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根据医学研究

本专题涉及根据医学研究的标准有124条。

国际标准分类中，根据医学研究涉及到医学科学和保健装置综合、质量、制药学、道路工程、标准化总则、社会学、人口统计学、试验条件和规程综合、信息技术应用、实验室医学、农业和林业、微生物学、医疗设备、接口和互连设备、生物学、植物学、动物学。

在中国标准分类中，根据医学研究涉及到、医药综合、城市交通工程、标准化、质量管理、社会公共安全、电子计算机应用、医学、基础标准与通用方法、医疗设备通用要求、医疗器械综合、数据通信设备、电子系统工程、编码、字符集、字符识别、经济管理。

US-FCR，关于根据医学研究的标准

FCR FED H-08-9 CHAP 278-1983 医学研究与开发
FCR FED H-08-5 CHAP 278 TRANSMITTAL NO.177-1986 医学研究与开发，传输编号 177
FCR COE ETL 1110-1-154-1994 根据 CERCLA（SARA）、RCRA 和 NEPA 在危险、有毒和放射性废物（HTRW）场地进行调查和研究的标准工作范围大纲

中国团体标准，关于根据医学研究的标准

T/NAHIEM 6-2018 医学研究伦理委员会通用要求
T/CACM 1323-2019 中医药临床研究数据监查技术规范
T/CACM 1335.3-2020 中医药整体证据研究的标准化操作规程第3部分：现代研究证据的梳理
T/GDPHA 015-2021 肝癌临床科学研究通用数据元标准
T/GDPHA 016-2021 胃癌临床科学研究通用数据元标准
T/GDPHA 014-2021 肺癌临床科学研究通用数据元标准
T/GDPHA 012-2021 糖尿病临床科学研究通用数据元标准
T/GDPHA 005-2021 脑出血临床科学研究通用数据元标准
T/GDPHA 020-2021 乳腺癌临床科学研究通用数据元标准
T/GDPHA 011-2021 焦虑症临床科学研究通用数据元标准
T/GDPHA 017-2021 食管癌临床科学研究通用数据元标准
T/GDPHA 004-2021 脑梗死临床科学研究通用数据元标准
T/GDPHA 003-2021 冠心病临床科学研究通用数据元标准
T/GDPHA 008-2021 抑郁症临床科学研究通用数据元标准
T/GDPHA 006-2021 孤独症临床科学研究通用数据元标准
T/GDPHA 019-2021 胰腺癌临床科学研究通用数据元标准
T/GDPHA 018-2021 结直肠癌临床科学研究通用数据元标准
T/GDPHA 002-2021 高血压病临床科学研究通用数据元标准
T/GDPHA 001-2021 慢性疾病临床科学研究通用数据元标准
T/GDPHA 021-2021 恶性淋巴瘤临床科学研究通用数据元标准
T/GDPHA 025-2021 慢性肾脏病临床科学研究通用数据元标准
T/GDPHA 009-2021 精神分裂症临床科学研究通用数据元标准
T/GDPHA 010-2021 双相情感障碍临床科学研究通用数据元标准
T/GDPHA 007-2021 阿尔茨海默病临床科学研究通用数据元标准
T/CACM 1335.1-2020 中医药整体证据研究的标准化操作规程第1部分：总则
T/CACM 1335.2-2020 中医药整体证据研究的标准化操作规程第2部分：古籍证据的梳理
T/GDPHA 013-2021 慢性阻塞性肺病临床科学研究通用数据元标准

美国宇航局，关于根据医学研究的标准

NASA NPD 8900.3 REV H-2011 宇航员医学和牙医观察研究和护理程序

加拿大通用标准委员会，关于根据医学研究的标准

CAN/CGSB-191.1-2013 生物医学临床试验的研究伦理监督

GB-REG，关于根据医学研究的标准

REG 7 CFR PART 2812-2012 农业部根据 15 USC 3710（i）捐赠多余研究设备的指南
REG NASA-LLIS-2156-2010 经验教训使用研究和教育网络（RENS）进行科学数据传输

