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内毒素

本专题涉及内毒素的标准有92条。

国际标准分类中,内毒素涉及到制药学、分析化学、物理学、化学、实验室医学、生物学、植物学、动物学、空气质量、医院设备、医疗设备、微生物学、消毒和灭菌、化工设备、润滑剂、工业油及相关产品、水质、兽医学。

在中国标准分类中,内毒素涉及到药品检验仪器、氧化物、单质、化学、医用化验设备、基础标准与通用方法、其他物质成份分析仪器、、劳动卫生、大气环境有毒害物质分析方法、环境卫生、体外循环、人工脏器、假体装置、医用和食品工业用橡胶制品、化工设备、公共医疗设备、医疗器械综合、医用卫生用品、水环境有毒害物质分析方法、液压油液、大气、水、土壤环境质量标准、动物检疫、兽医与疫病防治、医疗器械、安全控制技术、工业防尘防毒技术。


工业和信息化部/国家能源局,关于内毒素的标准

日本工业标准调查会,关于内毒素的标准

英国标准学会,关于内毒素的标准

  • BS EN ISO 29701:2010 纳米技术.体外系统的内纳米材料样品的细胞毒素内毒素检测.内毒素鲎试剂(LAL)测定法
  • BS EN 14031:2003 工作场所大气.空气中内毒素的测定
  • BS EN 14031:2021 工作场所暴露 空气中内毒素的定量测量
  • BS ISO 11737-3:2023 保健品灭菌 微生物学方法 细菌内毒素检测
  • BS EN 13098:2019 工作场所空气.气载微生物和内毒素测量导则
  • BS EN 13098:2001 工作场所空气.气载微生物和内毒素测量导则
  • 20/30400414 DC BS EN 14031 工作场所暴露 空气中内毒素的定量测量
  • 22/30386830 DC BS ISO 11737-3 保健品灭菌 微生物学方法 第 3 部分:细菌内毒素检测

国家药监局,关于内毒素的标准

国际标准化组织,关于内毒素的标准

  • ISO 29701:2010 纳米技术.实验室系统条件下纳米材料内毒素的检定.内毒素鲎试剂(LAL)测定法
  • ISO/FDIS 11737-3 保健品灭菌《微生物学方法》第3部分:细菌内毒素检测
  • ISO 11737-3:2023 保健品灭菌 微生物学方法 第3部分:细菌内毒素检测

国家计量技术规范,关于内毒素的标准

行业标准-农业,关于内毒素的标准

中国团体标准,关于内毒素的标准

德国标准化学会,关于内毒素的标准

  • DIN EN 14031:2003 工作场所空气.气载内毒素的测定
  • DIN 58356-9:2005 膜式过滤器元件.第9部分:内毒素试验
  • DIN EN ISO 29701:2011 纳米技术.实验室系统条件下纳米材料内毒素的检定.内毒素鲎试剂(LAL)测定法(ISO 29701-2010);德文版本EN ISO 29701-2010
  • DIN EN 14031:2020 工作场所暴露 空气中内毒素的定量测量
  • DIN EN 14031:2021-09 工作场所暴露 空气中内毒素的定量测量
  • DIN EN 13098:2001 工作场所空气.空气中微生物和内毒素的测定指南
  • DIN EN 14031:2021 工作场所暴露 空气中内毒素的定量测量;德文版 EN 14031:2021
  • DIN EN ISO 29701:2011-01 纳米技术 - 体外系统纳米材料样品的内毒素测试 - 鲎阿米巴细胞裂解物 (LAL) 测试 (ISO 29701:2010)

欧洲标准化委员会,关于内毒素的标准

  • EN 14031:2003 工作场所空气.空气中内毒素的测定
  • EN 14031:2021 工作场所空气.空气中内毒素的测定
  • EN ISO 29701:2010 纳米技术.内毒素 在测试样品的纳米材料 在体外系统 - 鲎 变形细胞溶解物(LAL)试验

法国标准化协会,关于内毒素的标准

丹麦标准化协会,关于内毒素的标准

立陶宛标准局,关于内毒素的标准

AENOR,关于内毒素的标准

美国材料与试验协会,关于内毒素的标准

  • ASTM D7102-17 无菌医用手套内毒素测定标准指南
  • ASTM D7102-04 测定无菌医疗手套的内毒素的标准指南
  • ASTM D7102-17(2022) 无菌医用手套上内毒素测定的标准指南
  • ASTM D7102-10 测定无菌医用手套上的内毒素的标准指南
  • ASTM E2657-21 水溶性金属加工液中内毒素浓度测定的标准实施规程
  • ASTM E2657-16 水溶性金属加工液中内毒素浓度测定的标准实施规程
  • ASTM E2250-02 水可混合的金属加工液中内毒素浓度测定的标准方法
  • ASTM E2657-11 测定易混合水的金属加工液中内毒素浓度的标准试验方法
  • ASTM E2144-01 工作场所环境中金属加工液体气溶胶中内毒素的个人取样和分析的标准实施规程
  • ASTM E2144-01(2007) 工作场所环境中金属加工液体气溶胶中内毒素的个人取样和分析的标准实施规程
  • ASTM E2144-21 工作场所大气中金属加工流体气溶胶中内毒素的个人取样和分析的标准实施规程
  • ASTM E2144-11(2016) 工作场所大气中金属加工流体气溶胶中内毒素的个人取样和分析的标准实施规程
  • ASTM E2144-11 工作场所大气环境里金属加工流体气溶胶中内毒素的人体取样和分析的标准实施规范

GSO,关于内毒素的标准

CH-SNV,关于内毒素的标准

IT-UNI,关于内毒素的标准

ES-UNE,关于内毒素的标准

  • UNE-EN 14031:2021 工作场所暴露-空气中内毒素的定量测量
  • UNE-EN ISO 29701:2010 纳米技术 体外系统纳米材料样品的内毒素测试 鲎阿米巴细胞裂解物(LAL)测试

行业标准-医药,关于内毒素的标准

  • YY/T 0618-2007 细菌内毒素试验方法 常规监控与跳批检验
  • YY/T 1295-2015 医疗器械生物学评价 纳米材料:细菌内毒素试验
  • YY/T 0618-2017 医疗器械细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验

未注明发布机构,关于内毒素的标准

美国国家标准学会,关于内毒素的标准

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会,关于内毒素的标准

  • GB/T 41309-2022 纳米技术 纳米材料的内毒素体外测试 鲎试剂法

黑龙江省地方标准,关于内毒素的标准

  • DB2312/T 088-2023 禽用油乳剂灭活疫苗细菌内毒素含量检验技术操作规程

PH-BPS,关于内毒素的标准

  • PNS ISO 29701:2021 纳米技术.体外系统用纳米材料样品的内毒素试验.鲎试剂(LAL)试验

SCC,关于内毒素的标准

  • AAMI ST72:2019 细菌内毒素 测试方法、常规监测和批量测试的替代方法 包括勘误表 (2020)
  • DIN EN 14031 E:2020 文件草案 工作场所暴露 空气中内毒素的定量测量 德语和英语版本 prEN 14031:2020
  • DANSK DS/EN ISO 29701:2010 纳米技术 体外系统纳米材料样品的内毒素测试 鲎阿米巴细胞裂解物 (LAL) 测试
  • NS-EN ISO 29701:2010 纳米技术 体外系统纳米材料样品的内毒素测试 鲎阿米巴细胞裂解物 (LAL) 测试 (ISO 29701:2010)




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