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二类生物药

本专题涉及二类生物药的标准有500条。

国际标准分类中,二类生物药涉及到制药学、水质、医学科学和保健装置综合、杀虫剂和其他农用化工产品、木材、原木和锯材、水果、蔬菜及其制品、分析化学、词汇、生物学、植物学、动物学、微生物学、实验室医学、防护设备、农业和林业、饲料、肥料、试验条件和规程综合、信息技术应用、术语学(原则和协调配合)、有色金属产品、医药卫生技术、环境保护、塑料、摄影技术、捕捞和水产养殖、公司(企业)的组织和管理、化工产品、食品试验和分析的一般方法、质量。

在中国标准分类中,二类生物药涉及到污染物排放综合、、畜、禽产品、水产、渔业综合、医学、农药、劳动卫生、原条与原木、卫生检疫、环境条件与通用试验方法、基础学科综合、公共医疗设备、动物检疫、兽医与疫病防治、农药管理与使用方法、医药综合、重金属及其合金、金融、保险、轻纺工业污染物排放标准、基础标准与通用方法、食品卫生、标准化、质量管理、合成树脂、塑料、工业建筑工程、照相级化学药品、畜禽饲料与添加剂、卫生综合、中国药典及成册药品标准、森林资源保护、农药基础标准与通用方法、药用植物与产品、中药材、水处理剂、感光材料。


行业标准-农业,关于二类生物药的标准

HU-MSZT,关于二类生物药的标准

US-HHS,关于二类生物药的标准

US-FCR,关于二类生物药的标准

国家质检总局,关于二类生物药的标准

  • GB 21907-2008 生物工程类制药工业水污染物排放标准
  • GB/T 26350-2010 蝇类抗药性检测方法 家蝇生物测定法
  • GB/T 29566-2013 蚊类对杀虫剂抗药性的生物学测定方法
  • GB/T 38793-2020 生物产品降解杂环类农药功效评价技术规范
  • GB/T 17980.144-2004 农药 田间药效试验准则(二)第144部分;植物生长调节剂促进苹果着色试验
  • GB/T 17980.146-2004 农药 田间药效试验准则(二)第146部分;植物生长调节剂提高苹果果形指数试验
  • GB/T 29567-2013 蝇类对杀虫剂抗药性的生物学测定方法 微量点滴法
  • GB/T 17980.145-2004 农药 田间药效试验准则(二)第145部分;植物生长调节剂促进果树成花与坐果试验
  • GB/T 32366-2015 生物降解聚对苯二甲酸-己二酸丁二酯(PBAT)
  • GB/T 31720-2015 病媒生物抗药性治理 总则

中国团体标准,关于二类生物药的标准

行业标准-商品检验,关于二类生物药的标准

  • SN/T 1750-2006 动物源性食品中抗生素类药物残留检测方法 微生物抑制法
  • SN/T 1230-2003 二类口岸卫生标准
  • SN/T 3847-2014 出口食品中苯二氮卓类药物的测定 液相色谱-质谱/质谱法
  • SN/T 2127-2008 进出口动物源性食品中β-内酰胺类药物残留检测方法.微生物抑制法
  • SN/T 1751.1-2006 动物源性食品中喹诺酮类药物残留量检测方法第1部分:微生物抑制法
  • SN/T 1823-2006 医学媒介生物卫生处理常用药物及处理方法

ET-QSAE,关于二类生物药的标准

  • ES 544-2000 药用、医药品和生药制品 抗生素的微生物检测

美国国防后勤局,关于二类生物药的标准

美国压缩气体协会,关于二类生物药的标准

  • CGA M-2-2013 归类为药物的医用气体生产通用指南

CU-NC,关于二类生物药的标准

RU-GOST R,关于二类生物药的标准

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会,关于二类生物药的标准

  • WS/T 115-1999 职业接触有机磷酸酯类农药的生物限值

贵州省地方标准,关于二类生物药的标准

台湾地方标准,关于二类生物药的标准

  • CNS 1706-1994 化学试药(伸乙二胺四乙酸二氢二钠二水合物)

