EN
RU
ES

箱+灭菌剂

本专题涉及箱+灭菌剂的标准有333条。

国际标准分类中，箱+灭菌剂涉及到消毒和灭菌、制药学、杀虫剂和其他农用化工产品、核能工程、化工产品、实验室医学、包装材料和辅助物、医疗设备、食品综合、辐射测量、微生物学、食品试验和分析的一般方法。

在中国标准分类中，箱+灭菌剂涉及到制药加工机械与设备、公共医疗设备、医学、农药、基础标准与通用方法、医疗器械综合、医用同位素、、兽药与畜牧、兽医用器械、同位素与放射源综合、医药综合、抗生素类药、环境卫生、牙膏、肥皂、洗涤剂、标志、包装、运输、贮存、化学试剂综合、卫生综合、食品卫生、制剂用辅料与其他、卫生检疫。

英国标准学会，关于箱+灭菌剂的标准

BS EN ISO 11137-2:2015+A1:2023 保健品灭菌辐射确定灭菌剂量
BS EN ISO 11137-2:2007 卫生保健品灭菌.辐射.确定灭菌剂量
BS ISO 13004:2022 保健品灭菌辐射所选灭菌剂量的证实：方法 VDmaxSD
BS EN ISO 13004:2023 保健品灭菌辐射选定灭菌剂量的证实 VDmaxSD 方法
BS EN ISO 11138-2:2009 医疗保健产品灭菌.生物指示剂.环氧乙烷灭菌用生物指示剂
BS EN ISO 11138-2:2017 医疗保健产品灭菌.生物指示剂.环氧乙烷灭菌用生物指示剂
BS EN ISO 11138-4:2017 保健品灭菌生物指标干热灭菌过程的生物指示剂
BS EN ISO 11137-2:2012 保健产品的灭菌.辐射.确定杀菌剂量
BS EN ISO 11138-4:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.干热灭菌用生物指示剂
21/30426910 DC BS EN ISO 11137-2 AMD 保健品灭菌辐射第2部分. 确定灭菌剂量
BS EN ISO 11137-2:2015 保健产品的灭菌.辐射.杀菌剂量的确定
BS EN ISO 11137-2:2013 保健产品的灭菌.辐射.杀菌剂量的确定
BS EN ISO 11137-1:2015+A2:2019 保健产品的灭菌.辐射.杀菌剂量的确定
BS EN ISO 11138-2:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.环氧乙烷灭菌用生物指示剂
BS EN ISO 11138-3:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.湿热灭菌处理用生物指示剂
BS EN ISO 11138-3:2009 医疗保健产品灭菌.生物指示物.湿热灭菌处理用生物指示剂
BS EN ISO 11138-3:2017 医疗保健产品灭菌.生物指示物.湿热灭菌处理用生物指示剂
BS 6734:2004 兽医及农业用灭菌剂抗菌效率的测定.方法
BS EN ISO 11138-5:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.低温蒸汽和甲醛灭菌用生物指示剂
BS EN ISO 11138-8:2021 医疗保健产品灭菌.生物指示物.低温蒸汽和甲醛灭菌用生物指示剂
BS EN ISO 11138-5:2017 保健品灭菌生物指标用于低温蒸汽和甲醛灭菌过程的生物指示剂
BS EN ISO 11140-1:2014 保健产品的灭菌.化学指示剂.一般要求
BS EN ISO 11140-1:2009 保健产品的灭菌.化学指示剂.一般要求
BS EN 868-7:2017 最终灭菌医疗器械的包装用于低温灭菌过程的粘合剂涂布纸要求及测试方法
BS EN 1040:2005 化学消毒剂和杀菌剂.化学消毒剂和杀菌剂的基本灭菌活性评估用定量悬浮液试验.试验方法和要求(第1阶段)
21/30431923 DC BS ISO 13004 保健产品灭菌辐射所选灭菌剂量的证实：方法VD<sub>max</sub><sup>SD</sup>
BS EN ISO 11137-3:2007 卫生保健产品的灭菌.辐射.剂量测定方面的指南
BS EN ISO 14160:2021 保健品灭菌利用动物组织及其衍生物的一次性医疗器械液体化学灭菌剂 ... 的表征、开发、验证和常规控制要求
BS ISO 11140-5:2007 卫生保健品灭菌.化学指示剂.布维-狄(Bowie和Dick)型除气试验用2级指示剂
BS EN ISO 11140-3:2010 保健品灭菌化学指示剂蒸汽渗透布维-狄（Bowie和Dick）型试验2级指示剂系统
BS EN ISO 11140-3:2007 保健品灭菌.化学指示剂.蒸汽渗透布维-狄(Bowie和Dick)型试验2级指示剂系统
BS EN ISO 11140-3:2009 保健品灭菌.化学指示剂.蒸汽渗透布维-狄(Bowie和Dick)型试验2级指示剂系统
BS EN ISO 11140-4:2007 保健品灭菌.化学指示剂.蒸汽渗透检测布维-狄(Bowie和Dick)型试验可选2级指示剂
18/30363974 DC BS EN ISO 14160 保健产品灭菌利用动物组织及其衍生物的一次性医疗器械液体化学灭菌剂 ... 的表征、开发、验证和常规控制要求
BS EN 14348:2005 化学消毒剂和防腐抗菌剂.评定包括仪器消毒剂在内的医用化学消毒剂灭分支杆菌活性用定量悬浮试验.试验方法和要求(阶段2,步骤1)
BS ISO 11040-4:2015+A1:2020 预充式注射器用于注射剂的玻璃桶和准备填充的灭菌组装注射器
BS EN ISO 11137-3:2017 保健品灭菌辐射关于开发、验证和常规控制的剂量测定方面的指南
BS ISO 11040-6:2019 预充式注射器用于注射剂的塑料桶和准备填充的灭菌组装注射器
BS EN 14562:2006 化学消毒剂和防腐剂.评估医学领域用器械灭真菌或酵母菌作用的定量病媒试验.试验方法和要求(第2阶段，第1步)
BS EN 868-10:2018 最终灭菌医疗器械的包装涂有粘合剂的聚烯烃非织造材料要求及测试方法

