GB/T 16886.2-2011
医疗器械生物学评价.第2部分：动物福利要求
Biological evaluation of medical devices.Part 2: Animal welfare requirements
GBT16886.2-2011, GB16886.2-2011
GB/T 16886.2-2011 中，可能用到以下仪器设备
- 标准号
- GB/T 16886.2-2011
- 别名
- GBT16886.2-2011
GB16886.2-2011 - 发布
- 2011年
- 采用标准
- ISO 10993-2:2006 IDT
- 发布单位
- 国家质检总局
- 当前最新
- GB/T 16886.2-2011
- 引用标准
- ISO 10993-1
- 被代替标准
- GB/T 16886.2-2000
- GB/T 16886的本部分适用于委托、设计和进行试验或评价动物试验数据,以对医疗器械用材料或器械生物相容性进行评价的过程。本部分规定了最基本的要求,以通过所制定的相应规定来确保评价医疗器械材料生物相容性动物试验所用动物的福利,并形成文件。 本部分还给出了建议和指南,以利于进一步减少动物总体数量、优化试验方法以减轻或消除动物的疼痛或痛苦,以及采用其他不需要...
GB/T 16886.2-2011相似标准
推荐
口罩产品标准及相关检测标准汇编
-2005医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验2一次性使用医用口罩YY/T0969-2013 一次性使用医用口罩GB/T 14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法GB/T 14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB 15979-2002 一次性使用卫生用品标准GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价...
热点 | 新版国标《医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验》发布
新标准的诞生现行的推荐性国家标准GB/T 16886.1-2011《医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验》发布于2011年6月，并于当年12月1日正式实施，至今已经运行了10余年时间。为进一步做好医疗器械国家标准立项工作，根据《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求，于2019年1月就新版标准申请立项事宜公开征求意见。...
医疗用品中环氧乙烷分析仪
公司推出GC7890医疗用品中环氧乙烷分析仪、对环氧乙烷残留进行检测，该方法符合标GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法（环氧乙烷残留量检测和GBT16886.7-2001环氧乙烷灭菌残留量GB/T 16886.7-2015医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量。 ...
国家药监局发布24项医疗器械行业标准
据悉，这24项行业标准中，《体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息》《医疗器械遗传毒性试验 第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验》《医疗器械遗传毒性试验 第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验》等20项标准自2020年8月1日起开始实施；《牙科学 牙科银汞合金》自2020年2月1日起开始实施；《超声骨密度仪》自2021年8月1日起实施；《一次性使用医用防护鞋套》《一次性使用医用防护帽...