENOR，关于临床实验预实验一般的标准

UNE 66-800-1989 关于实验室实验的技能的一般规定
UNE 66-501-1-1991 实验室试验的一般准则
UNE 66-501-1991 测试用实验室的一般运行标准
UNE 66-502-1991 实验室测试的鉴定的一般标准
UNE 66-801-1989 关于实验室测试通过的一般规定
UNE 43-304 Pt.1-1991 实验室玻璃．试管．第1部分：一般说明

AR-IRAM，关于临床实验预实验一般的标准

IRAM OFICIALIZADA 1095 N.I.O.-1958 清漆．一般实验方法

欧洲标准化委员会，关于临床实验预实验一般的标准

PD CEN/TS 17329-1:2021 食品定性实时 PCR 方法验证的一般指南单一实验室验证
DD ENV 13728-2000 健康信息学临床分析仪与实验室信息系统的接口批准的欧洲文本
EN ISO 8589:2010 感官分析.感官分析实验室建立的一般导则
prEN ISO 4892-1 rev 塑料暴露于实验室光源的方法第1部分：一般指南

法国标准化协会，关于临床实验预实验一般的标准

NF Q60-501:1975 视觉印象实验室实现的一般方法
XP V03-329-1*XP CEN/TS 17329-1:2019 食品定性实时 PCR 方法验证的一般指南第1部分：单一实验室验证
NF EN ISO 18812:2003 健康信息临床实验室信息系统分析界面使用概况
XP CEN/TS 17329-1:2019 食品定性实时 PCR 方法验证的一般指南第1部分：实验室内验证
NF X50-061:2000 对试验和校准实验室能力的一般要求
NF B35-506:1983 实验室用玻璃器皿.一般用途实心杆式温度计
NF V09-105:2008 感官分析.实验室设计的一般指南
FD CEN ISO/ASTM TR 52917:2022 增材制造 - 实验室间测试 - 一般准则
XP CEN/TS 17329-2:2019 食品定性实时 PCR 方法验证的一般指南第2部分：实验室间研究
NF X50-061*NF EN ISO/IEC 17025:2005 检测和校准实验室能力的一般要求
NF X50-061*NF EN ISO/IEC 17025:2017 检测和校准实验室能力的一般要求
NF X06-080:1989 统计应用实验设计词汇和一般指示
NF EN ISO/IEC 17025:2017 校准和检测实验室能力的一般要求
NF P18-621-2*NF EN 932-2:1999 集料一般特性试验第2部分：实验室样品还原法
NF X15-211:2009 实验室装置索邦大学再循环一般、分类、处方
NF S92-012*NF EN ISO 16256:2013 临床实验室试验和体外诊断试验系统 - 检测体外抗菌剂抗传染病中酵母菌活性的标准方法
NF EN ISO 4892-1:2016 塑料实验室光源暴露方法第1部分：一般准则
NF EN ISO 14065:2021 验证和核实环境信息的机构的一般原则和要求
NF B35-029:1974 实验室用玻璃器皿.单个直孔一般用途可互换管塞.
NF B35-507:1983 实验室用玻璃器皿.一般用途内标有刻度的温度计
NF T51-195-1*NF EN ISO 4892-1:2016 塑料暴露于实验室光源的方法第1部分：一般指南
NF T31-242*NF EN ISO 787-11:1995 颜料和填料的一般试验方法第11部分：压实后压实容积和表观密度的测定
NF X50-063:1995 校准和测试实验室认可体系.操作和认可的一般要求
NF EN ISO 16474-1:2014 油漆和清漆 - 实验室光源暴露方法 - 第 1 部分：一般准则

SE-SIS，关于临床实验预实验一般的标准

SIS SS 02 01 81-1985 验收测试实验室的一般要求
SIS SS-EN 45 003-1989 实验室/认证机构的一般标准
SIS SS-EN 45 002-1989 测试实验室评估的一般标准
SIS SS-EN 45 001-1989 测试实验室操作的一般标准
SIS SS 02 01 80-1987 测试实验室技术能力的一般要求

