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医疗二类技术

本专题涉及医疗二类技术的标准有499条。

国际标准分类中，医疗二类技术涉及到信息技术应用、医疗设备、医学科学和保健装置综合、技术产品文件、急救、无线通信、质量、兽医学、词汇、残障人员用设备、制药学、纺织产品、照明、箱、盒、板条箱、物理学、化学、信息学、出版、农业和林业、客运设备和座舱设备、消毒和灭菌、摄影技术、橡胶和塑料制品、废物、建筑物、内部装修、环境保护、医院设备、信息技术(IT)综合、事故和灾害控制、字符集和信息编码、职业安全、工业卫生、电气设备元件、水质、小型船、电灯及有关装置、建筑工业、核能工程、法律、行政管理、航空器和航天器综合、实验室医学、家用织物、亚麻织物、航天系统和操作装置、报警和警告系统、电信系统、字符符号、印制技术、电信终端设备、微生物学。

在中国标准分类中，医疗二类技术涉及到医疗器械综合、、通信设备综合、卫生综合、标志、包装、运输、贮存、医学、动物检疫、兽医与疫病防治、医药综合、基础标准与通用方法、公共医疗设备、电子计算机应用、生物制品与血液制品、劳动卫生、医用射线设备、感光材料、电影与摄影技术、市容卫生器材设备、流动污染源排放标准、污染物排放综合、居住与公共建筑工程、医疗器械、环境污染物监测方法、计算机开放与系统互连、计算机应用、技术管理、数据加密、社会公共安全综合、电力综合、城市生活污染源控制标准、工业防尘防毒技术、经济管理、理疗与中医仪器设备、体外循环、人工脏器、假体装置、医用电子仪器设备、卫生检疫、安全防范报警系统、医用卫生用品、数据通信设备、环境保护设备、医疗设备通用要求、劳动安全技术综合、手术室设备、污染控制技术规范、标准化、质量管理、纺织复制品、各种通信业务服务、抗生素类药、普通诊察器械、一般与显微外科器械、软件工程、传真电报设备、航天器总体、照相级化学药品、缩微复印机械、医用超声、激光、高频仪器设备、教育、学位、学衔、医疗、防疫汽车。


德国标准化学会，关于医疗二类技术的标准

上海市标准，关于医疗二类技术的标准

行业标准-医药，关于医疗二类技术的标准

  • YY 91055-1999 医疗器械油漆涂层分类、技术条件
  • YY/T 0995-2015 人类辅助生殖技术用医疗器械 术语和定义
  • YY/T 1914-2023 人类辅助生殖技术用医疗器械 器具类产品通用要求
  • YY/T 1769-2022 人类辅助生殖技术用医疗器械 人工授精导管
  • YY/T 1434-2016 人类体外辅助生殖技术用医疗器械体外鼠胚试验
  • YY/T 1852-2022 人类辅助生殖技术用医疗器械 培养用液中铵离子的测定
  • YY 0317-2000 医用治疗X射线机通用技术条件
  • YY/T 0317-2007 医用治疗X射线机通用技术条件
  • YY/T 0193-1994 医疗器械铝制件阳极氧化膜 技术条件
  • YY 0306-2023 热辐射类治疗设备通用技术要求
  • YY/T 0482-2004 医疗诊断用磁共振设备技术要求及试验方法
  • YY/T 0606.4-2007 组织工程医疗产品 第4部分：皮肤替代品(物)的术语和分类
  • YY/T 0567.4-2011 医疗保健产品的无菌加工.第4部分：在线清洗技术

