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泌体 病毒

本专题涉及泌体 病毒的标准有282条。

国际标准分类中，泌体 病毒涉及到杀虫剂和其他农用化工产品、实验室医学、兽医学、肉、肉制品和其他动物类食品、术语学(原则和协调配合)、农业和林业、医学科学和保健装置综合、捕捞和水产养殖、医药卫生技术、生物学、植物学、动物学、农业机械、工具和设备、微生物学、消毒和灭菌、医疗设备、标准化总则、建筑工业、防护设备、医院设备、陶瓷、食品试验和分析的一般方法、化工产品、职业安全、工业卫生。

在中国标准分类中，泌体 病毒涉及到农药管理与使用方法、医疗器械综合、动物检疫、兽医与疫病防治、、医用化验设备、农药、森林资源保护、植物检疫、病虫害防治、生物质能、养蜂、养蚕、环境卫生、木材竹材防腐、水环境有毒害物质分析方法、卫生检疫、植物保护综合、标准化、质量管理、劳动防护用品、特种陶瓷、兽药与畜牧、兽医用器械、卫生综合、食品卫生、牙膏、肥皂、洗涤剂、医学、医用卫生用品、医药综合、基础标准与通用方法、表面活性剂。


农业农村部，关于泌体 病毒的标准

  • NY/T 3281.1-2018 病毒微生物农药 小菜蛾颗粒体病毒 第1部分：小菜蛾颗粒体病毒悬浮剂
  • NY/T 3280.1-2018 病毒微生物农药 棉铃虫核型多角体病毒 第1部分：棉铃虫核型多角体病毒母药
  • NY/T 3280.3-2018 病毒微生物农药 棉铃虫核型多角体病毒 第3部分：棉铃虫核型多角体病毒悬浮剂
  • NY/T 3280.2-2018 病毒微生物农药 棉铃虫核型多角体病毒 第2部分：棉铃虫核型多角体病毒水分散粒剂
  • NY/T 3279.1-2018 病毒微生物农药 苜蓿银纹夜蛾核型多角体病毒 第1部分：苜蓿银纹夜蛾核型多角体病毒母药
  • NY/T 3279.2-2018 病毒微生物农药 苜蓿银纹夜蛾核型多角体病毒 第2部分：苜蓿银纹夜蛾核型多角体病毒悬浮剂
  • NY/T 3468-2019 猪轮状病毒间接ELISA抗体检测方法
  • SC/T 7022-2020 对虾体内的病毒扩增和保存方法
  • NY/T 3421-2019 家蚕核型多角体病毒检测 荧光定量PCR法
  • NY/T 3166-2017 家蚕质型多角体病毒检测实时荧光定量PCR法

行业标准-商品检验，关于泌体 病毒的标准

  • SN/T 4180-2015 线虫传多面体病毒属病毒RT-PCR筛查方法
  • SN/T 1177-2003 猴B病毒相关抗体检测方法
  • SN/T 1697-2006 猪传染性胃肠炎病毒和猪呼吸道冠状病毒抗体阻断ELISA鉴别试验操作规程
  • SN/T 1181.2-2003 口蹄疫病毒抗体检测方法.微量血清中和试验
  • SN/T 3064.10-2011 国境口岸蝇类、蜚蠊携带重要病原体检测方法.第10部分：甲型肝炎病毒
  • SN/T 1173-2003 鸡病毒性关节炎抗体检测方法.酶联免疫吸附试验
  • SN/T 1181.1-2003 口蹄疫病毒感染抗体检测方法.琼脂免疫扩散试验
  • SN/T 3395-2012 蜱类携带森林脑炎病毒、伯氏疏螺旋体、贝氏柯克斯体PCR检测方法

