找不到引用HG/T 4616-2023 增塑剂 乙酰柠檬酸三丁酯(ATBC) 的标准
摘 要 目的:在临床条件与极限条件下,建立气相色谱法(GC法)测定一次性使用动(静)脉插管增塑剂乙酰柠檬酸三正丁酯(ATBC)在全血中以及乙醇-水(密度0.937 3~0.937 8 g·cm-3)中的溶出量,为该产品的安全性评价提供依据。方法:采用正己烷萃取血液样品中的ATBC以及真空干燥法提取乙醇水中的ATBC,以GC法测定ATBC的含量。...
二、关于积极推动生物基增塑剂在医疗器械领域的应用目前,我局已批准多家企业生产的采用非PVC材料或非邻苯类增塑剂增塑的PVC材料制成的一次性使用输液器、血袋上市,如采用非PVC材料热塑性弹性体TPE、TPU制成的一次性使用输液器,采用非邻苯类增塑剂(如乙酰柠檬酸三正丁酯(ATBC)、环己烷1,2-二甲酸二异壬基酯(DINCH)、偏苯三酸三辛酯(TOTM))增塑的PVC制成的一次性使用输液器,以及采用非...
特别是柠檬酸丁酯和乙酰化柠檬酸三丁酯,是举世公认的无毒增塑剂。本身除无毒外,在相容性,耐抽出性,低挥发性等方面性能更为优越。如乙酰化柠檬酸三己酯、丁酰化柠檬酸三丁酯可用于生产卫生要求高的成分输血管与导管等。...
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