RO-ASRO，关于医疗二类技术的标准

中国团体标准，关于医疗二类技术的标准

RU-GOST R，关于医疗二类技术的标准

  • GOST R 52623.0-2006 医疗服务技术.概述
  • GOST R 52623-2006 医疗服务技术 一般的
  • GOST 4.129-1985 低温医疗技术.指标项目
  • GOST R 56316-2014 医疗电气设备. 医疗电子加速器. 政府采购技术要求
  • GOST R 57766-2017 带医疗设备的椅子. 控制的种类, 技术要求和方法
  • GOST R 56044-2014 医疗技术的评估. 通用规格
  • GOST 1172-1993 医疗用纱布绷带.技术条件
  • GOST 1207-1970 医疗用灭菌绷带.技术条件
  • GOST 22972-1978 医疗包装箱 一般技术要求
  • GOST R 56331-2014 医疗电气设备. 医疗诊断超声设备. 政府采购技术要求
  • GOST 1179-1993 医疗用敷料包扎包.技术条件
  • GOST 16427-1993 医疗用纱巾和碎块.技术条件
  • GOST 5583-1978 工业和医疗用氧气.技术条件
  • GOST 21643-1982 医疗用缝合器.一般技术条件
  • GOST R 50325-2011 医疗产品.辐射灭菌.剂量技术
  • GOST R 57092-2016 医疗电气设备. 远程医疗视频会议设备. 政府采购技术要求
  • GOST R 57397-2017 医疗检查用橡胶手套. 技术要求
  • GOST 22379-1993 医疗用棉及纱布制品.技术条件
  • GOST R 52623.1-2008 简易医疗服务功能检查的技术
  • GOST 22379-1977 医疗用棉及纱布制品 技术条件
  • GOST R 52623.3-2015 简单医疗服务技术. 护理按摩手法
  • GOST 19126-2007 医疗用金属机械的一般技术要求
  • GOST 22649-1983 医疗用空气消毒器.一般技术条件
  • GOST R 59730-2021 医疗活动的技术保障 组织和会计
  • GOST R 56107-2014 医疗电气设备. 手术台. 政府采购技术要求
  • GOST R 56315-2014 医疗电气设备. 放射治疗模拟机. 政府采购技术要求
  • GOST R 58024-2017 医疗设备. 医疗废物热消毒/中和设备. 干热空气法. 政府采购的技术要求
  • GOST R 56607-2015 医疗电气设备. 放射治疗用伽玛刀. 政府采购技术要求
  • GOST R 52623.4-2015 非侵入性干预运用简单医疗服务技术
  • GOST R 51316-1999 独立式医疗固定压力舱.一般技术要求
  • GOST R 57504-2017 医疗器械. 注射器泵. 政府采购技术要求
  • GOST R 57765-2017 医疗设备. 假肢矫形产品. 通用技术要求
  • GOST R 57765-2021 医疗设备 假肢矫形产品 通用技术要求
  • GOST R 56318-2014 医疗电气设备. 放射治疗用伽马疗法远程设备. 政府采购技术要求
  • GOST R 56319-2014 医疗电气设备. 近距放射治疗用伽马疗法设备. 政府采购技术要求
  • GOST R 57185-2016 医疗电气设备. 输液泵. 政府采购技术要求
  • GOST R 55719-2013 医疗电气设备. 国家采购高科技医疗设备具有竞争性文件的技术项目内容和外表需求
  • GOST R 56314-2014 医疗电气设备. 放射治疗用剂量学设备. 政府采购技术要求
  • GOST R 57091-2016 医疗电气设备. 医用X射线胶片洗片机. 政府采购技术要求
  • GOST R 56606-2015 医疗器械的控制技术条件和运行. 主要条款
  • GOST R 57505-2017 医疗器械. 人工植入系统. 政府采购技术要求
  • GOST R 57500-2017 医疗器械. 植入式输液泵. 政府采购技术要求
  • GOST R 57530-2017 用于加压高压舱的医疗设备 一般技术要求
  • GOST R 57506-2017 医疗器械. 用于治疗快速心律失常的植入式除颤器和其他有源植入式医疗器械. 政府采购技术要求
  • GOST R 22.3.12-2016 应急安全. 个人防护的医疗手段. 通用技术要求
  • GOST R 57155-2016 医疗电气设备. 体外除颤器. 政府采购技术要求
  • GOST 22340-1989 医疗电气.水蒸馏器.一般技术要求及试验方法
  • GOST R 55954-2014 医疗电气设备. 肺通气器. 公共采购的技术要求
  • GOST R 56128-2014 医疗电气设备. 外科手术照明设备. 政府采购技术要求
  • GOST R 56108-2014 医疗电气设备. 正电子放射层扫描术. 政府采购技术要求
  • GOST R 56312-2014 医疗电气设备. 数字荧光摄影. 政府采购技术要求
  • GOST R 56317-2014 医疗电气设备. 剂量规划系统. 政府采购技术要求
  • GOST R 57082-2016 医疗电气设备. 放射学工作站. 政府采购技术要求
  • GOST R 57086-2016 医疗电气设备. 激光碎石设备. 政府采购技术要求
  • GOST R 57493-2017 医疗器械. 放射科材料防护服. 政府采购技术要求
  • GOST R 57503-2017 医疗器械. 放射科患者防护服. 政府采购技术要求
  • GOST R 57495-2017 医疗器械. 植入式神经刺激器. 政府采购技术要求
  • GOST R 57492-2017 医疗器械. 植入式心脏起搏器. 政府采购技术要求
  • GOST R 55953-2014 医疗电气设备. 麻醉工作站. 公共采购的技术要求
  • GOST R 57498-2017 医疗器械. 阳极电压为10至300 kV的X射线治疗仪. 政府采购技术要求
  • GOST R 56325-2014 医疗电气设备. 呼吸气体监测仪. 政府采购技术要求
  • GOST R 56327-2014 医疗电气设备. 专家级超声设备. 政府采购技术要求
  • GOST R 51219-1998 固定与压缩制品医疗弹性.一般技术要求.测试方法