中国团体标准，关于泌体 病毒的标准

  • T/CQAP 2002-2022 基于水泡性口炎病毒载体的新型冠状病毒 核酸检测用阳性假病毒质控品
  • T/CVMA 114-2023 犬猫狂犬病病毒抗体间接ELISA检测方法
  • T/SAIA 004-2021 猪瘟病毒PPA-ELISA抗体检测方法
  • T/CVMA 86-2021 猪塞内卡病毒竞争ELISA抗体检测方法
  • T/CVDA 3-2022 动物埃博拉病毒中和抗体检测技术
  • T/CVDA 1-2022 动物西尼罗病毒中和抗体检测技术
  • T/CVMA 14-2020 鸭坦布苏病毒抗体血凝抑制检测方法
  • T/CVDA 2-2022 动物新型冠状病毒中和抗体检测技术
  • T/CVMA 130-2023 猪瘟病毒间接磁微粒CLIA抗体检测方法
  • T/NAASS 059-2023 牛呼吸道合胞体病毒病竞争性酶联免疫 吸附试验抗体检测技术规程
  • T/CVMA 17-2020 新城疫病毒V蛋白抗体间接ELISA检测方法
  • T/CVMA 23-2020 猪伪狂犬病毒抗体荧光免疫层析检测法
  • T/CVMA 24-2020 猪圆环病毒2型抗体荧光免疫层析检测法
  • T/CVMA 35-2020 猪瘟病毒抗体化学发光免疫分析检测方法
  • T/CVMA 92-2022 猪瘟病毒时间分辨荧光免疫层析抗体检测方法
  • T/CVMA 33-2020 小反刍兽疫病毒抗体化学发光免疫分析检测方法
  • T/CVMA 34-2020 猪伪狂犬病毒gB抗体化学发光免疫分析检测方法
  • T/CVMA 30-2020 口蹄疫病毒A型抗体化学发光免疫分析检测方法
  • T/CVMA 31-2020 口蹄疫病毒O型抗体化学发光免疫分析检测方法
  • T/CVDA 4-2022 动物中东呼吸综合征冠状病毒中和抗体检测技术
  • T/GDID 1076-2023 口蹄疫病毒O型管式化学发光免疫分析抗体检测方法
  • T/CVMA 95-2022 小反刍兽疫病毒时间分辨荧光免疫层析抗体检测方法
  • T/CVMA 129-2023 口蹄疫病毒非结构蛋白3ABC抗体竞争磁微粒CLIA检测方法
  • T/GDID 1077-2023 非洲猪瘟病毒P30蛋白管式化学发光免疫分析抗体检测方法
  • T/GDID 1075-2023 猪伪狂犬病毒gB蛋白管式化学发光免疫分析抗体检测方法
  • T/NAASS 057-2023 牛4型疱疹病毒间接酶联免疫吸附试验 抗体检测技术规程
  • T/CVMA 26-2020 口蹄疫病毒O型、A型抗体管式化学发光免疫分析检测方法
  • T/CVMA 29-2020 猪繁殖与呼吸综合征病毒抗体化学发光免疫分析检测方法
  • T/CVMA 15-2020 新型冠状病毒动物血清抗体双抗原夹心酶联免疫吸附试验检测方法
  • T/CVMA 93-2022 猪繁殖与呼吸综合征病毒（美洲型）时间分辨荧光免疫层析抗体检测方法

