GB/T 16886.17-2005
医疗器械生物学评价 第17部分;可沥滤物允许限量的建立
Biological evaluation of medical devices.Part 17:Establishment of allowable limits for leachable substances
GBT16886.17-2005, GB16886.17-2005
- 标准号
- GB/T 16886.17-2005
- 别名
- GBT16886.17-2005
GB16886.17-2005 - 发布
- 2005年
- 发布单位
- 国家质检总局
- 当前最新
- GB/T 16886.17-2005
- GB/T 16886的本部分规定了医疗器械可沥滤物允许限量的确定方法，其目的是获得标准的运用及未建立标准的限量的适当评估。本部分描述了一个系统过程，通过该过程，医疗器械中毒害物质产生的确定风险（risks）被量化。 本部分不适用不与病人接触的器械（如体外诊断器械）。 本部分不涉及不是来源于器械接触的某些化学物质，如食物、水、空...
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