  • GOST R 55952-2014 医疗电气设备. 心电监护设备. 公共采购的技术要求
  • GOST R 56329-2014 医疗电气设备. 体外诱导碎石术使用设备. 政府采购技术要求
  • GOST R 55773-2013 医疗电气设备. 介入手术用X射线设备. 政府采购的技术要求
  • GOST R 57088-2016 医疗电气设备. 移动数字X射线机. 政府采购技术要求
  • GOST R 56326-2017 医疗设备. 多功能患者监护设备. 政府采购的技术要求
  • GOST R 50804-1995 载人航天器上宇航员的人居环境.一般医疗技术要求
  • GOST 22967-1990 医疗用多次使用的注射器.一般技术要求及试验方法
  • GOST R 59731-2021 医疗电气设备 磁共振断层扫描仪 技术状态控制方法
  • GOST 26831-1986 超声医疗诊断脉冲扫描设备 一般技术要求 测试方法
  • GOST ISO 11138-1-2012 医疗卫生产品的灭菌.生物学指标.第1部分.技术要求
  • GOST R ISO 11138-1-2000 医疗卫生产品的杀菌.生物学指标.第1部分:技术要求
  • GOST R 56608-2015 医疗电气设备. 手术中控制用立体定向系统. 政府采购技术要求
  • GOST R 56612-2015 医疗电气设备. 手术中控制用立体定向系统. 政府采购技术要求
  • GOST R 56605-2015 医疗电气设备. 手术中控制用立体定向系统. 政府采购技术要求
  • GOST R 56330-2016 医疗器械. 患者住院前的安置和转移技术手段. 通用技术要求和试验方法
  • GOST R 56326-2014 医疗电气设备. 多功能患者监测设备. 政府采购技术要求
  • GOST R 56611-2015 医疗电气设备. 肢体用立体定向系统. 政府采购技术要求
  • GOST R 57085-2016 医疗电气设备. 计算机射线成像系统. 政府采购技术要求
  • GOST R 57089-2016 医疗电气设备. 牙科口内X射线设备. 政府采购技术要求
  • GOST R 57184-2016 医疗电气设备. 冷冻消融设备和装置. 政府采购技术要求
  • GOST R 57497-2017 医疗器械. 辅助循环植入式有源器械. 政府采购技术要求
  • GOST R 55718-2013 医疗电气设备. 血管造影X射线设备. 政府采购技术要求
  • GOST R 57688-2017 用于医疗应用的药物 生物技术/生物药物的稳定性测试
  • GOST R 56322-2014 医疗电气设备. 乳腺摄影立体定位设备. 政府采购技术要求
  • GOST R 52623.2-2015 简单医疗服务技术. 绷扎法, 固定, 绷带包扎, 整形外科的益处
  • GOST R 56610-2015 医疗电气设备. 肢体的磁共振断层摄影. 政府采购技术要求
  • GOST R 57081-2016 医疗电气设备. 通用放射成像数字系统. 政府采购技术要求
  • GOST R 57084-2016 医疗电气设备. 平板数字x射线探测器. 政府采购技术要求
  • GOST R 55771-2013 医疗电气设备. 血管造影X射线设备. 政府采购的技术要求
  • GOST R 56321-2014 医疗电气设备. 放射性同位素用20 MeV能量的医用回旋加速器. 政府采购技术要求
  • GOST R 56310-2014 医疗电气设备. 带超导磁铁的磁共振设备. 政府采购技术要求
  • GOST R 56320-2014 医疗电气设备. 带永久磁铁的磁共振设备. 政府采购技术要求
  • GOST R 56123-2014 医疗电气设备. 单光子发射计算机断层扫描. 政府采购技术要求
  • GOST R 56311-2014 医疗电气设备. 数字化乳腺摄影X射线设备. 政府采购技术要求
  • GOST R 56323-2014 医疗电气设备. 霍尔特氏心电动态监测系统. 政府采购技术要求
  • GOST 8.651-2016 确保测量一致性的国家体系. 医疗产品. 辐射灭菌. 剂量测定技术
  • GOST R 54329-2011 证明符合医疗设备性能和安全性基本原则的总结性技术文件
  • GOST R 59745-2021 有源植入式医疗器械 用于辅助血液循环的轴流泵 一般技术要求
  • GOST ISO 10079-2-2012 医疗抽吸设备.第2部分.手动抽吸设备.通用技术要求和试验方法
  • GOST R 56330-2014 医疗器械. 患者住院前的安置和转移技术手段. 通用规格和试验方法
  • GOST R EN 13718-2-2015 医疗车辆及其设备. 救护飞机. 第2部分. 救护飞机的操作和技术要求
  • GOST R 57080-2016 医疗电气设备. H射线骨密度分析仪(吸光测定计). 政府采购技术要求
  • GOST R 57090-2016 医疗电气设备. 儿科数字射线成像用X射线设备. 政府采购技术要求
  • GOST 24263-1980 医疗器械.内诊镜及其功能元件上的说明符号.形状与尺寸.技术要求
  • GOST IEC 61157-2013 医疗电气设备. 超声诊断用设备. 技术文件中声输出参数的告知要求
  • GOST R 56324-2014 医疗电气设备. 牙科全颚断层摄影用X射线数字设备. 政府采购技术要求
  • GOST ISO 10079-3-2012 医疗抽吸设备.第3部分.真空或压力抽吸设备.通用技术要求和试验方法
  • GOST R 56313-2014 医疗电气设备. 生产射线照相准备用放射性核素发生器. 政府采购技术要求
  • GOST R 57083-2016 医疗电气设备. 数字放射成像和体层成像用X射线系统. 政府采购技术要求
  • GOST R 55991.1-2014 体外诊断医疗器械. 第1部分. 生化检验用自动分析仪. 公共采购的技术要求
  • GOST R 55991.2-2014 体外诊断医疗器械. 第2部分. 免疫测定用自动分析仪. 公共采购的技术要求
  • GOST R 55991.4-2014 体外诊断医疗器械. 第4部分. 凝固试验用自动分析仪. 公共采购的技术要求
  • GOST R 55772-2013 医疗电气设备. 数字成像和放射线透视用X射线设备. 政府采购的技术要求