国际标准化组织，关于临床实验预实验一般的标准

ISO/IEC GUIDE 38:1983 测试实验室的验收一般要求
ISO/CD 11781:2004 食品定性实时 PCR 方法单一实验室验证的一般指南
ISO 14619:2003 航天系统.空间实验.一般要求
ISO 14619:2023 航天系统.空间实验.一般要求
ISO 15198:2004 临床实验室药物.体外诊断医疗设备.由制造商证实的用户质量控制程序
ISO/TR 18112:2006 临床实验室试验和在实验室条件下诊断试验系统.在实验室条件下诊断用的专用医学设备.制造商提供信息的管理要求概要
ISO/DIS 11781:2023 分子生物标志物分析定性实时 PCR 方法单一实验室验证的一般指南
ISO/IEC GUIDE 25:1990 测试实验室技术能力的一般要求
ISO/IEC GUIDE 54:1988 实验室鉴定体系.鉴定机构验收的一般推荐
ISO/IEC 17025:1999 检测和校准实验室能力的一般要求
ISO/IEC 17025:2005 检测和校准实验室能力的一般要求
ISO/IEC GUIDE 55:1988 实验室鉴定体系.运转手续的一般推荐
ISO 17593:2022 临床实验室试验和体外医疗器械.口服抗凝剂治疗自我试验用体外监测系统的要求
ISO 385-1:1984 实验室玻璃器皿滴定管第1部分:一般要求
ISO 14065:2020 验证和核实环境信息机构一般原则和要求
ISO 835-1:1981 实验室玻璃器皿分度吸量管第1部分:一般要求
ISO/IEC 17025:2005/Cor 1:2006 检测和校准实验室能力的一般要求.技术勘误1
ISO/CD 4892-1:1975 塑料暴露于实验室光源的方法第 1 部分：一般指南
ISO/DIS 4892-1:2023 塑料 — 暴露于实验室光源的方法 — 第 1 部分：一般指南
ISO 16256:2012 临床实验室测试和体外诊断试验系统.检测体外抗菌剂抗传染病中酵母菌的活性的标准方法
ISO 16256:2021 临床实验室测试和体外诊断试验系统.检测体外抗菌剂抗传染病中酵母菌的活性的标准方法
ISO/IEC GUIDE 58:1993 校准和检测实验室认可制度运作和认可的一般要求

PL-PKN，关于临床实验预实验一般的标准

PN EN 45001-1993 试验实验室操作的一般标准
PN EN 45002-1993 评估测试实验室的一般标准
PN EN 45003-1993 实验室认可机构的一般标准
PN B13003-1986 实验室玻璃器皿一般规格和试验方法
PN B13007-1992 实验室玻璃器皿滴定管的一般要求
PN T06515-06-1989 pH值测量．实验室pH计．一般要求和测试
PN T06513-03-1989 氧化还原电位值．实验室测量仪器．一般要求和测试

行业标准-农业，关于临床实验预实验一般的标准

水产品质量安全检验手册 1.1.2.1-2005 第一章总论第一节实验室管理二、实验室基本要求（一）理化实验室工作一般要求
水产品质量安全检验手册 1.1.2.2-2005 第一章总论第一节实验室管理二、实验室基本要求（二）微生物实验室工作一般要求

