有源医疗器械 标签

本专题涉及有源医疗器械 标签的标准有89条。

国际标准分类中，有源医疗器械 标签涉及到图形符号、医疗设备、实验室医学、制药学、词汇、医学科学和保健装置综合。

在中国标准分类中，有源医疗器械 标签涉及到标志、包装、运输、贮存、医疗器械综合、医疗设备通用要求、一般与显微外科器械、普通诊察器械、基础标准与通用方法。


国际标准化组织，关于有源医疗器械 标签的标准

  • ISO 18113-2:2022 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息（标签）.第2部分:专业用体外诊断试剂
  • ISO 18113-5:2022 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息（标签）.第5部分:自测用体外诊断仪器
  • ISO 18113-1:2022 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息（标签）.第1部分:术语、定义和一般要求
  • ISO 18113-4:2022 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息（标签）.第4部分:自测用体外诊断试剂
  • ISO 18113-3:2022 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息（标签）.第3部分:专业用体外诊断仪器
  • ISO 15223-1:2021 医疗器械.与医疗器械标签、标签和信息一起使用的符号.第1部分:一般要求
  • ISO 15223-1:2016 医疗器械. 提供医疗器械标签, 标记和信息使用的符号. 第1部分: 通用要求
  • ISO 15223-1:2012 医疗器械.用于医疗器械标签、作标记和提供信息的符号.第1部分:通用要求
  • ISO 15223-2:2010 医疗器械.用于医疗器械标签、作标记和提供信息的符号.第2部分:符号的制定、筛选和批准
  • ISO 18113-4:2009 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第4部分:自测用体外诊断剂
  • ISO 18113-5:2009 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第5部分:自测用体外诊断仪器
  • ISO 18113-1:2009 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第1部分:术语、定义和一般要求
  • ISO 18113-3:2009 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第3部分:专业用体外诊断仪器
  • ISO 18113-2:2009 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第2部分:专业用途的体外诊断试剂
  • ISO 15223-1:2007/Amd 1:2008 医疗器械.用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号.第1部分:一般要求.修改件1
  • ISO 15223-1:2007 医疗器械.用于医疗器械标签、作标记和提供信息的符号.第1部分:一般要求
  • ISO 15223:2000/Amd 2:2004 医疗器械.用于医疗器械标签、作标记和提供信息的符号.修改件2
  • ISO 15223:2000 医疗器械 用于医疗器械标签、作标记和提供信息的符号

，关于有源医疗器械 标签的标准

德国标准化学会，关于有源医疗器械 标签的标准

  • DIN EN ISO 15223-1:2017 医疗器械.用于医疗器械标签、作标记和提供信息的符号.第1部分:通用要求(ISO 15223-1-2016,修正版本2017-03);德文版本EN ISO 15223-1-2016,带CD-ROM
  • DIN EN ISO 15223-1:2013 医疗器械.用于医疗器械标签、作标记和提供信息的符号.第1部分:通用要求(ISO 15223-1-2012).德文版本EN ISO 15223-1-2012,带CD-ROM
  • DIN EN ISO 18113-1:2013 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第1部分:术语、定义和一般要求(ISO 18113-1-2009).德文版本EN ISO 18113-1-2011
  • DIN EN ISO 18113-3:2013 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第3部分:专业用体外诊断仪器(ISO 18113-3-2009).德文版本EN ISO 18113-3-2011
  • DIN EN ISO 18113-2:2013 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第2部分:专业用途的体外诊断试剂(ISO 18113-2-2009).德文版本EN ISO 18113-2-2011
  • DIN EN ISO 18113-5:2013 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第5部分:自测用体外诊断仪器(ISO 18113-5-2009).德文版本EN ISO 18113-5-2011
  • DIN EN ISO 18113-4:2013 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第4部分:自测用体外诊断剂(ISO 18113-4-2009).德文版本EN ISO 18113-4-2011
  • DIN EN ISO 15223-1:2012 医疗器械.用于医疗器械标签、作标记和提供信息的符号.第1部分:通用要求(ISO 15223-1-2012).德文版本EN ISO 15223-1-2012, 带CD-ROM
  • DIN EN 15986-2011 医疗器械标签上的使用符号.含邻苯二甲酸盐的医疗器械标签要求.德文版本EN 15986-2011带有CD-ROM

