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临床 验证 医学

本专题涉及临床 验证 医学的标准有179条。

国际标准分类中，临床 验证 医学涉及到实验室医学、医学科学和保健装置综合、质量、词汇、医疗设备、医院设备、辐射防护、职业安全、工业卫生、犯罪行为防范、牙科、信息技术应用、制药学、试验条件和规程综合。

在中国标准分类中，临床 验证 医学涉及到犯罪鉴定技术、医药综合、医学、医疗器械综合、公共医疗设备、、卫生综合、卫生、技术管理、放射卫生防护、中国药典及成册药品标准、电子计算机应用、基础标准与通用方法、医疗设备通用要求、医用电子仪器设备、普通诊察器械、口腔科器械、设备与材料、手术室设备、标准化、质量管理。


行业标准-公共安全标准，关于临床 验证 医学的标准

中国团体标准，关于临床 验证 医学的标准

  • T/CACM 1063~1064-2018 针刀医学临床 基础术语 针刀医学临床 通用要求
  • T/CACM 1201-2019 中医儿科临床诊疗指南 疳证
  • T/CACM 1063-2018 针刀医学临床 基础术语
  • T/CACM 1064-2018 针刀医学临床 通用要求
  • T/CACM 1214-2019 中医儿科临床诊疗指南 小儿汗证
  • T/CGCPU 014-2020 临床试验用化学药品在临床试验机构内部的管理规范
  • T/CACM 1336-2020 基于病证结合的中医证临床诊断标准研制与应用规范
  • T/CACM 1032-2017 循证中医药临床实践指南制定的技术流程和规范
  • T/CAME 9-2019 医用直线加速器（LA）辐射剂量验证软件临床应用质量检测技术规范
  • T/CGSS 008-2019 老年冠心病血瘀证检验指标临床应用指南
  • T/CACM 1169-2019 中医内科临床诊疗指南 喘证 （慢性阻塞性肺疾病并右心衰竭）
  • T/CHAS 20-2-12-2022 医疗机构药事管理与药学服务 第 2-12 部分：临床药学服务 药学科普
  • T/CHAS 20-2-9-2022 医疗机构药事管理与药学服务 第 2-9 部分：临床药学服务 药学会诊
  • T/CHAS 20-2-6-2021 医疗机构药事管理与药学服务 第 2-6 部分： 临床药学服务 药学查房
  • T/CHAS 20-2-1-2021 医疗机构药事管理与药学服务 第 2-1 部分：临床药学服务 药学门诊
  • T/CHAS 20-2-7-2021 医疗机构药事管理与药学服务 第 2-7 部分：临床药学服务 药学监护
  • T/CHAS 20-2-10-2022 医疗机构药事管理与药学服务 第 2-10 部分：临床药学服务 药学病例讨论
  • T/CHAS 20-2-8-2021 医疗机构药事管理与药学服务 第 2-8 部分：临床药学服务 居家药学服务
  • T/CHAS 20-2-5-2021 医疗机构药事管理与药学服务 第 2-5 部分：临床药学服务 用药教育
  • T/CHAS 20-2-2-2021 医疗机构药事管理与药学服务 第 2-2 部分：临床药学服务 处方审核
  • T/CHAS 20-2-4-2021 医疗机构药事管理与药学服务 第 2-4 部分：临床药学服务 用药咨询
  • T/CHAS 20-2-3-2021 医疗机构药事管理与药学服务 第 2-3 部分： 临床药学服务 药物重整
  • T/CHAS 20-2-11-2022 医疗机构药事管理与药学服务 第 2-11 部分：临床药学服务 治疗药物监测

英国标准学会，关于临床 验证 医学的标准

欧洲标准化委员会，关于临床 验证 医学的标准

  • EN ISO 14155:2020 医学研究受验者用医疗器械的临床调查.药品优良临床试验规范
  • EN ISO 14155:2011 医学研究受验者用医疗器械的临床调查.药品优良临床试验规范
  • EN ISO 14155-2:2003 医学受验者用医疗器械的临床调查.第2部分:临床调查计划 ISO 14155-2-2003
  • EN ISO 81060-2:2019 无创伤性血压计.第2部分:自动化测量型的临床验证
  • EN ISO 7405:1997 牙科学.用于牙科的医疗器械生物相容性临床前评价.牙科材料的试验方法 ISO 7405-1997
  • EN ISO 81060-2:2014 无创伤性血压计.第2部分:自动化测量型的临床验证(ISO 81060-2:2013)
  • EN ISO 81060-2:2019/A1:2020 无创伤性血压计.第2部分:自动化测量型的临床验证 包含修改件A1,2020

