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保健食品中拉非类药物检测方法

2020.6.01


    拉非类是PDE-5抑制剂中的一种,而PDE-5抑制剂是目前治疗男性性功能勃起障碍zui有效的化学药品,长期使用会使人产生依赖,形成*性阳痿。本产品是一种基于化学反应的快速筛查药品、保健食品中非法添加拉非类(他达拉非、氨基他达拉非)的简便、快速的检测产品。
拉非类快筛试剂盒【检 测 原 理】
    拉非类化合物与硫酸发生特征化学反应后变成紫色。
拉非类快筛试剂盒【检 测 步 骤】
1.样品准备:
1) 固体类:
a. 胶囊剂约取1/2粒内容物; 片剂1片压碎成粉状;丸剂、散剂等取每次服用量的1/4,压碎成粉状;然后将所取样品加入试剂A瓶中。
b. 取一支A试剂,将所取样品加入管中,盖紧盖子大力振摇1~2min,静置2~3min,至上层溶液澄清。
2)液体类:无需前处理,直接取样进行检测。
2.样品处理:拧紧试剂A瓶瓶盖,充分振荡混匀1分钟,静置2-3分钟使上层溶液澄清,待检。
3.样品检测:用0.5mL一次性吸管吸取上清液,加入5滴于试剂B中,盖上瓶盖摇匀,静置观察。
检测保健食品中拉非类药物【结 果 判 定】
    5分钟内,若试剂B瓶中的溶液不变色,则判为阴性(-);若出现紫色,则可判定样品中含有拉非类物质即为阳性(+);若滴加样本溶液至试剂B瓶后,背景颜色为淡黄色,3分钟内颜色加深,也判为阳性(+)。

检测保健食品中药物方法【检 出 限】 
    对照品0.05mg/mL,胶囊剂样品为2.6mg/g,片剂样品为1.0mg/g。
【注 意 事 项】
1. 本试剂盒仅供定性筛查用。
2. 若检测后颜色不好判断时,建议用B液做对比,垫于白纸上进行观察判断。
3. 试剂有腐蚀性或毒性,避免与皮肤接触,如误入眼中,请立即用大量清水冲洗。
保健食品药物检测【储藏条件与有效期】 
    试剂避光常温保存,有效期为1年。
【备 注】
本产品仅适用于疑似问题保健品的初筛,检测结果不具有法律效力,不能作为执法依据。

【配 置 清 单】

标配清单 

试剂A、试剂B、0.5mL一次性吸管吸管、称量纸、说明书、合格证


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