ISO/TS 10974:2018
患者带有有源植入性医疗器械用核磁共振成像的安全性评定
Assessment of the safety of magnetic resonance imaging for patients with an active implantable medical device
ISO/TS 10974:2018 发布历史
ISO/TS 10974:2018由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2018-04-01。
ISO/TS 10974:2018 在中国标准分类中归属于: C43 医用射线设备，在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形。
ISO/TS 10974:2018 患者带有有源植入性医疗器械用核磁共振成像的安全性评定的最新版本是哪一版？
最新版本是 ISO/TS 10974:2018 。
ISO/TS 10974:2018 发布之时，引用了标准
- ASTM F2052-15 测量磁共振环境中医疗设备磁感应位移力的标准试验方法*， 2024-04-29 更新
- ASTM F2119-07 评定被动植入物MR图象制品的标准试验方法*， 2024-04-29 更新
- ASTM F2182-11 测定在磁共振成像中靠近被植入物导致发热的无线电频率的标准试验方法*， 2024-04-29 更新
- ASTM F2213-17 磁共振环境下医疗器械磁感应扭矩测量的标准测试方法
- ASTM F2503-13 用于保证磁共振环境安全的医疗器械及其他项标记的标准实施规程*， 2024-04-29 更新
- IEC 60601-2-33:2010 医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能用特殊要求
- ISO 14708-1:2014 外科植入物.有源可植入医疗装置.第1部分:安全、标记及制造商提供信息的一般要求
- ISO 14971:2007 医疗装置.医疗装置风险管理的应用
- ISO 27186:2010 有源可植入医疗器械.可植入心节律管理装置用四极连接器系统.尺寸和试验要求
- ISO 5841-3:2013 外科植入物.心脏起搏器.第3部分:可植入起搏器用小型连接器(IS-1)
* 在 ISO/TS 10974:2018 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。
ISO/TS 10974:2018的历代版本如下：
- 2018年 ISO/TS 10974:2018 患者带有有源植入性医疗器械用核磁共振成像的安全性评定
- 2012年 ISO/TS 10974:2012 患者带有有源植入性医疗器械用核磁共振成像的安全性评定
采用 ISO/TS 10974 的发行版本有：
- PD ISO/TS 10974:2018 磁共振成像对有源植入式医疗器械患者的安全性评估
- 标准号
- ISO/TS 10974:2018
- 发布
- 2018年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO/TS 10974:2018
- 引用标准
- ASTM F2052-15 ASTM F2119-07 ASTM F2182-11 ASTM F2213-17 ASTM F2503-13 IEC 60601-2-33:2010 IEEE C 95.3:2002 ISO 14708-1:2014 ISO 14971:2007 ISO 27186:2010 ISO 5841-3:2013 ISO/TR 21900:2017
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