国际标准化组织，关于临床 验证 医学的标准

  • ISO 14155-2:2003 医学受验者用医疗器械的临床调查.第2部分:临床调查设备
  • ISO 14155:2020 医学设备对人类临床调查 - 良好的临床实践
  • ISO/TS 22990:2019 中医学-支持中西医结合临床术语的临床术语分类系统
  • ISO 19465:2017 中医. 中国传统医学(TCM)临床术语系统类别
  • ISO/TS 16277-1:2015 健康信息学. 传统医学临床发现的范畴结构. 第1部分: 中国, 日本和韩国传统医学
  • ISO 15198:2004 临床实验室药物.体外诊断医疗设备.由制造商证实的用户质量控制程序
  • ISO/TS 5346:2022 健康信息学.中医临床决策支持系统表示的分类结构
  • ISO 81060-2:2009 非侵入性血压计.第2部分:自动测量式临床验证
  • ISO 81060-2:2013 非侵入性血压计.第2部分:自动测量式临床验证
  • ISO 8596:2017 眼科光学. 视力检验. 标准和临床光学类型及其表示
  • ISO/TS 22911:2005 牙科学.牙科植入系统的临床前评定.动物试验法
  • ISO 81060-2:2009/Cor 1:2011 非侵入性血压计.第2部分:自动测量式临床验证.技术勘误表1

韩国科技标准局，关于临床 验证 医学的标准

GOSTR，关于临床 验证 医学的标准

  • GOST R ISO 15198-2009 临床检验医学 体外诊断医疗器械 制造商对用户控制程序的验证
  • GOST R 58265-2018 医学社会专业知识 医学社会检验机构质量保证体系
  • GOST R 58265-2020 医学社会专业知识 医学社会检验机构质量保证体系

司法部，关于临床 验证 医学的标准

KR-KS，关于临床 验证 医学的标准

行业标准-卫生，关于临床 验证 医学的标准

  • WS/T 255-2005 临床检验医学 参考测量 实验室要求
  • WS/T 250-2005 临床实验室质量保证的要求
  • WS/T 420-2013 临床实验室对商品定量试剂盒分析性能的验证
  • WS/T 492-2016 临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证
  • WS/T 492-2015 临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证
  • WS/T 225-2002 临床化学检验血液标本的收集与处理
  • WS/T 406-2012 临床血液学检验常规项目分析质量要求
  • WS/T 403-2012 临床生物化学检验常规项目分析质量指标

国家质检总局，关于临床 验证 医学的标准

RU-GOST R，关于临床 验证 医学的标准

  • GOST R 53079.3-2008 医学化验室技术.检验科试验的质量保证.第3部分:医疗机构在完成临床的过程中临床科室人员和临床－诊断实验室人员之间的互动规范
  • GOST R 56702-2015 医用药物. 非临床毒理学和药代动力学安全研究
  • GOST R 53079.2-2008 临床实验室技术.检验科试验质量保证.第2部分:临床诊断实验室质量提高用指南.典型模型
  • GOST R 56701-2015 医用药物. 为实施药物用人体临床试验和上市许可的非临床安全研究指南
  • GOST R 53133.4-2008 医学实验室技术.检验科试验的质量控制.第4部分:医疗机构活动中实验室准备效率的临床严密检查的执行规则

行业标准-农业，关于临床 验证 医学的标准

行业标准-认证认可，关于临床 验证 医学的标准

加拿大通用标准委员会，关于临床 验证 医学的标准

广东省标准，关于临床 验证 医学的标准

  • DB44/T 2218.4-2019 中医（中西医结合）临床实践指南制修订通则 临床问题与证据获取
  • DB44/T 2218.5-2019 中医（中西医结合）临床实践指南制修订通则 证据质量与推荐强度分级
  • DB44/T 2428-2023 中医院临床实验室定量生化检验结果的自动审核规则

RO-ASRO，关于临床 验证 医学的标准

未注明发布机构，关于临床 验证 医学的标准

PH-BPS，关于临床 验证 医学的标准

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会，关于临床 验证 医学的标准

  • GB/T 16751.2-2021 中医临床诊疗术语 第2部分：证候
  • GB/T 22576.4-2021 医学实验室 质量和能力的要求 第4部分：临床化学检验领域的要求
  • GB/T 22576.2-2021 医学实验室 质量和能力的要求 第2部分：临床血液学检验领域的要求
  • GB/T 22576.5-2021 医学实验室 质量和能力的要求 第5部分：临床免疫学检验领域的要求
  • GB/T 22576.6-2021 医学实验室 质量和能力的要求 第6部分：临床微生物学检验领域的要求

国家市场监督管理总局，关于临床 验证 医学的标准

  • RB/T 060.2-2021 司法鉴定/法庭科学能力验证实施指南 第2部分：法医临床鉴定

印度尼西亚标准，关于临床 验证 医学的标准

  • SNI ISO 15198:2009 临床实验室医学 体外诊断医疗器械 对制造商向用户提供质量控制程序的验证
  • SNI ISO 81060-2:2012 无创血压计 第2部分：自动测量类型的临床验证

ASHRAE - American Society of Heating@ Refrigerating and Air-Conditioning Engineers@ Inc.，关于临床 验证 医学的标准

