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一次性使用泵用输液器

本专题涉及一次性使用泵用输液器的标准有432条。

国际标准分类中，一次性使用泵用输液器涉及到医疗设备、制药学、医学科学和保健装置综合、消毒和灭菌、质量、分析化学、实验室医学、人口控制、避孕器具、粗腰桶、桶、筒等。

在中国标准分类中，一次性使用泵用输液器涉及到一般与显微外科器械、手术室设备、医用卫生用品、、商业、贸易、合同、公共医疗设备、医疗器械综合、体外循环、人工脏器、假体装置、医疗设备通用要求、医用化验设备、涂料基础标准与通用方法、实验室用玻璃、陶瓷、塑料器皿、其他专科器械、口腔科器械、设备与材料、通信设备综合、制剂用辅料与其他、包装材料与容器、解热镇痛、麻醉与中枢神经系统用药。


行业标准-医药，关于一次性使用泵用输液器的标准

国家质检总局，关于一次性使用泵用输液器的标准

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会，关于一次性使用泵用输液器的标准

英国标准学会，关于一次性使用泵用输液器的标准

TH-TISI，关于一次性使用泵用输液器的标准

欧洲标准化委员会，关于一次性使用泵用输液器的标准

  • EN ISO 8536-4:2013 医用输液设备.一次性使用的重力输液式输液器
  • EN ISO 8536-4:2020 医用输液设备.一次性使用的重力输液式输液器
  • EN ISO 8536-4:2010 医用输液设备.一次性使用的重力输液式输液器
  • prEN ISO 1135-5 rev 医用输液设备 第5部分：与压力输液器一起使用的一次性输液器
  • EN ISO 1135-4:2012 医用输血器械.第4部分:一次性使用输血器 医用输血器械.第4部分:一次性使用输血器医用输血器械.第4部分:一次性使用输血器
  • EN ISO 8536-15:2022 医用输液设备第15部分:一次性使用的光保护输液器
  • EN ISO 1135-5:2015 医用输液设备.第5部分:一次性使用输液器输液压力(ISO 1135-5:2015)
  • EN ISO 8536-4:2013/A1:2013 医用输液设备.一次性使用的重力输液式输液器 包含修改件A1,2013
  • prEN ISO 1135-4 rev 医用输血设备 第4部分：一次性使用重力输液器
  • prEN ISO 8536-15:2021 医用输液设备 第15部分：一次性使用的避光输液器（ISO/DIS 8536-15:2021）
  • EN ISO 1135-4:2011 医用输血器具.第4部分:一次性使用输血器
  • EN ISO 1135-4:2010 医用输血器具.第4部分:一次性使用输血器
  • EN ISO 8536-15:2022/A1:2023 医用输液设备第15部分:一次性使用的光保护输液器 包含修改件A1,2023
  • EN ISO 1135-4:2015 医用输液设备.第4部分:一次性使用输血器,重力饲料 (ISO 1135-4:2015)
  • EN ISO 8536-8:2015 医用输液设备.第4部分:一次性压力输液器的医用设备
  • EN ISO 1135-3:2017 医用输液设备-第3部分:一次性使用采血组(ISO 1135-3:2016)
  • EN ISO 8536-9:2015 医用输液设备.第9部分:流体型一次性压力输液设备
  • prEN ISO 8536-13 rev 医用输液设备 第13部分：一次性使用带流体接触的刻度流量调节器（ISO 8536-13:2016）
  • EN ISO 6710:2017 一次性使用静脉血样采集容器
  • EN ISO 7886-2:2020 一次性使用无菌皮下注射器.第2部分:带动力驱动注射泵的注射器
  • EN ISO 7886-2:1997 一次性使用无菌皮下注射器.第2部分:带动力驱动注射泵的注射器
  • EN ISO 8536-10:2015 医用输液设备.第10部分:用于一次性压力输液设备用管路附件（ISO 8536-10:2015）
  • EN ISO 8536-13:2016 医用输液设备.第13部分：带流体接触的一次性刻度流量调节器

