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快速灭菌设备

本专题涉及快速灭菌设备的标准有157条。

国际标准分类中，快速灭菌设备涉及到医疗设备、真空技术、消毒和灭菌、电信系统、接口和互连设备、道路工程、食品工艺、制药学、生物学、植物学、动物学、微生物学、化工设备、术语学(原则和协调配合)、无屑加工设备、食品工业厂房和设备、消防、词汇、电子设备用机械构件、农业机械、工具和设备、电工器件、建筑物中的设施、罐、听、管、焊接、钎焊和低温焊、电气工程综合、建筑材料、家具、管道部件和管道、开关装置和控制器。

在中国标准分类中，快速灭菌设备涉及到一般与显微外科器械、、公共医疗设备、卫生综合、医疗器械综合、通信设备容量系列、公路养路机械及其使用与维修、其他食品加工机械、紧固件、制药、安全机械与设备综合、基础标准与通用方法、温度与压力仪表、医疗器械、消防设备与器材、石油钻采设备与仪器、标志、包装、运输、贮存、电子设备用金属件、塑料型材、农机具、供气器材设备、焊接与切割设备、液压与气动装置、供热器材设备、卫生、安全、劳动保护、家具综合、低压配电电器。


日本工业标准调查会，关于快速灭菌设备的标准

CZ-CSN，关于快速灭菌设备的标准

US-FCR，关于快速灭菌设备的标准

IN-BIS，关于快速灭菌设备的标准

法国标准化协会，关于快速灭菌设备的标准

  • NF S98-131*NF EN ISO 11139:2018 保健品灭菌灭菌术语及相关设备和工艺标准
  • NF S98-116:2004 医疗设备的灭菌.由制造商提供的可再灭菌医疗设备处理的信息
  • NF EN 12347:1998 生物技术-设备-蒸汽灭菌器和高压灭菌器的性能标准
  • NF EN ISO 11139:2018 保健品灭菌 灭菌工艺及相关设备标准中使用的术语词汇
  • NF S98-005*NF EN ISO 18472:2018 保健品灭菌生化指标试验设备
  • NF EN ISO 18472:2018 保健品灭菌 生化指标 检测设备
  • NF S98-101-1:2007 保健产品的灭菌.乙撑氧.第1部分:医疗设备灭菌过程开发、确认和常规控制的要求
  • NF EN 12297:1998 生物技术 - 设备 - 监测灭菌能力的测试程序指南。
  • NF L43-550:1988 航空航天 机舱设备 快速释放低压配件 一般特性
  • NF EN 772-10:1999 机械设备的方法 第10部分：硅钙和蜂窝高压灭菌设备的机械湿度的测定
  • NF U51-155:1987 农业排灌设备.未增塑聚氯乙烯波纹管.快速拉伸试验
  • NF X44-061:1992 清洁设备 一般通风用空气过滤器的试验方法 快速法
  • NF EN 561:2002 气焊设备 - 用于焊接、切割和相关技术的快速切断接头
  • NF EN 16602-70-53:2016 航天项目的产品保证-灭菌过程材料和设备的兼容性测试
  • NF D35-322:1997 配有气体燃烧器的卫生设备的燃气的快速加热热水器
  • NF EN 12734:2000 灌溉技术。移动灌溉设备的快速连接管。技术特性和测试
  • AC D40-003:2006 集体餐厅设备 制冷设备（快速冷藏和冷冻单元 负冷和正冷保存设备 速冻机 冷冻部分） 我们确保卫生的一般设计和施工规则
  • NF C64-471-112*NF EN IEC 62271-112:2021 高压开关设备和控制设备 第112部分：输电线路二次灭弧用交流高速接地开关
  • NF EN IEC 62271-112:2021 高压开关设备和控制设备 第112部分：输电线路二次灭弧用交流高速接地开关

中国团体标准，关于快速灭菌设备的标准

英国标准学会，关于快速灭菌设备的标准

  • BS EN 15424:2007 医疗设备灭菌.低温蒸汽和甲醛灭菌器.医疗设备灭菌过程的制定,确认和常规控制的要求
  • BS EN 13824:2004 医疗设备的灭菌.液体医疗设备的无菌操作.要求
  • BS EN ISO 11139:2018 保健品灭菌 词汇 灭菌及相关设备和工艺标准中使用的术语
  • BS EN 12297:1998 生物技术.设备.灭菌试验程序指南
  • BS EN 556-2:2004 医疗器械灭菌.特指"无菌"的医疗设备的要求.无菌处理的医疗设备的要求
  • BS EN ISO 18472:2018 保健品灭菌 生物和化学指标 测验设备
  • 23/30441090 DC BS EN ISO 11139 AMD 1. 保健品灭菌 灭菌及相关设备和工艺标准中使用的术语词汇
  • BS EN ISO 11135-1:2007 卫生保健品灭菌.环氧乙烷.医疗设备灭菌过程的制定、确认和常规控制的要求
  • BS 3970-1:1990 医疗制品用灭菌消毒设备.第1部分:一般要求规范
  • BS 3970-5:1990 医疗制品灭菌消毒设备.第5部分:低温蒸汽消毒器规范
  • BS 4742-2:1993 农用机械液压设备.第2部分:通用快速液压管接头规范
  • BS 5584:1978 工业用低压开关设备和控制装置规范.支承轨.设备快速安装用35mm宽凹顶轨
  • BS 5585:1978 工业用低压开关设备和控制装置规范.支承轨.设备快速安装用75mm宽凹顶轨
  • BS 3970-6:1993 医疗制品灭菌消毒设备.第6部分:甲醛低温蒸汽消毒器规范
  • BS EN 12734:2000 灌溉技术.可移动灌溉设备用快速连接管.技术特性和试验