行业标准-机械，关于箱+灭菌剂的标准

JB/T 20001-2011 注射剂灭菌器
JB 20001-2003 大容量注射剂、小容量注射剂灭菌器

国际标准化组织，关于箱+灭菌剂的标准

ISO/TS 15843:2000 医疗保健产品灭菌辐射灭菌产品种类、验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样计划,以及灭菌剂量审核次数
ISO/TR 15844:1998 医疗保健产品灭菌辐射灭菌单个生产批用灭菌剂量的选择
ISO/TR 13409:1996 健康护理制品的灭菌.辐射灭菌.少量产品用25kGy灭菌剂量的实体化证明
ISO 13004:2022 保健产品的灭菌.辐射.选定灭菌剂量的验证:方法VDmaxSD
ISO 11137-2:2013/Amd 1:2022 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:确定灭菌剂量.修改件1
ISO/TS 13004:2013 保健产品的灭菌.辐射.选定的灭菌剂量的证实:VD<(Index)max><(hoch)SD>方法
ISO 11138-3:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第3部分:湿热灭菌用生物指示剂
ISO 11137-2:2012 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:确定杀菌剂量
ISO 11137-2:2006 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:确定杀菌剂量
ISO 11137-2:2013 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:杀菌剂量的确定
ISO 11138-2:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第2部分:环氧乙烷灭菌同生物指示剂
ISO 14160:2020 一次性医疗器械的灭菌包含动物产地的材料 - 液体化学杀菌剂的灭菌验证和常规控制
ISO 11137-2:2006/Cor 1:2009 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:确定杀菌剂量.技术勘误1
ISO 11140-1:2014 保健产品的灭菌.化学指示剂.第1部分:一般要求
ISO 11140-1:2005 保健产品的灭菌.化学指示剂.第1部分:一般要求
ISO 11137-3:2006 保健产品的灭菌.辐射.第3部分:剂量测定方面指南
ISO 11138-7:2019 保健品灭菌.生物指示剂.第7部分:结果的选择、使用和解释指南
ISO/CD 11140-3 保健品灭菌《化学指示剂》第3部分：用于Bowie和Dick型蒸汽渗透试验的2类指示剂系统
ISO 11138-8:2021 卫生保健产品的灭菌.生物指示剂.第8部分：生物指示剂缩短培养时间的验证方法
ISO 11137-3:2017 保健产品的灭菌.辐射.第3部分:发展、验证和常规控制剂量方面的指导
ISO 11140-5:2007 卫生保健品的灭菌.化学指示剂.第5部分:布维-狄克形式(Bowie and Dick-type)除气试验的2级指示剂
ISO 11140-4:2007 卫生保健品的灭菌.化学指示剂.第4部分:蒸汽穿透检测布维-狄(Bowie and Dick)形式试验的2级指示剂
ISO 11140-3:2007 卫生保健品的灭菌.化学指示剂.第3部分:布维-狄克(Bowie and Dick-type)蒸汽穿透试验用2级指示剂体系

美国国家标准学会，关于箱+灭菌剂的标准

ANSI K62.163-1974 灭菌磷(ditalimfos)－(杀菌剂)通用名称
ANSI K62.25-1961 灭菌丹(folpet)(杀虫剂)通用名称
ANSI/AAMI/ISO 11138-3:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第3部分:湿热灭菌处理用生物指示剂
ANSI/AAMI/ISO 14160:2011 保健品灭菌.利用动物组织及其衍生物的一次使用性医疗器械所用液体化学灭菌剂.医疗器械灭菌过程的特征,开发,验证和常规控制要求
ANSI/AAMI/ISO 11137-3:2006 保健产品的灭菌.辐射.第3部分:剂量测定方面指南
ANSI/AAMI/ISO 11138-8:2023 保健品灭菌-生物指示剂-第8部分：生物指示剂简化培养项目的验证方法
ANSI/AAMI/ISO 11140-3:2007 卫生保健品灭菌.化学指示剂.第3部分:布维-狄(Bowie和Dick)型蒸汽渗透试验用2级指示剂系统
ANSI/AAMI/ISO 11140-4:2007 卫生保健品灭菌.化学指示剂.第4部分:蒸汽渗透检测布维-狄(Bowie和Dick)型试验可选2级指示剂
ANSI/AAMI/ISO 11140-5:2007 卫生保健品灭菌.化学指示剂.第5部分:布维-狄(Bowie和Dick)型排气试验纸和试验包用2级指示剂

丹麦标准化协会，关于箱+灭菌剂的标准

DS/EN ISO 11137-2:2013 保健品灭菌-辐射-第2部分：确定灭菌剂量
DS/EN ISO 11138-3:2009 保健品灭菌生物指示剂第3部分：湿热灭菌过程的生物指示剂
DS/EN ISO 11138-4:2006 保健品灭菌生物指示剂第4部分：干热灭菌过程的生物指示剂
DS/EN ISO 11138-2:2009 保健品灭菌生物指示剂第2部分：环氧乙烷灭菌过程的生物指示剂
DS/EN ISO 11138-5:2006 保健品灭菌生物指示剂第5部分：低温蒸汽和甲醛灭菌过程的生物指示剂
DS/EN ISO 14937:2009 医疗保健产品灭菌灭菌剂表征和医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制的一般要求
DS/ISO 14160:2021 保健品灭菌动物组织及其衍生物一次性使用医疗器械用液体化学灭菌剂灭菌产品表征、开发、验证和常规控制要求
DS/EN ISO 14160:2021 保健品灭菌动物组织及其衍生物一次性使用医疗器械用液体化学灭菌剂灭菌产品表征、开发、验证和常规控制要求
DS/EN ISO 14160:2011 医疗保健产品灭菌使用动物组织及其衍生物的一次性医疗器械用液体化学灭菌剂灭菌产品的表征、开发、验证和常规控制要求
DS/ISO 11140-5:2007 保健品灭菌化学指示剂第5部分：Bowie和Dick型除气试验用2级指示剂
DS/EN ISO 11137-3:2006 医疗保健产品的灭菌-辐射-第3部分：剂量学方面的指南
DS/ISO 11138-8:2021 保健品灭菌-生物指示剂-第8部分：生物指示剂缩短孵育时间的验证方法
DS/EN ISO 11138-8:2021 保健品灭菌-生物指示剂-第8部分：生物指示剂缩短孵育时间的验证方法（ISO 11138-8:2021）
DS/EN ISO 11140-3:2009 保健品灭菌-化学指示剂-第3部分：用于 Bowie 和 Dick 型蒸汽渗透试验的 2 类指示剂系统
DS/EN ISO 11140-4:2007 保健品灭菌-化学指示剂-第4部分：2 类指示剂作为用于检测蒸汽渗透的 Bowie 和 Dick 型试验的替代