RU-GOST R，关于根据医学研究的标准

GOST R 56700-2015 医用药物. 人用药物的安全药理学研究
GOST R 56702-2015 医用药物. 非临床毒理学和药代动力学安全研究
GOST R ISO 14199-2016 健康信息学. 信息模型. 生物医学研究集成域组(BRIDG)模型
GOST ISO 10993-16-2016 医疗器械. 医疗器械的生物学评价. 第16部分. 降解产物和析出物的毒理动力学研究设备
GOST R ISO 10993.16-1999 医疗设备医疗器械的生物学评价第16部分降解产物和可浸出物的毒代动力学研究设计
GOST ISO 10993-16-2011 医疗器械.医疗器械的生物学评价.第16部分.降解产物与可容出物的毒物动力学研究设计

广东省标准，关于根据医学研究的标准

DB4403/T 86-2020 涉及人的生物医学研究伦理审查规范

湖南省标准，关于根据医学研究的标准

DB43/T 2561-2023 涉及人的生物医学研究伦理审查规范

上海市标准，关于根据医学研究的标准

DB31/T 899-2015 涉及人的生物医学研究伦理审查规范

国际标准化组织，关于根据医学研究的标准

ISO 14199:2015 健康信息学. 信息模型. 生物医学研究集成域组 (BRIDG) 模型
ISO/DIS 14199 健康信息学“信息模型”“生物医学研究综合领域组（BRIDG）模型
ISO/TR 10993-55:2023 医疗器械的生物学评价.第55部分：细胞毒性的实验室间研究
ISO 10993-16:2010 医疗器械的生物学评估.第16部分:降解产物和可滤取物的毒物动力学研究设计
ISO 10993-16:2017 医疗器械的生物学评估.第16部分:降解产物和可滤取物的毒物动力学研究设计
ISO/TR 23358:2022 健康信息学.在心脏检查报告中建立标准化测量数据的案例研究
ISO/DTS 9491-1 生物技术个性化医学研究中的预测计算模型第1部分：构建、验证和验证模型
ISO/TS 9491-1:2023 生物技术个性化医学研究中的预测计算模型第 1 部分：构建、验证和验证模型
ISO/TS 11796:2023 医疗器械的生物学评价——实验室间研究的要求以证明经验证的体外方法对评估医疗器械皮肤致敏的适用性

英国标准学会，关于根据医学研究的标准

BS ISO 14199:2015 健康信息学. 信息模型. 生物医学研究集成域组 (BRIDG) 模型
BS EN ISO 14155-2:2003 医学研究受验者用医疗器械的临床调查.临床调查计规划
PD ISO/TR 10993-55:2023 医疗器械的生物学评价细胞毒性的实验室间研究
BS EN ISO 14155:2011 医学研究受验者用医疗器械的临床调查.药品优良临床试验规范
23/30461124 DC BS ISO 14199 健康信息学信息模型生物医学研究集成领域组 (BRIDG) 模型
BS EN ISO 10993-16:2017 医疗器械的生物学评价降解产物和浸出物的毒代动力学研究设计
BS EN ISO 10993-16:2010 医疗器械的生物学评定.降解产物和可滤取物的毒物动力学研究设计
BS EN ISO 10993-16:1997 医疗器械的生物学评定.降解产品和可沥滤物的毒理动力学研究设计方法
PD ISO/TR 23358:2022 健康信息学建立心脏检查报告标准化测量数据的案例研究
PD ISO/TS 9491-1:2023 生物技术个性化医学研究中的预测计算模型构建、验证和确认模型
PD 6632:1998 生物技术研究、开发和分析实验室根据危险程度选择生物技术实验室所需设备的指南
BS ISO 20916:2019 体外诊断医疗设备使用人类受试者样本进行临床性能研究良好的学习习惯

欧洲标准化委员会，关于根据医学研究的标准

EN ISO 14155:2020 医学研究受验者用医疗器械的临床调查.药品优良临床试验规范
EN ISO 14155:2011 医学研究受验者用医疗器械的临床调查.药品优良临床试验规范
EN ISO 10993-16:2010 医疗器械的生物学评定.第16部分:降解产物和可滤取物的毒物动力学研究设计

API - American Petroleum Institute，关于根据医学研究的标准

API PUBL 4494 VOL II-1989 根据 SARA Title III 第 313 节清单 Volume II 通用研究设计方案在炼油厂附近监测空气中的化学物质
API 26-60117- 第三章：宾夕法尼亚大学环境医学研究所正在进行的压力下人类工作能力实验（最佳副本）

