医疗器械 信息
本专题涉及医疗器械 信息的标准有115条。
国际标准分类中，医疗器械 信息涉及到医疗设备、信息技术应用、消毒和灭菌、图形符号、技术产品文件、制药学、质量。
在中国标准分类中，医疗器械 信息涉及到电子计算机应用、、公共医疗设备、基础标准与通用方法、医疗器械综合、标准化、质量管理。
SCC，关于医疗器械 信息的标准
- BS PD ISO/TS 11633-1:2019 健康信息学 医疗器械和医疗信息系统远程维护信息安全管理要求与风险分析
- BS PD ISO/TR 11633-1:2009 健康信息学 医疗器械和医疗信息系统远程维护信息安全管理要求与风险分析
- BS PD ISO/TR 11633-2:2009 健康信息学 医疗器械和医疗信息系统远程维护的信息安全管理信息安全管理体系（ISMS）的实施
- NS-EN 1041:1998 制造商随医疗器械提供的信息
- 06/30123163 DC BS EN 1041 制造商随医疗器械提供的信息
- CEI UNI EN 1041:2014 医疗器械制造商提供的信息
- DANSK DS/ISO 20417:2021 医疗器械 制造商提供的信息
- DANSK DS/EN 1041:2009 医疗器械制造商提供的信息
- NS-EN 1041:2008 医疗器械制造商提供的信息
- UNE-EN 1041:2009 医疗器械制造商提供的信息
- NS-EN 1041:2008+A1:2013 医疗器械制造商提供的信息
- CSA ISO 17664-2:2023 医疗保健产品加工 医疗器械制造商应提供的医疗器械加工信息 第2部分：非关键医疗器械
- DANSK DS/ISO 17664-2:2021 医疗保健产品加工 医疗器械制造商应提供的医疗器械加工信息 第2部分：非关键医疗器械
- AAMI/ISO 17664-2:2022 医疗保健产品加工 医疗器械制造商应提供的医疗器械加工信息 第2部分：非关键医疗器械
- CAN/CSA-ISO 17664-2-2023 医疗保健产品的加工 医疗器械制造商应提供的医疗器械加工信息 第2部分：非关键医疗器械
- DANSK DS/ISO 17664-1:2021 医疗保健产品加工 医疗器械制造商应提供的医疗器械加工信息 第1部分：关键和半关键医疗器械
- AAMI/ISO 17664-1:2022 医疗保健产品加工 医疗器械制造商应提供的医疗器械加工信息 第1部分：关键和半关键医疗器械
- CAN/CSA-ISO 17664-1-2023 医疗保健产品的处理 医疗器械制造商应提供的医疗器械处理信息 第1部分：关键和半关键医疗器械
- NS-EN ISO 17664-2:2023 医疗保健产品加工 医疗器械制造商应提供的医疗器械加工信息 第2部分：非关键医疗器械（ISO 17664-2:2021）
- DIN EN 1041/A1 E:2013 医疗器械制造商提供的信息 草案
- CAN/CSA-Z17664-2006(R2011) 医疗器械灭菌 制造商应提供的用于可重复灭菌医疗器械处理的信息
- DANSK DS/EN ISO 17664-1:2021 医疗保健产品加工 医疗器械制造商应提供的医疗器械加工信息 第1部分：关键和半关键医疗器械（ISO 17664-1:2021）
- NS-EN ISO 17664-1:2021 医疗保健产品加工 医疗器械制造商应提供的医疗器械加工信息 第1部分：关键和半关键医疗器械（ISO 17664-1:2021）
- CEI UNI EN ISO 20417:2021 医疗器械 制造商应提供的信息
- DANSK DS/EN ISO 17664:2017 医疗保健产品加工 医疗器械制造商应提供的用于医疗器械加工的信息（ISO 17664:2017）
- BS EN ISO 17664:2017 保健品加工 医疗器械生产企业为加工医疗器械应提供的信息
- NS-EN ISO 17664:2017 医疗保健产品的加工 医疗器械制造商应提供的用于医疗器械加工的信息（ISO 17664:2017）
- AENOR UNE-EN ISO 17664:2018 医疗保健产品的加工 医疗器械制造商应提供的用于医疗器械加工的信息（ISO 17664:2017）
- CAN/CSA Z17664-2006(R2016) 医疗器械灭菌 制造商应提供的可重复灭菌医疗器械处理信息（采用 ISO 17664:2004 第一版 2004 年 3 月 1 日）
- DIN EN ISO 17664 E:2016 医疗保健产品的加工 医疗器械制造商应提供的用于医疗器械加工的信息（ISO/DIS 17664:2016） 草案
- DANSK DS/EN ISO 20417:2021 医疗器械 制造商需提供的信息 (ISO 20417:2021)
国际标准化组织，关于医疗器械 信息的标准
- IEC TR 80001-2-5:2014 包含医疗设备的 IT 网络风险管理的应用 第 2-5 部分：应用指南 分布式报警系统指南
- ISO 15223-1:2021 医疗器械.与医疗器械标签、标签和信息一起使用的符号.第1部分:一般要求
- ISO 17664:2017 保健产品的处理.医疗器械制造商为医疗器械提供的信息
- ISO 20417:2021 医疗器械制造商提供的信息
- ISO 17664:2004 医疗器械的消毒.生产商提供的可重复消毒医疗器械的处理信息
- ISO 17664-2:2021 医疗保健产品的加工 - 由医疗器械制造商提供的用于医疗器械加工的信息
韩国科技标准局，关于医疗器械 信息的标准
- KS X IEC TR 80001-2-2:2015 医疗器械信息技术网络风险管理的应用 第2-2部分：医疗器械安全需求、风险和控制的披露和沟通指南
- KS P ISO 15223-2007(2012) 医疗器械－与医疗器械标签、标签和信息一起使用的符号
