医疗安全盒

本专题涉及医疗安全盒的标准有809条。

国际标准分类中,医疗安全盒涉及到字符集和信息编码、变压器、电抗器、电感器、医疗设备、信息技术应用、废物、医院设备、电信终端设备、医学科学和保健装置综合、分析化学、光电子学、激光设备、牙科、热力学和温度测量、职业安全、工业卫生、辐射防护、消毒和灭菌、电灯及有关装置、事故和灾害控制、电工和电子试验、电学、磁学、电和磁的测量、人体保健器具、声学和声学测量、犯罪行为防范、建筑物、残障人员用设备、无损检测、绝缘、家用织物、亚麻织物、环境保护、电磁兼容性(EMC)、摄影技术、旋转电机、长度和角度测量、微生物学、实验室医学、质量、建筑物中的设施、流体存储装置。

在中国标准分类中,医疗安全盒涉及到数据加密、变压器、医疗器械综合、、、、、医用电子仪器设备、、手术室设备、医用射线设备、医学、、医疗设备通用要求、电子计算机应用、普通诊察器械、、公共医疗设备、医用超声、激光、高频仪器设备、口腔科器械、设备与材料、特殊灯具、矫形外科、骨科器械、一般与显微外科器械、社会公共安全综合、卫生、安全、劳动保护、低压配电电器、眼科与耳鼻咽喉科手术器械、理疗与中医仪器设备、电工仪器、仪表综合、标准化、质量管理、纺织复制品、犯罪鉴定技术、卫生、安全、劳动保护、激光器件、高压开关设备、体外循环、人工脏器、假体装置、蓄电能装置、辐射防护仪器、其他专科器械、电气设备与器具综合、基础标准与通用方法、医用光学仪器设备与内窥镜、标准化、质量管理、实验室基础设备、其他电真空器件、医用加速器。


国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会,关于医疗安全盒的标准

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会,关于医疗安全盒的标准

  • GB/T 19212.16-2017 变压器、电抗器、电源装置及其组合的安全 第16部分:医疗场所供电用隔离变压器的特殊要求和试验

未注明发布机构,关于医疗安全盒的标准

  • GB/T 19212.16-2005 电力变压器、电源装置和类似产品的安全 第16部分:医疗场所供电用隔离变压器的特殊要求

国家质检总局,关于医疗安全盒的标准

  • GB 19212.16-2005 电力变压器、电源装置和类似产品的安全 第16部分;医疗场所供电用隔离变压器的特殊要求
  • GB/T 17995-1999 管理、医疗、护理人员安全使用医用电气设备导则