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会，关于泌体 病毒的标准

法国标准化协会，关于泌体 病毒的标准

  • NF U47-023:2001 动物健康分析方法.用病毒中和试验测定鲑科病毒溢血败血病抗体
  • NF U47-024:2010 动物健康分析方法.病毒中性试验检测猪冠状病毒(呼吸性冠状病毒和传染性胃肠炎)的抗体
  • NF U47-024:2001 动物健康分析方法.病毒中性试验检测猪冠状病毒(呼吸性冠状病毒和传染性胃肠炎)的抗体
  • NF U47-035:2011 动物健康分析方法 使用病毒中和技术检测马病毒性动脉炎抗体
  • NF U47-010:2001 动物健康分析方法.用病毒中和试验检测假狂犬病抗体
  • NF U47-010:2010 动物健康分析法 用病毒中性试验检测抗伪狂犬病抗体
  • NF U47-011:2009 动物健康分析方法.用血红素凝集抑制试验检测防禽副黏病毒(APMV1、新城病毒)抗体
  • NF U47-011:2013 动物健康分析方法 通过血凝抑制技术检测禽副粘病毒 1 型（APMV1 新城疫病毒）抗体
  • NF U47-026:2002 动物健康分析方法.用病毒中性试验检测抗粘膜传染病抗体
  • NF U47-026:2010 动物健康分析方法 用病毒中性试验检测抗粘膜传染病抗体
  • NF T72-181:1989 溶混于水的液态防腐剂和消毒剂.杀病毒剂活性的测定.噬菌体
  • NF U47-028:2001 动物健康分析方法.用病毒中和试验检测抵抗近似病症的抗体
  • NF T90-452*NF EN 14486:2006 水质.通过单层噬菌斑检验探测人体肠道病毒
  • NF U47-028:2010 动物健康分析方法.利用病毒中和试验检测抵抗近似病症的抗体
  • NF U47-036-1:2013 动物健康分析方法 - 用血球凝集抑制试验探测A型, H5亚型和H7亚型禽正粘病毒 (流感病毒) 抗体 - 第1部分: 筛查
  • NF U47-036-2:2013 动物健康分析方法 通过血凝抑制技术检测抗A型禽正粘病毒（流感病毒）H5和H7亚型的抗体 第2部分：确认
  • NF U47-210:2009 应用培养法对血凝抗体的鸟类粘病毒隔离及其血凝抗体活性的测定
  • NF U47-011:2000 动物健康分析方法.用血红素凝集抑制试验检测新城病(鸟类副粘病毒属1型)抗体
  • NF U47-029:2010 动物健康分析方法.用病毒中和试验和免疫荧光显示法检测抵抗近似病症的抗体
  • NF U47-029:2001 动物健康分析方法.用病毒中和试验和免疫荧光显示法检测抵抗近似病症的抗体
  • NF U47-013:2020 动物健康中的分析方法 - 使用琼脂中的双重免疫扩散技术 (IDG) 检测 A 型禽正粘病毒病抗体
  • NF EN 13610:2003 化学消毒剂 - 用于评价食品工业和工业领域使用的化学消毒剂对噬菌体的杀病毒活性的定量悬浮试验 - 测试方法和...
  • NF U47-027:2010 动物健康分析方法.用病毒中和试验和细胞培养(IF或IP)上的免疫化学试验检测抗粘膜病抗体
  • NF U47-030:2002 动物健康分析方法.用病毒中性试验检测抗牛传染的鼻气管炎抗体
  • NF U47-030:2010 动物健康分析方法 通过病毒中和技术检测传染性牛鼻气管炎抗体
  • NF EN ISO 22442-3:2008 使用动物组织及其衍生物的医疗器械 第3部分：病毒和其他导致传染性海绵状脑病(TSE)的病原体的消除和/或灭活验证
  • NF T72-110:2019 接触或非接触蒸汽消毒表面的方法 杀菌、杀真菌、杀酵母、杀孢子和杀病毒活性的测定，包括噬菌体
  • NF U47-027:2002 动物健康分析方法.用病毒中性试验和在细胞上培养(IF或IP)免疫化学试验检测抗粘膜传染病抗体
  • NF U47-022:2001 动物健康分析方法.用病毒中和试验对感染鲑科造血坏死抗体的测定
  • NF EN 17111:2018 化学消毒剂和防腐剂。用于评价医用仪器杀病毒活性的定量载体试验。试验方法和要求（第2阶段，步骤2）
  • NF T72-145*NF EN 12353:2021 化学消毒剂和防腐剂 用于测定杀菌（包括军团菌）、分枝杆菌、杀孢子、杀真菌和杀病毒（包括噬菌体）活性的试验生物体的保存
  • NF T72-281:2014 表面的空气消毒方法. 细菌, 真菌, 酵母菌, 真菌细菌, 块茎灭蚊包子杀灭力和杀病毒活动, 包括细菌噬菌体, 的测定
  • NF U47-025:2001 动物健康分析方法.病毒中性试验和细胞培养免疫化学检测典型猪瘟的抗体
  • XP V08-752*XP CEN ISO/TS 17919:2013 食物链微生物学 用于检测食源性病原体的聚合酶链反应（PCR） 检测 A、B、E 和 F 型肉毒杆菌产生神经毒素的梭菌
  • NF T72-207*NF EN 17111:2018 化学消毒剂和防腐剂 用于评价医疗领域使用的仪器的杀病毒活性的定量载体试验 试验方法和要求（第 2 阶段，第 2 步）