韩国科技标准局,关于二类生物药的标准

ES-UNE,关于二类生物药的标准

  • UNE 155408-1:2015 新鲜蔬菜 受控生产 瓜类生产结合了生物害虫防治 系列二

美国材料与试验协会,关于二类生物药的标准

  • ASTM E2363-23 制药和生物制药工业中制药和生物制品制造相关的标准术语
  • ASTM E2537-08 药品和生物药品生产中持续质量验证的标准指南
  • ASTM E2500-07(2012) 药物和生物药品生产系统和设备的质量标准, 设计和确认标准指南

CZ-CSN,关于二类生物药的标准

日本工业标准调查会,关于二类生物药的标准

国家质量监督检验检疫总局,关于二类生物药的标准

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会,关于二类生物药的标准

  • GB/T 38089-2019 生物产品降解有机磷类农药功效评价技术规范
  • GB/T 38149-2019 生物产品降解氨基甲酸酯类农药功效评价技术规范
  • GB/T 38148-2019 生物产品降解拟除虫菊酯类农药功效评价技术规范

YU-JUS,关于二类生物药的标准

国际标准化组织,关于二类生物药的标准

  • ISO/TS 5568:2022 健康信息学.中药.人类生物样品信息的标签元数据

英国标准学会,关于二类生物药的标准

API - American Petroleum Institute,关于二类生物药的标准

  • API 4170-1972 生物圈中的一氧化碳:淡水藻类排放的二氧化碳

中华人民共和国环境保护部,关于二类生物药的标准

云南省地方标准,关于二类生物药的标准

RO-ASRO,关于二类生物药的标准

(美国)海军,关于二类生物药的标准

农业农村部,关于二类生物药的标准

  • NY/T 3152.6-2017 微生物农药 环境风险评价试验准则 第6部分:藻类生长影响试验
  • SC/T 9601-2018 水生生物湿地类型划分
  • NY/T 3273-2018 难处理农药水生生物毒性试验指南
  • NY/T 1464.76-2018 农药田间药效试验准则 第76部分:植物生长调节剂促进花生生长

上海市标准,关于二类生物药的标准

浙江省标准,关于二类生物药的标准

GOST,关于二类生物药的标准

美国国家标准学会,关于二类生物药的标准

US-CFR-file,关于二类生物药的标准

  • CFR 21-520.763a-2013 食品和药物. 第520部分:新型口服动物药剂. 第520.763a节:碘二噻宁片.
  • CFR 21-520.763b-2013 食品和药物. 第520部分:新型口服动物药剂. 第520.763b节:碘二噻宁粉.

行业标准-卫生,关于二类生物药的标准

  • WS/T 118-1999 全国卫生行业药疗器械、仪器设备(商品、物资)分类与代码

法国标准化协会,关于二类生物药的标准

江苏省标准,关于二类生物药的标准

ISA - International Society of Automation,关于二类生物药的标准

加拿大标准协会,关于二类生物药的标准

  • CSA Z275.6-2016 未爆爆炸性弹药(UXO)、弹药和警察爆炸物潜水(第二版)

丹麦标准化协会,关于二类生物药的标准

  • DS/CEN/CR 13426:1999 生物技术 微生物 用于对 I 类转基因微生物进行分类的标准的报告

欧洲标准化委员会,关于二类生物药的标准

  • EN 12931:2015 人类用水处理的化学药剂.应急用化学物质.二氯异氰尿酸钠,无水

CEN - European Committee for Standardization,关于二类生物药的标准

  • EN 12931:2008 人类用水处理的化学药剂.应急用化学物质.二氯异氰尿酸钠,无水

海关总署,关于二类生物药的标准

  • SN/T 3847-2019 出口食品中苯二氮卓类药物残留量的测定 液相色谱-质谱/质谱法

GB-REG,关于二类生物药的标准





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