国际电工委员会,关于医疗安全盒的标准

  • IEC 61558-2-15-2022 EXV 变压器、电抗器、供电装置及其组合的安全.第2-15部分:医疗场所供电用医疗IT系统隔离变压器的特殊要求和试验
  • IEC 61558-2-15:2022 RLV 变压器、电抗器、电源装置及其组合的安全第2-15部分:医疗场所供电用医疗IT系统隔离变压器的特殊要求和试验
  • IEC 61558-2-15-2022 RLV 变压器、电抗器、电源装置及其组合的安全第2-15部分:医疗场所供电用医疗IT系统隔离变压器的特殊要求和试验
  • IEC 61558-2-15-2022 变压器、电抗器、电源装置及其组合的安全第2-15部分:医疗场所供电用医疗IT系统隔离变压器的特殊要求和试验
  • IEC 61558-2-15:2022 变压器、电抗器、电源装置及其组合的安全第2-15部分:医疗场所供电用医疗IT系统隔离变压器的特殊要求和试验
  • IEC 60601-2-19:2020 医疗电气设备 - 第2-19部分:婴儿培养箱基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-50-2020 医疗电气设备 - 第2-50部分:婴儿光疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-19-2020 医疗电气设备 - 第2-19部分:婴儿培养箱基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-20-2020 医疗电气设备 - 第2-20部分:婴儿运输孵化器的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-50:2020 医疗电气设备 - 第2-50部分:婴儿光疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-20:2020 医疗电气设备 - 第2-20部分:婴儿运输孵化器的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-1-11-2015/AMD1-2020 修改件1.医用电气设备.第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.附带标准:家用医疗环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
  • IEC 60601-1-11:2015+AMD1:2020 CSV 医用电气设备第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求附属标准:家用医疗环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
  • IEC 60601-1-11-2015+AMD1-2020 CSV 医用电气设备第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求附属标准:家用医疗环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
  • IEC 60601-1-11:2015/AMD1:2020 修改件1.医用电气设备.第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.附带标准:家用医疗环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
  • IEC 61010-2-040:2020 用于测量 控制和实验室使用的电气设备的安全要求 - 第2-040部分:用于治疗医疗材料的消毒剂和洗衣机消毒器的特殊要求
  • IEC 61010-2-040:2020 RLV 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-040部分:医疗材料处理用消毒器和清洗消毒器的特殊要求
  • IEC 61010-2-040-2020 RLV 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-040部分:医疗材料处理用消毒器和清洗消毒器的特殊要求
  • IEC 61010-2-040-2020 用于测量 控制和实验室使用的电气设备的安全要求 - 第2-040部分:用于治疗医疗材料的消毒剂和洗衣机消毒器的特殊要求
  • IEC 60601-2-22:2019 医疗电气设备 - 第2-22部分:手术 化妆品 治疗和诊断激光设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 80601-2-60:2019 医疗电气设备 - 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-16-2018 医疗电气设备 - 第2-16部分:血液透析 血液过滤和除血设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-16:2018 医疗电气设备 - 第2-16部分:血液透析 血液过滤和除血设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-39-2018 医疗电气设备 - 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-39:2018 医疗电气设备 - 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-28:2017 RLV 医用电气设备第2-28部分:医疗诊断用X射线管组件基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-28-2017 RLV 医用电气设备第2-28部分:医疗诊断用X射线管组件基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-28:2017 医疗电气设备 - 第2-28部分:医疗诊断X射线管组件的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-28-2017 医用电气设备.第2-28部分:医疗诊断用X射线管组件的基本安全和基本性能用特殊要求
  • IEC 60601-2-28-2017 医用电气设备.第2-28部分:医疗诊断用X射线管组件的基本安全和基本性能用特殊要求
  • IEC 60601-2-75:2017 医疗电气设备 - 第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-75-2017 医疗电气设备. 第2-75部分: 光能疗法和光能诊断设备基本安全和基本性能的详细要求
  • IEC 60601-2-46-2016 医疗电气设备 - 第2-46部分:操作台的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-46:2016 医疗电气设备 - 第2-46部分:操作台的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-40-2016 医疗电气设备. 第2-40部分: 肌电诱发电位系统基本安全和基本性能的详细要求
  • IEC 80601-2-35-2009+AMD1-2016 CSV 医用电气设备第2-35部分:特殊要求 用于加热装置的基本安全和基本性能 使用毯子、垫子和床垫 用于室内取暖 医疗用途
  • IEC 80601-2-35:2009+AMD1:2016 CSV 医用电气设备第2-35部分:特殊要求 用于加热装置的基本安全和基本性能 使用毯子、垫子和床垫 用于室内取暖 医疗用途
  • IEC 61010-2-040:2015 用于测量 控制和实验室使用的电气设备的安全要求 - 第2-040部分:用于治疗医疗材料的消毒剂和洗衣机消毒器的特殊要求
  • IEC 61010-2-040-2015 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.第2-040部分:处理医疗材料用灭菌器和清洗消毒器的特殊要求
  • IEC 60601-2-66:2015 医疗电气设备 - 第2-66部分:听力仪器和听力仪器系统的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-66-2015 医疗电气设备 - 第2-66部分:听力仪器和听力仪器系统的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-33:2010/AMD2:2015 修改件2.医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-33:2010+AMD1:2013+AMD2:2015 CSV 医用电气设备第2-33部分:特殊要求 为了磁共振的基本安全和基本性能 医疗诊断设备
  • IEC 60601-2-33-2010/AMD2-2015 修改件2.医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-33-2010+AMD1-2013+AMD2-2015 CSV 医用电气设备第2-33部分:特殊要求 为了磁共振的基本安全和基本性能 医疗诊断设备
  • IEC 60601-2-37:2007/AMD1:2015 修改件1.医用电气设备.第2-37部分:超声医疗诊断和监测设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-37-2007/AMD1-2015 修改件1.医用电气设备.第2-37部分:超声医疗诊断和监测设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-37 AMD 1-2015 医疗电气设备.第2-37部分:超声波医疗诊断和监测设备的基本安全和基本性能用特殊要求.修改件1
  • IEC 60601-2-37 Edition 2.1-2015 医疗电气设备.第2-37部分:超声波医疗诊断和监测设备的基本安全和基本性能用特殊要求
  • IEC 60601-2-52 Edition 1.1-2015 医疗电气设备.第2-52部分:医用病床基本安全及基本性能的详细要求
  • IEC 60601-2-52 AMD 1-2015 医疗电气设备.第2-52部分:医用病床基本安全及基本性能的详细要求
  • IEC 80601-2-35 CORR 2-2015 医疗电气设备. 第2-35部分: 采用毛毯, 电子或褥子以及预期用作医用加热的加热设备基本安全和基本性能的特殊要求; 技术勘误表2
  • IEC 61557-16:2014 低压配电系统的电气安全高达1 000 V a.c.和1 500 V d.c - 用于测试 测量或监测保护措施的设备 - 第16部分:用于测试电气设备和/或医疗电气设备保护措施有效性的设备
  • IEC 61557-16-2014 小于等于1000 V交流电以及1500 V直流电低压配电系统的电气安全. 保护措施的测试, 测量或监测设备. 第16部分: 电气设备和/或医疗电气设备保护措施有效性的测试设备
  • IEC 60601-2-64:2014 医疗电气设备 - 第2-64部分:轻离子束医疗电气设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-68-2014 医疗电气设备. 第2-68部分: 与电子加速器, 轻离子束治疗设备以及放射性核束治疗设备一起使用的基于X射线的图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-64-2014 医疗电气设备. 第2-64部分: 轻离子束医用电气设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-1 AMD 1 Corrigendum 1-2014 医疗电气设备. 第1部分: 基本安全和基本性能的一般要求; 修改件1, 勘误表1
  • IEC 60601-1 AMD 1 CORR 1-2014 医疗电气设备. 第1部分: 基本安全和基本性能的一般要求; 修改件1, 勘误表1
  • IEC 60601-2-1 Edition 3.1-2014 医疗电气设备. 第2-1部分: 取值范围为1 MeV至50 MeV的电子加速器的基本安全和基本性能的详细要求
  • IEC 60601-2-1 AMD 1-2014 医疗电气设备. 第2-1部分: 取值范围为1 MeV至50 MeV的电子加速器的基本安全和基本性能的详细要求
  • IEC 60601-1-12-2014 医疗电气设备. 第1-12部分: 基本安全和基本性能的一般要求. 副标准: 预期供紧急医疗服务环境下使用的医疗电气设备和医疗电气系统要求
  • IEC 60601-2-36:2014 医疗电气设备 - 第2-36部分:体外诱导碎石术设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-36-2014 医疗电气设备. 第2-36部分: 体外引发碎石设备的基本安全和基本性能的详细要求
  • IEC 60601-1-2:2014 医疗电气设备 - 第1-2部分:基本安全和基本性能的一般要求 - 附带标准:电磁干扰 - 要求和测试
  • IEC 60601-2-17:2013 医疗电气设备 - 第2-17部分:自动控制近距离放射治疗装置的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-17-2013 医疗电气设备. 第2-17部分: 自动控制近距放射治疗后装设备基本安全和主要性能的特殊要求
  • IEC 60601-1-6 Edition 3.1-2013 医疗电气设备. 基本安全和主要性能的通用要求. 辅助标准: 可用性
  • IEC 60601-2-41 AMD 1-2013 医疗电气设备. 第2-41部分: 手术照明灯具和诊断用照明灯具基本安全和主要性能的专用要求
  • IEC 60601-2-62:2013 医疗电气设备第2-62部分:高强度治疗超声(hitu)设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-1-9 Edition 1.1-2013 医疗电气设备. 第1-9部分: 基本安全和主要性能的通用要求. 辅助标准: 环境意识设计要求
  • IEC 60601-1-9 AMD 1-2013 医疗电气设备. 第1-9部分: 基本安全和主要性能的通用要求. 辅助标准: 环境意识设计要求
  • IEC 60601-2-33:2010/AMD1:2013 修改件1.医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-33:2010+AMD1:2013 CSV 医用电气设备第2-33部分:特殊要求 为了磁共振的基本安全和基本性能 医疗诊断设备
  • IEC 60601-2-33-2010/AMD1-2013 修改件1.医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-33-2010+AMD1-2013 CSV 医用电气设备第2-33部分:特殊要求 为了磁共振的基本安全和基本性能 医疗诊断设备
  • IEC 60601-2-33 AMD 1-2013 医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的安全专用要求
  • IEC 60601-2-11:2013 医疗电气设备 - 第2-11部分:伽马射线治疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-1-8 Edition 2.1-2012 医疗电气设备.第1-8部分:基本安全和重要性能的通用要求.附属标准:医疗电气设备和医疗电子系统的报警系统通用要求,试验和导则
  • IEC 60601-2-24:2012 医疗电气设备 - 第2-24部分:输液泵和控制器的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-66:2012 医疗电气设备 - 第2-66部分:听力仪器和听力仪器系统的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-65:2012 医疗电气设备 - 第2-65部分:牙科口内X射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-63:2012 医疗电气设备 - 第2-63部分:牙科口外X射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-10:2012 医疗电气设备第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-26:2012 医疗电气设备 - 第2-26部分:脑电图基本安全和基本表现的特殊要求