法国标准化协会，关于箱+灭菌剂的标准

NF EN ISO 11137-2:2015 保健品灭菌-辐照-第2部分：确定灭菌剂量
NF EN ISO 11138-3:2017 保健品灭菌生物指示剂第3部分：湿热灭菌生物指示剂
NF EN ISO 11138-4:2017 保健品灭菌生物指示剂第4部分：干热灭菌生物指示剂
NF EN ISO 11138-2:2017 保健品灭菌生物指示剂第2部分：环氧乙烷灭菌生物指示剂
NF ISO 13004:2022 保健品灭菌-辐照-所选灭菌剂量的合理性：DVmaxD方法
NF S98-004-3*NF EN ISO 11138-3:2017 保健品灭菌生物指示剂第3部分：湿热灭菌过程的生物指示剂
NF EN ISO 11137-2/A1:2023 保健品灭菌-辐照-第2部分：灭菌剂量的确定-修订1
NF S98-004-4*NF EN ISO 11138-4:2017 保健品灭菌生物指示剂第4部分：用于干热灭菌过程的生物指示剂
NF S98-004-2*NF EN ISO 11138-2:2017 保健品灭菌生物指示剂第2部分：环氧乙烷灭菌过程的生物指示剂
NF EN ISO 11138-5:2017 保健品灭菌生物指示剂第5部分：低温蒸汽和甲醛灭菌用生物指示剂
NF S98-004-5*NF EN ISO 11138-5:2017 保健品灭菌生物指示剂第5部分：低温蒸汽和甲醛灭菌过程的生物指示剂
NF EN ISO 14937:2009 医疗保健产品的灭菌 - 灭菌剂特性以及医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规验证的一般要求
NF S98-004-3:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第3部分:湿热灭菌用生物指示剂
NF S98-103-2:2013 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:确定杀菌剂量
NF S98-103-2*NF EN ISO 11137-2:2015 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:确定杀菌剂量
NF S98-004-2:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第2部分:环氧乙烷灭菌同生物指示剂
NF EN ISO 11140-6:2022 保健品灭菌化学指示剂第6部分：用于小型蒸汽灭菌器性能测试的2型指示剂和过程挑战装置
NF S98-001-4*NF EN ISO 11140-4:2007 卫生保健产品的灭菌.化学指示剂.第4部分:蒸汽渗透检测用可代替真空灭菌锅残余空气测试的2类指示剂
NF T72-152:1997 化学消毒剂和防腐剂.基本灭菌活性.试验方法和要求(过程1)
NF T72-202:1997 化学消毒剂和防腐剂.基本灭菌活性.试验方法和要求(阶段1)
NF EN ISO 15882:2010 保健品灭菌化学指示剂选择、使用和结果解释指南
NF T72-202*NF EN 1275:2006 化学消毒剂和防腐剂评估化学消毒剂和防腐剂基本灭真菌或酵母菌的定量悬浮液试验试验方法和要求（第1阶段）
NF S98-004-8*NF EN ISO 11138-8:2021 保健品灭菌生物指示剂第8部分：生物指示剂缩短孵育时间的验证方法
NF EN ISO 11138-8:2021 保健品灭菌生物指示剂第8部分：生物指示剂缩短孵育时间的验证方法
NF T72-602*NF EN 14561:2007 化学消毒剂和防腐剂评估医学领域用器械灭菌活性的定量细菌载体试验试验方法和要求（第2阶段，第2步）
NF T72-204:2006 化学消毒剂和防腐剂.评估兽医领域中用化学消毒剂和防腐剂灭真菌或酵母菌活性的定量悬浮试验.试验方法和要求(第2阶段,第1步)
NF T72-171:1988 溶混于水的液态防腐剂和消毒剂.有特定干扰物质时灭菌效能的测定(薄膜过滤法)
NF S98-112*NF EN ISO 14160:2021 医疗保健产品灭菌. 对利用动物组织及其派生物制造的一次性医疗器械液态化学灭菌剂的特性, 开发, 批准和常规控制的要求
NF S98-112:2011 医疗保健产品灭菌:对利用动物组织及其派生物制造的一次性医疗器械液态化学灭菌剂的特性,开发,批准和常规控制的要求.
NF EN ISO 14160:2021 医疗保健产品的灭菌 - 使用动物组织及其衍生物的不可重复使用的医疗器械的液体化学灭菌剂 - 特性、开发、验证和控制的要求
NF EN ISO 11138-7:2019 保健品灭菌生物指示剂第7部分：选择、使用和结果解释的一般准则
NF EN ISO 11140-3:2009 保健产品灭菌 - 化学指示剂 - 第 3 部分：Bowie 和 Dick 蒸汽渗透测试中使用的 2 类指示剂系统
NF S93-006-6*NF ISO 11040-6:2019 预装注射器第6部分：注射剂用塑料桶和准备填充的灭菌组合注射器
NF T72-206*NF EN 14562:2006 化学消毒剂和防腐剂评估医学领域用器械灭真菌或酵母菌作用的定量病媒试验试验方法和要求（第2阶段，第2步）
NF T72-170:1988 溶混于水并与水中和的液态防腐剂和消毒剂.有特定干扰物质时灭菌效能的测定(稀释-中和法)

ES-UNE，关于箱+灭菌剂的标准

UNE-EN ISO 11137-2:2015 保健品灭菌辐射第2部分：确定灭菌剂量
UNE-EN ISO 11137-2:2015/A1:2023 保健品灭菌 - 辐射 - 第 2 部分：确定灭菌剂量 - 修正案 1 (ISO 11137-2:2013/Amd 1:2022)
UNE-EN ISO 11140-6:2023 保健品灭菌 - 化学指示剂 - 第 6 部分：小型蒸汽灭菌器性能测试用的 2 型指示剂和过程挑战装置（ISO 11140-6:2022）
UNE-EN ISO 14160:2021 卫生保健产品的灭菌利用动物组织及其衍生物的一次性医疗器械的液体化学灭菌剂灭菌的表征、开发、验证和常规控制的要求
UNE-EN ISO 11138-8:2022 保健产品灭菌生物指示剂第8部分：生物指示剂缩短孵育时间的验证方法
UNE-EN ISO 11138-7:2020 保健品灭菌生物指示剂第7部分：结果选择、使用和解释指南
UNE-EN ISO 11137-3:2018 保健产品灭菌辐射第3部分：开发、验证和常规控制剂量测定方面的指南