CEN - European Committee for Standardization，关于一次性使用泵用输液器的标准

中国团体标准，关于一次性使用泵用输液器的标准

IN-BIS，关于一次性使用泵用输液器的标准

  • IS 12655 Pt.4-1988 医用输液设备 第4部分一次性使用输液器
  • IS 9824-1981 一次性和可重复使用型输血设备规范
  • IS 10258-1982 一次性使用无菌皮下注射器规范
  • IS 12227-1987 一次性使用无菌胰岛素注射器规范
  • IS 7179-1973 牛用一次性塑料人工授精移液器规范
  • IS 12050-1986 一次性使用带针头的无菌皮下注射器规范
  • IS 5117-1993 与液化石油气一起使用的商业沸腾燃烧器 规范（第一次修订）

国家药监局，关于一次性使用泵用输液器的标准

VN-TCVN，关于一次性使用泵用输液器的标准

  • TCVN 6591-4-2008 医用输液器具.第4部分:一次性使用重力输液式输液器
  • TCVN 6591-5-2008 医用输液器具.第5部分:一次性使用重力输液的滴定管式输液器
  • TCVN 5903-1995 一次性使用无菌皮下注射器.人工注射器

国际标准化组织，关于一次性使用泵用输液器的标准

  • ISO 8536-4:2004 医用输液器具.第4部分:一次性使用重力输液式输液器
  • ISO/CD 1135-4 医用输液器具 第4部分：一次性使用重力输液器
  • ISO 8536-4:1987 医用输液设备.第4部分:一次性使用输液器具
  • ISO 1135-4:2015 输液用医疗器械. 第4部分: 一次性使用重力输液式输液器
  • ISO/CD 1135-5 《医用输液器具》第5部分：与压力输液器配套使用的一次性输液器具
  • ISO 8536-5:2004 医用输液器具.第5部分:一次性使用重力输液的滴定管式输液器
  • ISO 8536-15:2022 医用输液设备第15部分:一次性使用的光保护输液器
  • ISO 8536-4:2007 医用输液器.第4部分:一次性重力输液式输液器
  • ISO 8536-4:2010 医用输液器.第4部分:一次性重力输液式输液器
  • ISO 8536-4:2010/Amd 1:2013 医用输液器械.第4部分:一次性使用,重力给水的输液器.修改件1
  • ISO 1135-4:1987 医用输液设备.第4部分:一次性输液器
  • ISO 8536-15:2022/Amd 1:2023 医用输液设备第15部分:一次性使用的光保护输液器 修改件1
  • ISO 1135-4:2004 医用输血器具 第4部分:一次性使用输血器
  • ISO 1135-4:2010 医用输血器械.第4部分:一次性使用输血器
  • ISO 1135-4:2012 医用输血器械.第4部分:一次性使用输血器
  • ISO 1135-5:2015 输液用医疗器械. 第5部分: 带压力输液装置的一次性输液器
  • ISO 8536-12:2021 医用输液器具. 第12部分: 一次性止回阀
  • ISO 8536-11:2015 医用输液器具.第11部分:与压力输液仪一起单一使用的输液过滤器
  • ISO 8536-11:2004 医用输液器具.第11部分:与压力输液仪一起使用的输液过滤器
  • ISO 8536-4:2019 医疗输液设备 - 第4部分:单次使用输液器 重力饲料
  • ISO 4822:1981 容量在小于25ml 的一次性使用的血液取样容器
  • ISO 7886:1984 一次性使用无菌皮下注射器
  • ISO 7864:1993 一次性使用无菌皮下注射器
  • ISO 6710:1995 一次性使用静脉血样采集容器
  • ISO 8536-9:2004 医用输液器具.第9部分:与压力输液仪一起单一使用的流体线路
  • ISO 8536-9:2015 医用输液器具.第9部分:与压力输液仪一起单一使用的流体线路
  • ISO 1135-3:2016 医用输血器具 第3部分:一次性采血器
  • ISO 7886-2:1996 一次性使用无菌皮下注射器 第1部分:带动力驱动注射泵的注射器
  • ISO 8536-10:2015 医用输液器具.第10部分:与压力输液仪一起单一使用的流体线路附件
  • ISO 8536-10:2004 医用输液器具.第10部分:与压力输液仪一起使用的流体线路附件
  • ISO 8536-13:2016 医用输液设备.第13部分：带流体接触的一次性刻度流量调节器
  • ISO 11070:2014 一次性使用的无菌管内导管, 扩张器和导丝
  • ISO 7886-1:1993 一次性使用无菌皮下注射器 第1部分:手推注射器
  • ISO 7886-1:2017 一次性使用无菌皮下注射器.第1部分:手推注射器