  • IEC 60601-2-6:2012 医疗电气设备 - 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-3:2012 医疗电气设备 - 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-16:2012 医疗电气设备 - 第2-16部分:血液透析 血液过滤和除血设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 80601-2-35 CORR 1-2012 医疗电气设备. 第2-35部分: 采用毛毯, 电子或褥子以及预期用作医用加热的加热设备基本安全和基本性能的特殊要求; 技术勘误表1
  • IEC 60601-2-47:2012 医疗电气设备第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-25:2011 医疗电气设备 - 第2-25部分:心电图仪的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-27:2011 医疗电气设备 - 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-49:2011 医疗电气设备 - 第2-49部分:多功能病人监护设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-57:2011 医疗电气设备 - 第2-57部分:针对治疗 诊断 监测和化妆品/美容用途的非激光光源设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-46:2010 医疗电气设备 - 第2-46部分:操作台基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-4:2010 医疗电气设备 - 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-8:2010 医疗电气设备 - 第2-8部分:治疗X射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求在10 Kv至1 Mv
  • IEC 60601-2-43:2010 医疗电气设备 - 第2-43部分:X射线设备介入程序的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-33:2010 医疗电气设备第2-33部分:医疗诊断磁共振设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-28:2010 医疗电气设备 - 第2-28部分:医疗诊断X射线管组件的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-33-2010 医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能用特殊要求
  • IEC 60601-2-28-2010 医用电气设备.第2-28部分:医疗诊断用X射线管组件的基本安全和基本性能用特殊要求
  • IEC 60601-1-6:2010 医疗电气设备 - 第1-6部分:基本安全和基本性能的一般要求 - 附带标准:可用性
  • IEC 62083:2009 医疗电气设备 - 放射治疗计划系统安全要求
  • IEC 60601-2-18:2009 医疗电气设备 - 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-5:2009 医疗电气设备 - 第2-5部分:超声波物理治疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-54:2009 医疗电气设备第2-54部分:射线照相和放射线检查X射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 80601-2-59 Corrigendum 1-2009 医疗电气设备.第2-59部分:人类发热检查用检查温度记录仪的基本安全和基本性能用特殊要求
  • IEC 60601-2-50:2009 医疗电气设备 - 第2-50部分:婴儿光疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-50-2009 医疗电气设备.第2-50部分:婴儿光线疗法设备的基本安全及重要性能用详细要求
  • IEC 60601-2-44:2009 医疗电气设备 - 第2-44部分:计算机断层扫描X射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-20:2009 医疗电气设备 - 第2-20部分:婴儿运输孵化器的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-19:2009 医疗电气设备 - 第2-19部分:婴儿培养箱基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 80601-2-30:2009 医疗电气设备 - 第2-30部分:自动化非侵入性血压计的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-1 Interpretation Sheet 2-2009 医疗电气设备.第1部分:基本安全和基本性能的通用要求.解释清单2
  • IEC TR 60930-2008 与医疗电气设备和医疗电气系统的安全使用有关的行政、医疗和护理人员指南
  • IEC TR 60930:2008 与医疗电气设备和医疗电气系统的安全使用有关的行政、医疗和护理人员指南
  • IEC/TR 60930-2008 管理、医疗、护理人员安全使用医疗电气设备和医疗电气系统用指南
  • IEC 60601-2-29:2008 医疗电气设备 - 第2-29部分:放射治疗模拟器的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-29-2008 医疗电气设备.第2-29部分:放射疗法模拟器的基本安全和重要性能的特殊要求
  • IEC 60601-1 Interpretation Sheet 1-2008 医疗电气设备.第1部分:基本安全和重要性能的一般要求
  • IEC 60601-1-3:2008 医疗电气设备 - 第1-3部分:基本安全和基本性能的一般要求 - 附带标准:诊断X射线设备中的辐射防护
  • IEC 60601-2-39:2007 医疗电气设备 - 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-1-10:2007 医疗电气设备 - 第1-10部分:基本安全和基本性能的一般要求 - 附带标准:生理闭环控制器开发的要求
  • IEC 60601-2-33 AMD 2-2007 医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全的特殊要求.修改件2
  • IEC 60601-2-37:2007 医疗电气设备 - 第2-37部分:超声医疗诊断和监测设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-37-2007 医疗电气设备.第2-37部分:超声波医疗诊断和监测设备的基本安全和基本性能用特殊要求
  • IEC 60601-1-9:2007 医疗电气设备 - 第1-9部分:基本安全和基本性能的一般要求 - 附带标准:环境意识设计要求
  • IEC 60601-1-9-2007 医疗电气设备.第1-9部分:基本安全和重要性能的一般要求.附属标准:环境意识设计的要求
  • IEC 60601-2-22:2007 医疗电气设备 - 第2-22部分:手术 化妆品 治疗和诊断激光设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-2-22-2007 医疗电气设备.第2-22部分:外科、整容、治疗和诊断用激光设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-1 Corrigendum 1-2006 医疗电气设备.第1部分:基本安全和实用性的一般要求.技术勘误1
  • IEC 60601-2-33 AMD 1-2006 医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的安全专用要求.修改件1
  • IEC 60601-2-33 Edition 2.1-2006 医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的安全专用要求
  • IEC 60601-1:2005 医疗电气设备 - 第1部分:基本安全和基本性能的一般要求
  • IEC 60601-1-8-2005 医用电气设备.第1-8部分:安全的一般要求.并列标准.医疗电气设备和医疗电气系统中警报系统的一般要求、试验和指南
  • IEC 62274:2005 医疗电气设备 - 放射治疗记录和验证系统的安全
  • IEC 62274-2005 医疗电气设备.放射疗法记录和检定系统的安全
  • IEC 61010-2-040:2005 用于测量 控制和实验室使用的电气设备的安全要求 - 第2-040部分:用于治疗医疗材料的消毒剂和洗衣机消毒器的特殊要求
  • IEC 61010-2-040-2005 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.第2-040部分:处理医疗材料用灭菌器和清洗消毒器的特殊要求
  • IEC 60601-2-37 Edition 1.1-2004 医用电气设备.第2-37部分:超声波医疗诊断和监控设备安全的特殊要求
  • IEC 60601-1-8-2003 医疗电气设备.第1-8部分:安全的一般要求.并列标准.医疗电气设备和医疗电气系统中警报系统的一般要求、试验和指南
  • IEC/TR 61010-3-045-2003 测量、控制及实验室用电气设备的安全要求.第3-045部分:IEC 61010-2-045:2000的一致性鉴定报告.医疗、药业、兽医和实验室用垫圈消毒器具的特殊要求
  • IEC 60601-2-33-2002 医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全的特殊要求
  • IEC 60601-2-1 AMD 1-2002 医疗电气设备.第2-1部分:1-50MeV范围内医用电子加速器安全的特殊要求.修改件1
  • IEC/TR 61010-3-043-2001 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第3-043部分:IEC61010-2-043:1997《医疗材料处理和实验室加工用热空气或热惰性气体干热消毒器的特殊要求》的一致性验证报告
  • IEC 60601-2-37-2001 医用电气设备 第2-37部分:超声医疗诊断和监护设备安全的特殊要求
  • IEC 61010-2-045-2000 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-045部分:医疗、制药、兽医和实验室用洗涤器消毒器的特殊要求
  • IEC/TR 60825-8-1999 激光产品的安全 第8部分:医疗激光设备安全使用指南
  • IEC/TR 61010-3-041-1999 测量、控制及实验室用电气设备的安全要求 第3-041部分:IEC 61010-2-041:1995《医疗材料处理和实验室加工用蒸压器的特殊要求》的一致性验证报告
  • IEC/TR 61010-3-042-1999 测量、控制及实验室用电气设备的安全要求 第3-042部分:IEC 61010-2-042:1997《医疗材料处理和实验室加工用毒性气体蒸压器和消毒器的特殊要求》的一致性验证报告
  • IEC 61558-2-15-1999 电力变压器、电源装置及类似设备的安全 第2-15部分:医疗场所供电用隔离变压器的特殊要求
  • IEC 61010-2-043-1997 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-043部分:医疗材料处理和实验室加工用热空气或热惰性气体干热消毒器的特殊要求
  • IEC 60601-2-29 AMD 1-1996 医疗电气设备.第2部分第29节:放射疗法模拟器安全的特殊要求.修改件1
  • IEC 61010-2-041-1995 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-041部分:医疗材料处理和实验室加工用蒸压器的特殊要求
  • IEC 60601-1-1 AMD 1-1995 医疗电气设备.第1部分:通用安全要求.1.副标准.医疗电气系统的安全要求.补充件1
  • IEC 60601-2-33-1995 医疗电气设备.第2部分:安全特殊要求.第33节:医疗诊断用磁共振设备规范
  • IEC 60601-2-30-1995 医疗电器设备.第2-30部分:自动循环血压监视设备和特殊安全要求
  • IEC 60601-2-34-1994 医疗电器设备.第2部分:血压监视设备安全特殊要求.
  • IEC 60601-2-26-1994 医疗电气设备.第2部分第26节:心动电流描记器安全的特殊要求
  • IEC 60601-2-23-1993 医疗电气设备.第2部分第23节:经皮分压监测设备的安全专用要求
  • IEC 60601-1-2-1993 医疗电气设备.第1部分:安全通用要求.第2节:电磁兼容性的要求和试验用副标准
  • IEC 60601-2-28-1993 医用电气设备 第2-28部分:医疗诊断用X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
  • IEC 60601-2-29-1993 医疗电气设备.第2部分第29节:放射疗法模拟器安全的特殊要求
  • IEC 60601-2-2-1991 医疗电气设备.第2部分第2节:高频手术设备的特殊安全要求
  • IEC 60601-2-13-1989 医疗电气设备.第2部分第13节:麻醉机的特殊安全要求
  • IEC 60601-2-14-1989 医疗电气设备.第2部分第14节:电惊厥治疗设备安全的特殊要求
  • IEC 60601-2-16-1989 医疗电气设备.第2部分第16节:血液透析设备安全的特殊要求
  • IEC 60930-1988 管理、医疗、护理人员安全使用医疗电子设备导则
  • IEC 60601-2-11-1987 医疗电气设备.第2部分第11节:γ射线治疗设备安全的特殊要求
  • IEC 60601-2-8-1987 医疗电气设备.第2部分:治疗用X射线发生器安全的特殊要求
  • IEC 60601-2-1 AMD 1-1984 医疗电气设备.第2部分:1-50MeV范围内医用电子加速器的特殊要求.第1节:总则.第2节:设备的辐射安全.第1次修改
  • IEC 60601-2-5-1984 医疗电气设备.第2部分第5节:超声波治疗设备的安全的特殊要求
  • IEC 60601-2-4-1983 医疗电气设备.第2部分第4节:心脏除颤器和心脏除颤监视器的安全的特殊要求
  • IEC 60601-2-1-1981 医疗电气设备.第2部分:1-50MeV范围内医用电子加速器的特殊要求.第1节:总则.第2节:设备的辐射安全
  • IEC 60601-1-11-2020 医用电气设备第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求附属标准:家用医疗环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
  • IEC 60601-2-33 AMD 3-2013 医疗电气设备. 第2-33部分: 医疗诊断用磁共振设备基本安全和主要性能的专用要求