VN-TCVN，关于医疗二类技术的标准

江西省标准，关于医疗二类技术的标准

广东省标准，关于医疗二类技术的标准

CZ-CSN，关于医疗二类技术的标准

行业标准-卫生，关于医疗二类技术的标准

青海省标准，关于医疗二类技术的标准

吉林省地方标准，关于医疗二类技术的标准

广西壮族自治区标准，关于医疗二类技术的标准

内蒙古自治区标准，关于医疗二类技术的标准

英国标准学会，关于医疗二类技术的标准

美国电气电子工程师学会，关于医疗二类技术的标准

法国标准化协会，关于医疗二类技术的标准

  • NF S97-117:2014 医疗压缩矫正器. 技术规格
  • FD T16-101-7:2011 纳米技术 词汇 第7部分：医疗保健诊断和治疗
  • NF EN IEC 80001-1:2021 风险管理在包含医疗设备的信息技术网络中的应用 第1部分：互联医疗设备或...的实施和使用中的安全性、效率和保障
  • NF EN 13718-2+A1:2020 医疗车辆及其设备 - 空中救护车 - 第 2 部分：空中救护车的操作和技术要求
  • NF EN 13718-2/IN1:2020 医疗车辆及其设备 - 空中救护车 - 第 2 部分：空中救护车的操作和技术要求
  • NF C74-801-1*NF EN 80001-1:2011 带有医疗设备的信息技术网络的风险管理应用 第1部分：角色、责任和活动

国家药监局，关于医疗二类技术的标准

  • YY/T 1718-2020 人类体外辅助生殖技术用医疗器械 胚胎移植导管
  • YY/T 1698-2020 人类体外辅助生殖技术用医疗器械 辅助生殖穿刺取卵针
  • YY/T 1688-2021 人类辅助生殖技术用医疗器械 囊胚细胞染色和计数方法
  • YY/T 1695-2020 人类辅助生殖技术用医疗器械 培养用液中氨基酸检测方法
  • YY/T 1686-2020 采用机器人技术的医用电气设备 分类
  • YY/T 1465.7-2021 医疗器械免疫原性评价方法 第7部分：流式液相多重蛋白定量技术

甘肃省地方标准，关于医疗二类技术的标准

北京市地方标准，关于医疗二类技术的标准

江苏省标准，关于医疗二类技术的标准

  • DB32/T 4269-2022 医疗机构污泥处理技术规范
  • DB32/T 3545.4-2021 血液净化治疗技术管理 第4部分：血液净化医疗机构医疗质量管理规范
  • DB32/T 4529-2023 医疗机构病媒生物防制技术操作规程
  • DB32/T 3545.3-2021 血液净化治疗技术管理 第3部分：血液净化医疗机构医护人员培训规范
  • DB32/T 3547-2019 医疗机构废水处理及在线监测技术规范
  • DB32/T 3905.1-2020 医疗机构职业危害预防控制技术规范 第1部分 综合医院
  • DB32/T 3764-2020 医疗污水病毒检测样品制备通用技术规范
  • DB32/T 3765-2020 应对传染病疫情医疗污水应急处理技术规范
  • DB32/T 3545.5-2023 血液净化治疗技术管理 第5部分：血液净化医疗机构应急处置规程
  • DB32/T 3880-2020 医疗机构传统中药制剂配制过程质量控制技术要求
  • DB32/T 3761.1-2020 新型冠状病毒肺炎疫情防控技术规范 第1部分：医疗机构
  • DB32/T 3761.20-2020 新型冠状病毒肺炎疫情防控技术指南 第20部分：医疗废物处置机构
  • DB32/T 3761.40-2021 新型冠状病毒肺炎疫情防控技术规范 第40部分：新冠医疗废物管理

