GB/T 16886.7-2001由国家质检总局 CN-GB 发布于 2001-09-24,并于 2002-02-01 实施,于 2017-01-01 废止。
GB/T 16886.7-2001 在中国标准分类中归属于: C30 医疗器械综合,在国际标准分类中归属于: 11.040.01 医疗设备综合。
GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分;环氧乙烷灭菌残留量的最新版本是哪一版?
最新版本是 GB/T 16886.7-2015 。
本标准规定了经环氧乙烷灭菌的医疗器械单位产品上环氧乙烷(EO)和2-氯乙醇(ECH)残留量的允许极限、环氧乙烷及2-氯乙醇的测量方法以及确定器械是否可以放行的方法。本标准提示的附录中还给出了其他背景资料和指南。本标准不包括那些不与患者接触的经环氧乙烷灭菌的器械(如,外体诊断器械)。
公司推出GC7890医疗用品中环氧乙烷分析仪、对环氧乙烷残留进行检测,该方法符合标GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法(环氧乙烷残留量检测和GBT16886.7-2001环氧乙烷灭菌残留量GB/T 16886.7-2015医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量。 ...
环氧乙烷EO残留气相色谱仪GC-6890适用于所有采用环氧乙烷灭菌装置消毒灭菌的一次性医疗用品进行环氧乙烷残留量检测,本试验机执行GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法、GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量等标准。 ...
环氧乙烷的测定标准 目前环氧乙烷测定的国家标准有:《GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第7部分环氧乙烷灭菌残留量》(等效于ISO10993-7:2008)、《GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法》等;此外,如河北省地方标准《DB13/T1081.22-2009食品用包装材料及制品塑料第22部分:环氧乙烷和环氧丙烷含量的测定》也提供了测定环氧乙烷和环氧丙烷含量的方法...
输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量 【环氧乙烷残留量检测—气相色谱法】1....
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