中国团体标准,关于医疗安全盒的标准

  • T/GDWJ 013-2022 广东省健康医疗数据安全分类分级管理技术规范
  • T/GDWJ 013-2022 广东省健康医疗数据安全分类分级管理技术规范
  • T/ACEF 033-2022 涉新冠疫情中小规模医疗机构医疗废物安全处置指南
  • T/ZJHIA 01-2022 医疗物联网设备安全管控基本要求
  • T/TAF 107-2022 智能可穿戴设备安全 医疗健康可穿戴设备安全技术要求与测试方法
  • T/DE 4-2021 医疗区块链安全技术要求
  • T/CAPA 4-2021 医疗整形美容麻醉安全规范
  • T/CAPA 4-2021 医疗整形美容麻醉安全规范
  • T/CHAS 10-4-6-2018-2018 中国医院质量安全管理 第4-6部分:医疗管理 医疗安全(不良)事件管理

,关于医疗安全盒的标准

德国标准化学会,关于医疗安全盒的标准

  • DIN EN 60601-1-10-2021 医疗电气设备. 第1-10部分: 基本安全和重要性能的通用要求. 附属标准: 理疗闭环控制器的开发要求(IEC 60601-1-10-2007+A1-2013+A2-2020); 德文版本EN 60601-1-10-2008+A1-2015+A2-2021
  • DIN EN 60601-1-3-2021 医疗电气设备. 第1-3部分: 基本安全和重要性能的通用标准. 附属标准: X射线诊断设备中的辐射防护(IEC 60601-1-3-2008+A1-2013+A2-2021); 德文版本EN 60601-1-3-2008+Cor.-2010+A1-2013+A1-2013/AC-2014+A11-2016+A2-2021
  • DIN EN ISO 80601-2-56-2018 医疗电气设备.第2-56部分:测量体温用临床温度计的基本安全和基本性能的详细要求(ISO 80601-2-56-2017);德文版本EN ISO 80601-2-56-2017
  • DIN EN 60601-2-33-2017 医疗电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和主要性能的特殊要求(IEC 60601-2-33-2010+COR1-2012+A1-2013+A2-2015+COR2-2016);德文版本EN 60601-2-33-2010 +Cor.-2010+A11-2011+A1-2015+A2-2015+AC-2016+A12-2016
  • DIN EN 60601-2-26-2017 医疗电气设备.脑电描记器基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 62D/1488/CDV-2017);德文版本prEN 60601-2-26-2017
  • DIN EN 60601-2-21-2017 医疗电气设备.第2-21部分:婴儿辐射保温箱基本安全及基本性能的详细要求(IEC 60601-2-21-2009+Cor.-2013+A1-2016);德文版本EN 60601-2-21-2009+A11-2011+A1-2016
  • DIN EN 60601-2-19-2017 医疗电气设备.第2-19部分:婴儿保育箱的基本安全及基本性能用详细要求(IEC 60601-2-19-2009+Cor.-2012+A1-2016);德文版本EN 60601-2-19-2009+A11-2011+A1-2016
  • DIN EN 60601-2-10-2017 医疗电气设备. 神经和肌肉刺激器基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-10-2012+ A1-2016);德文版本EN 60601-2-10-2015+A1-2016
  • DIN EN 60601-2-37-2016 医疗电气设备.第2-37部分:超声波医疗诊断和监测设备的基本安全和必要性能用详细要求(IEC 60601-2-37-2007+A1-2015).德文版本EN 60601-2-37-2008+A11-2011+A1-2015
  • DIN EN 60601-2-63-2016 医疗电气设备.第2-63部分:牙科口外X射线设备基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-63-2012).德文版本EN 60601-2-63-2015
  • DIN EN 60601-2-65-2016 医疗电气设备.第2-65部分:牙科学口腔内X-射线设备基本安全和主要性能的特殊要求(IEC 60601-2-65-2012).德文版本EN 60601-2-65-2013
  • DIN EN 60601-2-49-2016 医疗用电气设备.第2-49部分:多功能病人监测设备基本安全和主要性能的专门要求(IEC 60601-2-49-2011).德文版本EN 60601-2-49-2015
  • DIN EN 62570-2016 磁共振环境下医疗装置和其他物件的安全标记标准实施规程(IEC 62570-2014).德文版本EN 62570-2015
  • DIN EN 60601-2-23-2016 医疗用电气设备.第2-23部分:经皮分压监测设备基本安全和主要性能的特殊要求(IEC 60601-2-23-2011).德文版本EN 60601-2-23-2015
  • DIN EN 60601-2-1-2016 医疗电气设备.第2-1部分:取值范围为1 MeV至50 MeV的电子加速器基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-1-2009+A1-2014).德文版本EN 60601-2-1-2015
  • DIN EN 60601-2-5-2016 医疗用电气设备.第2-5部分:超声波物理治疗设备基本安全和主要性能的特殊要求(IEC 60601-2-5-2009).德文版本EN 60601-2-5-2015
  • DIN EN 60601-2-8-2016 医疗电气设备.第2-8部分:工作范围为10 kV至1 MV的X设备治疗设备基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-8-2010+A1-2015).德文版本EN 60601-2-8-2015+A1-2016
  • DIN EN 61010-2-040-2016 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.第2-040部分:处理医疗材料用灭菌器和清洗消毒器的特殊要求(IEC 61010-2-040-2015).德文版本EN 61010-2-040-2015
  • DIN EN 60601-2-24-2016 医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-24-2012).德文版本EN 60601-2-24-2015
  • DIN EN 60601-2-11-2016 医疗电气设备. 第2-11部分: 伽玛射线治疗设备基本安全和基本性能的特殊要求 (IEC 60601-2-11-2013); 德文版本EN 60601-2-11-2015
  • DIN EN 80601-2-60-2016 医疗电气设备.第2-60部分:牙科设备基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 80601-2-60-2012).德文版本EN 80601-2-60-2015
  • DIN EN 60601-2-17-2016 医疗电气设备.第2-17部分:自动控制近距放射治疗后装设备基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-17-2013).德文版本EN 60601-2-17-2015
  • DIN EN 60601-2-6-2016 医疗电气设备.第2-6部分:微波治疗设备基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-6-2012).德文版本EN 60601-2-6-2015
  • DIN EN 60601-2-26-2016 医疗电气设备.脑电描记器基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-26-2012);德文版本EN 60601-2-26-2015
  • DIN EN 80601-2-30-2016 医疗电气设备.第2-30部分:自动非入侵式血压测量计的基本安全和主要性能的特定要求(IEC 80601-2-30-2009+Corrigendum Jan. 2010+A1-2013);德文版本EN 80601-2-30-2010+A1-2015
  • DIN EN 60601-2-3-2016 医疗电气设备.第2-3部分:短波治疗设备基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-3-2012);德文版本EN 60601-2-3-2015
  • DIN EN 60601-2-16-2016 医疗电气设备.血液透析,血液透析滤过和血液滤过设备基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-16-2012);德文版本EN 60601-2-16-2015
  • DIN EN 60601-2-47-2016 医疗电气设备.第2-47部分:动态心电图系统基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-47-2012);德文版本EN 60601-2-47-2015
  • DIN EN 60601-2-41-2016 医疗电气设备.第2-41部分:外科照明设备和诊断照明设备的基本安全和基本性能的特定要求(IEC 60601-2-41-2009+A1-2013);德文版本EN 60601-2-41-2009+A1-2015
  • DIN EN 45502-1-2016 外科植入物.活性可植入医疗装置.制造商提供的安全.第1部分:标记和信息的一般要求;德文版本EN 45502-1-2015
  • DIN EN 60601-1-12-2016 医疗电气设备.第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求.副标准:预期供紧急医疗服务环境下使用的医疗电气设备和医疗电气系统要求(IEC 60601-1-12-2014);德文版本EN 60601-1-12-2015
  • DIN EN 61557-16-2015 小于等于1000V交流电以及1500V直流电低压配电系统的电气安全.第16部分:保护措施的测试,测量或监测设备.电气设备和/或医疗电气设备保护措施有效性的测试设备(IEC 61557-16-2014);德文版本EN 61557-16-2015
  • DIN EN 60601-2-36-2015 医疗电气设备. 第2-36部分: 体外诱导碎石机基本安全和基本性能的特殊要求 (IEC 60601-2-36-2014); 德文版本EN 60601-2-36-2015
  • DIN EN 60601-2-10-2015 医疗电气设备. 神经和肌肉刺激器基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-10-2012);德文版本EN 60601-2-10-2015
  • DIN EN 80601-2-58-2015 医疗电气设备.第2-58部分:眼外科用透镜拆卸装置和玻璃体切除装置基本安全和必要性能的详细要求(IEC 80601-2-58-2014).德文版本EN 80601-2-58-2015
  • DIN EN 60601-2-22-2015 医疗电气设备. 第2-22部分: 外科, 美容, 治疗和诊断激光设备基本安全和基本性能的特殊要求 (IEC 60601-2-22-2007 + A1-2012); 德文版本EN 60601-2-22-2013
  • DIN EN 60601-2-66-2015 医疗电气设备. 第2-66部分: 助听器和助听器系统基本安全和基本性能的特殊要求 (IEC 60601-2-66-2012); 德文版本EN 60601-2-66-2013
  • DIN EN 60601-2-34-2015 医疗电气设备. 第2-34部分: 侵入性血压监测设备基本安全和基本性能的特殊要求 (IEC 60601-2-34-2011); 德文版本EN 60601-2-34-2014
  • DIN EN ISO 80601-2-69-2014 医疗电气设备. 第2-69部分: 氧浓缩设备的基本安全和基本性能的详细要求 (ISO 80601-2-69-2014); 德文版本EN ISO 80601-2-69-2014
  • DIN EN 60601-1-3-2014 医疗电气设备.第1-3部分:基本安全和重要性能的通用标准.附属标准:X射线诊断设备中的辐射防护(IEC 60601-1-3-2008 + A1-2013).德文版本EN 60601-1-3-2008 + Cor.-2010
  • DIN EN 60601-1-9-2014 医疗电气设备. 第1-9部分:基本安全和主要性能的一般要求. 辅助标准:环境意识设计要求 (IEC 60601-1-9-2007+A1-2013); 德文版本EN 60601-1-9-2008+A1-2013
  • DIN EN 60601-1-8-2014 医疗电气设备. 第1-8部分: 基本安全和基本性能的一般要求. 副标准: 医疗电气设备和医疗电气系统警报系统的一般要求, 试验和指南(IEC 60601-1-8-2006 + A1-2012); 德文版本EN 60601-1-8-2007 + Cor. -2010 + A1-2013
  • DIN EN 60601-2-2 Bb.1-2014 医疗电气设备. 第2-2部分:高频手术设备和高频手术附件的基本安全和主要性能的特殊要求; 补充件1:高频手术设备. 操作和维护 (IEC/TR 61289-2011)
  • DIN EN 60601-1-2013 医疗电气设备. 第1部分: 基本安全和基本性能的一般要求. (IEC 60601-1-2005 + Cor. -2006 + Cor. -2007 + A1-2012); 德文版本EN 60601-1-2006 + Cor. -2010 + A1-2013
  • DIN EN ISO 80601-2-56-2013 医疗电气设备. 第2-56部分: 测量体温用临床温度计的基本安全和基本性能的详细要求(ISO 80601-2-56-2009); 德文版本EN ISO 80601-2-56-2012
  • DIN EN 60601-2-37-2012 医疗电气设备.第2-37部分:超声波医疗诊断和监测设备的基本安全和必要性能用详细要求(IEC 60601-2-37-2007).德文版本EN 60601-2-37-2008 + A11-2011
  • DIN EN 60601-2-31-2012 医疗电气设备.第2-31部分:用内供电源的体外心脏起博器基本安全和基本性能的特殊要求
  • DIN EN 60601-2-46-2011 医疗电气设备.第2-46部分:手术台基本安全及基本性能特殊要求(IEC 60601-2-46-2010).德文版 EN 60601-2-46-2011
  • DIN EN 60601-2-57-2011 医疗用电气设备.第2-57部分:对治疗,诊断,检测和美容/美学的非激光光源的基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-57-2011);德文
  • DIN EN 60601-1-11 Berichtigung 1-2011 医疗用电气设备.第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求的并行标准:医疗用电气设备和家庭医疗保健用医疗电子系统(IEC 6060
  • DIN EN 60601-2-33-2011 医疗电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和主要性能的特殊要求(IEC 60601-2-33-2010);德文版本EN 60601-2-33-2010 + Cor. :2010
  • DIN EN 80601-2-59-2010 医疗电气设备.第2-59部分:人类发热检查用检查温度记录仪的基本安全和基本性能用详细要求(IEC 80601-2-59-2008 + 勘误表 2009).德文版本EN 80601-2-59-2009
  • DIN EN 60601-2-41-2010 医疗电气设备.第2-41部分:外科照明设备和诊断照明设备的基本安全和基本性能的特定要求
  • DIN EN 60601-2-19-2010 医疗电气设备.第2-19部分:婴儿保育箱的基本安全及基本性能用详细要求(IEC 60601-2-19-2009).德文版本EN 60601-2-19-2009
  • DIN EN 60601-2-2-2010 医疗电气设备.第2-2部分:高频手术器械和高频手术器械配件的基本安全及基本性能的详细要求(IEC 60601-2-2-2009).德文版本EN 60601-2-2-2009
  • DIN EN 60601-2-2-2010 医疗电气设备.第2-2部分:高频手术器械和高频手术器械配件的基本安全及基本性能的详细要求(IEC 60601-2-2-2009).德文版本EN 60601-2-2-2009
  • DIN EN 60601-2-21-2010 医疗电气设备.第2-21部分:婴儿辐射保温箱基本安全及基本性能的详细要求(IEC 60601-2-21-2009).德文版本EN 60601-2-21-2009
  • DIN EN 80601-2-58-2009 医疗电气设备.第2-58部分:眼外科用透镜拆卸装置和玻璃体切除装置基本安全和必要性能的详细要求(IEC 80601-2-58-2008).德文版本EN 80601-2-58-2009
  • DIN EN 60601-2-29-2009 医疗电气设备.第2-29部分:放射线疗法模拟器的一般安全和中药性能用特殊要求
  • DIN EN 60601-2-33 Berichtigung 1-2009 医疗电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全的特殊要求.技术勘误DIN EN 60601-2-33(VDE 0750-2-33)-2008-07
  • DIN EN 60601-2-31-2009 医疗电气设备.第2-31部分:用内供电源的体外心脏起博器基本安全和基本性能的特殊要求
  • DIN EN 60601-1-3-2008 医疗电气设备.第1-3部分:基本安全和重要性能的通用标准.附属标准:X射线诊断设备中的辐射防护(IEC 60601-1-3-2008).德文版本EN 60601-1-3-2008
  • DIN VDE 0558-507-2008 医疗电气设备用基于蓄电池的中央安全电源系统
  • DIN EN 60601-1-10-2008 医疗电气设备.第1-10部分:基本安全和重要性能的通用要求.附属标准:理疗闭环控制器的开发要求
  • DIN EN 60601-2-39-2008 医疗电气设备.第2-39部分:腹膜透析设备基本安全和重要性能的特殊要求
  • DIN EN 60601-1-9-2008 医疗电气设备.第1-9部分:基本安全和重要性能的通用要求.附属标准:环境意识设计用要求
  • DIN EN 60601-1 Berichtigung 1-2008 医疗电气设备.第1部分:基本安全和重要性能的一般要求.技术勘误DIN EN 60601-1(VDE 0750-1)-2007
  • DIN EN 60601-2-33-2008 医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的安全用特殊要求
  • DIN EN 60601-1-8-2008 医用电气设备.第1-8部分:基本安全和基本性能通用要求.汇编标准:医疗电气设备和医疗电气系统中警报系统的一般要求、试验和指南
  • DIN EN 61010-2-040-2006 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.第2-040部分:处理医疗材料用灭菌器和清洗消毒器的特殊要求(IEC 61010-2-040-2005).德文版本 EN 61010-2-040-2005
  • DIN EN 60601-2-11-2005 医疗电气设备.第2-11部分:γ射线治疗设备安全的特殊要求
  • DIN EN 14484-2004 医疗信息.EU数据保护指令包含的个人医疗数据的国际传送.高级安全政策
  • DIN EN 60601-2-26-2004 医疗电气设备.第2-26部分:脑电图机安全的特殊要求
  • DIN EN 60601-2-49-2002 医疗电气设备.第2-49部分:多功能病人监测设备安全的特殊要求 (IEC 60601-2-49:2001); 德文版本 EN 60601-2-49:2001
  • DIN EN 60601-2-8-2002 医疗电气设备.第2部分:使用范围为10kV至1MV的X射线治疗设备安全的特殊要求 (IEC 60601-2-8:1987); 德文版本 EN 60601-2-8:1997 + A1:1997