行业标准-农业，关于泌体 病毒的标准

江苏省标准，关于泌体 病毒的标准

  • DB32/T 3762.12-2021 新型冠状病毒检测技术规范 第12部分：药物体外抗病毒效果测定
  • DB32/T 3762.8-2020 新型冠状病毒检测技术规范 第8部分：物体表面检测与评估
  • DB32/T 3762.19-2022 新型冠状病毒检测技术规范 第19部分：全自动核酸快速一体化检测
  • DB32/T 3762.6-2020 新型冠状病毒检测技术规范 第6部分：血清IgM和IgG抗体胶体金免疫层析检测程序
  • DB32/T 3762.5-2020 新型冠状病毒检测技术规范 第5部分：血清IgM和IgG抗体酶联免疫吸附检测程序

行业标准-医药，关于泌体 病毒的标准

  • YY/T 1235-2014 风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)
  • YY/T 1236-2014 巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)
  • YY/T 1483-2016 单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂(盒)
  • YY/T 1215-2013 丙型肝炎病毒（HCV)抗体检测试剂盒（胶体金法）
  • YY/T 1260-2015 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
  • YY/T 1259-2015 戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
  • YY/T 1248-2014 乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)
  • YY/T 1727-2020 口腔黏膜渗出液人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

湖北省地方标准，关于泌体 病毒的标准

印度尼西亚标准，关于泌体 病毒的标准

  • SNI 7667-2011 组织病理学检测对虾体内陶拉综合症病毒（TSV）
  • SNI 7822.2-2013 鲤鱼弹状病毒的鉴定 第2部分：间接荧光抗体 (IFA) 法
  • SNI 7820.2-2013 斑点鲶鱼病毒 (CCV) 鉴定 第2部分：间接荧光抗体 (IFA) 方法

国家质检总局，关于泌体 病毒的标准

  • GB/T 18089-2008 蓝舌病病毒分离、鉴定及血清中和抗体检测技术
  • GB/T 42349-2023 光催化材料抗病毒活性的测定 Q-β噬菌体试验方法
  • GB/T 28973-2012 番茄环斑病毒检疫鉴定方法 纳米颗粒 增敏胶体金免疫层析法
  • GB/T 28974-2012 马铃薯A病毒检疫鉴定方法 纳米颗粒 增敏胶体金免疫层析法
  • GB/T 28975-2012 莴苣花叶病毒检疫鉴定方法.纳米颗粒增敏胶体金免疫层析法

四川省标准，关于泌体 病毒的标准

安徽省标准，关于泌体 病毒的标准

国家食品药品监督管理局，关于泌体 病毒的标准

  • YY/T 1482-2016 单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂（盒）
  • YY/T 1517-2017 EB病毒衣壳抗原（VCA）IgA抗体检测试剂盒
  • YY/T 1526-2017 人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒（发光类）
  • YY/T 1514-2017 人类免疫缺陷病毒（1+2型）抗体检测试剂盒（免疫印迹法）
  • YY/T 1497-2016 医用防护口罩材料病毒过滤效率评价测试方法 Phi-X174噬菌体测试方法