法国标准化协会，关于一次性使用泵用输液器的标准

澳大利亚标准协会，关于一次性使用泵用输液器的标准

丹麦标准化协会，关于一次性使用泵用输液器的标准

印度尼西亚标准，关于一次性使用泵用输液器的标准

德国标准化学会，关于一次性使用泵用输液器的标准

  • DIN EN ISO 8536-4:2020-05 医用输液设备第4部分：一次性使用、重力输液输液器
  • DIN ISO 8536-5:2006 医用输液器具.第5部分:一次性使用重力输液的滴定管式输液器
  • DIN EN ISO 8536-4:2020 医用输液设备 第4部分：一次性使用输液器，重力输液（ISO 8536-4:2019）
  • DIN EN ISO 8536-5:2013-10 医用输液设备第5部分：一次性使用、重力输液的滴定管输液器
  • DIN EN ISO 8536-11:2015-11 医用输液设备第11部分：压力输液设备一次性使用输液过滤器
  • DIN EN ISO 8536-4:2007 医用输液器具.第4部分:一次性使用重力自流输液装置
  • DIN EN ISO 8536-15:2023-06 医用输液设备第15部分：一次性使用的轻型防护输液器
  • DIN EN ISO 1135-4:2016-06 医用输血设备第4部分：一次性使用、重力输液输血器
  • DIN EN ISO 1135-4:2012 医用输血器械.第4部分:一次性使用输血器
  • DIN EN ISO 1135-4:2023-11 医用输血设备 第 4 部分：一次性使用、重力输液的输血器（ISO/DIS 1135-4:2023）
  • DIN EN ISO 1135-4:2016 输液用医疗器械.第4部分:一次性使用重力输液式输液器(ISO 1135-4-2015).德文版本EN ISO 1135-4-2015
  • DIN EN ISO 8536-9:2015-11 医用输液设备第9部分：压力输液设备一次性使用的流体管路
  • DIN EN ISO 8536-8:2015-11 医用输液设备第8部分：带有压力输液装置的一次性输液器
  • DIN EN ISO 8536-4:2011 医疗用输液设备.第4部分:一次性使用重力输液式输液器(ISO 8536-4-2010);德文版本EN ISO 8536-4-2010
  • DIN EN ISO 1135-5:2016-06 医用输血设备第5部分：带压力输液器的一次性输血器
  • DIN EN ISO 8536-10:2015-11 医用输液设备第10部分：与压力输液设备一起使用的一次性流体管路附件
  • DIN EN ISO 8536-5:2013 医用输液设备.第5部分:一次性使用重力输液的滴定管式输液器(ISO 8536-5-2004).德文版本EN ISO 8536-5-2013
  • DIN EN ISO 7886-2:2020-10 一次性使用无菌皮下注射器 第2部分：与动力驱动注射泵一起使用的注射器
  • DIN EN ISO 8536-13:2017-01 医用输液设备 - 第 13 部分：一次性使用液体接触的刻度流量调节器 (ISO 8536-13:2016)
  • DIN EN ISO 8536-12:2020 医用输液设备-第12部分：一次性使用止回阀（ISO/DIS 8536-12:2020）
  • DIN EN ISO 8536-11:2005 医用输液器具.第11部分:与压力输液仪一起使用的输液过滤器
  • DIN ISO 7550:1992 实验室玻璃器具.一次性使用的微量移液管
  • DIN EN ISO 8536-4:2013 医疗用输液设备.第4部分:一次性使用重力输液式输液器(ISO 8536-4-2010+Amd 1-2013).德文版本EN ISO 8536-4-2013+A1-2013
  • DIN EN ISO 8536-9:2005 医用输液器具.第9部分:与压力输液仪一起使用的输液管
  • DIN EN ISO 7886-2:2020 一次性使用无菌皮下注射器 第2部分：与电动注射泵一起使用的注射器（ISO 7886-2:2020）
  • DIN EN ISO 8536-10:2005 医用输液器具.第10部分:与压力输液仪一起使用的输液管的附件
  • DIN EN ISO 8536-8:2015 医用输液器具.第8部分:压力输液仪用于单次使用的输液器具(ISO 8536-8-2015);德文版本EN ISO 8536-8-2015
  • DIN EN ISO 1135-4:2010 医用输血器械.第4部分:一次性使用输血器(ISO 1135-4-2010).德文版本EN ISO 1135-4-2010
  • DIN EN ISO 8536-11:2015 医用输液器具.第11部分:压力输液仪用于单次使用的输液过滤器(ISO 8536-11-2015);德文版本EN ISO 8536-11-2015
  • DIN EN ISO 1135-5:2016 输液用医疗器械.第5部分:带压力输液装置的一次性输液器(ISO 1135-5-2015).德文版本EN ISO 1135-5-2015
  • DIN EN ISO 8536-9:2015 医用输液器具.第9部分:压力输液仪用于单次使用的输液管(ISO 8536-9-2015);德文版本EN ISO 8536-9-2015
  • DIN EN ISO 1135-5:2023-11 医用输血设备第5部分：带压力输液装置的一次性输血器（ISO/DIS 1135-5:2023）
  • DIN EN ISO 7886-1:2020-11 一次性使用无菌皮下注射器第1部分：手动使用注射器
  • DIN EN ISO 8536-10:2015 医用输液器具.第10部分:压力输液仪用于单次使用输液管的附件(ISO 8536-10-2015);德文版本EN ISO 8536-10-2015
  • DIN EN ISO 8536-12:2021 医用输液设备. 第12部分: 一次性使用止回阀(ISO 8536-12-2021); 德文版 EN ISO 8536-12-2021
  • DIN EN ISO 1135-3:2017-05 医用输血设备第3部分：一次性采血器
  • DIN EN ISO 8536-12:2021-05 医用输液设备 - 第 12 部分：一次性止回阀 (ISO 8536-12:2021)