英国标准学会，关于临床实验预实验一般的标准

BS PD CEN/TS 17329-1:2021 食品定性实时PCR方法验证的一般指南单实验室验证
DD ENV 13728-2001 卫生信息学.实验室信息系统的临床分析仪接口
BS ISO 14619:2023 空间系统太空实验一般要求
BS PD ISO/TS 16782:2016 临床实验室试验. 药敏试验用脱水MH琼脂和肉汤的可接受批量标准
DD ENV 1614-1995 保健信息学.临床实验科学性能术语、分类和编码结构
BS EN ISO 4892-1:2001 塑料.实验室光源暴露法.一般指南
BS EN ISO 4892-1:1999 塑料实验室光源暴露法一般指南
BS EN ISO/IEC 17025:2017 测试和校准实验室能力的一般要求
BS EN ISO/IEC 17025:2005 测试和校准实验室能力的一般要求
BS 6460-1:1983 测试实验室的认证.第1部分:测试实验室技术能力的一般要求规范
BS EN ISO 4892-1:2016 塑料暴露于实验室光源的方法一般指导
BS 1751:1997 实验室玻璃器皿一般用途直孔玻璃旋塞规范
BS ISO 15198:2004 临床实验室药物.体外诊断医疗设备.由制造商确认的用户质量控制程序
BS EN ISO 787-11:1982 颜料和填充剂的一般试验方法.压实后压实体积和表观密度的测定
BS ISO 17593:2022 临床实验室测试和体外医疗器械口服抗凝治疗自测体外监测系统的要求
BS EN 60352-5:2001 无焊连接.压入连接.一般要求、试验方法和实施指南
BS EN 61010-1:1993 测量、控制和实验室用电子设备安全要求.一般要求
BS EN 16589-1:2022 实验室局部排气装置铰接式提取臂的一般要求和型式试验方法
BS EN 61010-1:2010 测试,控制和实验室用电气设备安全性要求.一般要求
BS EN 61010-1:2001 测量、控制和实验室用电气设备安全性要求.一般要求

广东省标准，关于临床实验预实验一般的标准

DB44/T 2428-2023 中医院临床实验室定量生化检验结果的自动审核规则

FI-SFS，关于临床实验预实验一般的标准

SFS 5120-1985 测试实验室通过．一般要求

CEN - European Committee for Standardization，关于临床实验预实验一般的标准

PD CEN/TS 17329-1:2019 食品定性实时 PCR 方法验证的一般指南第1部分：单一实验室验证

AT-ON，关于临床实验预实验一般的标准

ONR CEN/TS 17329-1-2021 食品定性实时 PCR 方法验证的一般指南第1部分：单一实验室验证

丹麦标准化协会，关于临床实验预实验一般的标准

DS/CEN/TS 17329-1:2021 食品定性实时 PCR 方法验证的一般指南第1部分：单一实验室验证
DS/EN ISO/IEC 17025/AC:2006 检测和校准实验室能力的一般要求
DS/EN ISO/IEC 17025:2005 检测和校准实验室能力的一般要求
DS/EN 932-2:1999 骨料一般性能试验第2部分：减少实验室样品的方法
DS/EN ISO 18812:2003 健康信息学临床分析仪与实验室信息系统的接口使用配置文件（ISO 18812:2003）
DS/EN ISO 4892-1:2000 塑料暴露于实验室光源的方法第1部分：一般指南

IT-UNI，关于临床实验预实验一般的标准

UNI CEN/TS 17329-1-2021 食品定性实时 PCR 方法验证的一般指南第1部分：单一实验室验证

立陶宛标准局，关于临床实验预实验一般的标准

LST CEN/TS 17329-1-2021 食品定性实时 PCR 方法验证的一般指南第1部分：单一实验室验证
LST EN 932-2-2002 骨料一般性能试验第2部分：减少实验室样品的方法
LST EN ISO/IEC 17025:2005 检测和校准实验室能力的一般要求（ISO/IEC 17025:2005）
LST EN ISO 18812:2003 健康信息学临床分析仪与实验室信息系统的接口使用配置文件（ISO 18812:2003）
LST EN ISO/IEC 17025:2005/AC:2006 测试和校准实验室能力的一般要求（ISO/IEC 17025:2005/Cor.1:2006）

