1部分:钴-28铬-6钼粉末》33YY/T 0988.2—2016《外科植入物涂层第2部分:钛及钛-6铝-4钒合金粉末》34YY/T 0988.11—2016《外科植入物涂层第11部分:磷酸钙涂层和金属涂层拉伸试验方法》35YY/T 0988.12—2016《外科植入物涂层第12部分:磷酸钙涂层和金属涂层剪切试验方法》36YY/T 0988.13—2016《外科植入物涂层第13部分:磷酸钙、金属和磷酸钙...
因此,企业需要对PEEK原料进行纯化,将残留杂质去除,才可将其制成医用级PEEK材料,用于医疗器械的生产。 PEEK材料的性能优异,还可用于生产心脏瓣膜、人工关节等植入类医疗器械。不过,这需要将医用级PEEK材料升级为植入级PEEK材料。植入级PEEK材料除了要满足医用级的全部标准外,还需更严格的生物相容性要求,如全身毒性、遗传毒性、致癌性、血液相容性、植入反应等。 ...
本标准规定了外科植入物用生物玻璃和玻璃陶瓷的材料要求和测试技术。本标准所述材料可用于多孔状和粉末状外科植入物,也可用于外科器械的涂层,但不包括药物输送系统。本标准不适用于合成羟基磷灰石、羟基磷灰石涂层,氧化铝陶瓷,α-和β-磷酸三钙以及白磷钙石。 85.YY/T 0965-2014《无源外科植入物人工韧带专用要求》 本标准适用于临床使用的纺织型人工韧带植入物(或称为韧带植入物、韧带植入体)。...
本标准规定了医用控温毯的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准不适用于热垫式治疗仪、仅用于四肢和额头冷/热敷的设备。 (十三)YY 0953-2014《医用羧甲基壳聚糖》 本标准适用于以壳聚糖或甲壳素为原料,经脱乙酰化、羧化、纯化而制成的医用级羧甲基壳聚糖,用于医疗器械产品。...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号