GB/T 16886.7-2001
医疗器械生物学评价 第7部分;环氧乙烷灭菌残留量
Biological evaluation of medical devices--Part 7:Ethylene oxide sterilization residuals
哪些标准引用了GB/T 16886.7-2001
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- 标准号
- GB/T 16886.7-2001
- 发布日期
- 2001年09月24日
- 实施日期
- 2002年02月01日
- 废止日期
- 无
- 中国标准分类号
- C30
- 国际标准分类号
- 11.040.01
- 发布单位
- CN-GB
- 代替标准
- GB/T 16886.7-2015
- 适用范围
- 本标准规定了经环氧乙烷灭菌的医疗器械单位产品上环氧乙烷（EO）和2-氯乙醇（ECH）残留量的允许极限、环氧乙烷及2-氯乙醇的测量方法以及确定器械是否可以放行的方法。本标准提示的附录中还给出了其他背景资料和指南。本标准不包括那些不与患者接触的经环氧乙烷灭菌的器械（如，外体诊断器械）。
GB/T 16886.7-2001系列标准
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GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价 第14部分;陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价 第15部分;金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价 第17部分;可沥滤物允许限量的建立
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GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
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GB/T 16886.7-2001 中可能用到的仪器设备
谁引用了GB/T 16886.7-2001 更多引用
GB/T 22497-2008 粮油储藏.熏蒸剂使用准则
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