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会，关于医疗二类技术的标准

安徽省标准，关于医疗二类技术的标准

河北省标准，关于医疗二类技术的标准

  • DB13/T 1283.5-2010 医学影像学诊疗技术标准 第5部分：脑血管疾病医学影像学诊疗技术指南
  • DB13/T 1283.10-2020 医学影像学诊疗技术 第10部分：医学影像显示器应用技术规范
  • DB13/T 1283.12-2020 医学影像学诊疗技术 第12部分：胸部常见疾病诊断技术规范
  • DB13/T 1283.8-2010 医学影像学诊疗技术标准 第8部分：肝癌介入性放射学治疗规范
  • DB13/T 1283.4-2010 医学影像学诊疗技术标准 第4部分：医学影像学对比剂应用指南
  • DB13/T 1283.11-2020 医学影像学诊疗技术 第11部分骨与关节常见疾病诊断技术规范
  • DB13/T 1283.7-2010 医学影像学诊疗技术标准 第7部分：医用磁共振成像系统应用质量等级评定技术规范
  • DB13/T 1283.6-2010 医学影像学诊疗技术标准 第6部分：X射线计算机断层摄影装置（CT）应用质量等级评定技术规范

国际电工委员会，关于医疗二类技术的标准

国际标准化组织，关于医疗二类技术的标准

  • ISO 4090:1982 摄影技术.胶片尺寸.医疗放射照相术
  • ISO 4090:1991 摄影技术.胶片尺寸.医疗放射照相术
  • ISO 11135:1994/Cor 1:1994 医疗器械 环氧乙烷灭菌确认和常规控制 技术勘误1
  • ISO 14155:2011/cor 1:2011 用于人体的医疗器械临床研究.临床实践;技术勘误1
  • ISO 13485:2003/Cor 1:2009 医疗器械.质量管理体系.管理用途的要求.技术勘误表1
  • ISO 16157:2018 太空系统.太空飞行中的人类生命活动支持系统和设备集成.太空飞行器人类居住环境的医疗技术要求
  • ISO 14937:2000/Cor 1:2003 医疗保健产品.医疗器械用消毒剂的特性和消毒方法的开发、验证和常规控制的一般要求.技术勘误1
  • ISO/IEC CD TS 21419 信息技术 实施生物识别技术的跨辖区和社会方面 在医疗保健中使用生物识别技术进行身份管理
  • ISO 10993-1:1992/Cor 1:1992 医疗器械的生物评定.第1部分:试验法选择指南.技术勘误表1
  • ISO 5359:1989/Cor 1:1995 医疗气体系统用的低压、易弯连接部件(软管部件).技术勘误表1
  • ISO 10079-1:1991/Cor 2:1993 医疗吸入设备.第1部分:电驱动吸入设备.安全要求.技术勘误表2
  • ISO/TR 21730:2007 医疗信息.保健设施中移动无线通信和计算技术应用.推荐关于医疗设备电磁兼容性应用(被动电磁兼容性干扰管理)
  • ISO 11737-1:2006/Cor 1:2007 医疗设备灭菌.微生物法.第1部分:产品上微生物群落的测定.技术勘误1

行业标准-城建，关于医疗二类技术的标准

国家质检总局，关于医疗二类技术的标准

  • GB 19217-2003 医疗废物转运车技术要求(试行)
  • GB 19218-2003 医疗废物焚烧炉技术要求(试行)
  • GB/Z 41820-2022 公众电信网 远程医疗系统技术要求
  • GB 18282.5-2015 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第5部分:用于BD类空气排除测试的二类指示物
  • GB/T 38800-2020(英文版) 医疗急救用模块化隔离装置通用技术要求
  • GB/T 30544.7-2023 纳米科技 术语 第7部分：纳米医学诊断和治疗
  • GB 18282.3-2009 医疗保健产品灭菌　化学指示物　第3部分:用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统
  • GB/Z 40893.4-2021 中医技术操作规范　儿科　第4部分：小儿推拿疗法
  • GB/Z 40893.3-2021 中医技术操作规范　儿科　第3部分：小儿针灸疗法
  • GB/Z 40893.5-2021 中医技术操作规范　儿科　第5部分：小儿拔罐疗法
  • GB 18282.4-2009 医疗保健产品灭菌.化学指示物 第4部分:用于替代性BD类蒸汽渗透测试的二类指示物
  • GB/T 10198.2-1988 传真机技术要求 二类文件传真机
  • GB/T 2886-1992 文件传真二类机在电话网中互通技术条件