德国标准化学会，关于临床实验预实验一般的标准

DIN CEN/TS 17329-1:2021-09 食品定性实时 PCR 方法验证的一般指南第1部分：单一实验室验证
DIN 58937-7:1994 普通化验室医学(临床病理学).第7部分:实验室诊断系统的特性列表
DIN EN ISO/IEC 17025:2005 测试和校准实验室能力的一般要求
DIN EN ISO/IEC 17025:2018-03 测试和校准实验室能力的一般要求
DIN 12791-1:1981 实验室玻璃仪器.密度比重计.一般要求
DIN 12803-1:1981 实验室玻璃仪器.酒精比重计.一般要求
DIN 12791-1:2011 实验室玻璃器皿.密度比重计一般要求
DIN EN ISO 18812:2003 医疗信息学.临床分析仪与实验室信息系统接口.配置文件的使用
DIN EN 932-2:1999-03 骨料一般性能试验第2部分：实验室样品减少方法
DIN 12770:1982-08 实验室玻璃器皿；玻璃液体温度计；一般要求
DIN 12770:1982 实验室玻璃仪器.液体玻璃温度计.一般要求
DIN 38402-45:2023-12 德国废水和污泥检验标准方法一般信息（A 组）第 45 部分：实验室能力验证的实验室间比较 (A 45)
DIN 38402-45:2014-06 德国水、废水和污泥检验标准方法一般信息（A 组）第45部分：实验室能力验证的实验室间比较(A 45)
DIN EN ISO 20776-1:2007 临床实验室试验和在玻璃试管内诊断试验系统.传染介质易传染性试验和抗菌易传染性试验装置性能评估
DIN EN ISO/IEC 17025:2018 检测和校准实验室能力的一般要求（ISO/IEC 17025:2017）
DIN EN ISO 4892-1:2016-10 塑料实验室光源暴露方法第1部分：一般指南
DIN 12847-1:1984-05 实验室玻璃器皿；血细胞计数器计数室；一般要求
DIN 10481:2004-10 乳品实验室快速方法一般基本条件和使用要求
DIN 12803-1:2019-12 实验室玻璃器皿酒精测定法第1部分：一般要求
DIN 12791-1:2019-12 实验室玻璃器皿密度比重计第1部分：一般要求
DIN EN ISO 18812:2003-07 健康信息学 - 临床分析仪与实验室信息系统的接口 - 配置文件的使用 (ISO 18812:2003)
DIN EN 932-2:1999 岩石粒度一般性能试验方法.第2部分:实验室试样挤压方法
DIN 12880-1:1978 实验室电气仪器.第1部分:烘箱、安全要求和检验.一般技术要求
DIN 12847-1:1984 实验室玻璃仪器.血细胞计数器的计数室.一般要求
DIN 10481:2004 乳品实验室的快速方法.使用的一般基本条件和要求
DIN EN ISO 16474-1:2014-03 油漆和清漆实验室光源暴露方法第1部分：一般指南
DIN 12770 Beiblatt 1:1982-08 实验室玻璃器皿；玻璃液体温度计；一般要求;补充说明
DIN 12770 Bb.1:1982 实验室玻璃器具.玻璃液体温度计.一般要求.补充说明

ES-UNE，关于临床实验预实验一般的标准

UNE-CEN/TS 17329-1:2021 食品定性实时 PCR 方法验证的一般指南第1部分：单一实验室验证
UNE-EN ISO 4892-1:2017 塑料实验室光源暴露方法第1部分：一般指南
UNE-EN ISO 14065:2021 验证和核实环境信息的机构的一般原则和要求

HU-MSZT，关于临床实验预实验一般的标准

MSZ 6619-1970 实验室内部设备的一般规定
MSZ 12000/3.lap-1968 实验室检测．硬煤一般检查标准
MSZ 18000/3-1971 棕煤实验室检测．一般检测标准
MSZ KGST 1247-1978 实验室玻璃制测量工具的一般性工业规定
MNOSZ 21323-1955 实验室玻璃仪器，分离和滴液漏斗，一般技术规格

RO-ASRO，关于临床实验预实验一般的标准

STAS SR EN 45003-1993 实验室认可机构的一般标准
STAS 1850-1962 1/4方法获取实验室样品．一般规则
STAS 12082-1982 实验室交流电电阻．一般质量技术要求
STAS 3450-1983 实验用玻璃器皿．容器．一般质量技术要求
STAS 4728-1983 实验用玻璃器皿．冷柜．一般质量技术要求
STAS 5069-1982 实验用玻璃器皿．漏斗．一般质量技术要求
SR ISO 385-1:1996 实验室玻璃器皿．滴定管．第1部分：一般要求
STAS SR ISO 835-1:1996 实验室玻璃器皿．分度滴管．第1部分：一般要求
STAS 5550/1-1971 实验用玻璃器皿．玻璃量管．一般质量技术要求
STAS SR ISO 8565:1995 金属和合金．大气腐蚀试验．实地测试的一般要求