法国标准化协会,关于医疗安全盒的标准

  • NF S95-186-2-74-2021 医疗电气设备. 第2-74部分: 呼吸加湿器基本安全和基本性能的详细要求
  • NF C74-201-2021 医疗电气设备. 第2-1部分: 取值范围为1 MeV至50 MeV的电子加速器的基本安全和基本性能的特殊要求
  • NF S95-186-2-70-2020 医疗电气设备. 第2-70部分: 睡眠窒息呼吸治疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • NF S95-186-2-67-2020 医疗电气设备. 第2-67部分: 氧保存设备的基本安全和基本性能的详细要求
  • NF S95-186-2-69-2020 医疗电气设备. 第2-69部分: 氧浓缩器设备的基本安全和基本性能的通用要求
  • NF C74-341-2020 医疗电气设备. 第2-22部分: 外科, 美容, 治疗和诊断激光设备的基本安全和基本性能的详细要求
  • NF C74-324/A1-2017 医疗电气设备. 第2-21部分: 婴儿辐射加温器基本安全和基本性能的详细要求
  • NF C74-123/A2-2016 医疗电气设备. 第2-44部分: 计算机断层扫描用X光设备基本安全和基本性能的详细要求
  • NF C74-011/A12-2016 医疗电气设备. 第1部分: 基本安全和基本性能的通用要求
  • NF C74-386-2016 医疗电气设备. 第2-23部分: 皮肤局部压力监测设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • NF C74-305-2016 医疗用电气设备.第2-25部分:心电图机的基本性能和基本安全的特殊要求
  • NF C74-371-2015 医疗用电气设备.第2-5部分:超声波物理治疗设备基本安全和主要性能的特殊要求
  • NF C42-020-2-040-2015 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.第2-040部分:处理医疗材料用灭菌器和清洗消毒器的特殊要求
  • NF C74-335/A1-2015 医疗电气设备. 第2-37部分: 超声医学诊断和监测设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • NF C74-115-2015 医疗电气设备. 第2-8部分: 在10kV至1 MV范围内工作的X射线治疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • NF C74-395-2015 医疗用电气设备.第2-58部分:眼外科手术用镜头移动设备和玻璃体切除术设备基本性能和基本安全特殊要求
  • NF C74-372-2015 医疗电气设备. 第2-6部分: 微波治疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • NF C74-370-2015 医疗电气设备. 第2-3部分: 短波治疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • NF C74-342-2015 医疗电气设备. 第2-26部分: 脑电图机基本安全和基本性能的特殊要求
  • NF C74-262-2015 医疗电气设备. 第2-62部分: 高强度超声 (HIFU) 治疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • NF C74-313-2015 医疗电气设备. 第2-10部分: 神经和肌肉刺激器基本安全和基本性能的特殊要求
  • NF C74-388/A1-2015 医疗电气设备. 第2-30部分: 自动无创血压计基本安全和基本性能的特殊要求
  • NF C74-373-2015 医疗电气设备. 第2-36部分: 体外诱导碎石机基本安全和基本性能的特殊要求
  • NF C74-210-2015 医疗电气设备. 第2-17部分: 自动控制的近距离放射治疗后装设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • NF C74-304-2015 医疗电气设备. 第2-24部分: 输液泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求
  • NF C74-203-2015 医疗电气设备. 第2-11部分: 伽玛射线治疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • NF C74-020/A1-2015 医疗电气设备. 第1-10部分: 基本安全和主要性能的通用要求. 辅助标准: 生理闭环控制器的开发要求
  • NF C74-349-2014 医疗用电气设备.第2-27部分:心脏监测仪的包括主要性能的安全的特殊要求
  • NF S95-186-2-69-2014 医疗电气设备. 第2-69部分: 氧浓缩器设备的基本安全和基本性能的通用要求
  • NF C74-019/A1-2014 医疗电气设备. 第1-9部分: 基本安全和主要性能的通用要求. 辅助标准: 环境意识设计要求
  • NF C74-011/A1-2014 医疗电气设备. 第1部分: 基本安全和基本性能的通用要求
  • NF C74-014/A1-2013 医疗电气设备 - 第1-3部分: 基本安全和主要性能的通用要求 - 辅助标准: 诊断X射线设备的辐射防护
  • NF C74-018/A1-2013 医疗电气设备 - 第1-8部分: 基本安全和主要性能的通用要求 - 辅助标准: 在医疗电气设备和医疗电气系统中警报系统的通用要求, 试验和指南
  • NF C74-266-2013 医疗电气设备. 第2-66部分: 助听器和助听器系统的基本安全和基本性能的详细要求
  • NF C74-341-2013 医疗电气设备. 第2-22部分: 外科, 美容, 治疗和诊断激光设备的基本安全和基本性能的详细要求
  • NF S95-186-2-13-2013 医疗电气设备 - 第2-13部分: 麻醉工作站基本安全和主要性能的专用要求
  • NF C74-335/A11-2012 医疗电气设备 - 第2-37部分: 超声波医疗诊断和监测设备基本安全和主要性能的特殊要求
  • NF C74-331-2012 医疗电气设备 - 第2-46部分: 操作台基本安全和主要性能的特殊要求.
  • NF C74-327/A11-2012 医疗电气设备. 第2-39部分: 腹膜透析设备基本安全和基本性能的详细要求.
  • NF C74-122/A11-2012 医疗电气设备 - 第2-33部分: 医疗诊断用磁共振设备基本安全和主要性能的特殊要求.
  • NF C74-395/A11-2012 医疗电气设备 - 第2-58部分: 眼科手术用晶状体移除装置和玻璃体切除装置基本安全和主要性能的特殊要求.
  • NF C74-330/A11-2012 医疗电气设备 - 第2-35部分: 应用于加热的毛毯, 衬垫或床垫及医用加热装置基本安全和主要性能的特殊要求.
  • NF C74-350/A11-2012 医疗电气设备 - 第2-50部分: 婴儿光疗设备基本安全和主要性能的特殊要求.
  • NF C52-558-2-15-2012 变压器, 电抗器, 电源装置及其组合装置的安全 - 第2-15部分: 医疗场所供电用隔离变压器的特殊要求和试验.
  • NF C74-325/A11-2012 医疗电气设备 - 第2-41部分: 手术照明灯具和诊断用照明灯具基本安全和主要性能的专用要求.
  • NF C74-213/A11-2012 医疗电气设备 - 第2-29部分: 放射疗法模拟器基本安全和主要性能的特殊要求.
  • NF C74-358-2012 医疗电气设备. 第2-57部分: 预期供治疗, 诊断, 监测和美容/美学使用非激光光源设备的基本安全和基本性能的详细要求.
  • NF C74-308/A1-2012 医疗电气设备 - 第2-31部分: 带有内部电源的体外式心脏起搏器基本安全和主要性能的特殊要求.
  • NF S95-190-2012 医疗电气设备.第2-55部分:呼吸气监测器的基本安全和主要性能的详细要求
  • NF C74-118-2011 医用电气设备.第2-28部分:医疗诊断用x射线管组件基本安全和基本性能的特殊要求
  • NF C74-124-2011 医疗电气设备.第2-45部分:对乳腺X射线设备及乳腺立体定位装置的基本安全和必备性能的特殊要求
  • NF S95-118-2011 医疗电器设备.第2-12部分:基本安全和重症监护呼吸机的基本性能的特殊要求.
  • NF C74-122-2011 医疗电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备基本安全和基本性能的特殊要求.
  • NF C74-352-2010 医疗电气设备.第2-52部分:医用病床的基本安全及基本性能的详细要求
  • NF C74-167-2009 医疗电气设备.第2-54部分:放射线照相术和放射线透视用X射线设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • NF S95-190-2009 医疗电气设备.呼吸气监测器的基本安全和主要性能的详细要求
  • NF C74-395-2009 医疗用电气设备.第2-58部分:眼外科手术用镜头移动设备和玻璃体切除术设备基本性能和基本安全特殊要求
  • NF C74-213-2009 医疗电气设备.第2-29部分:放射疗法模拟器的基本安全和重要性能的特殊要求
  • NF C74-308-2008 医疗电气设备.第2-31部分:带内电源的外部心脏起搏器基本安全和重要性能的特殊要求
  • NF C74-019-2008 医疗电气设备.第1-9部分:基本安全和重要性能的通用要求.附属标准:环境意识设计的要求
  • NF C74-327-2008 医疗用电气设备.第2-39部分:腹膜透析仪的基本安全和重要性能的特殊要求
  • NF C74-020-2008 医疗电气设备.第1-10部分:基本安全和重要性能的一般要求.附属标准:生理闭环控制器的开发要求
  • NF C74-018-2007 医用电气设备.第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求.间接标准:医疗电气设备和医疗电气系统中警报系统的一般要求、试验和指南
  • NF C74-011-2007 医疗用电气设备.第1部分:基本安全和一般性能要求
  • NF C74-349-2006 医疗用电气设备.第2-27部分:心脏监测仪的包括主要性能的安全的特殊要求
  • NF C74-122/A1-2006 医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全专用要求
  • NF C74-335/A2-2006 医用电气设备.第2-37部分:超声波医疗诊断和监控设备安全的特殊要求
  • NF C74-201/A1-2005 医疗电子设备.1-50MeV范围电子加速器安全的特殊要求
  • NF C42-727-2005 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.第2-040部分:处理医疗材料用灭菌器和清洗消毒器的特殊要求
  • NF C74-235-2005 医疗电气设备.放射治疗记录和检定系统的安全
  • NF C74-124-2005 医疗电气设备.第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位器安全的特殊要求.
  • NF C74-018-2005 医用电气设备.第1-8部分:安全的一般要求.并列标准.医疗电气设备和医疗电气系统中警报系统的一般要求、试验和指南
  • NF C74-313/A1-2005 医疗电气设备.第2-10部分:神经和肌肉刺激器的安全的特殊要求
  • NF C74-123-2005 医疗电气设备.第2-44部分:计算机断层摄影用X射线设备的安全的特殊要求
  • NF C74-335/A1-2005 医用电气设备.第2-37部分:超声波医疗诊断和监控设备安全的特殊要求
  • NF C74-122-2005 医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全的特殊要求
  • NF C74-335-2005 医用电气设备.第2-37部分:超声医疗诊断和监护设备安全的特殊要求
  • NF C42-728-2001 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求.第2-045部分:医疗、制药和试验室领域用洗涤设备消毒器具的特殊要求
  • NF C74-210/A1-2000 医疗用电气设备.第2部分:远程控制的自动驱动式γ射线后装设备安全的特殊要求
  • NF C74-015-1999 医疗用电气设备.第1部分:安全的一般要求.附属标准 4: 可编程的医疗用电系统
  • NF C42-726-1997 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求.第2-043部分:医疗材料处理及试验室加工用热空气或用热惰性气体的干热消毒器的特殊要求
  • NF C42-724-1997 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求.第2-042部分:医疗材料处理及试验室加工用毒气高压消毒蒸锅和消毒器的特殊要求
  • NF C74-330-1997 医疗用电气设备.第2部分:医疗用加热用毛毯、床垫和褥子的特殊安全要求
  • NF S95-143-1997 医疗用氧气浓缩器.安全要求
  • NF C74-210-1996 医疗用电气设备.第2部分:远程控制的自动驱动式γ射线后装设备安全的特殊要求
  • NF C42-723-1996 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求.第2-041部分:医疗材料处理及试验室加工用蒸汽高压消毒蒸锅的特殊要求
  • NF C74-122-1996 医疗用电气设备.第2部分:医疗诊断用磁共振设备的安全特殊要求
  • NF C74-213-1996 医疗电气设备.第2部分第29节:放射疗法模拟器安全的特殊要求
  • NF C74-388-1996 医疗电器设备.第2部分:自动循环血压监视设备和特殊安全要求
  • NF C74-308-1995 医疗用电气设备.第2部分:装有内电源的外部心脏起搏器的安全特殊要求
  • NF C74-014-1994 医疗用电气设备.第1部分:安全的一般要求.第3节:附属标准:诊断用X射线仪辐射防护的一般要求
  • NF C74-119-1994 医疗用电气设备.第2部分:X-射线辅助仪的安全特殊要求
  • NF C74-342-1994 医疗用电气设备.第2部分:脑电图仪安全的特殊要求
  • NF C74-349-1994 医疗用电气设备.第2部分:心脏监测仪安全的特殊要求
  • NF C74-013-1994 医疗电气设备.第1部分:一般安全要求.平行标准2:医疗电子设备系统的安全要求
  • NF C74-118-1993 医疗用电气设备.第2部分:医疗诊断设备用X射线源组件和X射线管组件安全的特殊要求
  • NF C74-012-1993 医疗用电气设备.第1部分:安全用一般设备.第2节:附属标准:电磁兼容性.要求和试验
  • NF C74-365-1993 医疗用电气设备.第2部分:高频外科设备安全的特殊要求
  • NF C74-327-1993 医疗电气设备.腹膜诊断设备安全的特殊要求.(欧洲标准EN 50072)
  • NF C74-113-1991 医疗用电气设备.第2部分:电容器放电X射线发生器安全的特殊要求
  • NF C74-011-1991 医疗用电气设备.第1部分:安全的一般要求
  • NF C74-329-1990 医疗用电气设备.第2部分:用离心法的细胞分离和血浆监测器的特殊安全要求
  • NF C74-328-1990 医疗电气设备.第2部分:安全输液泵的专用要求
  • NF C74-369-1990 医疗用电气设备.第2部分:电休克治疗仪安全的特殊要求
  • NF C74-314-1989 医疗用电气设备.第2部分:家用大小便失禁用电刺激器的安全特殊规定
  • NF C74-005-1989 行政,医疗和护理人员安全使用医用电气设备的指南
  • NF C74-387-1987 医疗用电气设备.温度检查元件.安全和工作特殊规则
  • NF C74-384-1986 医疗用电气设备.呼吸监测仪.安全和操作的特殊要求
  • NF C74-306-1986 医疗用电气设备.超声波治疗仪.第2部分:安全的特殊要求
  • NF C74-010-1983 医用电气设备.医疗电器的安全.第1部分:一般规则