- KS X ISO/IEEE 11073-10101-2015(2020) 健康信息学 - 医疗器械通信点 - 第10101部分:术语
- KS X ISO/IEEE 11073-30400-2015(2020) 健康信息学 - 医疗器械通信点 - 第30400部分:接口配置 - 电缆以太网
- KS X ISO/IEEE 11073-30200-2014(2019) 健康信息学 - 医疗器械通信点 - 第30200部分:运输配置文件 - 电缆连接
- KS X ISO/IEEE 11073-30300-2015(2020) 健康信息学 - 医疗器械通信点 - 第30300部分:运输配置文件 - 红外无线
RU-GOST R，关于医疗器械 信息的标准
- GOST R 56837-2015 健康信息学. 医疗器械和医疗信息系统远程维护的信息安全管理. 第1部分. 要求和风险分析
- GOST R ISO 17664-2012 医疗器械的灭菌. 由制造商提供的可再消毒医疗器械处理信息
- GOST R 56895-2016 质量管理体系. 医疗器械. 监管和信息交换用不合格分级系统
江苏省标准，关于医疗器械 信息的标准
- DB32/T 3769-2020 医疗器械网络信息安全基本要求
丹麦标准化协会，关于医疗器械 信息的标准
- DS/ISO/TR 11633-2:2021 健康信息学《医疗器械和医疗信息系统远程维护的信息安全管理》第2部分：信息安全管理体系（ISMS）的实施
- DS/EN ISO 17664:2004 医疗器械灭菌 制造商提供的用于处理可重复灭菌医疗器械的信息
- DS/EN 1041+A1:2013 医疗器械制造商提供的信息
- DS/ISO 17664-1:2021 保健品加工 医疗器械生产企业提供的医疗器械加工信息 第1部分：关键和半关键医疗器械
- DS/EN ISO 17664-1:2021 医疗保健产品加工 医疗器械制造商提供的医疗器械加工信息 第1部分：关键和半关键医疗器械（ISO 17664-1:2021）
- DS/ISO 20417:2021 医疗器械 制造商需提供的信息
- DS/EN ISO 20417:2021 医疗器械 制造商提供的信息（ISO 20417:2021）
- DS/ISO 17664-2:2021 保健品加工《医疗器械生产企业加工医疗器械须提供的信息》第2部分：非关键医疗器械
行业标准-医药，关于医疗器械 信息的标准
- YY/T 0802-2010 医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息
- YY 0466-2003 医疗器械.用于医疗器械标签、标记和提供信息和符号
未注明发布机构，关于医疗器械 信息的标准
- ANSI/AAMI/ISO 17664:2017 保健品加工 医疗器械制造商应提供的医疗器械加工信息
- DIN EN ISO 20417:2022 医疗器械 制造商提供的信息
- DIN EN 1041:1998 医疗器械制造商提供的信息
- DIN EN ISO 17664 E:2016-06 保健产品的处理 医疗器械制造商为医疗器械提供的信息（草案）
- DIN EN ISO 18113-4:2010 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息
- DIN EN ISO 18113-1:2010 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息
- DIN EN ISO 18113-5:2010 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息
- DIN EN ISO 18113-3:2010 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息
- DIN EN ISO 18113-2:2010 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息
- DIN EN ISO 17664-1 E:2021-02 保健产品的处理 医疗器械制造商为医疗器械提供的信息 第1部分：关键和半关键医疗器械（草案）
TH-TISI，关于医疗器械 信息的标准
- TIS 2278-2006 医疗器械灭菌.制造商提供的可重复灭菌医疗器械处置信息
英国标准学会，关于医疗器械 信息的标准
- BS EN 1041:2008+A1:2013 医疗器械厂商提供的信息
- BS ISO 17664-2:2021 保健品加工 医疗器械制造商为处理医疗器械而提供的信息 非关键医疗器械
- BS EN ISO 20417:2021 医疗器械制造商提供的信息
- BS EN ISO 17664:2004 医疗器械的消毒.生产商提供的可再消毒医疗器械的处理信息
AENOR，关于医疗器械 信息的标准
- UNE-EN ISO 17664:2004 医疗器械灭菌 制造商提供的可重复灭菌医疗器械处理信息（ISO 17664:2004）
- UNE-EN 1041:2009+A1:2014 医疗器械制造商提供的信息
立陶宛标准局，关于医疗器械 信息的标准
- LST EN ISO 17664:2004 医疗器械灭菌 制造商提供的可重复灭菌医疗器械处理信息（ISO 17664:2004）
- LST EN 1041-2008+A1-2014 医疗器械制造商提供的信息
- LST EN 1041-2008 医疗器械制造商提供的信息
- LST EN ISO 20417:2021 医疗器械 制造商提供的信息（ISO 20417:2021）
法国标准化协会，关于医疗器械 信息的标准
- NF S98-116-2*NF ISO 17664-2:2021 医疗保健产品加工 医疗器械制造商提供的医疗器械加工信息 第2部分：非关键医疗器械
