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药 临床
本专题涉及药 临床的标准有41条。
国际标准分类中，药 临床涉及到医学科学和保健装置综合、词汇、信息技术应用、制药学、术语学(原则和协调配合)、试验条件和规程综合。
在中国标准分类中，药 临床涉及到、技术管理、医药综合。
中国团体标准，关于药 临床的标准
- T/CACM 015.10-2017 中药临床研究药物管理标准
- T/CACM 015.12-2017 中药临床研究核查标准
- T/CACM 1563.5-2024 外用中成药临床应用药物警戒指南
- T/CACM 1563.3-2024 口服中成药临床应用药物警戒指南
- T/CACM 015.8-2017 中药临床研究文件管理规范
- T/CACM 015.3-2017 中药临床研究质量控制标准
- T/CACM 1563.6-2024 黏膜给药中成药临床应用药物警戒指南
- T/CACM 015.9-2017 中药临床研究成果管理技术规范
- T/CACM 1323-2019 中医药临床研究数据监查技术规范
- T/CACM 015.7-2017 中药临床研究统计分析操作技术规范
- T/CACM 015.6-2017 中药临床研究协调员培训与管理标准
- T/CACM 015.11-2017 中药临床研究总结报告制定技术规范
- T/CACM 015.2-2017 中药临床研究伦理审查标准操作规程制定规范
- T/CACM 1032-2017 循证中医药临床实践指南制定的技术流程和规范
- T/CACM 1443-2023 中医药临床实践指南形成推荐意见技术要素及条目
- T/CACM 015.4-2017 中药临床研究电子数据采集与管理标准操作规程的制定规范
- T/CACM 1351-2021 中药临床试验中粪便菌群生物样本的采集、保藏和转运操作规范
- T/CACM 1333.1-2019 儿科系统常见病中药临床试验 设计与评价技术指南 第1部分：厌食
- T/CACM 1333.4-2019 儿科系列常见病中药临床试验 设计与评价技术指南 第4部分：小儿腹泻
- T/CACM 1362-2021 中药饮片临床应用规范
- T/CACM 1333.3-2019 儿科系列常见病中药临床试验 设计与评价技术指南 第3部分：功能性腹痛
- T/CACM 1333.2-2019 儿科系统常见病中药临床试验 设计与评价技术指南 第2部分：功能性便秘
- T/CACM 1563.4-2024 中药注射剂临床应用药物警戒指南
- T/CGCPU 014-2020 临床试验用化学药品在临床试验机构内部的管理规范
- T/SHQAP 001-2023 药物临床试验申办者质量管理体系建设指南
- T/CSBME 079-2024 肺癌PET/CT正电子药物临床使用质量验收要求
行业标准-农业，关于药 临床的标准
- 农业部1247号公告-6-2009 兽药临床前毒理学评价试验指导原则
- 农业部1247号公告-3-2009 兽用化学药物临床药代动力学试验指导原则
- 农业部1247号公告-2-2009 兽用化学药物非临床药代动力学试验指导原则
- 农业部1596号公告-1-2011 兽用中药、天然药物临床试验技术指导原则
- 农业部1596号公告-2-2011 兽用中药、天然药物临床试验报告的撰写原则
- 农业部1247号公告-4-2009 抗菌药物Ⅱ、Ⅲ期临床药效评价试验指导原则
江苏省标准，关于药 临床的标准
- DB32/T 4624-2023 医疗机构中成药临床应用评价与品种遴选技术规范
国际标准化组织，关于药 临床的标准
- ISO/TS 5118:2022 健康信息学.中药临床实践指南评估用表示的分类结构
ASHRAE - American Society of Heating@ Refrigerating and Air-Conditioning Engineers@ Inc.，关于药 临床的标准
- ASHRAE NO-94-29-1994 药物临床供应实验室的验证
吉林省地方标准，关于药 临床的标准
- DB22/T 2367-2015 抗肿瘤药物临床应用管理规范
国家卫生健康委员会，关于药 临床的标准
- Pharma-Guidelines-Nanodrug002 纳米药物非临床药代动力学研究技术指导原则（试行）
RU-GOST R，关于药 临床的标准
- GOST R 57147-2016 医用药物. 抗癌药物非临床评价
- GOST R 56699-2015 医用药物. 生物技术药物临床前安全评估. 通用建议
- GOST R 56702-2015 医用药物. 非临床毒理学和药代动力学安全研究
湖南省标准，关于药 临床的标准
- DB43/T 2135-2021 药物临床试验受试者招募管理技术服务规范