国际标准化组织,关于医疗安全盒的标准

  • ISO 80601-2-74-2021 医疗电气设备. 第2-74部分: 呼吸加湿器基本安全和基本性能的详细要求
  • ISO/TR 11633-2:2021 健康信息学 - 医疗设备和医疗信息系统远程维护的信息安全管理 - 第2部分:实施信息安全管理系统(ISMS)
  • ISO/TR 11633-2-2021 保健信息学. 医疗设备及医疗信息系统的远程维护用信息安全管理. 第2部分: 信息安全管理系统的安装启用(ISMS)
  • IEC 60601-1-11-2015/Amd 1-2020 医用电气设备.第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.辅助标准:家庭医疗环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求.修改件1
  • IEC 60601-1-11:2015/Amd 1:2020 医用电气设备.第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.辅助标准:家庭医疗环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求.修改件1
  • ISO 80601-2-12-2020 医疗电气设备 - 第2-12部分:关键护理呼吸机的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 80601-2-77:2019 医疗电气设备 - 第2-77部分:医疗机器人手术的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 80601-2-60-2019 医疗电气设备 - 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 80601-2-26-2019 医疗电气设备 - 第2-26部分:脑电图基本安全和基本表现的特殊要求
  • IEC 80601-2-26:2019 医疗电气设备 - 第2-26部分:脑电图基本安全和基本表现的特殊要求
  • IEC 80601-2-59:2017 医疗电气设备 - 第2-59部分:人类发热温度筛选温度计的基本安全和基本性能的特殊要求
  • ISO 80601-2-74-2017 医疗电气设备. 第2-74部分: 呼吸加湿器基本安全和基本性能的详细要求
  • ISO 80601-2-72:2015 医疗电气设备 - 第2-72部分:家用医疗保健环境通风机基本安全的特殊要求和呼吸机依赖患者的基本性能
  • ISO 80601-2-72-2015 医疗电气设备. 第2-72部分: 对呼吸机依赖患者的家庭医疗保健环境通风机基本安全和基本性能的特殊要求
  • IEC 60601-1-11:2015 医疗电气设备 - 第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求 - 附带标准:家庭医疗保健环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求
  • ISO 80601-2-70:2015 医疗电气设备 - 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • ISO 14708-1-2014 外科植入物.有源可植入医疗装置.第1部分:安全、标记及制造商提供信息的一般要求
  • ISO 80601-2-69:2014 医疗电气设备 - 第2-69部分:氧气浓缩器设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • ISO 80601-2-69-2014 医疗电气设备. 第2-69部分: 氧浓缩设备的基本安全和基本性能的详细要求
  • ISO 80601-2-67-2014 医疗电气设备. 第2-67部分: 氧保存设备的基本安全和基本性能的详细要求
  • ISO 80601-2-67:2014 医疗电气设备 - 第2-67部分:氧气保存设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • ISO/TR 11633-2:2009 健康信息学——医疗设备和医疗信息系统远程维护的信息安全管理第2部分:信息安全管理系统(ISMS)的实施
  • ISO/TR 11633-2-2009 保健信息学.医疗设备及医疗信息系统的远程维护用信息安全管理.第2部分:信息安全管理系统的安装启用(ISMS)
  • IEC 60601-1-8:2006 医用电气设备第1-8部分:基本安全和基本性能的一般要求;附带标准:医疗电气设备和医疗电气系统中报警系统的一般要求、试验和指南
  • ISO 21647 CORR 1-2005 医疗电气设备.呼吸气监测器的基本安全和主要性能的特殊要求.技术勘误1
  • ISO 21647-2004 医疗电气设备.呼吸气监测器的基本安全和主要性能的特殊要求
  • ISO 14708-1-2000 外科植入物.有源可植入医疗装置.第1部分:安全、标记及制造商提供信息的一般要求
  • ISO 10079-1-1999 医疗吸引设备 第1部分:电动吸引设备 安全要求
  • ISO 11197:1996 医用电气设备.医疗供应装置安全的特殊要求
  • ISO 10079-1 CORR 2-1993 医疗吸入设备.第1部分:电驱动吸入设备.安全要求.技术勘误表2
  • IEC 80601-2-77-2019 医疗电气设备 - 第2-77部分:医疗机器人手术的基本安全和基本性能的特殊要求
  • ISO 80601-2-56-2017 AMD 1-2018 医疗电气设备 - 第2-67部分:氧气保存设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • ISO 80601-2-70-2020 医疗电气设备 - 第2-67部分:氧气保存设备的基本安全和基本性能的特殊要求