(美国)军事条例和规范，关于医疗二类技术的标准

美国材料与试验协会，关于医疗二类技术的标准

  • ASTM F1253-90 培训急救医疗技术员（基础）执行患者二次评估指南（1999 年撤回）
  • ASTM F1257-13 高级急救医疗技术人员的急救医疗服务讲师的选择和实践标准指南
  • ASTM F1328-00 培训紧急医疗技术员（基本）以准备患者进行医疗运输的标准指南（2006 年撤回）
  • ASTM F1257-22 高级急救医疗技术人员的急救医疗服务指导员的选择和实践的标准指南
  • ASTM F1285-22 急救医疗技术人员进行病人检查技术培训的标准指南
  • ASTM F1420-92 急救医疗基本技术人员运用患者管理技术培训标准指南
  • ASTM E2364-04 医疗保健中语音识别技术产品的标准指南
  • ASTM F1256-13 高级急救医疗技术人员(EMT)培训计划的急救医疗服务讲师的选择和实践标准指南
  • ASTM F1256-22 应急医疗技术人员（EMT）培训计划的应急医疗服务指导员的选择和实践的标准指南
  • ASTM F1031-13 急救医疗技术人员;基础培训用标准实施规程
  • ASTM F1031-22 急救医疗技术人员培训的标准实施规程（基础）
  • ASTM F1420-01 培训急救医疗技术员（基础）执行患者管理技术的标准指南（2007 年撤回）
  • ASTM F1257-90(1996)e1 高级生命支持/紧急医疗技术员（ALS/EMT）培训计划的紧急医疗服务教员的选择和实践的标准指南
  • ASTM F1256-90(1996)e1 基本生命支持/急救医疗技术员（BLS/EMT）培训计划的急救医疗服务指导员的选择和实践的标准指南
  • ASTM F1418-92 急救医疗基本技术人员的作用和可靠性培训标准指南
  • ASTM F1421-92 急救医疗基本技术人员控制临产危险的培训标准指南
  • ASTM F141-00B 急救医疗基本技术人员的作用和可靠性培训标准指南
  • ASTM F141-01a 急救医疗基本技术人员的作用和可靠性培训标准指南
  • ASTM F141-00A 急救医疗基本技术人员的作用和可靠性培训标准指南
  • ASTM F141-01 急救医疗基本技术人员的作用和可靠性培训标准指南
  • ASTM F141-08 急救医疗基本技术人员的作用和可靠性培训标准指南
  • ASTM F1418-01 角色和责任培训急救医疗技术员（基础）的标准指南（2007 年撤回）
  • ASTM F1419-00 培训急救医疗技术人员（基础）处理休克的标准指南（2006 年撤回）
  • ASTM F1629-95(2002) 建立外科手术的急救医疗服务和管理信息系统或二者同时建立的标准导则
  • ASTM F1629-95 建立外科手术的急救医疗服务和管理信息系统或二者同时建立的标准导则
  • ASTM F1629-95(2007) 建立外科手术的急救医疗服务和管理信息系统或二者同时建立的标准导则
  • ASTM F1421-01 培训急救医疗技术员（基础）以管理产科急症的标准指南（2007 年撤回）
  • ASTM F1489-93 紧急医疗技术人员（护理人员）对患者进行评估的标准指南（2002 年撤回）
  • ASTM F1329-00 基础解剖学和生理学急救医疗技术员（基础）培训标准指南（2006 年撤回）
  • ASTM F1257-90(2002) 救生/急救技术人员(ALS/EMT)培训计划所需急救医疗服务讲师的选择和实习