美国国防部标准化文件（含MIL标准），关于临床实验预实验一般的标准

DOD A-A-54783-1994 实验室离心分离机一般用途

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会，关于临床实验预实验一般的标准

GB/T 40672-2021 临床实验室检验抗菌剂敏感试验脱水MH琼脂和肉汤可接受批标准
GB/T 22576.4-2021 医学实验室质量和能力的要求第4部分：临床化学检验领域的要求
GB/T 22576.2-2021 医学实验室质量和能力的要求第2部分：临床血液学检验领域的要求
GB/T 22576.5-2021 医学实验室质量和能力的要求第5部分：临床免疫学检验领域的要求
GB/T 22576.6-2021 医学实验室质量和能力的要求第6部分：临床微生物学检验领域的要求

印度尼西亚标准，关于临床实验预实验一般的标准

SNI 04-6190.1.2-2001 电缆绝缘材料和套管材料的一般实验方法. 第1部分：一般实施方法. 第2节：热老化实验方法
SNI 04-6190.3.2-2000 电缆绝缘材料和套管材料的一般实验方法. 第3部分：聚氯乙烯化合物（PVC）的特别实验方法. 第2节：质量衰减实验. 热稳定实验
SNI ISO 15198:2009 临床实验室医学体外诊断医疗器械对制造商向用户提供质量控制程序的验证
SNI 04-6190.3.1-2001 电缆绝缘材料和套管材料的一般实验方法. 第3部分:聚氯乙烯化合物(PVC)的特殊实验方法. 第1条:高温状况下压力实验. 抗裂化实验

VN-TCVN，关于临床实验预实验一般的标准

TCVN 5339-1991 防腐保护.大气实验室.一般要求

CZ-CSN，关于临床实验预实验一般的标准

CSN ISO 8589:1993 感官分析．实验室设计一般指南

未注明发布机构，关于临床实验预实验一般的标准

BS 6898:1987(2007) 一般实验室用玻璃离心管规范
BS EN ISO/IEC 17025:2017(2018) 检测和校准实验室能力的一般要求
DIN EN ISO 17025:2005 测试和校准实验室能力的一般要求（ISO/IEC 17025:2005）
BS EN 45003:1995(1998) 校准和测试实验室认可体系操作和认可的一般要求

KR-KS，关于临床实验预实验一般的标准

KS P ISO TS 16782-2018 临床实验室检验可接受批量脱水Mueller-Hinton琼脂和肉汤的抗菌药敏试验标准
KS P ISO 15198-2017 临床实验室医学 - 体外诊断医疗器械 - 制造商验证用户质量控制程序
KS Q ISO/IEC 17025-2019 测试和校准实验室能力的一般要求
KS P ISO 15198-2017(2022) 临床实验室医学.体外诊断医疗设备.制造商对用户质量控制程序的验证
KS X ISO 18812-2016 健康信息学 - 临床分析仪接口到实验室信息系统 - 使用配置文件
KS I ISO 14065-2023 验证和核实环境信息机构的一般原则和要求
KS B ISO 835-1-2007 实验室玻璃器皿刻度移液管第1部分:一般要求

台湾地方标准，关于临床实验预实验一般的标准

CNS 17025-2007 测试与校正实验室能力一般要求
CNS 17025-2001 测试与校正实验室能力一般要求

行业标准-电子，关于临床实验预实验一般的标准

SJ/Z 3206.1-1989 发射光谱分析实验室的一般要求

美国国家标准学会，关于临床实验预实验一般的标准

ANSI/NCSL Z540-1-1994 校正.校正实验室、测量和试验设备.一般要求
ANSI/HL7 V3 PORT, R 1-2004 HL7第3版标准:管理研究.临床试验实验室成果的周期报告.第1次发行
ANSI/ISO/IEC 17025:2005 检测和校准实验室能力的一般要求