国家药监局,关于医疗安全盒的标准

  • YY 9706.233-2021 医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求

英国标准学会,关于医疗安全盒的标准

  • BS EN ISO 80601-2-70-2020 医疗电气设备. 第2-70部分: 睡眠窒息呼吸治疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • BS EN ISO 80601-2-69-2020 医疗电气设备. 氧浓缩设备的基本安全和基本性能的详细要求
  • BS EN ISO 80601-2-67-2020 医疗电气设备. 第2-67部分: 氧保存设备的基本安全和基本性能的详细要求
  • BS EN ISO 80601-2-55-2018 医疗电气设备. 呼吸气体监测器的基本安全和主要性能的专用要求
  • BS 70000-2017 医疗物理学, 临床工程和相关科学医疗保健服务. 质量, 安全和能力要求
  • BS EN 60601-2-23-2015 医疗用电气设备.经皮分压监测设备基本安全和主要性能的特殊要求
  • BS EN 60601-2-18-2015 医疗电气设备. 内镜设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • BS EN 60601-2-5-2015 医疗用电气设备.超声波物理治疗设备基本安全和主要性能的特殊要求
  • BS EN 60601-2-49-2015 医疗用电气设备.多功能病人监测设备基本安全和主要性能的专门要求
  • BS EN 60601-2-23-2015 医疗用电气设备.经皮分压监测设备基本安全和主要性能的特殊要求
  • BS EN 60601-2-49-2015 医疗用电气设备.多功能病人监测设备基本安全和主要性能的专门要求
  • BS EN 60601-2-5-2015 医疗用电气设备.超声波物理治疗设备基本安全和主要性能的特殊要求
  • BS EN 60601-2-18-2015 医疗电气设备. 内镜设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • BS EN 60601-2-1-2015 医疗电气设备. 取值范围为1 MeV至50 MeV的电子加速器基本安全和基本性能的特殊要求
  • BS EN ISO 80601-2-72-2015 医疗电气设备. 对呼吸机依赖患者的家庭医疗保健环境通风机基本安全和基本性能的特殊要求
  • BS EN ISO 80601-2-72-2015 医疗电气设备. 对呼吸机依赖患者的家庭医疗保健环境通风机基本安全和基本性能的特殊要求
  • BS EN 60601-2-16-2015 医疗电气设备. 血液透析, 血液透析滤过和血液滤过设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • BS EN 60601-2-62-2015 医疗电气设备. 高强度治疗性超声 (HITU) 设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • BS EN 60601-2-17-2015 医疗电气设备. 自动控制近距放射治疗后装设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • BS EN 60601-2-24-2015 医疗电气设备. 输液泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求
  • BS EN 60601-2-36-2015 医疗电气设备. 体外引发碎石设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • BS EN 80601-2-60-2015 医疗电气设备. 牙科设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • BS EN 80601-2-58-2015 医疗电气设备.眼科手术用晶状体移除装置和玻璃体切除装置基本安全和基本性能的特殊要求
  • BS EN 60601-2-26-2015 医疗电气设备. 脑电描记器基本安全和基本性能的特殊要求
  • BS EN 60601-2-10-2015 医疗电气设备. 神经和肌肉刺激器基本安全和基本性能的特殊要求
  • BS EN 60601-2-11-2015 医疗电气设备. 伽马射束治疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • BS EN 60601-2-62-2015 医疗电气设备. 高强度治疗性超声 (HITU) 设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • BS EN 60601-2-47-2015 医疗电气设备. 动态心电图系统基本安全和基本性能的特殊要求
  • BS EN 60601-2-64-2015 医疗电气设备. 光离子束医疗电气设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • BS EN 60601-2-63-2015 医疗电气设备. 牙科口外X射线设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • BS EN 60601-2-68-2015 医疗电气设备. 与电子加速器, 光离子束治疗设备以及放射性核素束治疗设备共同使用的基于X射线影像引导放射治疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • BS EN 60601-1-12-2015 医疗电气设备. 基本安全和基本性能的通用要求. 副标准: 预期供紧急医疗服务环境下使用的医疗电气设备和医疗电气系统要求
  • BS EN 45502-1-2015 外科植入物.活性可植入医疗装置.制造商提供的安全,标记和信息的一般要求
  • BS EN 45502-1-2015 外科植入物.活性可植入医疗装置.制造商提供的安全,标记和信息的一般要求
  • BS EN 60601-2-3-2015 医疗电气设备. 短波治疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • BS EN 60601-2-8-2015 医疗电气设备. 工作范围为10 kV至1 MV的X设备治疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • BS EN 60601-2-17-2015 医疗电气设备. 自动控制近距放射治疗后装设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • BS EN 60601-2-36-2015 医疗电气设备. 体外引发碎石设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • BS EN 62570-2015 磁共振环境下医疗装置和其他物件的安全标记标准实施规程
  • BS EN 80601-2-60-2015 医疗电气设备. 牙科设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • BS EN 80601-2-58-2015 医疗电气设备.眼科手术用晶状体移除装置和玻璃体切除装置基本安全和基本性能的特殊要求
  • BS EN 60601-2-26-2015 医疗电气设备. 脑电描记器基本安全和基本性能的特殊要求
  • BS EN 60601-2-11-2015 医疗电气设备. 伽马射束治疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • BS EN 60601-2-6-2015 医疗电气设备. 微波治疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • BS EN 60601-2-64-2015 医疗电气设备. 光离子束医疗电气设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • BS EN 60601-2-63-2015 医疗电气设备. 牙科口外X射线设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • BS EN 60601-2-68-2015 医疗电气设备. 与电子加速器, 光离子束治疗设备以及放射性核素束治疗设备共同使用的基于X射线影像引导放射治疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • BS EN 60601-2-8-2015 医疗电气设备. 工作范围为10 kV至1 MV的X设备治疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • BS PD IEC/TR 60601-4-3-2015 医疗电气设备. 指南和说明. 第三版IEC 60601-1和新要求建议书中未解决安全方面的考虑
  • BS PD IEC/TR 60601-4-3-2015 医疗电气设备. 指南和说明. 第三版IEC 60601-1和新要求建议书中未解决安全方面的考虑
  • BS EN 60601-2-27-2014 医疗电气设备. 心电监测设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • BS EN 60601-2-27-2014 医疗电气设备. 心电监测设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • BS EN 60601-2-34-2014 医疗电气设备. 侵入性血压监测设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • BS EN ISO 80601-2-69-2014 医疗电气设备. 氧浓缩设备的基本安全和基本性能的详细要求
  • BS EN 60601-2-34-2014 医疗电气设备. 侵入性血压监测设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • BS EN ISO 80601-2-69-2014 医疗电气设备. 氧浓缩设备的基本安全和基本性能的详细要求
  • BS EN 60601-2-65-2013 医疗电气设备. 牙科学口腔内X-射线设备基本安全和主要性能的特殊要求
  • BS EN ISO 80601-2-55-2011 医疗电气设备. 呼吸气体监测器的基本安全和主要性能的专用要求
  • BS EN 61558-2-15-2012 变压器, 电抗器, 电源装置及其组合装置的安全. 医疗场所供电用隔离变压器的特殊要求和试验
  • BS EN 80601-2-30-2010 医疗电气设备.自动非入侵式血压测量计的基本安全和主要性能的特定要求
  • BS EN 80601-2-35-2009+A11-2011 医疗电气设备.应用于加热的毛毯,衬垫或床垫及医用加热装置基本安全及基本性能的特殊规范
  • BS EN 60601-2-31-2008+A1-2011 医疗用电器设备.有内部电源的外部心脏起搏器的基本安全和性能的特定要求
  • BS EN 60601-2-39-2008 医疗电气设备.腹膜透析设备的基本安全和重要性能的特殊要求
  • BS EN 80601-2-58-2009+A11-2011 医疗电气设备.眼科手术用晶状体移除装置和玻璃体切除装置基本安全和基本性能的特殊要求
  • BS EN 80601-2-58-2009 医疗电气设备.眼科手术用晶状体移除装置和玻璃体切除装置基本安全和基本性能的特殊要求
  • BS EN 60601-2-29-2008 医疗电气设备.放射线疗法模拟器基本安全和重要性能的特殊要求
  • BS EN 60601-1-3-2008+A1-2013 医疗电气设备. 基本安全和基本性能的一般要求. 副标准. X射线诊断设备的辐射保护
  • BS EN 60601-1-3-2008 医疗电气设备.基本安全和重要性能的通用要求.附属标准.X射线诊断设备的辐射防护
  • BS EN 60601-2-37-2008 医疗电气设备.超声波医疗诊断和监测设备基本安全和重要性能的特殊要求
  • BS EN 60601-1-9-2008+A1-2013 医疗电气设备. 基本安全和主要性能的一般要求. 附属标准. 环境意识设计要求
  • BS PD CEN/TR 15640-2007 医疗信息学.确保病人安全的医疗软件的测量
  • BS EN 60601-2-27-2006 医疗电气设备.第2-27部分:心电图监测设备的安全(包括基本性能)特殊要求
  • BS EN 62274-2005 医疗电气设备.放射疗法记录和检验系统的安全
  • BS EN 60601-1-8-2004 医疗电气设备.安全的一般要求.并列标准.医疗电气设备和医疗电气系统中警报系统的一般要求、试验和指南
  • BS EN 14484-2004 医疗信息学.EU数据保护指令中包含的个人医疗数据的国际传送.高级安全政策
  • BS EN 60601-2-4-2003 医疗电气设备.安全的特殊要求.心脏去纤颤器的特殊安全要求
  • BS EN 60601-2-37-2001 医用电气设备.第2-37部分:超声波医疗诊断和监测设备的特殊安全要求
  • PD IEC TR 61010-3-042-2002 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.IEC 61010-2-042:1997.医疗材料处理和实验室处理用蒸压器和消毒器的特殊要求
  • PD IEC TR 61010-3-041-2002 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.IEC 61010-2-041:1995的合格评定报告.医疗材料处理和实验室试验用蒸气的蒸压器
  • PD IEC TR 61010-3-043-2002 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.IEC 61010-2-043:1997<医疗材料处理和实验室试验用热空气或热惰性气体干加热消毒器的特殊要求>的符合性验证报告
  • BS EN 60601-2-49-2001 医疗用电气设备.多功能病人监测设备安全的专门要求
  • BS IEC 60825-8-2000 激光产品的安全.医疗激光设备安全使用指南
  • DD ENV 12924-1998 医疗信息学.保健信息系统的安全分类和保护
  • BS EN 45502-1-1998 活性可植入医疗装置.制造商提供的安全,标记和信息的一般要求
  • BS 7725 Sec.2.3-1994 医疗成像室的评估及常规试验.恒定试验.暗室安全照明条件测试方法
  • BS EN 60601-2-25-1996 医疗电气设备.安全的特殊要求.心电图仪
  • BS EN 60601-2-3-1993 医疗电气设备.特殊安全要求.短波治疗设备规范

日本工业标准调查会,关于医疗安全盒的标准

  • JIS T0601-2-2-2020 医疗电气设备. 第2-2部分: 高频手术设备和高频手术附件的基本安全和基本性能的特殊要求
  • JIS Z4751-2-28-2018 医疗电气设备.第2-28部分:医疗诊断用X射线管组件的基础安全和基本性能详细要求
  • JIS Z4951-2017 医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能用详细要求
  • JIS T0601-2-64-2016 医疗电气设备. 第2-64部分:轻离子束医用电气设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • JIS T0601-2-64-2016 医疗电气设备. 第2-64部分:轻离子束医用电气设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • JIS T0601-2-207-2015 医疗电气设备. 第2-207部分: 氙气射线束治疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • JIS T0601-2-206-2015 医疗电气设备. 第2-206部分: 干燥热包治疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • JIS T0601-2-35-2015 医疗电气设备. 第2-35部分: 应用于加热的毛毯, 衬垫或床垫及医用加热装置基本安全和主要性能的特殊要求
  • JIS T0601-2-207-2015 医疗电气设备. 第2-207部分: 氙气射线束治疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • JIS T0601-2-206-2015 医疗电气设备. 第2-206部分: 干燥热包治疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • JIS T0601-2-205-2015 医疗电气设备. 第2-205部分: 医疗按摩器基本安全和基本性能的特殊要求
  • JIS T0601-2-204-2015 医疗电气设备. 第2-204部分: 气动压缩设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • JIS T0601-2-203-2015 医疗电气设备. 第2-203部分: 红外线治疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • JIS T0601-2-202-2015 医疗电气设备. 第2-202部分: 紫外线治疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • JIS T0601-2-201-2015 医疗电气设备. 第2-201部分: 水疗法和暖浴疗法设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • JIS T0601-2-205-2015 医疗电气设备. 第2-205部分: 医疗按摩器基本安全和基本性能的特殊要求
  • JIS T0601-2-201-2015 医疗电气设备. 第2-201部分: 水疗法和暖浴疗法设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • JIS T0601-2-202-2015 医疗电气设备. 第2-202部分: 紫外线治疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • JIS T0601-2-203-2015 医疗电气设备. 第2-203部分: 红外线治疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • JIS T0601-2-35-2015 医疗电气设备. 第2-35部分: 应用于加热的毛毯, 衬垫或床垫及医用加热装置基本安全和主要性能的特殊要求
  • JIS T0601-2-204-2015 医疗电气设备. 第2-204部分: 气动压缩设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • JIS Z4751-2-28-2013 医疗电气设备.第2-28部分:医疗诊断用X射线管组件的基础安全和基本性能详细要求
  • JIS Z4751-2-28-2013 医疗电气设备.第2-28部分:医疗诊断用X射线管组件的基础安全和基本性能详细要求
  • JIS T0601-2-39-2013 医疗电气设备.第2-39部分:腹膜透析设备的安全用详细要求
  • JIS T0601-2-39-2013 医疗电气设备.第2-39部分:腹膜透析设备的安全用详细要求
  • JIS T60601-1-8-2012 医用电气设备.第1-8部分:基本安全和必要性能通用要求.汇编标准:医疗电气设备和医疗电气系统中警报系统的通用要求、试验和指南
  • JIS Z4951-2012 医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能用详细要求
  • JIS Z4951-2012 医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能用详细要求
  • JIS Z4751-2-28-2008 医疗电气设备.第2部分:医疗诊断用X射线源组件和X射线管组件的安全用特殊要求
  • JIS Z4751-2-44-2008 医疗电气设备.第2-44部分:计算机X线断层摄影用X射线设备的安全用特殊要求
  • JIS T7209-2007 医疗用氧气浓缩机.安全要求
  • JIS T0601-2-25-2006 医疗电气设备.第2部分:心电图仪的安全用特殊要求
  • JIS T0601-2-39-2006 医疗电气设备.第2-39部分:腹膜透析设备的安全用特殊要求
  • JIS T0601-2-37-2005 医用电气设备.第2-37部分:超声医疗诊断和监护设备安全专用要求
  • JIS Z4951-2004 医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全的特殊要求
  • JIS Z4751-2-44-2004 医疗电气设备.第2-44部分:X射线体层摄影设备安全的特殊要求
  • JIS Z4951-1999 医疗诊断用磁共振设备安全的特殊要求

