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有源医疗器械加速老化
本专题涉及有源医疗器械加速老化的标准有27条。
国际标准分类中，有源医疗器械加速老化涉及到消毒和灭菌、医疗设备。
在中国标准分类中，有源医疗器械加速老化涉及到基础标准与通用方法、标志、包装、运输、贮存、一般与显微外科器械、矫形外科、骨科器械。
美国材料与试验协会，关于有源医疗器械加速老化的标准
- ASTM F1980-99e1 无菌医疗器械包装加速老化的标准指南
- ASTM F1980-16 无菌医疗器械包装加速老化的标准指南
- ASTM F1980-21 无菌医疗器械包装加速老化的标准指南
- ASTM F1980-07(2011) 医疗器械无菌阻隔系统加速老化的标准指南
GSO，关于有源医疗器械加速老化的标准
- GSO ASTM F1980:2021 医疗器械无菌屏障系统加速老化标准指南
- BH GSO ASTM F1980:2022 医疗器械无菌屏障系统加速老化标准指南
- GSO ISO 14708-6:2015 外科植入物 有源植入式医疗器械 第6部分：用于治疗心动过速（包括除颤）的有源植入式医疗器械的特殊要求
- OS GSO ISO 14708-6:2015 手术植入物 有源植入式医疗器械 第6部分：用于治疗快速心律失常的有源植入式医疗器械（包括植入式除颤器）的特殊要求
- BH GSO ISO 14708-6:2017 手术植入物 有源植入式医疗器械 第6部分：用于治疗快速心律失常的有源植入式医疗器械（包括植入式除颤器）的特殊要求
行业标准-医药，关于有源医疗器械加速老化的标准
- YY/T 0681.1-2009 无菌医疗器械包装试验方法.第1部分:加速老化试验指南
国家药监局，关于有源医疗器械加速老化的标准
- YY/T 0681.1-2018 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分：加速老化试验指南
ES-UNE，关于有源医疗器械加速老化的标准
- UNE-EN 45502-2-2:2008 CORR:2009 有源植入式医疗器械 第2-2部分：用于治疗快速心律失常的有源植入式医疗器械（包括植入式除颤器）的特殊要求
- UNE-EN ISO 14708-6:2023 手术植入物 有源植入式医疗器械 第6部分：用于治疗快速心律失常的有源植入式医疗器械（包括植入式除颤器）的特殊要求
英国标准学会，关于有源医疗器械加速老化的标准
- BS EN 45502-2-2:2008(2009) 有源植入式医疗器械 第2-2部分：用于治疗快速心律失常的有源植入式医疗器械（包括植入式除颤器）的特殊要求
- BS EN ISO 14708-6:2022 用于手术的植入物 有源植入式医疗器械 用于治疗快速心律失常的有源植入式医疗器械（包括植入式除颤器）的特殊要求
- 18/30343606 DC BS EN ISO 14708-6 用于手术的植入物 有源植入式医疗设备 第6部分：用于治疗快速心律失常的有源植入式医疗器械（包括植入式除颤器）的特殊要求
SCC，关于有源医疗器械加速老化的标准
- CEI UNI EN 45502-2-2:2019 有源植入式医疗器械 第2部分：用于治疗快速心律失常的有源植入式医疗器械（包括植入式除颤器）的特殊要求
- CEI UNI EN 45502-2-2/AB:2019 有源植入式医疗器械 第2部分：用于治疗快速心律失常的有源植入式医疗器械（包括植入式除颤器）的特殊要求
- NS-EN 45502-2-2:2008 有源植入式医疗器械 第2-2部分：用于治疗快速心律失常的有源植入式医疗器械（包括植入式除颤器）的特殊要求
- DANSK DS/EN 45502-2-2:2008 有源植入式医疗器械 第2-2部分：用于治疗快速心律失常的有源植入式医疗器械（包括植入式除颤器）的特殊要求
- DIN EN ISO 14708-6 E:2018 手术植入物 有源植入式医疗器械 第6部分：用于治疗快速心律失常的有源植入式医疗器械（包括植入式除颤器）的特殊要求 草案
AENOR，关于有源医疗器械加速老化的标准
- UNE-EN 45502-2-2:2008 有源植入式医疗器械 第 2-2 部分：用于治疗快速性心律失常的有源植入式医疗器械的特殊要求（包括植入式除颤器）
国家食品药品监督管理局，关于有源医疗器械加速老化的标准
- YY 0989.6-2016 手术植入物 有源植入医疗器械 第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械（包括植入式除颤器）的专用要求
RU-GOST R，关于有源医疗器械加速老化的标准
- GOST R 57506-2017 医疗器械. 用于治疗快速心律失常的植入式除颤器和其他有源植入式医疗器械. 政府采购技术要求
法国标准化协会，关于有源医疗器械加速老化的标准
- NF EN 45502-2-2:2008 有源植入式医疗器械 - 第 2-2 部分：用于治疗快速心律失常的有源植入式医疗器械（包括植入式心律转复除颤器）的特殊要求
- NF EN ISO 14708-6:2022 外科植入物 - 有源植入式医疗器械 - 第 6 部分：设计用于治疗快速心律失常的有源植入式医疗器械（包括植入式心律转复除颤器）的特殊要求
国际标准化组织，关于有源医疗器械加速老化的标准
- ISO 14708-6:2019 手术植入物 - 有源植入式医疗器械 - 第6部分:旨在治疗快速性心律失常的有源可植入医疗器械的特殊要求（包括可植入除颤器）