国家药监局，关于泌体 病毒的标准

  • YY/T 1645-2019 人细小病毒B19 IgG抗体检测试剂盒
  • YY/T 1611-2018 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（免疫层析法）
  • YY/T 1791-2021 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）
  • YY/T 1735-2021 丙型肝炎病毒抗体检测试剂（盒）（化学发光免疫分析法）
  • YY/T 1868-2023 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）
  • YY 1727-2020 口腔黏膜渗出液人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

国家林业局，关于泌体 病毒的标准

山西省标准，关于泌体 病毒的标准

北京市地方标准，关于泌体 病毒的标准

山东省地方标准，关于泌体 病毒的标准

辽宁省标准，关于泌体 病毒的标准

  • DB21/T 2466-2015 禽流感病毒免疫层析（胶体金）检测方法
  • DB21/T 3257-2020 猪繁殖与呼吸综合征病毒抗体酶联免疫检测方法
  • DB21/T 3052-2018 口蹄疫病毒A型抗体快速检测方法镧系荧光免疫层析法
  • DB21/T 3053-2018 口蹄疫病毒O型抗体快速检测方法镧系荧光免疫层析法

韩国科技标准局，关于泌体 病毒的标准

  • KS J 0050-1-2010 生物产业.病原体目录及安全性等级分类.第1部分:病毒
  • KS J 0050-1-2010(2021) 生物工业病原体清单及其生物安全等级第1部分:病毒
  • KS J 0050-1-2010(2015) 生物工业病原体名录及其生物安全等级第1部分:病毒
  • KS P ISO 22442-3-2010(2016) 利用动物组织及其衍生物的医疗器械第3部分:病毒和传染性海绵状脑病（TSE）病原体清除和/或灭活的验证

吉林省地方标准，关于泌体 病毒的标准

内蒙古自治区标准，关于泌体 病毒的标准

重庆市地方标准，关于泌体 病毒的标准

新疆维吾尔自治区标准，关于泌体 病毒的标准

ZA-SANS，关于泌体 病毒的标准

  • SANS 6266:2001 以噬菌体为指标生物测定杀菌剂和消毒洗衣粉的杀病毒效力

欧洲标准化委员会，关于泌体 病毒的标准

  • EN 14486:2005 水质.通过单层噬菌斑检验探测人体肠道病毒
  • EN 12685:1998 生物技术.应用于环境的改良有机体.基因改良有机体包括病毒故意释放的检测战略指南
  • CEN ISO/TS 17919:2013 食物链微生物学 用于检测食源性病原体的聚合酶链反应（PCR） 检测 A、B、E 和 F 型肉毒杆菌产生神经毒素的梭菌

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会，关于泌体 病毒的标准

  • GB/T 40999-2021 新型冠状病毒抗体检测试剂盒质量评价要求
  • GB/T 40983-2021 新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒质量评价要求
  • GB/T 40984-2021 新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒质量评价要求