德国标准化学会，关于根据医学研究的标准

DIN 58959-4:1997-06 医学微生物学质量管理 - 第 4 部分：使用光学显微镜进行研究的要求
DIN 58959-19:1997 医疗微生物学质量管理.第19部分:真菌研究对照菌株要求
DIN 58959-18:1997 医疗微生物学质量管理.第18部分:支原菌属研究对照菌株要求
DIN 58959-17:1997 医疗微生物学质量管理.第17部分:分支杆菌属研究对照菌株要求
DIN EN ISO 10993-16:2018-02 医疗器械的生物学评价-第16部分：降解产物和浸出物的毒代动力学研究设计
DIN EN ISO 10993-16:2018 医疗器械的生物学评价第16部分：降解产物和可浸出物的毒代动力学研究设计（ISO 10993-16:2017）
DIN 58959-20:1997 医疗微生物学质量管理.第20部分:原虫和较高的有机微生物研究对照菌株要求

CU-NC，关于根据医学研究的标准

NC 20-06-24-1987 医药科学．电解和基本酸平衡的研究．钾离子浓度测定．化学分析

山西省标准，关于根据医学研究的标准

DB14/T 2857-2023 森林生态系统定位研究站科学数据库建设规范

国际电信联盟，关于根据医学研究的标准

ITU-T SERIES J SUPP 11-2021 根据 ITU-T 建议书（第 9 研究组）为有线网络安装数字电视服务的指南
ITU-T V.16-1988 医务上模拟数据传输用的调制解调器-电话网络上的数据交流.第XVII研究组.第7页
ITU-T K.63-2004 根据对应的电磁环境保持电信设备生产的适用性系列K:抗干扰防护(研究组5)
ITU-T X.1092-2013 电子健康和远程医疗中远程生物识别数据保护的集成框架.17号研究组
ITU-T D.41-1989 在国际公共电报服务中根据区域分帐的介绍-一般收费原则-国际电信服务中的计费(研究组3)14页

ITU-T - International Telecommunication Union/ITU Telcommunication Sector，关于根据医学研究的标准

ITU-T R.11-1989 根据分量链路的失真度计算电报电路的失真度电报传输（第 IX 研究组）2 页
ITU-T P.78-1989 根据建议 P.76 确定响度等级的主观测试方法电话传输质量（第 XII 研究组）17 页
ITU-T U.15-1989 根据建议 U.1 U.11 和 U.12 的国际信令系统互通规则电报交换（第 IX 研究组）8 页
ITU-T X.28 ADD 1-1994 建议 X.28 的附录 1 以根据建议 X.8 启用地图支持数据网络和开放系统通信公共数据网络接口（第 7 研究组；11 页）
RECMN X.28 ADD 1-1994 根据建议 X.8 启用地图支持的建议 X.28 的附录 1 数据网络和开放系统通信公共数据网络接口（第 7 研究组）11 页
ITU-T K.133-2018 2.4 GHz 和 13.56 MHz 工业科学和医疗频段中可穿戴设备的电磁环境（第 5 研究组）
ITU-T G.9992-2019 室内光学相机通信收发器系统架构物理层和数据链路层规范（第15研究组）
ITU-T P.78-1993 根据建议 P.76 确定响度等级的主观测试方法与语音响度相关的电话传输质量测量（第 XII 研究组）19 页

韩国科技标准局，关于根据医学研究的标准

KS P ISO 10993-16:2017 医疗器械生物学评价第16部分:降解产物和浸出物的毒代动力学研究设计
KS P ISO 10993-16:2006 医疗器械的生物学评估.第16部分:降解产物和可滤取物的毒物动力学研究设计
KS P ISO 10993-16:2021 医疗器械的生物学评价.第16部分:降解产物和可浸出物的毒代动力学研究设计

KR-KS，关于根据医学研究的标准

KS P ISO 10993-16-2017 医疗器械生物学评价第16部分:降解产物和浸出物的毒代动力学研究设计
KS P ISO 10993-16-2021 医疗器械的生物学评价.第16部分:降解产物和可浸出物的毒代动力学研究设计

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会，关于根据医学研究的标准

GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计

US-AAMI，关于根据医学研究的标准

ANSI/AAMI/ISO 10993-16:2017 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物和浸出物的毒代动力学研究设计

