复方炔诺酮膜的鉴别检查方法
鉴别
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间一致。
检查
含量均匀度取本品1格,置50m1量瓶中,加无水乙醇适量,用玻璃棒捣碎,置热水浴中加热30分钟,并不时振摇使炔诺酮与炔雌醇溶解,取出,放冷,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,作为供试品溶液;另取炔诺酮对照品与炔雌醇对照品各适量,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含炔诺酮12pg与炔雌醇0.7g的溶液,作为对照品溶液。照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)。其他应符合膜剂项下有关的各项规定(通则0125)
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