卫生部国家职业卫生标准，关于临床 验证 医学的标准

BE-NBN，关于临床 验证 医学的标准

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会，关于临床 验证 医学的标准

US-AAMI，关于临床 验证 医学的标准

丹麦标准化协会，关于临床 验证 医学的标准

IT-UNI，关于临床 验证 医学的标准

法国标准化协会，关于临床 验证 医学的标准

AT-ON，关于临床 验证 医学的标准

立陶宛标准局，关于临床 验证 医学的标准

PL-PKN，关于临床 验证 医学的标准

德国标准化学会，关于临床 验证 医学的标准

  • DIN EN ISO 14155:2020 人体医疗器械的临床研究 临床试验质量管理规范（ISO 14155:2020）
  • DIN 58937-7:1994 普通化验室医学(临床病理学).第7部分:实验室诊断系统的特性列表
  • DIN EN ISO 18812:2003 医疗信息学.临床分析仪与实验室信息系统接口.配置文件的使用
  • DIN EN ISO 14155:2012 人类学医疗设备的临床调查.良好的临床实践(ISO 14155-2011+勘误表1-2011).德文版 EN ISO 14155-2011+AC-2011
  • DIN EN ISO 21549-3:2014 医疗信息学.病人健康卡数据.第3部分:受限的临床数据
  • DIN EN ISO 8596:2020-05 眼科光学 视力测试 标准和临床验光类型及其表示

AENOR，关于临床 验证 医学的标准

CU-NC，关于临床 验证 医学的标准

  • NC 20-24-3-1988 医药科学．临床辅助方法和手段．质量规格
  • NC 20-24-2-1988 医药科学．临床辅助方法和手段．质量规格
  • NC 20-25-6-1988 医药科学．临床辅助方法和手段．肌氨酸酐的光度计测定．临床分析方法
  • NC 20-25-8-1988 医药科学．临床辅助方法和手段．人体血清和尿的光度计测定．化学分析方法
  • NC 20-25-7-1988 医药科学．临床辅助方法和手段．尿素在人体血清的光度计测定．化学分析方法

卫生健康委员会，关于临床 验证 医学的标准

US-CLSI，关于临床 验证 医学的标准

上海市标准，关于临床 验证 医学的标准

CN-GJB-H，关于临床 验证 医学的标准

江苏省标准，关于临床 验证 医学的标准

  • DB32/T 3906-2020 介入放射学和临床核医学放射工作人员 职业健康检查规范

US-CFR-file，关于临床 验证 医学的标准

  • CFR 42-405.2415-2014 公共健康. 第405部分:为老年人和残疾人的联邦医疗保险. 第405.2415节:服务和用品事件执业护士;助理医师;护士认证助产士;临床心理学家;临床社工服务.
  • CFR 42-410.71-2013 公共健康. 第410部分:补充医疗保险(SMI)的好处. 第410.71节:临床心理学家服务和服务和供应事件的临床心理学家服务.
  • CFR 42-405.2452-2014 公共健康. 第405部分:为老年人和残疾人的联邦医疗保险. 第405.2452节:服务和物资事件的临床心理学家和临床社工服务.
  • CFR 42-405.2452-2013 公共健康. 第405部分:为老年人和残疾人的联邦医疗保险. 第405.2452节:服务和供应事件临床心理学家和临床社会工作者服务.

未注明发布机构，关于临床 验证 医学的标准

国家卫生健康委员会，关于临床 验证 医学的标准

  • WS/T 807-2022 临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证

行业标准-商品检验，关于临床 验证 医学的标准

行业标准-医药，关于临床 验证 医学的标准

  • YY/T 0522-2009 牙科学 牙种植体系统临床前评价 动物试验方法
  • YY/T 0268-2001 牙科学 用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价 第1单元:评价与试验项目选择
  • YY/T 0127.11-2001 牙科学 用于口腔的医疗器械 生物相容性临床前评价 第2单元:口腔材料生物 试验方法 盖髓试验

美国国家标准学会，关于临床 验证 医学的标准

美国电气电子工程师学会，关于临床 验证 医学的标准

IEEE - The Institute of Electrical and Electronics Engineers@ Inc.，关于临床 验证 医学的标准

日本工业标准调查会，关于临床 验证 医学的标准

  • JIS T 6001:2005 牙科医疗设备的生物相容性的临床评估.牙科用材料的试验方法

美国材料与试验协会，关于临床 验证 医学的标准

  • ASTM E2080-06 对性犯罪者的临床心理生理学欺骗检测(PDD)检验标准指南

中国国家认证认可监督管理委员会，关于临床 验证 医学的标准

  • RB/T 209-2017 医学媒介生物检测领域能力验证实施指南

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可能用到的仪器设备

 

法医解剖室法医消毒柜

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北京福意联医疗设备有限责任公司

 

法医解剖实验室法医消毒柜

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北京福意联医疗设备有限责任公司

 

放射科造影碘造影剂加温箱

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北京福意联医疗设备有限责任公司

 

子宫输卵管造影泛影酸37度加温箱

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北京福意联医疗设备有限责任公司

 

血管造影造影剂大容量恒温箱

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北京福意联医疗设备有限责任公司

 

 



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