国家质检总局，关于根据医学研究的标准

GB/T 16886.16-2013 医疗器械生物学评价第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.16-2003 医疗器械生物学评价第16部分;降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计

未注明发布机构，关于根据医学研究的标准

BS EN ISO 10993-16:2017(2020) 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物和浸出物的毒代动力学研究设计

TH-TISI，关于根据医学研究的标准

TIS 2395.16-2008 医疗器械生物学评价.第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计

ES-UNE，关于根据医学研究的标准

UNE-EN ISO 10993-16:2018 医疗器械的生物学评价第16部分：降解产物和浸出物的毒代动力学研究设计

法国标准化协会，关于根据医学研究的标准

NF EN ISO 10993-16:2017 医疗器械的生物学评价第16部分：降解产物和浸出物的毒代动力学研究设计
NF EN 60335-2-95:2017 医疗器械的生物学评价第16部分：降解产物和浸出物的毒代动力学研究设计
NF S99-501-16*NF EN ISO 10993-16:2017 医疗器械的生物学评价第16部分：降解产物和可浸出物的毒代动力学研究设计
NF S99-501-16:2010 医疗设备的生物学评价.第16部分:对降解产物和可沥滤物的毒理动力学研究方案
FD X42-205*FD CR 12739:1999 生物技术研究、开发和分析实验室根据危害程度报告生物技术实验室所需设备的选择
FD CR 12739:1999 生物技术研究、开发和分析实验室根据危险程度选择生物技术实验室所需设备的报告
NF S99-516:1997 医疗器材的生物评价.第16部分:降解产品和可滤清物的毒理动力学研究设计

美国电气电子工程师学会，关于根据医学研究的标准

IEEE P1584.1/D5, January 2021 IEEE 根据 IEEE Std 1584(TM) 标准制定弧闪危害计算研究范围和交付要求规范的指南草案
P1584.1/D7, January 2022 IEEE 根据 IEEE Std 1584(TM) 标准制定弧闪危害计算研究范围和交付要求规范的指南草案

IX-EU/EC，关于根据医学研究的标准

2008/345/EC-2008 欧盟委员会关于负责任地开展纳米科学与纳米技术研究的行为准则的建议(根据第C(2008)424号文件的通知)
2007/678/EC-2007 欧盟委员会对关于制定因科学目的而允许其研究人员访问机密数据的研究机构名单的决议2004/452/EC进行修订的决议(根据第C(2007)4672号文件的通知)(内容与欧洲经济区(EEA)相关)

CEN - European Committee for Standardization，关于根据医学研究的标准

EN ISO 10993-16:2017 医疗器械的生物学评定.第16部分:降解产物和可滤取物的毒物动力学研究设计
EN ISO 10993-16:2009 医疗器械的生物学评定.第16部分:降解产物和可滤取物的毒物动力学研究设计

IAEA - International Atomic Energy Agency，关于根据医学研究的标准

WS-G-2.7-2005 放射性物质在医学中的使用所产生的废物管理工业农业研究和教育

欧洲邮政电信会议，关于根据医学研究的标准

CEPT ERC REPORT 29-1994 根据RR730的1610-1626.5 MHz频段移动卫星业务与固定业务之间的相容性研究.布鲁塞尔1994年6月

丹麦标准化协会，关于根据医学研究的标准

DS/CEN/CR 12739:1999 生物技术-研究、开发和分析实验室-根据危险程度选择生物技术实验室所需设备的报告

VN-TCVN，关于根据医学研究的标准

TCVN 7391-16-2007 医疗器械生物学评价.第16部分:降解产品和可沥滤物质毒性动态研究设计

台湾地方标准，关于根据医学研究的标准

CNS 14393-16-2006 医疗器材生物性评估－第16部：降解产物与可溶出物毒性动力学之研究设计

AENOR，关于根据医学研究的标准

UNE-EN ISO 10993-16:2010 医疗器械的生物学评价第16部分：降解产物和可浸出物的毒代动力学研究设计（ISO 10993-16:2010）
UNE-CR 12739:2000 生物技术用于研究、开发和分析的实验室根据危险程度选择生物技术实验室所需设备的报告

加拿大标准协会，关于根据医学研究的标准

CSA ISO 10993-16-00-CAN/CSA:2000 医疗器械的生物学评价第16部分：降解产物和可浸出物的毒代动力学研究设计第一版； ISO 10993-16:1997