BS EN ISO 20697:2018
一次性使用的无菌引流导管和辅助装置

Sterile drainage catheters and accessory devices for single use

BS EN ISO 20697:2018 发布历史

BS EN ISO 20697:2018由英国标准学会 GB-BSI 发布于 2018-07-13，并于 2018-07-13 实施。

BS EN ISO 20697:2018 在中国标准分类中归属于: C47 公共医疗设备。

BS EN ISO 20697:2018 发布之时，引用了标准

• ASTM F1828-97 输尿管展伸的标准规范
• ASTM F1842 薄膜开关用塑料基材上油墨或涂层附着力测定的标准试验方法
• ASTM F2052 在磁共振环境中测量医疗设备上磁感应位移力的标准试验方法*， 2021-10-01 更新
• ASTM F2119 评定无源植入物磁共振图像产物的标准试验方法*， 2023-08-07 更新
• ASTM F2182 磁共振成像期间被动植入物上或其附近射频感应加热测量的标准试验方法*， 2019-09-15 更新
• ASTM F2213 磁共振环境下医疗器械磁感应扭矩测量的标准测试方法
• ASTM F640 测定医用放射性的标准试验方法
• DIN 13273-7 医用导管 第7部分：导管X射线衰减的测定*， 2020-12-01 更新
• EN 1041 医疗装置制造商提供的信息 包含修改件A1,2013
• EN 556-1:2001 医疗器械的消毒.标明为"消过毒"的医疗器械的要求.第1部分:定期消毒的医疗器械的要求.合并勘误表2006年9月［代替:CEN EN 556］*， 2023-08-07 更新
• EN 980 用于医疗器械标签的图形符号
• ISO 10993-1 医疗器械的生物学评价. 第1部分: 在风险管理过程内的评价与试验*， 2018-08-01 更新
• ISO 11135 修订附件E 单批次释放*， 2023-08-07 更新
• ISO 14155 医学设备对人类临床调查 - 良好的临床实践*， 2020-07-28 更新
• ISO 14630:2012 非有源外科植入物.通用要求
• ISO 14971:2007 医疗装置.医疗装置风险管理的应用
• ISO 15223-1 医疗器械 与制造商提供的信息一起使用的符号 第1部分：一般要求 修正案 1
• ISO 20695 肠内喂养系统.设计和试验（ISO 20695-2020）*， 2020-03-27 更新
• ISO 20696 一次性使用无菌导尿管
• ISO 20698 用于神经轴应用的导管系统 - 无菌和一次性导管及附件*， 2018-07-26 更新
• ISO 80369-1 医疗应用中液体和气体的小孔连接器第1部分:一般要求*， 2018-11-05 更新
• ISO/TR 19244 ISO/TC84制定的标准过渡期指南-药品和导管管理装置

* 在 BS EN ISO 20697:2018 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

BS EN ISO 20697:2018的历代版本如下：

• 2018年 BS EN ISO 20697:2018 一次性使用的无菌引流导管和辅助装置
• 1997年 BS EN 1617:1997 一次用灭菌导液管道和辅助装置.

BS EN ISO 20697:2018 一次性使用的无菌引流导管和辅助装置 由 BS EN 1617:1997 一次用灭菌导液管道和辅助装置. 变更而来。

标准号

BS EN ISO 20697:2018

发布

2018年

发布单位

英国标准学会

当前最新

BS EN ISO 20697:2018

 

 

引用标准

ASTM F1828-97 ASTM F1842 ASTM F2052 ASTM F2119 ASTM F2182 ASTM F2213 ASTM F640 DIN 13273-7 EN 1041 EN 556-1:2001 EN 980 ISO 10993-1 ISO 11135 ISO 11137-all parts ISO 11607-all parts ISO 14155 ISO 14630:2012 ISO 14971:2007 ISO 15223-1 ISO 17665-all parts ISO 20695 ISO 20696 ISO 20698 ISO 80369-1 ISO/TR 19244

被代替标准

BS EN 1617:1997

BS EN ISO 20697:2018相似标准

推荐