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生物相容性
本专题涉及生物相容性的标准有153条。
国际标准分类中，生物相容性涉及到医疗设备、牙科、实验室医学、制药学、医学科学和保健装置综合、微生物学。
在中国标准分类中，生物相容性涉及到眼科与耳鼻咽喉科手术器械、口腔科器械、设备与材料、医用光学仪器设备与内窥镜、矫形外科、骨科器械、基础标准与通用方法、手术室设备、其他日用品、医疗器械综合。
行业标准-医药，关于生物相容性的标准
- YY 0290.5-1997 人工晶体.第5部分：生物相容性
- YY 0290.5-2008 眼科光学.人工晶状体.第5部分:生物相容性
- YY/T 0290.5-2008 眼科光学 人工晶状体 第5部分：生物相容性
- YY/T 0290.5-2023 眼科光学 人工晶状体 第5部分：生物相容性
- YY/T 1815-2022 医疗器械生物学评价 应用毒理学关注阈值（TTC）评定医疗器械组分的生物相容性
- YY/T 0268-2001 牙科学 用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价 第1单元:评价与试验项目选择
- YY/T 0127.11-2001 牙科学 用于口腔的医疗器械 生物相容性临床前评价 第2单元:口腔材料生物 试验方法 盖髓试验
英国标准学会，关于生物相容性的标准
- BS EN ISO 11979-5:2006 眼科植入物.眼内透镜. 生物相容性
- BS EN ISO 11979-5:2020 眼科植入物 人工晶状体 生物相容性
- BS EN ISO 7405:2018 牙科 牙科用医疗器械生物相容性评价
- BS EN ISO 7405:2009 牙科学 牙科用医疗器械生物相容性评估
- BS EN ISO 7405:2008 牙科学.牙科用医疗器械生物相容性评估
- BS EN ISO 7405:2008+A1:2013 牙科学. 牙科用医疗器械的生物相容性评估
- 19/30368988 DC BS EN ISO 11979-5 眼科植入物 人工晶状体 第5部分. 生物相容性
- BS ISO 18562-2:2017 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 颗粒物排放试验
- BS EN ISO 18562-2:2020 医疗保健应用中呼吸气体路径的生物相容性评估 颗粒物排放测试
- BS ISO 18562-4:2017 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 冷凝物中析出物试验
- BS EN ISO 18562-4:2020 医疗保健应用中呼吸气体路径的生物相容性评估 凝结水中可浸出物的测试
- PD ISO/TS 21726:2019 医疗器械的生物学评价 应用毒理学关注阈值（TTC）评估医疗器械成分的生物相容性
- BS ISO 18562-3:2017 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 挥发性有机化合物(VOC)排放试验
- BS EN ISO 18562-3:2020 医疗保健应用中呼吸气体路径的生物相容性评估 挥发性有机化合物 (VOC) 排放测试
- BS ISO 18562-1:2017 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估 风险管理过程中的评估和测试
- BS EN ISO 18562-1:2020 医疗保健应用中呼吸气体路径的生物相容性评估 风险管理流程中的评估和测试
- 22/30441401 DC BS EN ISO 18562-2 医疗保健应用中呼吸气体路径的生物相容性评估 第 2 部分：颗粒物排放测试
- 23/30441405 DC BS EN ISO 18562-3 医疗保健应用中呼吸气体路径的生物相容性评估 第 3 部分：挥发性有机物质排放测试
- 22/30437369 DC BS EN ISO 18562-4 医疗保健应用中呼吸气体路径的生物相容性评估 第 4 部分：冷凝水中可浸出物的测试
- 22/30441397 DC BS EN ISO 18562-1 医疗保健应用中呼吸气体路径的生物相容性评估 第 1 部分：风险管理流程中的评估和测试
日本工业标准调查会，关于生物相容性的标准
- JIS T 6001:2012 牙科医疗设备的生物相容性评估
- JIS T 6001:2021 牙科用医疗器械的生物相容性评估