- NF S99-003/IN1:2013 医疗器械制造厂提供的信息
- NF S99-003:2013 医疗器械制造厂提供的信息
- NF S99-001*NF EN ISO 20417:2021 医疗器械 制造商提供的信息
- NF S98-116-1*NF EN ISO 17664-1:2021 医疗保健产品加工 医疗器械制造商提供的医疗器械加工信息 第1部分：关键和半关键医疗设备
- NF EN ISO 20417:2021 医疗器械 制造商需提供的信息
美国国家标准学会，关于医疗器械 信息的标准
- ANSI/AAMI/ISO 17664-2:2022 医疗保健产品加工-医疗器械制造商提供的医疗器械加工信息-第2部分：非关键医疗器械
- ANSI/AAMI/ISO 17664-1:2022 医疗保健产品加工 医疗器械制造商提供的医疗器械加工信息 第1部分：关键和半关键医疗器械
欧洲标准化委员会，关于医疗器械 信息的标准
- EN ISO 20417:2021 医疗器械制造商提供的信息
IT-UNI，关于医疗器械 信息的标准
- UNI CEI EN ISO 20417:2021 医疗器械 制造商提供的信息
KR-KS，关于医疗器械 信息的标准
- KS P ISO 20417-2022 医疗器械.制造商提供的信息
- KS X ISO/IEEE 11073-10103-2016 健康信息学 - 医疗器械通信点 - 第10103部分:术语 - 植入式设备 心脏
GSO，关于医疗器械 信息的标准
- GSO ISO 20417:2023 医疗器械 制造商提供的信息
- GSO ISO 17664-2:2023 医疗保健产品加工 医疗器械制造商应提供的医疗器械加工信息 第2部分：非关键医疗器械
- BH GSO ISO 17664-2:2023 医疗保健产品加工 医疗器械制造商应提供的医疗器械加工信息 第2部分：非关键医疗器械
- BH GSO ISO 17664:2016 医疗器械灭菌 制造商应提供的用于可再灭菌医疗器械加工的信息
- BH GSO ISO 20417:2023 医疗器械 制造商应提供的信息
国家药监局，关于医疗器械 信息的标准
- YY/T 0802-2020 医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息
AT-ON，关于医疗器械 信息的标准
- OENORM EN ISO 17664-1:2021 医疗保健产品加工 医疗器械制造商提供的医疗器械加工信息 第1部分：关键和半关键医疗器械（ISO/FDIS 17664-1:2021）
CH-SNV，关于医疗器械 信息的标准
- SN EN ISO 17664-1:2021 医疗保健产品加工 医疗器械制造商提供的医疗器械加工信息 第1部分：关键和半关键医疗器械（ISO 17664-1:2021）
- SN EN ISO 20417:2021 医疗器械 制造商提供的信息（ISO 20417:2021）
ES-UNE，关于医疗器械 信息的标准
- UNE-EN ISO 20417:2021 医疗器械 制造商需提供的信息
PL-PKN，关于医疗器械 信息的标准
- PN-EN ISO 20417-2021-10 E 医疗器械 制造商提供的信息（ISO 20417:2021）
德国标准化学会，关于医疗器械 信息的标准
- DIN EN ISO 20417:2019 医疗器械 制造商提供的信息（ISO/DIS 20417:2019）
- DIN EN ISO 18113-5:2013-01 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息
- DIN EN ISO 18113-1:2013-01 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息
- DIN EN ISO 18113-2:2013-01 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息
- DIN EN ISO 18113-1:2021-09 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息
- DIN EN ISO 18113-3:2021-09 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息
- DIN EN ISO 18113-4:2021-09 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息
- DIN EN ISO 18113-2:2021-09 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息
- DIN EN ISO 18113-3:2013-01 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息
- DIN EN ISO 18113-4:2013-01 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息
- DIN EN ISO 18113-5:2021-09 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息
- DIN EN ISO 17664:2018 保健产品的处理.医疗器械制造商为医疗器械提供的信息(ISO 17664-2017);德文版本EN ISO 17664-2017
ZA-SANS，关于医疗器械 信息的标准
- SANS 17664:2007 医疗器械的消毒．制造商提供的关于可重复消毒医疗器械的处理的信息
中国团体标准，关于医疗器械 信息的标准
- T/ZMDS 20003-2019 医疗器械网络安全风险控制 – 医疗器械网络安全能力信息
