ISO 10993-6:2007
医用装置的生物学评估.第6部分:植入后局部效应试验
Biological evaluation of medical devices - Part 6: Tests for local effects after implantation
哪些标准引用了ISO 10993-6:2007
- 标准号
- ISO 10993-6:2007
- 发布
- 2007年
- 中文版
- GB/T 16886.6-2015 (等同采用的中文版本)
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 替代标准
- ISO 10993-6:2016
- 当前最新
- ISO 10993-6:2016
- 引用标准
- ISO 10993-11 ISO 10993-12 ISO 10993-16 ISO 10993-1:2003 ISO 10993-2
- ISO 10993 的这一部分规定了用于评估医疗器械中使用的生物材料植入后局部影响的测试方法。 ISO 10993 的这一部分适用于以下材料： ——固体且不可生物降解； ——可降解和/或可再吸收； ——非固体，如多孔材料、液体、糊剂和颗粒。 将测试样本植入适合评估材料生物安全性的地点和动物物种中。 这些植入测试并非旨在评估或确定测试样本在机械或功能负...
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