PL-PKN，关于医疗二类技术的标准

行业标准-环保，关于医疗二类技术的标准

  • HJ/T 365-2007 危险废物(含医疗废物)焚烧处置设施二噁英排放监测技术规范
  • HJ 177-2023 医疗废物集中焚烧处置工程技术规范
  • HJ 1284-2023 医疗废物消毒处理设施运行管理技术规范
  • HJ/T 177-2005 医疗废物集中焚烧处置工程建设技术规范
  • HJ 1105-2020 排污许可证申请与核发技术规范 医疗机构
  • HJ 228-2021 医疗废物化学消毒集中处理工程技术规范
  • HJ 229-2021 医疗废物微波消毒集中处理工程技术规范
  • HJ 916-2017 环境二噁英类监测技术规范
  • HJ/T 228-2006 医疗废物化学消毒集中处理工程技术规范(试行)
  • HJ/T 276-2006 医疗废物高温蒸汽集中处理工程技术规范(试行)
  • HJ/T 229-2006 医疗废物微波消毒集中处理工程技术规范(试行)
  • HJ/T 228-2005 医疗废物化学消毒集中处理工程技术规范（试行）
  • HJ/T 229-2005 医疗废物微波消毒集中处理工程技术规范（试行）
  • HJ 276-2021 医疗废物高温蒸汽消毒集中处理工程技术规范
  • HJ 516-2009 医疗废物集中焚烧处置设施运行监督管理技术规范
  • HJ 794-2016 HJ794-2016建设项目竣工环境保护验收技术规范 医疗机构
  • HJ 561-2010 危险废物(含医疗废物)焚烧处置设施性能测试技术规范

美国国家标准学会，关于医疗二类技术的标准

ANSI - American National Standards Institute，关于医疗二类技术的标准

  • INCITS 284-2011 信息技术 身份证 医疗保健身份证
  • INCITS 284-1997 信息技术 身份证 医疗保健身份证（取代 ANSI X3.284-1997 和 NCITS 284-1997）

GB-REG，关于医疗二类技术的标准

中华人民共和国环境保护部，关于医疗二类技术的标准

丹麦标准化协会，关于医疗二类技术的标准

加拿大标准协会，关于医疗二类技术的标准

  • CSA Z314.10.1-2015 用于医疗机构的手术衣和手术巾的选择和使用（第二版）

GOSTR，关于医疗二类技术的标准

重庆市地方标准，关于医疗二类技术的标准

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会，关于医疗二类技术的标准

司法部，关于医疗二类技术的标准

国家质量监督检验检疫总局，关于医疗二类技术的标准

  • SN/T 4445.1-2016 进口医疗器械检验技术要求 第1部分：医用电气设备
  • SN/T 4710-2016 医学媒介生物种类鉴定技术规范
  • SN/T 4445.2-2016 进口医疗器械检验技术要求 第2部分：病员监护仪
  • SN/T 4508.2-2016 出口医疗器械检验技术要求 第2部分：一次性注射器（带针）

国家食品药品监督管理局，关于医疗二类技术的标准

  • YY/T 1535-2017 人类体外辅助生殖技术用医疗器械生物学评价人精子存活试验
  • YY/T 1570-2017 组织工程医疗器械产品皮肤替代品（物）的术语和分类

HU-MSZT，关于医疗二类技术的标准

CN-GJB-H，关于医疗二类技术的标准

行业标准-邮电通信，关于医疗二类技术的标准

  • YD/T 4350-2023 基于5G的智能化快速部署医院远程医疗系统技术要求
  • YDB 065-2011 泛在物联应用 医疗健康监测系统 业务场景及技术要求

UNKNOWN，关于医疗二类技术的标准

  • GB/T 18282.5-2015 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第5部分：用于BD类空气排除测试的二类指示物

BELST，关于医疗二类技术的标准

  • STB 482-2000 医疗和预防机构患者的成衣 一般技术条件

海关总署，关于医疗二类技术的标准

  • SN/T 5473.1-2022 出口医疗器械检验技术要求 第1部分：呼吸机
  • SN/T 5473.2-2022 出口医疗器械检验技术要求 第2部分：病员监护仪
  • SN/T 5473.3-2022 出口医疗器械检验技术要求 第3部分：红外测温仪

行业标准-农业，关于医疗二类技术的标准

新疆维吾尔自治区标准，关于医疗二类技术的标准

  • DB65/T 3892-2016 医疗机构可重复使用织物类手术单、 手术衣 、洁净服 、灭菌包材料

AT-ON，关于医疗二类技术的标准

  • ONORM K 3010-1979 医疗技术设备用气瓶，压力调节器（调速器）和软管
  • ONORM M 9463-1992 医疗机构废物的焚化炉，容量高达350公斤/小时． 技术要求，排放限值

浙江省标准，关于医疗二类技术的标准

台湾地方标准，关于医疗二类技术的标准

  • CNS 3820-1975 核科学与技术分类编号（生物及医学）

立陶宛标准局，关于医疗二类技术的标准

NATO - North Atlantic Treaty Organization，关于医疗二类技术的标准

  • ANEP/MNEP-86-2014 潜艇生存和逃生技术和医疗标准及要求（ED A Ver 1）

山东省地方标准，关于医疗二类技术的标准

  • DB37/T 4530-2022 医疗机构药品不良反应监测与信息交流技术规范

卫生健康委员会，关于医疗二类技术的标准

  • WS/T 810-2022 基层医疗卫生机构急重患者判断及转诊技术标准

四川省标准，关于医疗二类技术的标准

  • DB51/T 1768.1-2018 公共用纺织产品安全技术规范 第1部分 医疗场所用
  • DB51/T 1768.2-2018 公共用纺织产品通用技术要求 第2部分 非医疗场所用
  • DB51/ 1768.1-2014 公共用纺织产品基本安全技术规范 第1部分：医疗场所用
  • DB51/ 1768.2-2014 公共用纺织产品基本安全技术规范 第2部分 非医疗场所用

