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血管

本专题涉及血管的标准有500条。

国际标准分类中,血管涉及到医疗设备、分析化学、航空航天制造用材料、医学科学和保健装置综合、急救、兽医学、实验室医学、词汇、信息技术应用、消毒和灭菌、制药学、化工产品。

在中国标准分类中,血管涉及到医用光学仪器设备与内窥镜、解热镇痛、麻醉与中枢神经系统用药、体外循环、人工脏器、假体装置、医学、矫形外科、骨科器械、其他专科器械、医用卫生用品、医疗器械综合、实验室用玻璃、陶瓷、塑料器皿、一般与显微外科器械、医用和食品工业用橡胶制品、、卫生综合、口腔科器械、设备与材料、学校专用设备、手术室设备、医用超声、激光、高频仪器设备、医疗设备通用要求、医用射线设备、公共医疗设备。


国家药监局,关于血管的标准

欧洲标准化委员会,关于血管的标准

  • EN ISO 7198:2017 心血管植入物和体外系统-血管-管状血管和血管斑块(ISO 7198:2016)
  • EN ISO 25539-2:2020 心血管植入血管内设备.第2部分:血管支架
  • EN ISO 25539-2:2012 心血管植入血管内设备.第2部分:血管支架
  • EN ISO 25539-2:2009 心血管植入物.心血管装置.第2部分:血管支架
  • EN ISO 25539-1:2017 心血管植入物.血管内器械.第1部分:血管内假体
  • EN ISO 25539-1:2009 心血管植入物.心血管装置.第1部分:心血管假体
  • EN ISO 25539-2:2008 心血管植入物.血管内器械.第2部分:血管支架[代替:CEN EN 14299]
  • EN ISO 25539-3:2011 心血管植入物.血管内器械.第3部分:腔静脉滤器
  • EN ISO 12417-1:2015 心血管移植物和体外系统.血管装置药物并用产品.总则(ISO 12417-1:2015)
  • EN ISO 5840:2009 心血管植入物.心脏瓣膜修复术
  • prEN ISO 12417-1:2021 心血管植入物和体外系统 血管装置-药物组合产品 第1部分:一般要求(ISO/DIS 12417-1:2021)
  • prEN ISO 12417-1 心血管植入物和体外系统 血管装置-药物组合产品 第1部分:一般要求(ISO/DIS 12417-1:2021)
  • prEN ISO 7199 rev 心血管植入物和人造器官 血气交换器(氧合器)
  • EN 12006-3:1998 非活性外科植入物.心脏和血管植入物的特殊要求.第3部分:血管内植入物.包含修改件A1-2009
  • EN ISO 7199:2014 心血管植入物和人造器官.血液.气体交换器(氧合器)
  • EN ISO 11070:1999 一次性无菌血管内导管导引器;包含ISO 11070-1998
  • EN ISO 7199:2017 心血管植入物和人工器官血液气体交换器(器)(ISO 7199:2016)
  • EN ISO 5840-1:2021 心血管植入物.心脏瓣膜假体.第1部分:总则
  • EN 12006-2:1998 无源外科植入物.心脏及血管植入物的特殊要求.第2部分:血管内假体包括心脏瓣膜导管.包含修改件A1-2009
  • EN ISO 10555-1:2009 一次性使用无菌血管内导管.第1部分:通用要求
  • EN 1618:1997 非血管内导管用的其它导管.一般性能的测试方法

英国标准学会,关于血管的标准

国际标准化组织,关于血管的标准

法国标准化协会,关于血管的标准

韩国科技标准局,关于血管的标准

KR-KS,关于血管的标准

行业标准-医药,关于血管的标准

美国国家标准学会,关于血管的标准

丹麦标准化协会,关于血管的标准

IT-UNI,关于血管的标准

US-AAMI,关于血管的标准

RU-GOST R,关于血管的标准

ES-UNE,关于血管的标准

德国标准化学会,关于血管的标准

AENOR,关于血管的标准

澳大利亚标准协会,关于血管的标准

未注明发布机构,关于血管的标准

立陶宛标准局,关于血管的标准

AT-ON,关于血管的标准

CH-SNV,关于血管的标准

  • SN EN ISO 25539-2:2021 心血管植入物 血管内装置 第2部分:血管支架(ISO 25539-2:2020)
  • VSM 15261-1934 矿物油.粘度,韧性(使用毛细血管粘度计确定)

PL-PKN,关于血管的标准

GOSTR,关于血管的标准

  • GOST R 59153-2020 心血管植入物 血管内装置 血管支架 政府采购技术要求
  • GOST R ISO 12417-1-2019 心血管植入物和体外系统 血管装置-药物组合产品 第1部分 一般要求

US-FCR,关于血管的标准

IN-BIS,关于血管的标准

日本工业标准调查会,关于血管的标准

VN-TCVN,关于血管的标准

  • TCVN 7609-2-2007 一次性使用无菌血管内导管.第2部分:血管造影导管
  • TCVN 7609-1-2007 一次性使用无菌血管内导管.第1部分:一般要求

国家食品药品监督管理局,关于血管的标准

  • YY/T 0663.3-2016 心血管植入物 血管内器械 第3部分:腔静脉滤器

美国国防部标准化文件(含MIL标准),关于血管的标准

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会,关于血管的标准

  • GB/T 39381.1-2020 心血管植入物 血管药械组合产品 第1部分:通用要求

中国团体标准,关于血管的标准

行业标准-农业,关于血管的标准

HU-MSZT,关于血管的标准

印度尼西亚标准,关于血管的标准

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会,关于血管的标准

吉林省地方标准,关于血管的标准

卫生健康委员会,关于血管的标准

台湾地方标准,关于血管的标准

PK-PSQCA,关于血管的标准

  • PS 455-1964 霍尔斯特德(HALSTED)蚊式血管钳

上海市标准,关于血管的标准

行业标准-教育,关于血管的标准

行业标准-化工,关于血管的标准

PT-IPQ,关于血管的标准

  • NP EN 12006-3-2000 非活性外科植入物,心脏和血管植入物特殊要求.第3部分:血管内假体
  • NP EN 12006-2-2000 非活性外科植入物,心脏和血管植入物特殊要求.第2部分:包括心瓣导管在内的血管修复术

美国材料与试验协会,关于血管的标准

  • ASTM F2477-23 体外血管支架和血管内假体脉动耐久性试验的标准试验方法
  • ASTM F2477-06 血管支架在玻璃试管内搏动耐力测试
  • ASTM F3374-19 血管内假体主动固定耐久性的标准指南
  • ASTM F2914-12 血管内装置保质期属性的识别标准指南
  • ASTM F2081-01 血管支架尺寸属性的表征和表现的标准指南
  • ASTM F2081-06(2017) 血管支架尺寸属性的表征和表现的标准指南
  • ASTM F3067-14 球囊扩张式和自膨式血管支架径向载荷指南

国家质检总局,关于血管的标准

CEN - European Committee for Standardization,关于血管的标准

未注明发布机构,关于血管的标准

国家卫生计生委,关于血管的标准

  • WS/T 595-2018 献血相关血管迷走神经反应预防和处置指南

RO-ASRO,关于血管的标准

NEMA - National Electrical Manufacturers Association,关于血管的标准

TH-TISI,关于血管的标准

  • TIS 1703.2-1998 一次性使用无菌血管内导管.第2部分:造影导管

US-CFR-file,关于血管的标准


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