- JIS T 6001 AMD 1:2016 牙科医疗设备的生物相容性评估(修改件1)
- JIS T 6001:2005 牙科医疗设备的生物相容性的临床评估.牙科用材料的试验方法
GOSTR，关于生物相容性的标准
- GOST R ISO 7405-2011 牙科 牙科医疗器械生物相容性评价
国际标准化组织，关于生物相容性的标准
- ISO 7405:2008 牙科学.牙科医疗器械生物相容性评估
- ISO 7405:2018 牙科学. 牙科医疗器械生物相容性评估
- ISO/CD 7405:2023 牙科 牙科用医疗器械生物相容性评价
- ISO 11979-5:1999 眼科植入物 眼内透镜 第5部分:生物相容性
- ISO 11979-5:2006 眼科植入物.眼内透镜.第5部分:生物相容性
- ISO 11979-5:2020 眼科植入物 - 眼内镜片 - 第5部分:生物相容性
- ISO/TR 9966:1989 外科植入物.生物相容性.材料和装置的生物试验方法选择
- ISO 7405:2008/Amd 1:2013 牙科学.牙科用医疗器械生物相容性评价.修改件1:阳性控制材料
- ISO/DIS 18562-2 医疗应用中呼吸气体通路的生物相容性评价 第2部分：颗粒物排放测试
- ISO 9394:1998 眼科光学 接触镜和接触镜保护产品 用兔眼视觉研究法测定生物相容性
- ISO 18562-2:2017 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 第2部分: 颗粒物排放试验
- ISO/FDIS 18562-2:2014 医疗保健应用中呼吸气体路径的生物相容性评估 第 2 部分：颗粒物排放测试
- ISO/DIS 18562-3 医疗应用中呼吸气体通路的生物相容性评价 第3部分：挥发性有机物排放测试
- ISO 7405:1997 牙科学 用于牙科的医疗器械生物相容性临床前评价 牙科材料的试验方法
- ISO 9394:2012 眼科光学.隐形眼镜和隐形眼镜护理产品.用兔眼视觉研究法测定生物相容性
- ISO/DIS 18562-4 医疗应用中呼吸气体通路的生物相容性评价 第4部分：冷凝液中可浸出物的测试
- ISO 18562-4:2017 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 第4部分: 冷凝物中的析出物试验
- ISO/TS 21726:2019 医疗器械的生物评估 - 应用毒理学关注阈值（TTC）评估医疗器械中可提取物质的生物相容性
- ISO/FDIS 18562-3:2014 医疗保健应用中呼吸气体通路的生物相容性评估第3部分：挥发性有机物质排放测试
- ISO/FDIS 18562-4:2014 医疗保健应用中呼吸气体通路的生物相容性评估 第 4 部分：冷凝水中可浸出物的测试
- ISO 18562-3:2017 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 第3部分: 挥发性有机化合物(VOC)排放试验
- ISO 18562-1:2017 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 第1部分: 风险管理过程中的评估和试验
- ISO/DIS 18562-1 医疗保健应用中呼吸气体通路的生物相容性评估 第1部分：风险管理过程中的评估和测试
- ISO/FDIS 18562-1:2014 医疗保健应用中呼吸气体路径的生物相容性评估 第 1 部分：风险管理流程中的评估和测试
法国标准化协会，关于生物相容性的标准
- NF S91-224:2009 牙科学.牙科医疗器械生物相容性评估
- NF S91-224*NF EN ISO 7405:2018 牙科 牙科医疗器械的生物相容性评估
- NF EN ISO 7405:2018 牙科 - 牙科用医疗器械的生物相容性评估
- NF S94-750-5:2006 眼科植入物.眼内晶状体.第5部分:生物相容性
- NF S94-750-5*NF EN ISO 11979-5:2020 眼科植入物 人工晶状体 第5部分：生物相容性
- NF EN ISO 11979-5:2020 眼科植入物 - 人工晶状体 - 第 5 部分：生物相容性
- NF S91-141:1990 牙齿植入物.牙科用合金的生物相容性.电化学试验的标准化
- NF S91-224/A1:2013 牙科学.牙科用医疗器械生物相容性评价.修改件1:阳性控制材料