德国标准化学会，关于泌体 病毒的标准

  • DIN EN 14486:2005 水质.通过单层噬菌斑检验探测人体肠道病毒
  • DIN EN 13610:2003-06 化学消毒剂 食品和工业领域化学消毒剂对噬菌体杀病毒活性评价的定量悬浮试验 试验方法和要求
  • DIN 58969-41:1994 医用微生物学.传染病的血清诊断.免疫缺陷斑(IB).第41部分:防止人体免疫缺乏病毒 HIV-1 或 HIV-2 抗体的检测用特殊要求
  • DIN EN 12353:2019 化学消毒剂和防腐剂 用于测定杀菌（包括军团菌）、分枝杆菌、杀孢子、杀真菌和杀病毒（包括噬菌体）活性的试验生物体的保存
  • DIN EN 17915:2022 化学消毒剂和防腐剂 化学消毒剂对食品、工业、家庭和公共场所硬质无孔表面杀病毒活性评价的定量载体试验方法 试验方法和要求（
  • DIN EN 17915:2022-11 化学消毒剂和防腐剂 评价化学消毒剂对食品、工业、家庭和公共机构领域的硬质无孔表面的病毒活性的定量载体测试方法 测试方法和要求
  • DIN CEN ISO/TS 17919:2014-03*DIN SPEC 10793:2014-03 食物链微生物学 用于检测食源性病原体的聚合酶链反应（PCR） 检测产生肉毒杆菌 A、B、E 和 F 型神经毒素的梭菌
  • DIN EN 17111:2018 化学消毒剂和防腐剂 用于评价医疗领域使用的仪器的杀病毒活性的定量载体试验 试验方法和要求（第 2 阶段，第 2 步）
  • DIN EN 17111:2018-12 化学消毒剂和防腐剂。用于评估医疗领域使用的仪器杀病毒活性的定量载体测试。测试方法和要求（第2阶段，步骤2）

英国标准学会，关于泌体 病毒的标准

  • BS EN 14486:2005*BS 6068-4.20:2005 水质.单分子层噬菌斑序列检测人体肠道病毒
  • BS EN 13610:2003 化学消毒剂.评价食品及工业领域用化学消毒剂对噬菌体的杀病毒能力用定量悬浮试验.试验方法和要求(2阶段第1步)
  • BS EN 13610:2002 化学消毒剂.评价食品及工业领域用化学消毒剂对噬菌体的杀病毒能力用定量悬浮试验.试验方法和要求(2阶段第1步)
  • BS EN 12353:2021 化学消毒剂和防腐剂 用于测定杀菌（包括军团菌）、杀分枝杆菌、杀孢子、杀真菌和杀病毒（包括噬菌体）活性的测试生物体的保存
  • BS EN 12686:1998 生物技术.应用于环境的改良有机体.故意释放基因改良有机体（包括病毒）的取样战略指南
  • PD CEN ISO/TS 17919:2013 食物链微生物学 用于检测食源性病原体的聚合酶链反应(PCR)A、B、E、F 型肉毒杆菌神经毒素产生梭菌的检测
  • BS EN 12685:1998 生物技术.应用于环境的改良有机体.故意释放基因改良微有机体（包括病毒）的监控战略指南
  • 19/30386976 DC BS EN 12353 化学消毒剂和防腐剂 用于测定杀菌（包括军团菌）、杀分枝杆菌、杀孢子、杀真菌和杀病毒（包括噬菌体）活性的测试生物体的保存
  • 22/30459161 DC BS EN 17915 化学消毒剂和防腐剂 用于评估化学消毒剂对食品、工业、家庭和机构领域的硬质无孔表面的病毒活性的定量载体测试方法 测试…
  • BS EN 17111:2018 化学消毒剂和防腐剂 用于评估医疗领域使用的仪器的杀病毒活性的定量载体测试 测试方法和要求（第2阶段 步骤2）
  • BS ISO 18061:2014 精细陶瓷(高级陶瓷, 高级工业陶瓷). 半导体光催化材料的抗病毒活性的测定. 采用噬菌体Q-β的试验方法

美国材料与试验协会，关于泌体 病毒的标准

  • ASTM E2721-16 评估含有人类病原体病毒水滴的表面去污程序有效性的标准做法
  • ASTM E2720-10 当表层沾有人体病原性病毒时用于评估透气材料净化程序效能的标准试验方法
  • ASTM E2613-08 利用成人试验液体卫生洗手剂的去除病毒有效性的标准试验方法
  • ASTM E1838-96 用成年志愿者的指垫测定液体卫生洗手液除病毒效果的标准试验方法
  • ASTM E2146-01 用聚合酶链反应技术探测人体免疫缺乏病毒HIV-1的核酸类的标准指南
  • ASTM E1838-02 利用成人自愿者试验液体卫生洗手剂的去除病毒有效性的标准试验方法
  • ASTM E2197-17 测定液体化学杀菌剂的杀菌, 杀病毒, 杀真菌, 杀分枝杆菌和杀孢子活性的标准定量圆盘载体试验方法
  • ASTM E3179-18 用模拟土壤测定织物载体上紫外线杀菌照射抗流感病毒抗菌效果的标准试验方法