NZ-SNZ，关于箱+灭菌剂的标准

AS/NZS ISO 11137.2:2006 保健品灭菌-辐射第2部分：确定灭菌剂量
AS/NZS ISO 11137.3:2006 保健品灭菌-辐射第3部分：剂量学方面的指南

韩国科技标准局，关于箱+灭菌剂的标准

KS P ISO 11137-2:2008 保健·医疗灭菌.辐射.第2部分:灭菌剂量的选定
KS P ISO 11137-2:2020 保健产品的灭菌 - 辐射 - 第2部分:建立灭菌剂量
KS P ISO 11137-2:2014 保健·医疗灭菌辐射第2部分：灭菌剂量的选定
KS P ISO 11138-3:2012 保健产品的灭菌.生物指示剂.第3部分:加热水蒸气灭菌用生物指示剂
KS P ISO 11138-2:2012 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第2部分:环氧乙烷灭菌同生物指示剂
KS P ISO 14937:2018 保健产品的灭菌 - 杀菌剂的一般要求以及医疗器械灭菌过程的开发验证和日常控制
KS P ISO 11138-5:2020 保健产品的灭菌 - 生物指示剂 - 第5部分:低温蒸汽和甲醛灭菌过程的生物指标
KS P ISO 11137-3:2008 保健·医疗灭菌.辐射.第3部分:剂量测定指南
KS P ISO 11140-2:2002 保健品灭菌化学指示剂第2部分:试验设备和方法
KS P ISO 11140-2:2007 保健品灭菌化学指示剂第2部分：试验设备和方法
KS P ISO 11140-1:2012 卫生保健产品的灭菌.化学指示剂.第1部分:通用要求
KS P ISO 11140-5:2009 卫生保健品的灭菌.化学指示剂.第5部分:布维.狄克形式(Bowie.and.Dick.type)除气试验的2级指示剂
KS P ISO 11138-7:2021 保健产品的灭菌.生物指示剂.第7部分:结果的选择、使用和解释指南
KS P ISO 11140-3:2009 卫生保健品的灭菌.化学指示剂.第3部分:布维.狄克(Bowie.and.Dick.type)蒸汽穿透试验用2级指示剂体系
KS P ISO 11140-4:2009 卫生保健品的灭菌.化学指示剂.第4部分:蒸汽穿透检测布维.狄(Bowie.and.Dick)形式试验的2级指示剂
KS P ISO 11137-3:2019 保健产品的灭菌 - 辐射 - 第3部分:发展验证和常规控制剂量学方面的指导
KS P ISO 8871-1:2021 注射剂和制药设备用弹性体零件.第1部分:水性高压灭菌器中的可萃取物

US-AAMI，关于箱+灭菌剂的标准

ANSI/AAMI/ISO TIR13004:2013 保健品灭菌-辐射-所选灭菌剂量的证实：方法 VDmaxSD
ANSI/AAMI/ISO 11137-2:2012 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:确定杀菌剂量
ANSI/AAMI/ISO 11137-2:2013 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:杀菌剂量的确定

KR-KS，关于箱+灭菌剂的标准

KS P ISO 11137-2-2020 保健产品的灭菌 - 辐射 - 第2部分:建立灭菌剂量
KS P ISO 14937-2018 保健产品的灭菌 - 杀菌剂的一般要求以及医疗器械灭菌过程的开发验证和日常控制
KS P ISO 11138-5-2020 保健产品的灭菌 - 生物指示剂 - 第5部分:低温蒸汽和甲醛灭菌过程的生物指标
KS P ISO 11140-2-2002 保健品灭菌化学指示剂第2部分:试验设备和方法
KS P ISO 11138-7-2021 保健产品的灭菌.生物指示剂.第7部分:结果的选择、使用和解释指南
KS P ISO 11137-3-2019 保健产品的灭菌 - 辐射 - 第3部分:发展验证和常规控制剂量学方面的指导
KS P ISO 8871-1-2021 注射剂和制药设备用弹性体零件.第1部分:水性高压灭菌器中的可萃取物