- NF S95-189-2*NF EN ISO 18562-2:2020 医疗保健应用中呼吸气体通路的生物相容性评估 第2部分：颗粒物排放测试
- NF EN ISO 18562-2:2020 评估医疗保健应用中呼吸气体路径的生物相容性 - 第 2 部分：颗粒物排放测试
- NF S11-803*NF EN ISO 9394:2012 眼科光学.隐形眼镜和隐形眼镜护理产品.用兔眼视觉研究法测定生物相容性
- NF S95-189-4*NF EN ISO 18562-4:2020 医疗保健应用中呼吸气体通路的生物相容性评估 第4部分：冷凝物中可浸出物的测试
- NF EN ISO 9394:2012 眼科光学。隐形眼镜和隐形眼镜护理产品。通过评估兔子的眼耐受性来测定生物相容性
- NF S95-189-3*NF EN ISO 18562-3:2020 医疗保健应用中呼吸气体通路的生物相容性评估 第3部分：挥发性有机化合物（VOC）排放测试
- NF EN ISO 18562-3:2020 医疗保健应用中呼吸气体通路的生物相容性评估 - 第 3 部分：挥发性有机化合物 (VOC) 排放测试
- NF EN ISO 18562-4:2020 医疗保健应用中呼吸气体通路的生物相容性评估 - 第 4 部分：冷凝水中可浸出物质的测试
- NF S95-189-1*NF EN ISO 18562-1:2020 医疗保健应用中呼吸气体通路的生物相容性评估 第1部分：风险管理过程中的评估和测试
- NF EN ISO 18562-1:2020 医疗保健应用中呼吸气体路径的生物相容性评估 - 第 1 部分：风险管理流程中的评估和测试
丹麦标准化协会，关于生物相容性的标准
- DS/EN ISO 7405:2009 牙科 牙科医疗器械的生物相容性评估
- DS/EN ISO 11979-5:2006 眼科植入物 人工晶状体 第5部分：生物相容性
- DS/EN ISO 7405/A1:2013 牙科 牙科用医疗器械生物相容性评价 修正案 1：阳性对照材料
- DS/EN ISO 9394:2013 眼科光学器件 隐形眼镜和隐形眼镜护理产品 通过兔眼眼部研究测定生物相容性
韩国科技标准局，关于生物相容性的标准
- KS P ISO 7405:2010 牙科学.牙科医疗器械生物相容性评估
- KS P ISO 7405:2014 牙科学 牙科医疗器械生物相容性评估
- KS P ISO 11979-5:2006 眼科植入物.眼内晶状体.第5部分:生物相容性
- KS P ISO 11979-5-2006(2016) 眼科植入物人工晶状体第5部分:生物相容性
- KS P ISO 11979-5:2021 眼科植入物.人工晶状体.第5部分:生物相容性
- KS P ISO 7405:2020 牙科 - 用于牙科医疗器械的生物相容性的评估
- KS P ISO 9394-2006(2021) 眼科光学——接触镜和接触镜护理产品——用兔眼研究测定生物相容性
- KS P ISO 9394-2006(2016) 眼科光学－接触镜和接触镜护理产品－用兔眼研究测定生物相容性
- KS P ISO 9394:2006 眼科光学.接触镜和接触镜保护产品.用兔眼视觉研究法测定生物相容性
ES-UNE，关于生物相容性的标准
- UNE-EN ISO 7405:2019 牙科 牙科用医疗器械生物相容性评估
- UNE-EN ISO 11979-5:2021 眼科植入物 人工晶状体 第5部分：生物相容性
- UNE-EN ISO 18562-2:2020 医疗保健应用中呼吸气体路径的生物相容性评估 第2部分：颗粒物排放测试
- UNE-EN ISO 18562-4:2020 医疗保健应用中呼吸气体路径的生物相容性评估 第4部分：冷凝水中可浸出物的测试
- UNE-EN ISO 18562-3:2020 医疗保健应用中呼吸气体路径的生物相容性评估 第3部分：挥发性有机化合物(VOC)排放测试
- UNE-EN ISO 18562-1:2020 医疗保健应用中呼吸气体路径的生物相容性评估 第1部分：风险管理流程中的评估和测试
德国标准化学会，关于生物相容性的标准
- DIN EN ISO 7405:2019-03 牙科-牙科用医疗器械生物相容性评估
- DIN EN ISO 11979-5:2006 眼科植入物.眼内透镜.第5部分:生物相容性
- DIN EN ISO 11979-5:2021-05 眼科植入物 人工晶状体 第5部分：生物相容性
- DIN EN ISO 11979-5:2019 眼科植入物 人工晶状体 第5部分：生物相容性（ISO/DIS 11979-5:2019）