四川省市场监督管理局,关于医疗安全盒的标准

欧洲标准化委员会,关于医疗安全盒的标准

  • PD CEN/TS 16850-2015 社会和公民安全.在医疗设施上的安全管理指导
  • PD CEN/TS 16850-2015 社会和公民安全.在医疗设施上的安全管理指导
  • EN ISO/TS 14441-2013 健康信息学.医疗安全和用于合格评定的EHR系统的隐私要求
  • EN ISO/TS 14441-2013 健康信息学.医疗安全和用于合格评定的EHR系统的隐私要求
  • EN ISO 80601-2-13-2012 医疗电气设备.2 - 13部分:特殊要求麻醉工作站的基本安全和基本性能(取代:岑EN ISO 883
  • EN ISO 80601-2-56-2012 医疗电气设备.2-56部分:特殊要求基本的安全和基本性能的临床温度计体温测量[取代:岑EN 1247
  • EN ISO 9919-2009 医疗电气设备.医用脉冲血氧仪基本安全和主要性能的特殊要求
  • EN ISO 10651-6-2009 医疗用肺通气机.基本安全和性能的特殊要求.第6部分:家庭保健通气机支持设备
  • EN 60601-1-10-2008 医疗电气设备.第1-10部分:基本安全和基本性能用一般要求.附属标准:物理闭环控制器开发的要求
  • EN 60601-1-9-2008 医疗电气设备.第1-9部分:基本安全和重要性能的一般要求.附属标准:环境意识设计用要求
  • EN 60601-2-37-2008 医疗电气设备.第2-37部分:超声医疗诊断和监测设备的基本安全和基本性能用专用要求
  • EN 14484-2003 医疗信息.EU数据保护指令包含的个人医疗数据的国际传送.高级安全政策
  • EN ISO 10079-1-1999 医疗吸引设备.第1部分:电动吸引设备.安全要求 ISO 10079-1-1999
  • EN 45502-1-1997 活动可植入医疗器件.第1部分:制造商提供的安全, 标记和信息的一般要求
  • prEN 50115-1993 医疗电气设备.第2部分:手术台的特殊安全要求
  • HD 395.1 S2 A1-1993 医疗电气设备.第1部分:安全要求
  • prEN 60601-1-1-1992 医疗电气设备.第1部分:安全的一般要求.第1节:副标准.医疗电气系统的安全要求
  • prEN 60601-2-26-1992 医疗电气设备.第2-26部分:脑电流仪安全的特殊要求
  • prEN 60601-2-27-1992 医疗电气设备.第2-27部分:心电检测设备安全的特殊要求
  • EN 60601-2-22-1992 医疗电器.第2部分第22节:诊断和治疗用激光设备安全的特殊要求
  • prEN 793-1992 医疗电气设备.医用电源的安全要求
  • prEN 794-1-1992 医疗电气设备.肺充氧机安全的特殊要求.第1部分:医用肺充氧机
  • prEN 60601-2-21-1992 IEC 601-2-21草案:医疗电气设备.第2-21部分:婴儿辐射保温箱的安全要求
  • prEN 60601-2-28-1992 医疗电气设备.第2-28部分:医疗诊断用的X-射线源组件安全的特殊要求
  • EN 50072-1992 医疗电器.腹膜透析仪安全的特殊要求

韩国标准,关于医疗安全盒的标准

  • KS C IEC 61010-2-040-2015 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.第2-040部分:处理医疗材料用灭菌器和清洗消毒器的特殊要求
  • KS C IEC 61010-2-040-2015 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.第2-040部分:处理医疗材料用灭菌器和清洗消毒器的特殊要求
  • KS C IEC 60825-8-2013 激光制品的安全性.第8部分:医疗激光设备安全使用指南
  • KS C IEC 60825-8-2013 激光制品的安全性.第8部分:医疗激光设备安全使用指南
  • KS C IEC 60601-1-9-2012 医疗电气设备.第1-9部分:基本安全和重要性能的通用要求.附属标准:环境意识设计的要求
  • KS C IEC 60601-1-9-2012 医疗电气设备.第1-9部分:基本安全和重要性能的通用要求.附属标准:环境意识设计的要求
  • KS C IEC 60601-2-22-2011 医疗电气设备.第2-22部分:外科、美容、治疗与诊断用激光仪器的基本安全与基本性能的特殊要求
  • KS C IEC 60601-2-28-2011 医疗电气设备.第2-28部分:医疗诊断设备用X射线源组件和X射线管组件的特殊安全要求
  • KS C IEC 60601-2-35-2011 医疗电器设备.第2-35部分:医疗保温的预订计划及毛毯、衬垫和坐垫安全的特殊要求.
  • KS C IEC 60601-2-30-2011 医疗电气设备.第2-30部分:自动循环非侵入式血压监控设备的安全(包括主要性能)的特殊要求
  • KS C IEC 60601-2-28-2011 医疗电气设备.第2-28部分:医疗诊断设备用X射线源组件和X射线管组件的特殊安全要求
  • KS C IEC 60601-2-22-2011 医疗电气设备.第2-22部分:外科、美容、治疗与诊断用激光仪器的基本安全与基本性能的特殊要求
  • KS C IEC 60601-1-3-2011 医疗电器设备.第1部分:安全通用要求.第3节:附属标准.X射线诊断设备射线防护的总要求
  • KS P ISO 21647-2010 医疗电气设备.呼吸气监测器的基本安全和主要性能的特殊要求
  • KS P ISO 21647-2010 医疗电气设备.呼吸气监测器的基本安全和主要性能的特殊要求
  • KS C IEC 60601-2-29-2008 医疗电气设备.第2-29部分:放射疗法模拟器的基本安全和重要性能的特殊要求
  • KS C IEC 60601-2-50-2008 医疗电气设备.第2-50部分:婴儿光线疗法设备的基本安全及重要性能用详细要求
  • KS C IEC 60601-2-50-2008 医疗电气设备.第2-50部分:婴儿光线疗法设备的基本安全及重要性能用详细要求
  • KS P ISO 10079-1-2008 医疗吸引设备、第1部分:电动吸引设备、安全要求
  • KS P ISO 10079-1-2008 医疗吸引设备、第1部分:电动吸引设备、安全要求
  • KS C IEC 60601-1-8-2005 医用电气设备.第1-8部分:基本安全和基本性能通用要求.汇编标准:医疗电气设备和医疗电气系统中警报系统的通用要求、试验和指南
  • KS C IEC 60825-8-2002 激光制品的安全性.第8部分:医疗激光设备安全使用指南
  • KS C IEC 60601-2-32-2002 医疗电气设备.第2-32部分:X射线设备安全的特殊要求
  • KS C IEC 61010-2-43-2002 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.第2-43部分:医疗材料处理与实验室加工用高温空气与高温惰性气体干热杀菌器的特殊要求
  • KS C IEC 61010-2-42-2002 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.第2-42部分:医疗材料处理与实验室加工用有毒气体高压杀菌器的特殊要求
  • KS C IEC 61010-2-41-2002 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求.第2-41部分:医疗材料处理与实验室加工用蒸汽高压锅的特殊要求
  • KS C IEC 61010-2-43-2002 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.第2-43部分:医疗材料处理与实验室加工用高温空气与高温惰性气体干热杀菌器的特殊要求
  • KS C IEC 60601-1-4-2002 医疗电气设备.第1-4部分:安全的通用要求.第4节:对照标准:程序控制的电气医疗系统.
  • KS C IEC 60601-1-4-2002 医疗电气设备.第1-4部分:安全的通用要求.第4节:对照标准:程序控制的电气医疗系统.

四川省质量技术监督局,关于医疗安全盒的标准

  • DB51/ 1768.2-2014 公共用纺织产品基本安全技术规范 第2部分 非医疗场所用
  • DB51/ 1768.1-2014 公共用纺织产品基本安全技术规范 第1部分:医疗场所用

欧洲电工标准化委员会,关于医疗安全盒的标准

  • EN 60601-2-46-2011 医疗电气设备.第2-46部分:手术台的基本安全和必要性能特殊要求
  • EN 60601-2-4-2011 医疗电气设备.第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和必要性能特殊要求
  • EN 60601-2-57-2011 医疗电气设备.第2-57部分:用于治疗,诊断,监控和化妆/美学的非激光光源设备的基本安全和必要性能特殊要求
  • EN 60601-1-11-2010 医用电气设备.第1-11部分:基本安全和重要性能的一般要求.附属标准:家庭保健用医疗电气设备和医疗电气系统的要求
  • EN 60601-2-33-2010 医疗电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和必要性能特殊要求
  • EN 61010-2-040-2005 测量,控制和实验室用电气设备的安全要求.第2-040部分:处理医疗材料用灭菌器和清洗消毒器的特殊要求(IEC 61010-2-040):2005;替代 EN 61010-2-041:1996
  • EN 60601-2-40-1998 医疗电气设备.第2-40部分:肌电图仪和激发响应设备安全的特殊要求 IEC 60601-2-40-1998
  • HD 395.2.17 S1-1992 医疗电气设备.第2部分:遥控自动驱动γ射线后装源设备安全的特殊要求
  • HD 395.2.20 S1-1992 医疗电气设备.第2-20部分:运输型婴儿保育箱的特殊安全要求

印度尼西亚标准,关于医疗安全盒的标准

  • SNI IEC 60601-2-22-2010 医疗电气设备. 第222部分:外科、整容、治疗和诊断用激光设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • SNI IEC 60601-2-40-2009 医疗电气设备. 第2-40部分:肌电图仪和激发响应设备安全的特殊要求
  • SNI IEC 60601-2-28-2009 医疗电气设备. 第2部分第28节:医疗诊断设备用X射线源组件和X射线管组件的特殊安全要求
  • SNI 04-6284.2-2000 医疗电气设备安全. 第2部分:短波治疗设备安全的特殊要求
  • SNI 04-6191.2.4-1999 医疗电气设备. 2. 4部分:安全心脏除颤器和心脏除颤器-显示器的特殊求的规定

美国国家标准学会,关于医疗安全盒的标准

美国材料与试验协会,关于医疗安全盒的标准

  • ASTM F2761-2009(2013) 医疗器械和医疗系统. 以患者为中心综合医疗环境(ICE)组成设备的基本安全要求. 第1部分: 一般要求和概念模型
  • ASTM F2761-2009 医疗器械和医疗系统.包含病人的设备用基础安全要求.中心综合临床环境(ICE).第1部分:一般要求和概念模型
  • ASTM F2503-2008 磁共振环境下医疗装置和其他元件的安全标记的标准实施规程
  • ASTM F2503-2005 磁共振环境下医疗装置和其他元件的安全标记的标准实施规程

加拿大标准协会,关于医疗安全盒的标准

行业标准-医药,关于医疗安全盒的标准

  • YY 0319-2008 医用电气设备.第2-33部分: 医疗诊断用磁共振设备安全专用要求
  • YY 0319-2000 医用电气设备.第2部分:医疗诊断用磁共振设备安全专用要求

美国压缩气体协会,关于医疗安全盒的标准

立陶宛标准局,关于医疗安全盒的标准

  • LST EN 60601-1-4+A1-2000 医用电气设备. 第1-4部分: 通用安全要求. 辅助标准: 可编程电气医疗体系(IEC 60601-1-4-1996+A1-1999)

澳大利亚标准协会,关于医疗安全盒的标准

  • AS 3848.1-1999 便携式气瓶的罐装.医疗气体和氧气倾注罐装进便携式气瓶.安全程序

医疗安全盒医疗安全医疗安全18条

 

可能用到的仪器设备

 

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