德国标准化学会，关于箱+灭菌剂的标准

DIN EN ISO 13004:2023-03 保健品灭菌-辐射-选定灭菌剂量的证实：方法VD＜
DIN EN ISO 11138-3:2017-07 保健品灭菌-生物指示剂-第3部分：湿热灭菌过程的生物指示剂
DIN EN ISO 11138-4:2017-07 保健品灭菌-生物指示剂-第4部分：干热灭菌过程的生物指示剂
DIN EN ISO 13004:2023 保健品灭菌辐射所选灭菌剂量的证实：方法 VD（ISO 13004:2022）
DIN EN ISO 11138-2:2017-07 保健品灭菌-生物指示剂-第2部分：环氧乙烷灭菌过程的生物指示剂
DIN EN ISO 11137-2:2023-08 保健品灭菌 - 辐射 - 第 2 部分：确定灭菌剂量 (ISO 11137-2:2013 + Amd 1:2022)
DIN EN ISO 11138-5:2017-07 保健品灭菌-生物指示剂-第5部分：低温蒸汽和甲醛灭菌过程的生物指示剂
DIN CEN ISO/TS 13004:2014-10*DIN SPEC 13223:2014-10 保健品灭菌-辐射-所选灭菌剂量的证实：方法VD<(Index)max><(hoch)SD> (ISO/TS 13004:2013)
DIN EN ISO 11137-2/A1:2021 保健品灭菌辐射第2部分：确定灭菌剂量修正案 1（ISO 11137-2:2013/DAM 1:2021）
DIN EN ISO 14937:2010-03 医疗保健产品的灭菌 - 灭菌剂特性的一般要求以及医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制（ISO 14937:2009）
DIN EN ISO 11138-3:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第3部分:湿热灭菌用生物指示剂(ISO 11138-3:2006)
DIN EN ISO 11138-3:2017 保健品灭菌-生物指示剂-第3部分：湿热灭菌过程的生物指示剂（ISO 11138-3:2017）；德文版 EN ISO 11138-3:2017
DIN EN ISO 11138-4:2017 保健品灭菌-生物指示剂-第4部分：干热灭菌过程的生物指示剂（ISO 11138-4:2017）；德文版 EN ISO 11138-4:2017
DIN EN ISO 11140-6:2023-02 保健品灭菌化学指示剂第6部分：小型蒸汽灭菌器性能测试用2型指示剂和过程挑战装置
DIN EN ISO 11138-2:2017 保健品灭菌-生物指示剂-第2部分：环氧乙烷灭菌过程的生物指示剂（ISO 11138-2:2017）；德文版 EN ISO 11138-2:2017
DIN EN ISO 11138-2:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第2部分:环氧乙烷灭菌同生物指示剂(ISO 11138-2:2006)
DIN EN ISO 13004:2023-10 保健品灭菌-辐射-所选灭菌剂量的证实：方法VD<(Index)max><(hoch)SD> （ISO 13004:2022）；德文版 EN ISO 13004:2023
DIN EN ISO 11140-3:2007 卫生保健产品的灭菌.化学指示剂.第3部分:真空灭菌锅残余空气蒸汽渗透试验用的2级指示剂体系
DIN EN ISO 11140-4:2007 卫生保健产品的灭菌.化学指示剂.第4部分:蒸汽渗透检测用可代替真空灭菌锅残余空气试验的指示剂
DIN EN ISO 11138-5:2017 保健品灭菌-生物指示剂-第5部分：低温蒸汽和甲醛灭菌过程的生物指示剂（ISO 11138-5:2017）；德文版 EN ISO 11138-5:2017
DIN EN ISO 11138-1:2017-07 保健品灭菌-生物指示剂-第1部分：一般要求
DIN EN ISO 14160:2018 医疗保健产品灭菌使用动物组织及其衍生物的一次性医疗器械用液体化学灭菌剂灭菌产品的表征、开发、验证和常规控制要求
DIN EN ISO 14160:2021-11 卫生保健产品的灭菌利用动物组织及其衍生物的一次性医疗器械的液体化学灭菌剂灭菌的表征、开发、验证和常规控制的要求
DIN EN ISO 11140-6:2023 保健品灭菌化学指示剂第6部分：用于小型蒸汽灭菌器性能测试的 2 类指示剂和过程挑战装置（ISO 11140-6:2022）
DIN EN ISO 11137-2:2007 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:确定杀菌剂量(ISO 11137-2:2006, corrected version 2006-08-01)
DIN EN ISO 11138-2:2009 保健产品的灭菌.生物指示剂.第2部分:环氧乙烷灭菌过程的生物指示器(ISO 11138-2-2006).英文版本DIN EN ISO 11138-2-2009-09
DIN EN ISO 11137-2:2012 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:确定杀菌剂量(ISO 11137-2-2012).德文版本EN ISO 11137-2-2012
DIN EN ISO 15882:2008-12 保健品灭菌 - 化学指示剂 - 结果选择、使用和解释指南 (ISO 15882:2008)
DIN EN ISO 11137-2:2013 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:杀菌剂量的确定(ISO 11137-2-2013).德文版本EN ISO 11137-2-2013
DIN EN ISO 11137-2:2015 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:杀菌剂量的确定(ISO 11137-2-2013).德文版本EN ISO 11137-2-2015
DIN EN 1275:2006 化学消毒剂和防腐剂.化学消毒剂和防腐剂基本灭真菌或酵母菌作用评价的定量悬浮液试验.试验方法和要求(第1阶段)
DIN EN ISO 11138-8:2021-11 保健产品灭菌生物指示剂第8部分：生物指示剂缩短孵育时间的验证方法
DIN EN ISO 11137-3:2006 保健产品的灭菌.辐射.第3部分:剂量测定方面指南(ISO 11137-3:2006)
DIN EN ISO 11138-7:2019-11 保健品灭菌-生物指示剂-第7部分：结果的选择、使用和解释指南
DIN EN 1657:2006 化学消毒剂和防腐剂.评估兽医学领域用化学消毒剂和防腐剂灭真菌和酵母菌作用的定量悬浮液试验.试验方法和要求(第2阶段，第1步)
DIN EN ISO 14160:2011 医疗保健产品灭菌:对利用动物组织及其派生物制造的一次性医疗器械液态化学灭菌剂的特性,开发,批准和常规控制的要求。
DIN EN ISO 11140-3:2009-09 保健品灭菌化学指示剂第3部分：Bowie和Dick型蒸汽渗透测试中使用的2类指示剂系统
DIN EN ISO 11140-3 Berichtigung 1:2008 卫生保健产品的灭菌.化学指示剂.第3部分:Bowie和Dick型蒸汽渗透试验用2级指示剂系统
DIN EN 14562:2006 化学消毒剂和防腐剂.评估医学领域用器械灭真菌或酵母菌作用的定量病媒试验.试验方法和要求(第2阶段，第2步)
DIN EN ISO 11137-3:2017-11 保健产品灭菌辐射第3部分：开发、验证和常规控制剂量测定方面的指南
DIN EN 1657:2016 化学消毒剂和防腐剂.评估兽医学领域用化学消毒剂和防腐剂灭真菌和酵母菌作用的定量悬浮液试验.试验方法和要求(第2阶段，第1步).德文版本EN 1657-2016
DIN EN ISO 11140-1 Berichtigung 1:2007 卫生保健产品的灭菌.化学指示剂.第1部分:一般要求.技术勘误DIN EN ISO 11140-1-2006
DIN ISO 11040-4:2017-07 预充式注射器第4部分：用于注射剂的玻璃桶和准备填充的灭菌分装注射器
DIN ISO 11040-6:2021-05 预充式注射器第6部分：用于注射剂的塑料桶和准备填充的灭菌分装注射器

国家质检总局，关于箱+灭菌剂的标准

GB 18280.2-2015 医疗保健产品灭菌辐射第2部分:建立灭菌剂量
GB/T 31995-2015 医疗保健产品灭菌辐射证实选定的灭菌剂量 VDmax方法
GB/T 18280.3-2015 医疗保健产品灭菌辐射第3部分:剂量测量指南

RO-ASRO，关于箱+灭菌剂的标准

STAS 5206-1956 液体喷洒器．杀虫剂、杀真菌剂及Asi型带膜灭菌剂

国家食品药品监督管理局，关于箱+灭菌剂的标准

YY/T 1608-2018 医疗器械辐射灭菌验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法
YY/T 1607-2018 医疗器械辐射灭菌剂量设定的方法

