5参考文献[1] HG/T 3874-2018 工业偏苯三酸三(2-乙基己基)酯(TOTM)[2] GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价 第17部分:可沥滤物允许限量的建立[3] IS0 10993-17:2002 Biological evaluation of medical devices – Part 17: Establishment of allowable limits...
目前,ISO TC194 工作组 (WG 11)正在对 ISO 10993-17 进行充分地修订。修订版本的标准中最新提议的标题是“医疗器械化学成分的毒理学风险评估”,其内容也将从可沥滤物允许限量的确定扩充至医疗器械化学成分的毒理学风险评估。...
现行版本的ISO 10993-17修订于2002年,仅描述了医疗器械中可沥滤物允许限量的推导,而未涵盖毒理学风险评估的内容。目前,ISO TC194 工作组(WG 11)正在对 ISO 10993-17 进行充分地修订。修订版本的标准中最新提议的标题是“医疗器械化学成分的毒理学风险评估”,其内容也将从可沥滤物允许限量的确定扩充至医疗器械化学成分的毒理学风险评估。...
第2部分:取出外科植入物的分析2022/12/15GB/T 16886.11-2021医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验2022/12/16GB/T 16886.16-2021医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计2022/12/17GB/T 24320-2021回用纤维浆2022/12/1信息来源:中国标准化...
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