韩国科技标准局，关于医疗二类技术的标准

  • KS X ISO TR 21730-2015(2020) 健康信息学移动无线通信和计算技术在医疗设施中的应用医疗器械无意电磁干扰管理的建议
  • KS X IEC TR 80001-2-2:2015 医疗器械信息技术网络风险管理的应用 第2-2部分：医疗器械安全需求、风险和控制的披露和沟通指南

US-CFR-file，关于医疗二类技术的标准

  • CFR 42-414.511-2013 公共健康. 第414部分:支付B部分的医疗和其他医疗服务. 第414.511节:基于技术变迁调整临床实验室费用表.

民政部，关于医疗二类技术的标准

IN-BIS，关于医疗二类技术的标准

  • IS 2032 Pt.19-1977 电气技术中使用的图形符号 XIX 医疗实践中使用的电气设备

AENOR，关于医疗二类技术的标准

  • UNE-EN ISO 13485:2013 医疗器械 质量管理体系 监管要求 技术勘误 1（ISO 13485:2003+Cor 1:2009）

辽宁省标准，关于医疗二类技术的标准

  • DB2101/T 0054-2022 重大传染病疫情防控方舱式临时集中收治医疗设施技术规程

BE-NBN，关于医疗二类技术的标准

  • NBN-EN 30993-1-1995 医疗器械的生物评定．第1部分：评定和试验（ISO 10993：1：1992 + 技术勘误 1：1992）

IX-EU/EC，关于医疗二类技术的标准

  • MEDDEV 2.14/4-2012 相关应用指南:关于体外诊断医疗器材公共技术规范的决定2002/364/EC

行业标准-机械，关于医疗二类技术的标准

  • JB/T 10803-2007 二苯乙醇酸金属络合物类电荷控制剂.技术条件

ES-UNE，关于医疗二类技术的标准

福建省地方标准，关于医疗二类技术的标准

  • DB35/T 2066-2022 十二卷属软叶类多肉植物组培育苗通用技术规范

欧洲标准化委员会，关于医疗二类技术的标准

  • EN 13718-2:2008 医疗车辆机器设备.空中救护车.第2部分:空中救护车的操作和技术要求
  • EN 13718-2:2015 医用车辆及设备.救护飞机.第二部分:救护飞机的运作及技术要求
  • EN 13718-2:2002 医用车辆及设备.救护飞机.第二部分:救护飞机的运作及技术要求
  • EN 1174-3:1996 医疗器械灭菌 产品微生物数量的估计 第3部分：微生物技术验证方法指南

欧洲电信标准协会，关于医疗二类技术的标准

  • ETSI TR 103 313-2017 系统参考文件(SRdoc);使用超宽带传感器技术(UWB)的驱动系统设备的技术特性;医疗、健康和辅助生活应用

IEEE - The Institute of Electrical and Electronics Engineers@ Inc.，关于医疗二类技术的标准

  • IEEE P2730/D1.2-2019 采用机器人技术的医用电气设备/系统的术语 定义 和分类标准草案

云南省地方标准，关于医疗二类技术的标准

  • DB5305/T 19.36-2019 保山市信息惠民工程综合标准 第36部分：区域医疗卫生信息平台技术标准

医疗二类技术，医疗 技术，医疗技术，二类医疗机械，二类医疗设备，医疗软件二类，医疗机械二类，二类医疗器材，医疗软件和二类医疗软件，二类医疗器械产品技术要求，医疗 设备 技术，德国 医疗 技术，医疗 检测 技术，医疗技术国家，特定医疗技术，医疗 水 技术，医疗 技术 管理，医疗 技术 国家，二类医疗培训计划，第二类医疗器械技术要求。

 

可能用到的仪器设备

 

2-8℃医用物联网冷藏箱

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北京福意联医疗设备有限责任公司

 

2-8℃医用标本冷藏箱

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北京福意联医疗设备有限责任公司

 

食品药品检验所检验用冷藏箱

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北京福意联医疗设备有限责任公司

 

移动式医用诊断X线射线机 MobileArt Evolution

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岛津企业管理（中国）有限公司/岛津（香港）有限公司

 

磁共振成像(MRI) 弛豫率

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苏州纽迈分析仪器股份有限公司

 

 



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