增加: 本专用标准规定单人用血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备(见2.101条所下定义)的最低安全要求。这些装置供医务人员使用或供在专家监督下使用,包括由患者操作的血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备。这些专用要求不适用于 ——体外管路, ——透析器, ——浓缩透析液, ——水净化设备, ——腹膜透析设备(IEC 60601-2-39:1999)。
GB 9706.2-2003由国家质检总局 CN-GB 发布于 2003-10-09,并于 2004-06-01 实施,于 2023-05-01 废止。
GB 9706.2-2003 在中国标准分类中归属于: C45 体外循环、人工脏器、假体装置,在国际标准分类中归属于: 11.040.20 输血、输液和注射设备。
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