未注明发布机构，关于一次性使用泵用输液器的标准

ES-UNE，关于一次性使用泵用输液器的标准

行业标准-商品检验，关于一次性使用泵用输液器的标准

  • SN/T 0967-2000 进出口一次性使用输液、输血器检验规程
  • SN/T 0323.1-2007 进出口医疗器械检验规程第1部分:一次性使用输液(血)器
  • SN/T 0323-1994 出口一次性使用无菌注射器检验规程

韩国科技标准局，关于一次性使用泵用输液器的标准

立陶宛标准局，关于一次性使用泵用输液器的标准

  • LST EN ISO 8536-4:2011 医用输液设备 第4部分：一次性使用输液器，重力输液（ISO 8536-4:2010）
  • LST EN ISO 8536-8:2015 医用输液器具. 第8部分: 用于压力输液设备的一次性使用的输液器(ISO 8536-8-2015)
  • LST EN ISO 8536-5:2012 医用输液设备 第5部分：一次性使用滴定管输液器，重力输液（ISO 8536-5:2004）
  • LST EN ISO 8536-11:2015 医用输液器具. 第11部分: 用于压力输液设备的一次性使用的输液过滤器(ISO 8536-11-2015)
  • LST EN ISO 8536-12:2021 医用输液设备 第12部分：一次性使用止回阀（ISO 8536-12:2021）
  • LST EN ISO 1135-4:2012 医用输血设备 第4部分：一次性使用输血器具（ISO 1135-4:2012）
  • LST EN ISO 7886-2:2001 一次性使用无菌皮下注射器 第2部分：与电动注射泵一起使用的注射器（ISO 7886-2:1996）
  • LST EN ISO 8536-8:2004 医用输液设备 第8部分：与压力输液器一起使用的输液设备（ISO 8536-8:2004）
  • LST EN ISO 8536-11:2005 医用输液设备 第11部分：与压力输液设备一起使用的输液过滤器（ISO 8536-11:2004）