VN-TCVN，关于箱+灭菌剂的标准

TCVN 7393-2-2009 医疗保健产品灭菌.辐射.第2部分:灭菌剂量的确定
TCVN 7393-3-2009 医疗保健产品灭菌.辐射.第3部分:剂量测量指南

立陶宛标准局，关于箱+灭菌剂的标准

LST EN ISO 11137-2:2012 保健品灭菌辐射第2部分：确定灭菌剂量（ISO 11137-2:2012）
LST EN ISO 11138-4:2006 保健品灭菌生物指示剂第4部分：干热灭菌过程的生物指示剂（ISO 11138-4:2006）
LST EN ISO 11138-3:2009 保健品灭菌-生物指示剂-第3部分：湿热灭菌过程的生物指示剂（ISO 11138-3:2006）
LST EN ISO 11138-2:2009 保健品灭菌-生物指示剂-第2部分：环氧乙烷灭菌过程的生物指示剂（ISO 11138-2:2006）
LST EN ISO 14937:2010 医疗保健产品灭菌灭菌剂表征的一般要求以及医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制（ISO 14937:2009）
LST EN ISO 11138-5:2006 保健品灭菌-生物指示剂-第5部分：低温蒸汽和甲醛灭菌过程的生物指示剂（ISO 11138-5:2006）
LST EN ISO 14160:2011 医疗保健产品灭菌使用动物组织及其衍生物的一次性医疗器械用液体化学灭菌剂灭菌产品的表征、开发、验证和常规控制要求
LST EN ISO 14160:2021 医疗保健产品灭菌使用动物组织及其衍生物的一次性医疗器械用液体化学灭菌剂灭菌产品的表征、开发、验证和常规控制要求
LST EN ISO 11137-3:2006 保健品灭菌辐射第3部分：剂量学方面的指南（ISO 11137-3:2006）
LST EN ISO 11138-8:2021 保健品灭菌生物指示剂第8部分：生物指示剂缩短孵育时间的验证方法（ISO 11138-8:2021）

加拿大标准协会，关于箱+灭菌剂的标准

CAN/CSA-Z11137-2-2007 保健品灭菌《辐射》第2部分：灭菌剂量的确定（第一版）
CAN/CSA-ISO 14937:2011 医疗保健产品灭菌灭菌剂表征及医疗器械灭菌过程开发、验证和常规控制的通用要求（第二版）
CSA PLUS 1173-2012 灭菌指示剂选择使用指南（第一版）
CSA ISO 14937-01-CAN/CSA:2001-b 医疗保健产品灭菌灭菌剂表征的一般要求以及医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制第一版； ISO 14937:2000
CSA Z11137-3-07-CAN/CSA-2007 保健产品的灭菌.辐射.第3部分:剂量测定问题指南.第1版
CSA Z11140-1-07-CAN/CSA-2007 医疗保健产品灭菌-化学指示剂.第1部分:通用要求.第2版
CSA Z15882-09-CAN/CSA-2009 保健用品的灭菌处理.化学指示剂的选择,使用和结果分析指南.第2版
CSA Z15882-04-CAN/CSA-2004 医疗产品灭菌,化学指示剂,选择使用和检验结果的解释指南.第1版.ISO 15882:2003
CSA Z14161-06-CAN/CSA-2006 医疗产品灭菌—生物指示剂—选择使用和检验结果的解释指南.第1版.ISO 14161:2000

欧洲标准化委员会，关于箱+灭菌剂的标准

prEN ISO 13004 保健品灭菌辐射所选灭菌剂量的证实：方法 VDmaxSD（ISO 13004:2022）
EN ISO 13004:2023 保健品灭菌 - 辐射 - 选定灭菌剂量的证实：方法 VDmaxSD (ISO 13004:2022)
CEN ISO/TS 13004:2014 保健品灭菌辐射所选灭菌剂量的证实：方法 VDmaxSD（ISO/TS 13004:2013）
EN ISO 11137-2:2015 医疗保健产品.辐射灭菌.第2部分:建立灭菌剂量(ISO 11137-2:2013)
EN ISO 11137-2:2013 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:确定杀菌剂量
EN ISO 11137-2:2012 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:确定杀菌剂量
EN ISO 11138-4:2017 医疗保健产品的灭菌生物指示剂-第4部分:干热灭菌生物指示剂的过程(ISO 11138-4:2017)
EN ISO 11138-2:2017 医疗保健产品的灭菌生物指示剂-第2部分:环氧乙烷灭菌生物指示剂的过程(ISO 11138-2:2017)
EN ISO 11138-2:2009 保健产品的灭菌.生物指示剂.第2部分:环氧乙烷灭菌过程的生物指示器
EN 866-8:1999 用于测试灭菌器和灭菌过程的生物系统第8部分：用于环氧乙烷灭菌器的独立生物指示剂系统的特殊要求
EN ISO 11138-5:2017 医疗保健产品的灭菌生物指示剂-第5部分:低温蒸汽甲醛灭菌生物指示剂的过程(ISO 11138-5:2017)
EN ISO 11138-4:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第4部分:干热灭菌用生物指示剂 ISO 11138-4-2006-1999
EN ISO 11138-3:2017 医疗保健产品的灭菌生物指示剂-第3部分:湿热灭菌过程的生物指标(ISO 11138-3:2017)
EN ISO 14160:1998 医疗器械灭菌.使用液体化学灭菌剂对包括动物源材料在内的一次性使用医疗器具进行灭菌的确认和常规控制 ISO 14160-1998
EN ISO 11137-2:2015/prA1:2021 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:确定杀菌剂量包含修改件prA1,2021
EN ISO 11137-2:2015/A1:2023 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:确定杀菌剂量包含修改件A1,2023
EN 1040:2005 化学消毒剂和杀菌剂.化学消毒剂和杀菌剂的基本灭菌活性评估用定量悬浮液试验的试验方法和要求(第1阶段)
EN 1040:1997 化学消毒剂和杀菌剂.化学消毒剂和杀菌剂的基本灭菌活性评估用定量悬浮液试验的试验方法和要求(第1阶段)
prEN ISO 11140-6:2021 保健品灭菌化学指示剂第6部分：用于小型蒸汽灭菌器性能测试的 2 类指示剂和过程挑战装置（ISO/DIS 11140-6:2021）
EN ISO 11140-4:2007 卫生保健产品的灭菌.化学指示剂.第4部分:蒸汽渗透检测用可代替真空灭菌锅残余空气试验的指示剂［代替:CEN EN 867-4］
EN ISO 11137-3:2017 保健产品的灭菌.辐射.第3部分:剂量测定方面指南
EN 1275:2005 化学消毒剂和防腐剂.化学消毒剂和防腐剂基本灭真菌或酵母菌作用评价的定量悬浮液试验的试验方法和要求(第1阶段)
EN 1275:1997 化学消毒剂和防腐剂.化学消毒剂和防腐剂基本灭真菌或酵母菌作用评价的定量悬浮液试验的试验方法和要求(第1阶段)
EN ISO/TS 13004:2014 医疗保健产品的消毒.辐射.灭菌剂量验证方法的选择:VDmaxSD方法
EN ISO 11138-1:2017 医疗保健产品的灭菌生物指示剂-第1部分:一般要求(ISO 11138-1:2017)
EN ISO 11137-3:2006 保健产品的灭菌.辐射.第3部分:剂量测定方面指南［代替:CEN EN 552］
EN 1657:2005 化学消毒剂和防腐剂.评价兽医学领域用化学消毒剂和防腐剂灭真菌和酵母菌作用的定量悬浮液试验的试验方法和要求(第2阶段/第1步骤)
EN 1657:2016 化学消毒剂和防腐剂-评价兽医学领域用化学消毒剂和防腐剂灭真菌和酵母菌作用的定量悬浮液试验-试验方法和要求(第2阶段,第1步骤)
EN 1657:2000 化学消毒剂和防腐剂-评价兽医学领域用化学消毒剂和防腐剂灭真菌和酵母菌作用的定量悬浮液试验-试验方法和要求(第2阶段,第1步骤)
EN ISO 11138-8:2021 卫生保健产品的灭菌.生物指示剂.第8部分：生物指示剂缩短培养时间的验证方法
prEN ISO 11140-3 rev 保健品灭菌《化学指示剂》第3部分：用于Bowie和Dick型蒸汽渗透试验的2类指示剂系统
EN ISO 15882:2008 医疗保健产品的灭菌化学指示剂选择,使用和检验结果的解释指南
EN 14562:2006 化学消毒剂和防腐剂.评估医学领域用器械灭真菌或酵母菌作用的定量病媒试验的试验方法和要求(第2阶段,第2步)