美国国家标准学会，关于快速灭菌设备的标准

  • ANSI/AAMI ST27-1988 医疗设备的工业环氧乙烷灭菌用指南.工艺流程设计、验证、例行灭菌和合同灭菌
  • ANSI/AAMI/ISO 11135-1:2007 卫生保健品灭菌.环氧乙烷.第1部分:医疗设备灭菌过程开发,确认和常规控制的要求

韩国科技标准局，关于快速灭菌设备的标准

KR-KS，关于快速灭菌设备的标准

国际电信联盟，关于快速灭菌设备的标准

行业标准-医药，关于快速灭菌设备的标准

国家医药管理局，关于快速灭菌设备的标准

国家质检总局，关于快速灭菌设备的标准

德国标准化学会，关于快速灭菌设备的标准

  • DIN EN ISO 11139:2019 保健品灭菌-灭菌术语词汇及相关设备和工艺标准（ISO 11139:2018）
  • DIN EN ISO 11139:2019-05 保健品灭菌-灭菌及相关设备和工艺标准中使用的术语词汇
  • DIN EN 15424:2007 医疗设备灭菌.低温蒸汽和甲醛.医疗设备灭菌过程的制定、确认和常规控制的要求
  • DIN 58951-2:2018-01 灭菌 实验室用蒸汽灭菌器 第2部分：设备要求、服务和安装要求
  • DIN EN ISO 11139/A1:2023-03 保健品灭菌 灭菌及相关设备和工艺标准中使用的术语词汇 修订1
  • DIN EN ISO 11139:2017 保健品灭菌-词汇-灭菌及相关设备和工艺标准中使用的术语（ISO/DIS 11139:2017）
  • DIN EN ISO 18472:2018 保健品灭菌-生化指标-试验设备（ISO 18472:2018）
  • DIN EN 12297:1998-05 生物技术-设备-可灭菌性测试程序指南
  • DIN EN ISO 18472:2018-11 保健品灭菌-生物和化学指标-测试设备
  • DIN 14827-2:2015 灭火设备.输水软管运输用笼筐.第2部分:快速操作用C和D型输水软管运输用笼筐
  • DIN 14827-2:2008 灭火设备.输水软管运输用笼筐.第2部分:快速操作用C和D型输水软管运输用笼筐
  • DIN EN ISO 11139/A1:2023 医疗保健产品灭菌-灭菌及相关设备和工艺标准中使用的术语词汇表-修正案1（ISO 11139:2018/DAM 1:2023）
  • DIN EN ISO 11135-1:2007 卫生保健品灭菌.环氧乙烷.第1部分:医疗设备灭菌过程的制定、确认和常规控制的要求(ISO 11135-1-2007)
  • DIN EN ISO 11135:2014 卫生保健品灭菌.环氧乙烷.医疗设备灭菌过程的制定、确认和常规控制的要求(ISO 11135:2014).德文版本EN ISO 11135-2014
  • DIN 3368-4:1982 煤气设备.热负载自动匹配的快速热水器的全面测定
  • DIN EN ISO 11607-1 Berichtigung 1:2007 最终灭菌医学设备的封装.第1部分:原材料、无菌阻隔系统和包装系统的要求
  • DIN EN ISO 11135:2012 卫生保健品灭菌.环氧乙烷.医疗设备灭菌过程的制定、确认和常规控制的要求(ISO/DIS 11135-2012).德文版本prEN ISO 11135-2012
  • DIN EN 561:2002-09 气焊设备 带截止阀的快速接头 用于焊接、切割和相关工艺

农业农村部，关于快速灭菌设备的标准

丹麦标准化协会，关于快速灭菌设备的标准

ES-UNE，关于快速灭菌设备的标准

未注明发布机构，关于快速灭菌设备的标准

  • BS 3970-6:1993(1999) 医疗产品灭菌和消毒设备 第6部分：甲醛低温蒸汽灭菌器规范
  • BS 3970-2:1991(2011) 医疗产品灭菌和消毒设备 - 第2部分：密封刚性容器中水性液体蒸汽灭菌器规范
  • BS 3970-4:1990(1999) 医疗产品灭菌和消毒设备 第4部分：用于未包装器械和器具的可移动式蒸汽灭菌器规范
  • BS 3970-1:1990(1999) 医疗产品灭菌和消毒设备 第1部分：一般要求规范
  • BS 3970-5:1990(2011) 医疗产品灭菌和消毒设备 第5部分：低温蒸汽消毒器规范
  • BS ISO 7289:2018(2022) 气焊设备 - 带截止阀的快速接头，用于焊接、切割和相关工艺
  • BS EN 561:1995(1999) 气焊设备 — 带截止阀的快速接头，用于焊接、切割和相关工艺