AENOR，关于一次性使用泵用输液器的标准

  • UNE-EN ISO 8536-4:2013 医用输液设备 第4部分：一次性使用输液器，重力输液（ISO 8536-4:2010）
  • UNE-EN ISO 8536-4:2013/A1:2013 医用输液设备 第4部分：一次性使用输液器，重力输液（ISO 8536-4:2010/Amd 1:2013）
  • UNE-EN ISO 8536-5:2013 医用输液设备 第5部分：一次性使用滴定管输液器，重力输液（ISO 8536-5:2004）
  • UNE-EN ISO 7886-2:1998 一次性使用无菌皮下注射器 第2部分：与电动注射器泵一起使用的注射器 （ISO 7886-2:1996）
  • UNE-EN ISO 8536-13:2017 医用输液设备 第13部分：一次性使用带流体接触的刻度流量调节器（ISO 8536-13:2016）
  • UNE-EN ISO 1135-3:2017 医用输血设备-第3部分：一次性使用的采血器具（ISO 1135-3:2016）

未注明发布机构，关于一次性使用泵用输液器的标准

AT-ON，关于一次性使用泵用输液器的标准

日本工业标准调查会，关于一次性使用泵用输液器的标准

国家食品药品监督管理局，关于一次性使用泵用输液器的标准

  • YY 0585.3-2018 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分：过滤器
  • YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器 第2部分：动力驱动注射泵用注射器
  • YY/T 1550.1-2017 一次性使用输液器具与药物相容性研究指南第1部分：药物吸附研究
  • YY/T 0614-2017 一次性使用高压造影注射器及附件
  • YY/T 0614-2007 一次性使用高压造影注射器及附件

KR-KS，关于一次性使用泵用输液器的标准

PL-PKN，关于一次性使用泵用输液器的标准

ZA-SANS，关于一次性使用泵用输液器的标准

  • SANS 1775-1:2009 静脉输液及输血设备(一次性使用无菌包装).第1部分:重力输液器材
  • SANS 1775-2:2009 静脉输液及输血设备(一次性使用无菌包装).第2部分:重力输液滴管台
  • SANS 1775-4:2009 静脉输液及输血设备(一次性使用无菌包装).第4部分:中心静脉压(CVP)监测设备

IT-UNI，关于一次性使用泵用输液器的标准

CZ-CSN，关于一次性使用泵用输液器的标准

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会，关于一次性使用泵用输液器的标准

  • GB 8369.2-2020 一次性使用输血器 第2部分：压力输血设备用
  • GB 8369.1-2019 一次性使用输血器 第1部分：重力输血式
  • GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器
  • GB 9706.224-2021 医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求

GOSTR，关于一次性使用泵用输液器的标准

  • GOST R ISO 7886-2-2017 一次性使用无菌皮下注射器 第2部分 与电动注射器泵一起使用的注射器

CH-SNV，关于一次性使用泵用输液器的标准

  • SN EN ISO 8536-12:2021 医用输液设备 第12部分：一次性使用止回阀（ISO 8536-12:2021）
  • SN EN ISO 7886-2:2020 一次性使用无菌皮下注射器 第2部分：与电动注射泵一起使用的注射器（ISO 7886-2:2020）

RU-GOST R，关于一次性使用泵用输液器的标准

NZ-SNZ，关于一次性使用泵用输液器的标准

  • AS/NZS 2485:1995 医疗设备 一般医疗用途的一次性带翼静脉输液器（无菌）

国际电信联盟，关于一次性使用泵用输液器的标准

ES-AENOR，关于一次性使用泵用输液器的标准

美国保险商实验所，关于一次性使用泵用输液器的标准

  • UL 1853-1995 一次性易燃的和可燃液体用塑料容器
  • UL 1853-1991 一次性易燃的和可燃液体用塑料容器

加拿大标准协会，关于一次性使用泵用输液器的标准

  • CSA Z314.15-2015 一次性使用和可重复使用医疗器械的储存、运输和分发（第三版；包含勘误表：2015年10月）

美国材料与试验协会，关于一次性使用泵用输液器的标准

  • ASTM F2874-20 标准规范一次性使用便携式应急燃料容器（PEFC）供消费者使用

一次性使用泵用输液器，一次性泵用输液器。

 

可能用到的仪器设备

 

兰格精密注射泵LSP01-1A 用于输注镇痛药物

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输液泵

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数字式滴定管（进口）

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