台湾地方标准，关于箱+灭菌剂的标准

CNS 14622-3-2002 保健产品之灭菌─生物指示剂─第三部分：用于湿热灭菌的生物指示剂
CNS 14622.3-2002 保健产品之灭菌─生物指示剂─第三部分：用于湿热灭菌的生物指示剂
CNS 14622-2-2002 保健产品之灭菌─生物指示剂─第二部分：使用环氧乙烷灭菌的生物指示剂
CNS 14622.2-2002 保健产品之灭菌─生物指示剂─第二部分：使用环氧乙烷灭菌的生物指示剂
CNS 14622-1-2002 保健产品之灭菌─生物指示剂─第一部份：通则
CNS 14622.1-2002 保健产品之灭菌─生物指示剂─第一部份：通则
CNS 14623.1-2002 保健产品之灭菌─化学指示剂─第一部分：一般规定
CNS 14623-1-2002 保健产品之灭菌─化学指示剂─第一部分：一般规定
CNS 14623.2-2002 保健产品之灭菌─化学指示剂─第二部分：测试设备与方法
CNS 14623-2-2002 保健产品之灭菌─化学指示剂─第二部分：测试设备与方法
CNS 13759-1996 食品中残留农药检验方法–醯基丙胺杀菌剂灭达乐之检验

行业标准-医药，关于箱+灭菌剂的标准

YY 0970-2013 含动物源材料的一次性使用医疗器械的灭菌液体灭菌剂灭菌的确认与常规控制
YY/T 0970-2013 含动物源材料的一次性使用医疗器械的灭菌液体灭菌剂灭菌的确认与常规控制

US-FCR，关于箱+灭菌剂的标准

FCR UFGS-21 13 21.00 20-2009 用于保护油箱的泡沫灭火剂

美国材料与试验协会，关于箱+灭菌剂的标准

ASTM E1054-21 抗菌剂灭活剂评价的标准试验规程
ASTM E1054-21e1 抗菌剂灭活剂评价的标准实施规程
ASTM E1054-22 抗菌剂灭活剂评价的标准实施规程
ASTM E1054-08(2013) 评定抗菌剂灭活剂的标准试验方法
ASTM E1054-08 评估抗菌剂灭活的标准试验方法
ASTM E2274-09 评价洗衣卫生消毒剂和灭菌剂的标准试验方法
ASTM E2406-09 评价高效洗涤中使用的洗衣卫生消毒剂和灭菌剂的标准试验方法
ASTM E2406-04 评价高效洗涤中使用的洗衣卫生消毒剂和灭菌剂的标准试验方法
ASTM E3178-18 用离心过滤管评价静态和杀灭化学去污剂对芽孢杆菌的作用

AENOR，关于箱+灭菌剂的标准

UNE-EN ISO 11138-3:2017 保健品灭菌-生物指示剂-第3部分：湿热灭菌过程的生物指示剂（ISO 11138-3:2017）
UNE-EN ISO 11138-4:2017 保健品灭菌-生物指示剂-第4部分：干热灭菌过程的生物指示剂（ISO 11138-4:2017）
UNE-EN ISO 11138-2:2017 保健品灭菌-生物指示剂-第2部分：环氧乙烷灭菌过程的生物指示剂（ISO 11138-2:2017）
UNE-EN ISO 14937:2010 医疗保健产品灭菌灭菌剂表征的一般要求以及医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制（ISO 14937:2009）
UNE-EN ISO 11138-5:2017 保健品灭菌-生物指示剂-第5部分：低温蒸汽和甲醛灭菌过程的生物指示剂（ISO 11138-5:2017）
UNE-EN ISO 14160:2012 医疗保健产品灭菌使用动物组织及其衍生物的一次性医疗器械用液体化学灭菌剂灭菌产品的表征、开发、验证和常规控制要求
UNE-EN ISO 11137-3:2007 保健品灭菌辐射第3部分：剂量学方面的指南（ISO 11137-3:2006）