广东省标准，关于泌体 病毒的标准

广西壮族自治区标准，关于泌体 病毒的标准

  • DB45/T 2138-2020 水体中诺如病毒的核酸检测方法 实时荧光RT-PCR法

福建省地方标准，关于泌体 病毒的标准

  • DB35/T 2026-2021 口蹄疫病毒（O 型）抗体高敏荧光免疫分析操作规程
  • DB35/T 2015-2021 猪瘟病毒抗体高敏荧光检测试剂卡制备及高敏荧光免疫分析操作规程

美国国家标准学会，关于泌体 病毒的标准

  • ANSI/ASTM F1671:1997 用病毒穿透率测试系统测试防护服材料抗血液携带病原体渗透性的方法

宁夏回族自治区标准，关于泌体 病毒的标准

  • DB64/T 1725-2020 牛轮状病毒抗体竞争性酶联免疫吸附试验操作规程

GOSTR，关于泌体 病毒的标准

  • GOST R ISO 22442-3-2011 利用动物组织及其衍生物的医疗器械 第3部分 病毒和传染性海绵状脑病病原体的消除和/或灭活验证

上海市标准，关于泌体 病毒的标准

  • DB31/T 1420-2023 冷链食品及相关物体表面新型冠状病毒样本采集技术规范

CEN - European Committee for Standardization，关于泌体 病毒的标准

  • PREN 12353-2019 化学消毒剂和防腐剂 用于测定杀菌（包括军团菌） mycobactericidal sporicidal 杀真菌和杀病毒（包括噬菌体）活性的试验生物体的保存
  • EN 17111:2018 化学消毒剂和防腐剂 用于评价医疗领域使用的仪器的杀病毒活性的定量载体试验 试验方法和要求（第 2 阶段 第 2 步）

IX-EU/EC，关于泌体 病毒的标准

  • (EU) No 588-2014 修订(EC) No 396/2005号法规的附录III和IV中橙油、大伏革菌、赤霉酸、玫烟色拟青霉菌株FE 9901、海灰翅夜蛾核型多角体病毒、甜菜夜蛾核型多角体病毒、坚强芽孢杆菌I-1582、S-脱落酸、L-抗坏血酸和棉铃虫核型多角体病毒在某些产品中的最大残留限量

PL-PKN，关于泌体 病毒的标准

  • PN-EN 17111-2018-12 P 化学消毒剂和防腐剂—医用器械杀病毒活性评价用定量载体试验—试验方法和要求（第2阶段第2步）

丹麦标准化协会，关于泌体 病毒的标准

  • DS/EN 12353:2013 化学消毒剂和防腐剂 用于测定杀菌（包括军团菌）、分枝杆菌、杀孢子、杀真菌和杀病毒（包括噬菌体）活性的试验生物体的保存
  • DS/EN 12353:2021 化学消毒剂和防腐剂 用于测定杀菌（包括军团菌）、分枝杆菌、杀孢子、杀真菌和杀病毒（包括噬菌体）活性的试验生物体的保存
  • DS/EN 13610:2003 化学消毒剂 用于评价食品和工业领域使用的化学消毒剂对噬菌体的杀病毒活性的定量悬浮试验 试验方法和要求（第 2 阶段，第 1 步）
  • DS/EN 12685:1999 生物技术 用于环境的改性生物体 有意释放转基因微生物（包括病毒）的监测策略指南
  • DS/EN 12686:1999 生物技术 用于环境的改性生物体 有意释放转基因微生物（包括病毒）的采样策略指南