TH-TISI，关于临床实验预实验一般的标准

TIS 17025-2005 检测和校准实验室能力的一般要求
TIS 1300-1994 校准和检测实验室能力的一般要求

PT-IPQ，关于临床实验预实验一般的标准

NP EN ISO/IEC 17025:2000 实验室校准及测试技能的一般要求
NP EN 932-2-2002 集料一般属性的测试．第2部分：实验室采样法

美国质量控制协会，关于临床实验预实验一般的标准

ASQ 17025-1999 检测和校准实验室能力的一般要求
ASQ 17025-2005 检测和校准实验室能力的一般要求T804

国际电工委员会，关于临床实验预实验一般的标准

ISO/IEC 17025:2017 测试和校准实验室能力的一般要求

澳大利亚标准协会，关于临床实验预实验一般的标准

AS ISO/IEC 17025:2005/Amdt 1:2006 检测和校准实验室能力的一般要求
AS ISO/IEC 17025:2018 检测和校准实验室能力的一般要求
AS ISO/IEC 17025:2005 对测试和校准实验室资质的一般要求
AS/NZS 2982.1:1997 实验室设计和结构.第1部分:一般要求
AS 4155.6:1993 一般高架活动地板测试方法．地板抗静电控制实验

GOSTR，关于临床实验预实验一般的标准

GOST ISO/IEC 17025-2019 检测和校准实验室能力的一般要求
GOST 18325-1980 用于放射性物质操作的实验室家具一般要求
GOST R 59005-2020 航空技术飞机稳健性研究实验室综合体一般要求

日本工业标准调查会，关于临床实验预实验一般的标准

JIS Z 9325:1996 校正和测试实验室资格的一般要求
JIS K 7350-1:2020 塑料. 暴露于实验室光源的方法. 第1部分: 一般指南
JIS Z 9358:1996 校正和测试实验室认可体系.操作和认可的一般要求

国家市场监督管理总局，关于临床实验预实验一般的标准

RB/T 060.2-2021 司法鉴定/法庭科学能力验证实施指南第2部分：法医临床鉴定

美国保险商实验所，关于临床实验预实验一般的标准

UL 3101-1-1993 实验室用电气设备.第1部分:一般要求
UL 61010A-1-2002 实验室用电气设备.第1部分:一般要求
UL 3101-1 BULLETIN-2001 UL 实验室用安全电气设备标准；第1部分：一般要求
UL 3101-1 BULLETIN-2000 UL 实验室用安全电气设备标准；第1部分：一般要求
UL 61010A-1 BULLETIN-2002 UL 实验室用安全电气设备标准；第1部分：一般要求

ZA-SANS，关于临床实验预实验一般的标准

SANS 10378:2005 依据《贸易计量法》对校验实验室资质的一般要求
SANS 17025:2005 对于测试和校准实验室的资质的一般要求
SANS 115-1:1984 实验室玻璃器皿．滴定管．第1部分：一般要求
SANS 111-1:1981 实验室玻璃器皿.刻度吸管.第1部分:一般要求

US-CFR-file，关于临床实验预实验一般的标准

CFR 42-405.209-2013 公共健康. 第405部分:为老年人和残疾人的联邦医疗保险. 第405.209节:对于非实验性支付;付款临床实验(B类)设备.

NZ-SNZ，关于临床实验预实验一般的标准

NZS ISO/IEC 17025:2005 测试和校准实验室能力的一般要求（ISO/IEC 17025:2005）

行业标准-医药，关于临床实验预实验一般的标准

YY/T 0690-2008 临床实验室测试和体外医疗器械.口服抗凝药治疗自测体外监测系统的要求

国家烟草专卖局，关于临床实验预实验一般的标准

YC/T 565-2018 烟草及烟草制品建立感官分析实验室的一般导则