RU-GOST R，关于快速灭菌设备的标准

欧洲标准化委员会，关于快速灭菌设备的标准

  • EN 12297:1998 生物技术.设备.灭菌试验程序指南
  • EN 561:1994 气焊设备.焊接,切割和同类处理用断路阀门快速连接器
  • EN 561:2002 气焊设备.焊接,切割和同类处理用断路阀门快速连接器
  • EN 12734:2000 灌溉技术.可移动灌溉设备用快速连接管.技术特性和试验

HU-MSZT，关于快速灭菌设备的标准

RO-ASRO，关于快速灭菌设备的标准

国家计量技术规范，关于快速灭菌设备的标准

立陶宛标准局，关于快速灭菌设备的标准

AENOR，关于快速灭菌设备的标准

PT-IPQ，关于快速灭菌设备的标准

加拿大标准协会，关于快速灭菌设备的标准

加拿大标准协会/美国国家标准，关于快速灭菌设备的标准

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会，关于快速灭菌设备的标准

  • GB/T 36030-2018 制药机械(设备）在位清洗、灭菌通用技术要求

ZA-SANS，关于快速灭菌设备的标准

  • SANS 11135-1:2008 保健产品的灭菌.乙撑氧.第1部分:医疗设备灭菌过程开发、确认和常规控制的要求
  • SANS 50868-8:2003 须消毒医疗设备系统及包装材料.第8部分:符合EN 285的蒸汽灭菌的可重复使用的灭菌容器.要求及试验方法

国际标准化组织，关于快速灭菌设备的标准

  • ISO 11139:2018/DAmd 1 医疗保健产品灭菌 灭菌术语词汇表及相关设备和工艺标准 修正案1：增补术语和定义
  • ISO 11139:2018/PRF Amd 1: 保健品灭菌 灭菌及相关设备和过程标准中使用的术语词汇 修订1：修订和附加术语和定义
  • ISO 11140-2:1998 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第2部分:试验设备和方法
  • ISO 7289:2010 气焊设备.焊接、切割及相关工艺用带关闭阀的快速接头

行业标准-石油，关于快速灭菌设备的标准

  • SY/T 5149-1997 石油钻采设备用气动元件快速排气阀试验方法

美国材料与试验协会，关于快速灭菌设备的标准

YU-JUS，关于快速灭菌设备的标准

  • JUS N.R4.205-1989 电子设备用机电元件．测试方法．扁平、快速接线端子

(美国)海军，关于快速灭菌设备的标准

台湾地方标准，关于快速灭菌设备的标准

  • CNS 14623.2-2002 保健产品之灭菌─化学指示剂─第二部分：测试设备与方法
  • CNS 14623-2-2002 保健产品之灭菌─化学指示剂─第二部分：测试设备与方法

SAE - SAE International，关于快速灭菌设备的标准

  • SAE ARP1206A-2012 脐带系统推进剂快速断开的航空航天地面设备标准
  • SAE ARP1206-1970 用于脐带系统推进剂快速断开的航空航天地面设备标准

BE-NBN，关于快速灭菌设备的标准

  • NBN EN 561-1994 气焊设备．焊接，切割和同类处理用断路阀门快速连接器

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会，关于快速灭菌设备的标准

  • GB/T 39763-2021 家具中挥发性有机化合物现场快速采集设备技术要求

欧洲电工标准化委员会，关于快速灭菌设备的标准

  • EN 62271-112:2013 高压开关设备和控制设备 第112部分：输电线路二次灭弧用交流高速接地开关

美国机动车工程师协会，关于快速灭菌设备的标准

  • SAE AS17320-2004 飞机电气设备安装装置，快速连接-分离，圆形，5、8 和 10 英寸

快速灭菌设备，灭菌 设备，灭菌设备,，其它灭菌设备，液体 灭菌 设备，消毒 灭菌 设备，瓶装 灭菌 设备，灭菌的设备，快速灭菌器，钴60灭菌设备，快速烘干设备，快速计数设备，快速升温设备，快速检测设备，快速蒸发设备，快速检验设备，快速高压灭菌器，干热快速灭菌器，化学快速检测设备，快速诊断检验设备。

 

可能用到的仪器设备

 

Centrotherm 快速热工艺设备-c.RAPID 150/RTP 150

Centrotherm 快速热工艺设备-c.RAPID 150/RTP 150

北京亚科晨旭科技有限公司

 

芯硅谷灭菌细胞筛

芯硅谷灭菌细胞筛

上海阿拉丁生化科技股份有限公司

 

芯硅谷灭菌指示胶带

芯硅谷灭菌指示胶带

上海阿拉丁生化科技股份有限公司

 

芯硅谷 S6386 灭菌袋

芯硅谷 S6386 灭菌袋

上海阿拉丁生化科技股份有限公司

 

芯硅谷灭菌标签

芯硅谷灭菌标签

上海阿拉丁生化科技股份有限公司

 

 



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