CH-SNV，关于泌体 病毒的标准

  • SN EN 12353-2021 化学消毒剂和防腐剂 用于测定杀菌（包括军团菌）、分枝杆菌、杀孢子、杀真菌和杀病毒（包括噬菌体）活性的试验生物体的保存

IT-UNI，关于泌体 病毒的标准

  • UNI EN 12353-2021 化学消毒剂和防腐剂 用于测定杀菌（包括军团菌）、分枝杆菌、杀孢子、杀真菌和杀病毒（包括噬菌体）活性的试验生物体的保存

AENOR，关于泌体 病毒的标准

  • UNE-EN 12353:2013 化学消毒剂和防腐剂 用于测定杀菌（包括军团菌）、分枝杆菌、杀孢子、杀真菌和杀病毒（包括噬菌体）活性的试验生物体的保存
  • UNE-EN 13610:2003 化学消毒剂 用于评价食品和工业领域使用的化学消毒剂对噬菌体的杀病毒活性的定量悬浮试验 试验方法和要求（第 2 阶段，第 1 步）
  • UNE-EN 12685:1999 生物技术 用于环境的改性生物体 有意释放转基因微生物（包括病毒）的监测策略指南
  • UNE-EN 12686:1999 生物技术 用于环境的改性生物体 有意释放转基因微生物（包括病毒）的采样策略指南

ES-UNE，关于泌体 病毒的标准

  • UNE-EN 12353:2022 化学消毒剂和防腐剂 用于测定杀菌（包括军团菌）、杀分枝杆菌、杀孢子、杀真菌和杀病毒（包括噬菌体）活性的测试生物体的保存
  • UNE-CEN ISO/TS 5798:2022 体外诊断测试系统 检测严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 的要求和建议
  • UNE-CEN ISO/TS 17919:2013 食物链微生物学 用于检测食源性病原体的聚合酶链反应(PCR)检测产生 A、B、E 和 F 型肉毒杆菌神经毒素的梭菌
  • UNE-EN 17111:2019 化学消毒剂和防腐剂 用于评估医疗领域使用的仪器杀病毒活性的定量载体测试 测试方法和要求（第2阶段 步骤2）

立陶宛标准局，关于泌体 病毒的标准

  • LST EN 13610-2003 化学消毒剂 用于评价食品和工业领域使用的化学消毒剂对噬菌体的杀病毒活性的定量悬浮试验 试验方法和要求（第 2 阶段，第 1 步）
  • LST EN 12685-2000 生物技术 用于环境的改性生物体 有意释放转基因微生物（包括病毒）的监测策略指南
  • LST EN 12686-2000 生物技术 用于环境的改性生物体 有意释放转基因微生物（包括病毒）的采样策略指南

US-CFR-file，关于泌体 病毒的标准

  • CFR 9-113.47-2014 动物与动物产品. 第113部分:标准的要求. 第113.47节:检测外源病毒的荧光抗体技术.

国际标准化组织，关于泌体 病毒的标准

  • ISO 18061:2014 精细陶瓷(高级陶瓷, 高级工业陶瓷). 半导体光催化材料的抗病毒活性的测定. 采用噬菌体Q-β的试验方法

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可能用到的仪器设备

 

免疫亲和纯化仪

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月旭科技（上海）股份有限公司

 

CMax Plus光吸收型单功能酶标仪

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美谷分子仪器（上海）有限公司

 

CMax Plus光吸收型单功能酶标仪酶标仪CMax Plus 应用于抗体药

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美谷分子仪器（上海）有限公司

 

CMax Plus光吸收型单功能酶标仪美谷分子CMax Plus 可检测抗体药物

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伊莱莎酶标仪多功能 标准

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河北伊莱莎生物技术有限公司

 

 



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