欧洲标准化委员会，关于有源医疗器械 标签的标准

  • EN ISO 15223-1:2016 用于医疗器械标签符号,标记和提供信息-第1部分:一般要求(ISO 15223-1:2016,修正版本2017-03)
  • EN ISO 15223-1:2012 医疗器械.用于医疗器械标签,作标记和提供信息的符号.第1部分:通用要求
  • EN 15986-2011 医疗器械标签上的使用符号.含邻苯二甲酸盐的医疗器械标签要求
  • EN ISO 18113-5:2011 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第5部分:体外诊断仪器自检
  • EN ISO 18113-2:2011 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第2部分:体外诊断试剂供专业使用
  • EN ISO 18113-3:2011 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第3部分:专业用体外诊断仪器(ISO 18113-3-2009)
  • EN ISO 18113-4:2011 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第4部分:体外诊断试剂进行自我测试
  • EN ISO 18113-5:2009 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第5部分:自测用体外诊断仪器［代替:CEN EN 592］
  • EN ISO 18113-1:2009 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第1部分:术语,定义和一般要求
  • EN ISO 18113-3:2009 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第3部分:专业用体外诊断仪器［代替:CEN EN 591］

行业标准-医药，关于有源医疗器械 标签的标准

  • YY/T 0466.1-2016 医疗器械.用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号.第1部分:通用要求
  • YY/T 0466.2-2015 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第2部分:符号的制订、选择和确认
  • YY/T 0466.1-2009 医疗器械.用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号.第1部分:通用要求
  • YY 0466-2003 医疗器械.用于医疗器械标签、标记和提供信息和符号

法国标准化协会，关于有源医疗器械 标签的标准

  • NF S99-014-1-2012 医疗器械 - 用于医疗器械标签, 作标记和提供信息的符号 - 第1部分: 通用要求.
  • NF S92-010-2-2012 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第2部分:专业用途的体外诊断试剂
  • NF S92-010-1-2012 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第1部分:术语,定义和一般要求
  • NF S92-010-5-2012 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第5部分:自测体外诊断仪器
  • NF S92-010-3-2012 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第3部分:专业用体外诊断仪器
  • NF S92-010-4-2012 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第4部分:自测体外诊断试剂
  • NF S99-015-2011 医疗器械标签用符号.含邻苯二甲酸盐医疗器械的标签要求
  • NF S92-010-1-2010 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第1部分:术语、定义和一般要求
  • NF S92-010-4-2010 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第4部分:自测体外诊断试剂
  • NF S92-010-5-2010 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第5部分:自测体外诊断仪器
  • NF S92-010-3-2010 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第3部分:专业用体外诊断仪器
  • NF S92-010-2-2010 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第2部分:专业用体外诊断试剂
  • NF S99-014-2-2010 医疗器械.医疗器械标签、作标记和提供信息用符号.第2部分:符号的制定、筛选和批准
  • NF S99-004-2008 医疗器械的标签用符号

英国标准学会，关于有源医疗器械 标签的标准

美国国家标准学会，关于有源医疗器械 标签的标准

  • ANSI/AAMI/ISO 15223-2:2010 医疗器械.用于医疗器械标签、作标记和提供信息的符号.第2部分:符号的制定、筛选和批准

日本工业标准调查会，关于有源医疗器械 标签的标准

  • JIS T0307-2004 医疗器械.用于医疗器械标签、作标记和提供信息的符号

丹麦标准化协会，关于有源医疗器械 标签的标准

  • DS/EN 556-1995 医疗器械的消毒．标上“已消毒”标签的医疗器械的要求

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