- DIN EN ISO 7405:2019 牙科 牙科用医疗器械的生物相容性评估（ISO 7405:2018，2018-12 修正版）
- DIN EN ISO 11979-5:2021 眼科植入物. 人工晶状体. 第5部分: 生物相容性(ISO 11979-5-2020); 德文版 EN ISO 11979-5-2020
- DIN EN ISO 18562-2:2020-05 医疗保健应用中呼吸气体路径的生物相容性评估 第2部分：颗粒物排放测试
- DIN EN ISO 18562-2:2022-12 医疗保健应用中呼吸气体路径的生物相容性评估 第2部分：颗粒物排放测试
- DIN EN ISO 9394:2013-01 眼科光学 隐形眼镜和隐形眼镜护理产品 通过兔眼眼部研究测定生物相容性
- DIN EN ISO 18562-4:2020-05 医疗保健应用中呼吸气体通路的生物相容性评估 第4部分：冷凝水中浸出物的测试
- DIN EN ISO 18562-3:2022-12 医疗保健应用中呼吸气体路径的生物相容性评估 第3部分：挥发性有机物质排放测试
- DIN EN ISO 7405:2013 牙科学.牙科用医疗器械生物相容性评价(ISO 7405-2008+Amd. 1-2013).德文版本DIN EN ISO 7405-2008+A1-2013
- DIN EN ISO 18562-3:2020-05 医疗保健应用中呼吸气体路径的生物相容性评估 第3部分：挥发性有机化合物排放测试
- DIN EN ISO 18562-2:2020 医疗保健应用中呼吸气体通路的生物相容性评估 第2部分：颗粒物排放测试（ISO 18562-2:2017）
- DIN EN ISO 18562-4:2022-12 医疗保健应用中呼吸气体路径的生物相容性评估 第4部分：冷凝水中可浸出物的测试
- DIN EN ISO 18562-4:2020 医疗保健应用中呼吸气体通路的生物相容性评估 第4部分：冷凝物中可浸出物的测试（ISO 18562-4:2017）
- DIN EN ISO 18562-1:2022-12 医疗保健应用中呼吸气体路径的生物相容性评估 第1部分：风险管理流程中的评估和测试
- DIN EN ISO 18562-1:2020-05 医疗保健应用中呼吸气体路径的生物相容性评估 第1部分：风险管理流程中的评估和测试
- DIN EN ISO 18562-3:2020 医疗保健应用中呼吸气体通路的生物相容性评估 第3部分：挥发性有机化合物（VOC）排放测试（ISO 18562-3:2017）
- DIN EN ISO 18562-1:2020 医疗保健应用中呼吸气体通路的生物相容性评估 第1部分：风险管理过程中的评估和测试（ISO 18562-1:2017）
欧洲标准化委员会，关于生物相容性的标准
- EN ISO 7405:2018 牙科学.牙科用医疗器械生物相容性评估
- EN ISO 7405:2008 牙科学.牙科用医疗器械生物相容性评估
- EN ISO 11979-5:2020 眼科植入物.眼内透镜.第5部分:生物相容性
- EN ISO 7405:2008/A1:2013 牙科学.牙科用医疗器械生物相容性评估 包含修改件A1,2013
- EN 13503-5:2001 眼科植入物 人工晶状体 第5部分：生物相容性 ISO 11979-5:1999，修改版
- EN ISO 11979-5:2006 眼科植入物.眼内透镜.第5部分:生物相容性 ISO 11979-5-2006;代替EN 13503-5-2001
- EN ISO 9394:1998 眼科光学.接触镜与接触镜保护产品.用兔眼视觉研究法测定生物相容性
- EN ISO 18562-2:2020 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 第2部分: 颗粒物排放试验
- EN ISO 18562-4:2020 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 第4部分: 冷凝物中的析出物试验
- EN ISO 7405:1997 牙科学.用于牙科的医疗器械生物相容性临床前评价.牙科材料的试验方法 ISO 7405-1997
- EN ISO 9394:2012 眼科光学,隐形眼镜和隐形眼镜护理产品,决心眼生物相容性的研究与兔子的眼睛
- EN ISO 18562-3:2020 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 第3部分: 挥发性有机化合物(VOC)排放试验
