21湿地术语制订22空间数据与信息传输系统 航天器信息系统软件体系结构制订23空间数据与信息传输系统 深空光通信物理层制订24脊柱矫形器的分类及通用技术条件修订25医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验制订26医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料修订27空间数据与信息传输系统 深空光通信编码与同步制订28沙棘果实修订29大麻化学成分定量分析方法制订30水禽新型星状病毒病诊断技术制订31...
回答: 现有对医用金属材料的生物学性能评价都是基于非降解金属建立的,没有考虑到金属发生降解带来的影响,因此在某些检测方法上不一定适合对医用镁合金的评价。目前通过研究人员与相关检测部门的持续沟通,已经基本解决了问题。我们推动的国内2家公司申报的镁合金骨植入产品能通过生物学性能检测并进入临床就证明了上述情况。期望国家相关检测部门能够针对医用镁合金植入器械,尽快建立完善的生物学性能检测方法。 ...
奚廷斐研究员长期从事生物材料、人工器官和组织工程的评价和标准研究,他带领的全国医疗器械生物学评价标委会建立了无源医疗器械安全性评价标准体系,解决了与人体接触、介入和植入体内医疗器械安全性评价无依据的难题,为提高医疗器械质量和保证临床使用安全做出了重大贡献。他研发的第四代冠脉支架——“新型全降解镁合金支架”走在行业前沿。 ...
/T 0616.1—2016《一次性使用医用手套第1部分:生物学评价要求与试验》75YY/T 0616.2—2016《一次性使用医用手套第2部分:测定货架寿命的要求和试验》76YY/T 0651.1—2016《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分:磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件》77YY/T 0652—2016《植入物材料的磨损聚合物和金属材料磨屑分离和表征》78YY/T 0734.4...
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