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辐射 灭菌 剂

本专题涉及辐射 灭菌 剂的标准有27条。

国际标准分类中,辐射 灭菌 剂涉及到消毒和灭菌、核能工程。

在中国标准分类中,辐射 灭菌 剂涉及到公共医疗设备、同位素与放射源综合、基础标准与通用方法。


RU-GOST R,关于辐射 灭菌 剂的标准

国家食品药品监督管理局,关于辐射 灭菌 剂的标准

行业标准-核工业,关于辐射 灭菌 剂的标准

  • EJ/T 1243-2017 医疗器械辐射灭菌 确认辐射灭菌剂量的生物负载数据分析方法

英国标准学会,关于辐射 灭菌 剂的标准

欧洲标准化委员会,关于辐射 灭菌 剂的标准

  • EN ISO/TS 13004:2014 医疗保健产品的消毒.辐射.灭菌剂量验证方法的选择:VDmaxSD方法
  • prEN ISO 13004 保健品灭菌 辐射 所选灭菌剂量的证实:方法 VDmaxSD(ISO 13004:2022)
  • EN ISO 13004:2023 保健品灭菌 - 辐射 - 选定灭菌剂量的证实:方法 VDmaxSD (ISO 13004:2022)
  • CEN ISO/TS 13004:2014 保健品灭菌 辐射 所选灭菌剂量的证实:方法 VDmaxSD(ISO/TS 13004:2013)

US-AAMI,关于辐射 灭菌 剂的标准

德国标准化学会,关于辐射 灭菌 剂的标准

GOSTR,关于辐射 灭菌 剂的标准

国际标准化组织,关于辐射 灭菌 剂的标准

  • ISO 13004:2022 保健产品的灭菌.辐射.选定灭菌剂量的验证:方法VDmaxSD
  • ISO/TS 13004:2013 保健产品的灭菌.辐射.选定的灭菌剂量的证实:VD<(Index)max><(hoch)SD>方法

韩国科技标准局,关于辐射 灭菌 剂的标准

VN-TCVN,关于辐射 灭菌 剂的标准

  • TCVN 7393-2-2009 医疗保健产品灭菌.辐射.第2部分:灭菌剂量的确定

加拿大标准协会,关于辐射 灭菌 剂的标准

丹麦标准化协会,关于辐射 灭菌 剂的标准

ES-UNE,关于辐射 灭菌 剂的标准

NZ-SNZ,关于辐射 灭菌 剂的标准

国家药监局,关于辐射 灭菌 剂的标准

  • YY/T 1733-2020 医疗器械辐射灭菌 辐照装置剂量分布测试指南




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