- prEN ISO 18562-2 医疗保健应用中呼吸气体通路的生物相容性评估 第2部分：颗粒物排放测试（ISO/DIS 18562-2:2022）
- prEN ISO 18562-3 医疗保健应用中呼吸气体通路的生物相容性评估 第3部分：挥发性有机物质排放测试（ISO/DIS 18562-3:2022）
- prEN ISO 18562-4 医疗保健应用中呼吸气体通路的生物相容性评估 第4部分：冷凝物中可浸出物的测试（ISO/DIS 18562-4:2022）
- EN ISO 18562-1:2020 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 第1部分: 风险管理过程中的评估和试验
- prEN ISO 18562-1 医疗保健应用中呼吸气体通路的生物相容性评估 第1部分：风险管理过程中的评估和测试（ISO/DIS 18562-1:2022）
IT-UNI，关于生物相容性的标准
- UNI EN ISO 11979-5:2021 眼科植入物 人工晶状体 第5部分：生物相容性
KR-KS，关于生物相容性的标准
- KS P ISO 11979-5-2021 眼科植入物.人工晶状体.第5部分:生物相容性
- KS P ISO 7405-2020 牙科 - 用于牙科医疗器械的生物相容性的评估
- KS P ISO 9394-2022 眼科光学.隐形眼镜和隐形眼镜护理产品.用兔眼进行眼部研究测定生物相容性
未注明发布机构，关于生物相容性的标准
- DIN EN 13503-5:2001 眼科植入物 – 人工晶状体 – 第5部分：生物相容性
- DIN EN ISO 9394:1998 眼科光学隐形眼镜和隐形眼镜护理产品通过兔眼测试确定生物相容性
AENOR，关于生物相容性的标准
- UNE-EN ISO 7405:2009 牙科 牙科医疗器械的生物相容性评估（ISO 7405:2008）
- UNE-EN ISO 11979-5:2007 眼科植入物 人工晶状体 第5部分：生物相容性（ISO 11979-5:2006）
- UNE-EN ISO 7405:2009/A1:2014 牙科 牙科用医疗器械的生物相容性评价 修正案 1：阳性对照材料（ISO 7405:2008/Amd 1:2013）
- UNE-EN ISO 9394:2013 眼科光学器件 隐形眼镜和隐形眼镜护理产品 通过兔眼眼部研究确定生物相容性（ISO 9394:2012）
立陶宛标准局，关于生物相容性的标准
- LST EN ISO 7405:2009 牙科 牙科医疗器械的生物相容性评估（ISO 7405:2008）
- LST EN ISO 11979-5:2006 眼科植入物 人工晶状体 第5部分：生物相容性（ISO 11979-5:2006）
- LST EN ISO 11979-5:2020 眼科植入物 人工晶状体 第5部分：生物相容性（ISO 11979-5:2020）
- LST EN ISO 9394:2013 眼科光学器件 隐形眼镜和隐形眼镜护理产品 通过兔眼眼部研究确定生物相容性（ISO 9394:2012）
美国国家标准学会，关于生物相容性的标准
- CGA M-19-2023 医用气体设备材料的生物相容性标准 第二版
美国材料与试验协会，关于生物相容性的标准
- ASTM F2475-20 医疗器械包装材料生物相容性评价标准指南
- ASTM F1906-98 用“淋巴细胞增殖”和“细胞迁移”的ELISA试验评估生物相容性试验中免疫反应的标准实施规程
IN-BIS，关于生物相容性的标准
- IS 8755-1977 用于测试外科植入物金属的生物相容性的方法
AT-ON，关于生物相容性的标准
- OENORM EN ISO 11979-5:2021 眼科植入物 人工晶状体 第5部分：生物相容性（ISO 11979-5:2020）
CH-SNV，关于生物相容性的标准
- SN EN ISO 11979-5:2021 眼科植入物 人工晶状体 第5部分：生物相容性（ISO 11979-5:2020）
PL-PKN，关于生物相容性的标准
- PN-EN ISO 11979-5-2021-03 E 眼科植入物 人工晶状体 第5部分：生物相容性（ISO 11979-5:2020）
国家药监局，关于生物相容性的标准
- YY/T 1778.1-2021 医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
RU-GOST R，关于生物相容性的标准
- GOST R 59549-2021 生物安全 食物产品 有用（无毒和非致病性）微生物的相容性及其标签 一般要求