RU-GOST R，关于箱+灭菌剂的标准

GOST R 50325-2011 医疗产品.辐射灭菌.剂量技术
GOST ISO 11137-2-2011 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:杀菌剂量的确定
GOST ISO 11140-1-2011 保健产品的灭菌.化学指示剂.第1部分:通用要求
GOST ISO 11140-5-2011 保健产品的灭菌.化学指示剂.第5部分:除气试验的2级指示剂
GOST ISO 11140-3-2011 保健产品的灭菌.化学指示剂.第3部分:蒸汽穿透试验用2级指示剂
GOST 8.651-2016 确保测量一致性的国家体系. 医疗产品. 辐射灭菌. 剂量测定技术
GOST ISO 11140-4-2011 保健产品的灭菌.化学指示物.第4部分:蒸汽穿透试验包装的2级指示剂

中国团体标准，关于箱+灭菌剂的标准

T/SCSX 0103-2020 《水处理剂氧化型杀菌灭藻剂》团体标准

AT-ON，关于箱+灭菌剂的标准

OENORM EN ISO 11137-2/A1:2021 保健品灭菌-辐射-第2部分：确定灭菌剂量（ISO 11137-2:2013/DAmd 1:2021）（修正案）
OENORM EN ISO 14160:2021 医疗保健产品灭菌使用动物组织及其衍生物的一次性医疗器械用液体化学灭菌剂灭菌产品的表征、开发、验证和常规控制要求
OENORM EN ISO 11140-6:2021 保健品灭菌化学指示剂第6部分：用于小型蒸汽灭菌器性能测试的 2 类指示剂和过程挑战装置（ISO/DIS 11140-6:2021）
OENORM EN ISO 11138-8:2021 保健品灭菌生物指示剂第8部分：生物指示剂缩短孵育时间的验证方法（ISO 11138-8:2021）

行业标准-核工业，关于箱+灭菌剂的标准

EJ/T 1243-2017 医疗器械辐射灭菌确认辐射灭菌剂量的生物负载数据分析方法

CEN - European Committee for Standardization，关于箱+灭菌剂的标准

EN ISO 11137-2:2007 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:确定杀菌剂量
EN ISO 11138-2:2006 保健产品的灭菌.生物指示剂.第2部分:环氧乙烷灭菌过程的生物指示器
EN ISO 11138-7:2019 保健品灭菌.生物指示剂.第7部分:结果的选择、使用和解释指南
EN ISO 11140-3:2007 卫生保健品灭菌.化学指示剂.第3部分:Bowie和Dick型蒸汽渗透试验用2级指示剂系统

ZA-SANS，关于箱+灭菌剂的标准

SANS 5004:1987 抗生素和含抗生素的制剂的灭菌
SANS 11138-3:2007 保健品消毒.生物指示剂.第3部分:湿热灭菌用生物指示剂

日本工业标准调查会，关于箱+灭菌剂的标准

JIS T 0806-2:2010 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:杀菌剂量的确定
JIS T 0806-2:2014 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:杀菌剂量的确定
JIS T 0806-3:2010 保健产品的灭菌.辐射.第3部分:剂量测定方面指南
JIS T 11140-1:2013 医疗保健产品灭菌.化学指示剂.第1部分:通用要求
JIS T 0806-3:2022 卫生保健产品灭菌-辐射-第3部分：开发、验证和常规控制剂量测定方面的指南

行业标准-卫生，关于箱+灭菌剂的标准

WS/T 327-2011 消毒剂杀灭分枝杆菌实验评价要求

GOSTR，关于箱+灭菌剂的标准

GOST 30392-1995 医疗产品辐射灭菌的剂量测定技术

行业标准-农业，关于箱+灭菌剂的标准

349药典四部-2020 9000 指导原则 9207 灭菌用生物指示剂指导原则
农业部公告第1754号进口兽药注册目录：1、猪萎缩性鼻炎灭活疫苗；2、鸡减蛋综合征灭活疫苗（BC14株）；3、鸡病毒性关节炎灭活疫苗（1733株+2408株）；4、磷酸泰乐菌素预混剂（100g：10g）；5、伊维菌素注射液（200ml：2.0g）
842兽药质量标准2017年版生物制品卷第一篇兽药质量标准禽多杀性巴氏杆菌病油乳剂灭活疫苗（TJ株）

CH-SNV，关于箱+灭菌剂的标准

SN EN ISO 14160:2021 医疗保健产品灭菌使用动物组织及其衍生物的一次性医疗器械用液体化学灭菌剂灭菌产品的表征、开发、验证和常规控制要求
SN EN ISO 11138-8:2021 保健品灭菌生物指示剂第8部分：生物指示剂缩短孵育时间的验证方法（ISO 11138-8:2021）

IT-UNI，关于箱+灭菌剂的标准

UNI EN ISO 14160:2021 医疗保健产品灭菌使用动物组织及其衍生物的一次性医疗器械用液体化学灭菌剂灭菌产品的表征、开发、验证和常规控制要求

国家药监局，关于箱+灭菌剂的标准

YY 0970-2023 医疗保健产品灭菌一次性使用动物源性医疗器械的液体化学灭菌剂医疗器械灭菌过程的特征、开发、确认和常规控制的要求
YY/T 1733-2020 医疗器械辐射灭菌辐照装置剂量分布测试指南

BR-ABNT，关于箱+灭菌剂的标准

ABNT NB-166-1971 麻醉药可燃性灭菌剂的使用（防止由于麻醉剂和可燃性菌剂的使用而在医院中引起爆炸）

澳大利亚标准协会，关于箱+灭菌剂的标准

AS/NZS 4276.3.2:2003 水的微生物学检验．异养菌落的计数法．含生物杀灭剂的水中的异养菌落的平皿计数

行业标准-商品检验，关于箱+灭菌剂的标准

SN/T 1889.5-2007 杀灭进出口食品中有害微生物最低辐照剂量第5部分:禾谷镰刀菌
SN/T 1889.1-2007 杀灭进出口食品中有害微生物最低辐照剂量第l部分:串珠镰刀菌

国家质量监督检验检疫总局，关于箱+灭菌剂的标准

SN/T 1889.5-2016 杀灭进出口食品中有害微生物最低辐照剂量第5部分：禾谷镰刀菌